3月17日22時30分，2.12萬盒進口的輝瑞抗新冠病毒藥物“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid），經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關(guān)驗放后，辦結(jié)全部進口通關(guān)手續(xù)，火速運往全國抗疫一線。這是Paxlovid被納入最新版新冠肺炎診療方案后，全國的首批進口藥物。需要注意的是，首批僅僅2.12萬盒，在目前情況下，2.12萬盒用來救治確診偶發(fā)患者可能還勉強湊合，但是遠遠不足以支持長期的使用量。根據(jù)網(wǎng)上流傳的數(shù)據(jù)，Paxlovid口服片一盒藥30片，吃5天。一盒對應(yīng)一個人的一個療程，2.2萬盒對應(yīng)2.2萬人次，計劃儲備量是10萬盒，每盒價格約1000元。輝瑞2022年的Paxlovid口服片計劃產(chǎn)量是1.2億個療程，中國醫(yī)藥拿到了10萬個療程的保障供應(yīng)，占比0.083%。這也說明，新冠特效藥未來的供應(yīng)主力，還是要看國產(chǎn)，依賴進口是不現(xiàn)實的。事實上，國內(nèi)藥企也在新冠特效藥方向展開了緊鑼密鼓的研發(fā)布局，目前進度較快的幾家企業(yè)如下：真實生物的阿茲夫定是首個雙靶點抗HIV-1藥物，目前進度比較快的，正在中國、巴西及俄羅斯分別開展III期試驗。其中，在巴西開展的針對中重度新冠肺炎患者的III期試驗（NCT04668235） 預(yù)計在2022年4月完成，針對輕癥患者試驗（NCT05033145）預(yù)計2022年7月完成。之前有媒體報道，阿茲夫定用于新冠肺炎治療的阿茲夫定臨床試驗表明效果良好，患者轉(zhuǎn)陰迅速，應(yīng)用于國家駐外使團及團組出差應(yīng)急保障效果良好。
3月10日，河南省政府官網(wǎng)公布，真實生物的阿茲夫定新冠肺炎特效藥作為河南省2022年重點產(chǎn)業(yè)工程。市場預(yù)期認為阿茲夫定有可能成為第一款國產(chǎn)口服新冠特效藥。由于真實生物不是上市公司，只能在阿茲夫定原料藥/中間體中尋找機會，阿茲夫定的潛在供應(yīng)商有拓新藥業(yè)和奧翔藥業(yè)等。拓新藥業(yè)公司子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)。公司此前在互動平臺表示，新鄉(xiāng)制藥的阿茲夫定新產(chǎn)線正在建設(shè)中。君實生物有兩種路線在推進，分別是RdRp路線的VV116和3CLpro抑制劑路線的VV993，前者和默沙東的新冠特效藥同靶點，后者和輝瑞的新冠特效藥同靶點。VV116是根據(jù)Remdesivir改造而來的RdRp抑制劑。在2021年就已成為烏茲別克斯坦首個批準緊急使用授權(quán)的新冠小分子口服藥，目前已啟動2項國際多中心III臨床試驗，在臨床前藥效學上，VV116在體內(nèi)外都展現(xiàn)出顯著的抗新冠病毒作用。經(jīng)過中科院改進，副作用遠遠勝過基礎(chǔ)藥瑞德西韋。有機構(gòu)預(yù)計VV116有望在2022年下半年率先實現(xiàn)上市。同時，君實生物與旺山旺水合作開發(fā)的還有另一款口服抗新冠病毒候選新藥VV993。VV993是公司布局的與輝瑞Paxlovid相同機制的3CLpro抑制劑。VV116和VV993是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點而開發(fā)的藥物或候選藥物，除了單藥使用發(fā)揮各自的優(yōu)勢外，還具有聯(lián)合用藥的發(fā)展前景。2021年6月，前沿生物宣布與中科院上海藥物所合作3CL蛋白酶抑制劑靶點抗疫特效藥。前沿生物的FB2001同時在實驗動物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動力學性質(zhì)和安全性。目前FB2001已被批準在美國開展Ⅰ期臨床，在國內(nèi)進行Ⅰ期臨床橋接試驗，這也是國內(nèi)3CLpro路線進度最快的。舒泰神針對新冠重癥患者的免疫抑制在研藥物共三款，其中BDB-001處于臨床II/III期；STSA-1002目前處于中美I期。在此前投資者互動平臺，公司表示BDB-001項目目前仍處在特殊審批審批程序下。BDB-001 是根據(jù) InflaRx 與德豐瑞之間的授權(quán)許可協(xié)議，基于 InflaRx 的抗 C5a 技術(shù)，在中國境內(nèi)研發(fā)、商業(yè)化的。InflaRx 公司的藥物IFX-1 ( 又名 vilobelimab) 在歐洲和美國同時開展 AAV 適應(yīng)癥的臨床研究，目前II 期臨床試驗已經(jīng)完成。舒泰神的藥不僅僅用于新冠，其它適應(yīng)癥如中重度化膿性汗腺炎、血管炎等。科興制藥的SHEN26算是吉利德瑞德西韋的升級版本，在抗病毒活性方面，SHEN26超越了瑞德西韋，因為在分子層面做了相應(yīng)的改動。SHEN26化合物合成簡單，成本可大幅降低，且生物利用度已達到98%以上（可口服），當下正在緊張的進行臨床前靈長類動物實驗。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
