導(dǎo)言
全球范圍內(nèi)，生物類似藥的使用量正在迅速增長，并在未來十年保持上升趨勢。根據(jù)IQVIA Forecast Link統(tǒng)計，2015年至2020年間，生物類似藥市場以年復(fù)合增長率7.8%的增速持續(xù)上升，于2020年達(dá)到約179億美元。據(jù)預(yù)計，2020至2030年間，生物類似藥市場將以15%的年復(fù)合增長率快速發(fā)展，2030年將達(dá)到750億美元。
本文將分析預(yù)測生物類似藥市場未來發(fā)展趨勢以及不同區(qū)域和產(chǎn)品類型之間使用量差異。此外，本文還將簡要探討該預(yù)期增長背后主要的推動因素。
近年來，不同區(qū)域上市、不同分子的生物類似藥銷量份額變化趨勢有所不同。在全球范圍內(nèi)，用于治療糖尿病的胰島素類似物（如甘精胰島素和賴脯胰島素）的使用量變化趨勢較為平緩，而貝伐珠單抗（bevacizumab）、利妥昔單抗（rituximab）和曲妥珠單抗（trastuzumab）等腫瘤領(lǐng)域生物類似藥的用量快速攀升。平均來說，針對其他適應(yīng)癥的分子，如阿達(dá)木單抗（adalimumab）、英夫利昔單抗（infliximab）和特立帕肽（teriparatide）的銷量份額上升趨勢介于胰島素類似物與腫瘤生物類似藥之間。 但國家層面上存在例外，原因主要有醫(yī)生和患者的接受程度、政策鼓勵力度、價格差異，以及國家采用單方還是多方參與的招投標(biāo)系統(tǒng)。就胰島素而言，出于對安全性和療效的考量，醫(yī)生和患者使用生物類似藥的意愿不高。然而，在歐洲，歐洲藥品管理局（EMA）讓歐洲各國自行決定生物類似藥是否具備互換性和替代性。由于用于治療腫瘤的生物制品價格過高，對此，一些國家已推出相關(guān)政策，增加生物類似藥的使用量。例如，西班牙和波蘭規(guī)定：生物類似藥的定價必須在原藥價格基礎(chǔ)上分別降價至少25%和40%；挪威大多數(shù)醫(yī)院已簽訂腫瘤生物類似藥的使用合同，推動生物類似藥的使用。 未來十年里，生物類似藥市場發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動因素在于同期專利到期的原研產(chǎn)品數(shù)量。產(chǎn)品專利到期作為IQVIA Forecast Link考量的一個預(yù)測假設(shè)事件，其時間主要由關(guān)鍵專利到期決定，但同時考慮了在研生物類似藥研發(fā)進(jìn)展的證據(jù)。2021-2030年期間，大量原研產(chǎn)品面臨專利保護(hù)到期，這些產(chǎn)品2020年的全球銷量合計約達(dá)1440億美元。 IQVIA Forecast Link回顧了生物類似藥在國家層面的歷史使用情況，并基于歷史趨勢和專家預(yù)測，就未來生物類似藥（按腫瘤、胰島素和其他分子劃分）使用情況進(jìn)行展望。若該國沒有可類比歷史數(shù)據(jù)，IQVIA Forecast Link則采用地區(qū)平均值作為參考。上述數(shù)據(jù)將被用于預(yù)測未來專利到期的原研生物制品及其生物類似藥之間的銷量份額變化。基于2021年第二季度數(shù)據(jù)調(diào)整的預(yù)測趨勢如下圖所示。 從區(qū)域?qū)用鎭砜矗M管未來十年亞洲主要市場、拉丁美洲和東南亞以及澳大拉西亞的生物類似藥用量（以患者天數(shù)PATDAY計）年復(fù)合增長率更高，預(yù)計2030年歐洲與北美仍將占據(jù)生物類似藥市場的大部分市場份額。 盡管生物類似藥的使用情況因分子和區(qū)域的不同而存在較大差異，但可以肯定的是，生物類似藥的市場規(guī)模在未來十年內(nèi)將大幅增長。未來，大量藥品專利到期與更大幅度的醫(yī)療開支下調(diào)，是驅(qū)動生物類似藥市場持續(xù)增長的重要因素。
文章來源：IQVIA艾昆緯
