近日,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺(tái)型企業(yè)安鈦克醫(yī)療完成近億元人民幣C輪融資,本輪融資由張科禾潤(rùn)基金領(lǐng)投,黃埔醫(yī)藥基金、山藍(lán)資本跟投,老股東鼎心資本持續(xù)追加投資,浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊(cè)及商業(yè)化推廣。
電生理市場(chǎng)空間巨大, 多技術(shù)平臺(tái)爭(zhēng)鳴
中國(guó)心律失?;颊邤?shù)量巨大,其中房顫患者數(shù)量就超過(guò)1000萬(wàn)。房顫可使腦卒中風(fēng)險(xiǎn)增加5倍,且房顫所導(dǎo)致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)。因此,對(duì)于房顫的早診早治已成為臨床的共識(shí)。大量的臨床試驗(yàn)研究表明,房顫導(dǎo)管消融手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國(guó)專家共識(shí)中,房顫導(dǎo)管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線療法。
但是傳統(tǒng)的射頻消融技術(shù)需要結(jié)合三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng),用導(dǎo)管由點(diǎn)畫(huà)線完成肺靜脈隔離,對(duì)術(shù)者要求極高,大大限制了房顫導(dǎo)管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術(shù)出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡(jiǎn)單、學(xué)習(xí)曲線短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì),獲得了越來(lái)越多醫(yī)生的青睞。截至目前,冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計(jì)應(yīng)用逾100萬(wàn)例,更于2021年6月被FDA批準(zhǔn)作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢(shì),近年來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)處于快速放量階段,有望實(shí)現(xiàn)技術(shù)下沉、普及。
PFA(脈沖電場(chǎng)消磁)技術(shù)作為近年來(lái)的熱點(diǎn),因其組織選擇性、非熱效應(yīng)消融、消融效率高的特點(diǎn),相較傳統(tǒng)射頻消融技術(shù),潛在安全性提升,在操作上也更為簡(jiǎn)便。根據(jù)已公布的早期臨床結(jié)果,PFA技術(shù)可實(shí)現(xiàn)85%的1年成功率。PFA技術(shù)初步驗(yàn)證了其在房顫導(dǎo)管消融領(lǐng)域的治療潛力,但仍待更大規(guī)模的研究、更長(zhǎng)期的隨訪和更多真實(shí)世界的臨床經(jīng)驗(yàn)積累來(lái)驗(yàn)證其長(zhǎng)期效果。
對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭, 冷凍球囊、PFA雙平臺(tái)布局
目前國(guó)際電生理市場(chǎng)的主要玩家是強(qiáng)生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超過(guò)90%的份額亦被這些國(guó)際巨頭占據(jù)。對(duì)標(biāo)美敦力、波士頓科學(xué)等全球巨頭,安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺(tái)型企業(yè),是為數(shù)不多的同時(shí)布局了冷凍球囊消融及PFA技術(shù)雙平臺(tái)的企業(yè),進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。安鈦克醫(yī)療的房顫冷凍球囊消融產(chǎn)品相比已上市產(chǎn)品,在球囊、鞘管、電極設(shè)計(jì)上做了大量?jī)?yōu)化,亦實(shí)現(xiàn)了冷量調(diào)整等功能設(shè)計(jì)。目前該產(chǎn)品已在臨床隨訪階段,臨床效果令人滿意,進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。安鈦克醫(yī)療的PFA產(chǎn)品相較國(guó)際競(jìng)品,通過(guò)獨(dú)具特色的創(chuàng)新設(shè)計(jì)優(yōu)化了電場(chǎng)空間分布,可實(shí)現(xiàn)更好的均勻可靠消融效果,使用更簡(jiǎn)單,臨床有效性預(yù)期更好,即將開(kāi)始臨床試驗(yàn)。
團(tuán)隊(duì)電生理背景深厚, 商業(yè)化落地和國(guó)際化進(jìn)度領(lǐng)先
在核心團(tuán)隊(duì)方面,安鈦克醫(yī)療的創(chuàng)始、管理團(tuán)隊(duì)為中國(guó)心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領(lǐng)域的開(kāi)拓者和資深人士,平均擁有15年以上領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),在醫(yī)療器械特別是電生理領(lǐng)域內(nèi)擁有豐富的臨床、營(yíng)銷(xiāo)及專家資源。
在商業(yè)化落地方面,已加盟的前圣猶達(dá)(現(xiàn)為雅培)電生理市場(chǎng)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人,利用多年積累的行業(yè)資源迅速開(kāi)始搭建國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),并與多家頂級(jí)電生理中心建立了緊密合作關(guān)系,為產(chǎn)品上市后快速占領(lǐng)市場(chǎng)提前做好了全方位準(zhǔn)備。
在加快海外業(yè)務(wù)落地方面,公司搭建了國(guó)際業(yè)務(wù)部門(mén),由電生理行業(yè)全球重量級(jí)人物領(lǐng)銜國(guó)際業(yè)務(wù)開(kāi)拓,展開(kāi)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)工作,為國(guó)際視野的商業(yè)化實(shí)施打好提前量。
安鈦克醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理薛衛(wèi)先生表示,冷凍球囊消融將顯著改善傳統(tǒng)射頻消融學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、必需復(fù)雜三維標(biāo)測(cè)輔助、手術(shù)效果高度依賴術(shù)者經(jīng)驗(yàn)的臨床痛點(diǎn)。公司的房顫冷凍球囊消融系統(tǒng)憑借創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、穩(wěn)定的工藝,已取得了優(yōu)異的臨床效果;與此同時(shí),公司的房顫脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)也即將開(kāi)始臨床。在房顫治療領(lǐng)域,安鈦克醫(yī)療冷凍球囊和PFA雙管齊下,必將促進(jìn)房顫手術(shù)難度降低,有利醫(yī)生治療技術(shù)選擇的多樣性,增加房顫患者治愈方法的可獲得性,助力國(guó)內(nèi)房顫消融手術(shù)放量下沉。
張科禾潤(rùn)基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示,電生理賽道作為器械領(lǐng)域的藍(lán)海市場(chǎng),目前仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。早期射頻消融的復(fù)雜操作限制了國(guó)內(nèi)房顫導(dǎo)管消融的手術(shù)普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準(zhǔn)的、優(yōu)于藥物治療的一線療法,很好地解決了臨床痛點(diǎn),在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已得到了大量應(yīng)用。而PFA作為新一代技術(shù),也初步在海外臨床驗(yàn)證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺(tái)型企業(yè),同時(shí)布局了兩條管線,進(jìn)度領(lǐng)先。結(jié)合創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在電生理領(lǐng)域的深厚積累和戰(zhàn)略眼光,我們持續(xù)看好公司作為創(chuàng)新平臺(tái)型企業(yè),后續(xù)進(jìn)口替代的能力。
山藍(lán)資本執(zhí)行董事顧勝寒先生表示,中國(guó)房顫患者基數(shù)大,治療需求迫切。冷凍球囊消融學(xué)習(xí)曲線短,國(guó)際臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分;PFA消融組織選擇性強(qiáng),安全性高。安鈦克醫(yī)療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產(chǎn)品線,作為國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空白,產(chǎn)品性能在實(shí)現(xiàn)全面對(duì)標(biāo)進(jìn)口最新一代產(chǎn)品的同時(shí),在多項(xiàng)功能上實(shí)現(xiàn)改進(jìn)優(yōu)化。公司核心研發(fā)與銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)均具備多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在多個(gè)心臟電生理技術(shù)平臺(tái)上具備深厚積累,商業(yè)化落地方面執(zhí)行力強(qiáng)。山藍(lán)有幸參與本輪融資,我們期待公司產(chǎn)品上市后真正為臨床帶來(lái)多維的創(chuàng)新解決方案。
黃埔醫(yī)藥基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姚靚女士表示,我國(guó)房顫患者群體龐大,房顫電生理手術(shù)滲透率遠(yuǎn)不及歐美,未來(lái)發(fā)展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發(fā)癥更少、手術(shù)學(xué)習(xí)曲線更低,同時(shí)在歐美已有超過(guò)100萬(wàn)例的手術(shù)量,技術(shù)得到了很好的驗(yàn)證,解決了目前臨床受制于射頻消融學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng),不易向下面基層醫(yī)院推廣滲透的問(wèn)題。安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的冷凍球囊消融自研創(chuàng)新公司,同時(shí)布局新興的脈沖電場(chǎng)消融新技術(shù),我們非??春霉咀匝械漠a(chǎn)品在臨床的快速應(yīng)用,造福更多基層房顫患者。
鼎心資本董事總經(jīng)理郭瀚華先生表示,電生理是少有的醫(yī)療器械大賽道,房顫治療的難度很高,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本被外資企業(yè)壟斷。安鈦克醫(yī)療團(tuán)隊(duì)有深厚的技術(shù)積累,鼎心在原型機(jī)階段就Pre-A輪獨(dú)家投資了安鈦克醫(yī)療,并在其后多次追加投資,至今仍為其最大的外部機(jī)構(gòu)投資人。安鈦克醫(yī)療,也自鼎心投資之后,研發(fā)進(jìn)展良好,現(xiàn)在公司的第一個(gè)核心產(chǎn)品:冷凍球囊消融,已經(jīng)從臨床前的原型機(jī)階段,到目前已在臨床隨訪階段,醫(yī)生反饋手術(shù)操作體驗(yàn)良好。公司的另一個(gè)核心產(chǎn)品:脈沖電場(chǎng)消融,也即將開(kāi)始臨床。
浩悅資本管理合伙人楊振軍先生表示,電生理作為高壁壘的心血管介入賽道,只有具備足夠深厚的技術(shù)積淀才可能打破外企的行業(yè)壟斷,包括設(shè)備和導(dǎo)管耗材兩方面的技術(shù)積累。電生理手術(shù)作為高度依賴術(shù)者操作技術(shù)的治療方式,術(shù)者對(duì)導(dǎo)管的操作手感極其敏感,直接決定著手術(shù)成功率和效率,對(duì)設(shè)備和耗材兩方面的性能要求極高。安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺(tái)企業(yè),核心團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)外知名電生理企業(yè)任職多年,各方面經(jīng)驗(yàn)積累深厚,同時(shí)布局了冷凍球囊消融及PFA兩大技術(shù)平臺(tái),當(dāng)下冷凍球囊消融技術(shù)的確定性與未來(lái)PFA技術(shù)的發(fā)展?jié)摿鎮(zhèn)?,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)。我們持續(xù)看好公司的發(fā)展,也相信國(guó)產(chǎn)頭部創(chuàng)新企業(yè)在技術(shù)發(fā)展和政策支持雙重助力下可以加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
關(guān)于張科禾潤(rùn)基金
張科禾潤(rùn)基金由張江集團(tuán)全資子公司張江科投擔(dān)任基金管理人,由浦東科創(chuàng)母基金作為基石投資人,基金重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等生命健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域有增長(zhǎng)潛力的、優(yōu)質(zhì)的企業(yè)。
關(guān)于山藍(lán)資本
山藍(lán)資本成立于2015年,是一家專注于早期和成長(zhǎng)期醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的專業(yè)醫(yī)療基金,專注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械(體外診斷和基因技術(shù)、微創(chuàng)介入、植入器械、微創(chuàng)外科器械及醫(yī)療機(jī)器人)等高成長(zhǎng)的醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域,已經(jīng)投資了近40家醫(yī)療明星企業(yè)。山藍(lán)資本的核心團(tuán)隊(duì)由醫(yī)療領(lǐng)域擁有二十多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的上市公司創(chuàng)始人、生物技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備等頂尖專業(yè)人士組成,對(duì)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)本質(zhì)和行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)律有著深刻的理解和豐富的經(jīng)驗(yàn),精準(zhǔn)高效的助力被投企業(yè)的快速發(fā)展。
關(guān)于黃埔醫(yī)藥基金
黃埔醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資管理機(jī)構(gòu),主要發(fā)起人為廣州開(kāi)發(fā)區(qū)控股集團(tuán)、黃埔醫(yī)藥基金、百濟(jì)神州、國(guó)聚創(chuàng)投,專注生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資,在生物藥、IVD及創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟(jì)神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢(shì),立足粵港澳大灣區(qū),承接中國(guó)乃至全球?qū)W術(shù)資源,致力于生命科學(xué)及創(chuàng)新醫(yī)療項(xiàng)目的孵化賦能,與杰出的創(chuàng)業(yè)者緊密合作,共創(chuàng)一流產(chǎn)品,為人類(lèi)戰(zhàn)勝疾病促進(jìn)健康造福。
關(guān)于鼎心資本
鼎心資本于2014年成立,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自鼎暉投資、中金公司等國(guó)內(nèi)一流投資機(jī)構(gòu)和投資銀行,投資團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自羅氏制藥、理邦儀器、中興通訊等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療與科技公司,團(tuán)隊(duì)成員平均擁有十余年深厚金融或產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)團(tuán)隊(duì)合作、組織合力,鼎心實(shí)現(xiàn)了金融與產(chǎn)業(yè)背景深度融合,為其從事醫(yī)療與科技方向的專業(yè)投資,打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí),同為創(chuàng)業(yè)者與奮斗者,鼎心理解創(chuàng)業(yè)者與企業(yè)家,敢于在企業(yè)早期階段、關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)決策,是多個(gè)企業(yè)早期重要/唯一投資人,也是多個(gè)企業(yè)最大的外部機(jī)構(gòu)投資人。截止至目前,鼎心資本已經(jīng)完成了3期早期VC基金投資,主導(dǎo)及參與投資了30余個(gè)醫(yī)療與科技企業(yè)。絕大部分企業(yè),鼎心資本都投資在Pre-A輪、A輪等早期階段,即企業(yè)的主要產(chǎn)品尚處在研發(fā)階段,并在后續(xù)大比例取得了良好的研發(fā)進(jìn)展與后續(xù)持續(xù)融資。
關(guān)于浩悅資本
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月,是中國(guó)領(lǐng)先的專注醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投行。公司總部位于上海,在北京和深圳設(shè)立區(qū)域辦公室。浩悅資本始終致力于以資本助力,以研究驅(qū)動(dòng),幫助中國(guó)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成功對(duì)接資本市場(chǎng),為客戶創(chuàng)造增值價(jià)值。浩悅資本的合伙人團(tuán)隊(duì)由深耕中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成,專業(yè)團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過(guò)70名。浩悅資本長(zhǎng)期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢(shì),研究領(lǐng)域及交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與生命科學(xué)、健康服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分賽道。2021年,浩悅資本完成了超過(guò)50筆私募融資、并購(gòu)整合和上市公司分拆復(fù)雜交易,交易總額數(shù)百億元人民幣,在醫(yī)療行業(yè)各細(xì)分賽道全面領(lǐng)先。
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