下個月,GSK將完成對Advil、Tums等藥店常用藥品所在的消費保健業(yè)務(wù)的分拆,這不僅僅是代表巨頭公司最新的資產(chǎn)重組——它標(biāo)志著多元化制藥集團(tuán)GSK的終結(jié),以及完成聚焦生物制藥(biopharma)創(chuàng)新的GSK的誕生。
并非所有Big Pharma都會成為一家單純的biopharma企業(yè):默沙東仍擁有一個動物健康部門,羅氏將保留一個診斷部門,甚至強生也會留下一個醫(yī)療設(shè)備部門。但是,輝瑞、禮來、艾伯維、諾和諾德、AZ、BMS等大部分Big Pharma都轉(zhuǎn)向生產(chǎn)、銷售新藥,除此之外再無其他。
投資人得到了他們想要的,但仍然需要被新模式說服。輝瑞在2020年底剝離一個銷售非專利藥品的部門,有效地完成了向純biopharma的轉(zhuǎn)型。市場對輝瑞的估值為未來12個月預(yù)期收益的8倍,這在轉(zhuǎn)向新模式的一組中是最小的倍數(shù)。
盡管預(yù)計輝瑞今年的營收將超過1000億美元,投資者仍擔(dān)心,其新冠疫苗的銷量會下降,而且許多主要產(chǎn)品的專利懸崖將在2030年之前出現(xiàn)。
輝瑞目前的市盈率遠(yuǎn)低于近五年平均水平(12倍),也低于標(biāo)普500指數(shù)制藥行業(yè)集團(tuán)的平均預(yù)期市盈率(13倍)。這表明,投資者不確定輝瑞的模式是否能長期有效。
事實上,純粹的biopharma范式對Big Biotech本身并不總是那么有效。盡管開發(fā)出了重要的藥物,但Big Biotech在其專賣期結(jié)束后的生存能力好壞參半。安進(jìn)建立了一個廣泛的、可持續(xù)的投資組合,不過與之相對的是,Celgene和Alexion Pharmaceuticals等公司則在面臨重大專利懸崖時被Big Pharma收購。
變革根源
Big Pharma轉(zhuǎn)變?yōu)锽ig Biotech的故事,可以追溯到1992年冬天。彼時,一家名為Genzyme的biotech首席執(zhí)行官Henri Termeer,在華盛頓參議院聽證會上為有史以來最高的藥品價格辯護(hù)。戈謝病(Gaucher disease)是一種罕見的遺傳疾病,它的治療方法很難實現(xiàn):一個人一年的劑量,需要數(shù)以萬計的胎盤。盡管如此,該藥的價格還是讓美國上下大吃一驚——每年大約38萬美元,具體價格取決于患者。
在聽證會上,Termeer反駁了“合理定價”的要求,不過他表示,他的目標(biāo)是隨著時間的推移使其更便宜。兩年后,Genzyme開始銷售一種成本更低的新療法。但價格幾乎沒有變化。
Termeer對戈謝病藥品定價的堅持重塑了制藥業(yè)。“行業(yè)內(nèi)突然開始意識到,等一下,也許我們把這個想法搞反了?!盞aitin說。
制藥商認(rèn)為,或許他們應(yīng)該銷售昂貴的生物技術(shù)類(biotech-style)藥物來治療不太常見的疾病,而不是銷售較便宜的藥物來治療常見疾病。
當(dāng)時,Big Pharma正在爭奪龐大的市場份額,例如,各自生產(chǎn)降低膽固醇的他汀類藥物或SSRI來治療抑郁癥,并派出商業(yè)團(tuán)隊互相競爭。它們專門研究小分子,這是制藥公司一個多世紀(jì)以來一直在生產(chǎn)的一類廣泛的化學(xué)品,可以通過化學(xué)反應(yīng)合成,制造成本相對較低,并能口服給藥。
像Genzyme這樣的biotech采取了不同的方法。首先,它們專注于一種名為生物制品(biologics)的新型藥物,后者利用基因工程細(xì)胞制造,尤為復(fù)雜。另一方面,它們有了一種新的藥品定價方法。
定價方面“制藥行業(yè)是有規(guī)則的”,Mick Kolassa介紹說。他曾是一名頗受歡迎的藥品定價顧問,后來離開了制藥行業(yè),成為一名四處走動的藍(lán)調(diào)音樂家?!暗?,biotech卻不知道這些規(guī)則。因此,它們沒有遵守這些規(guī)定,而是制定了高得多的價格?!?/span>
從20世紀(jì)90年代開始,Kolassa作為藥品定價顧問的作用,是證明藥品價格應(yīng)基于對患者健康的影響,而不是基于開發(fā)或制造的成本。這種被稱為“基于價值定價”的理念如今已成為教條,而品牌藥物的價格也在飆升。(Kolassa談?wù)摪l(fā)生的事情,就像Mary Shelley小說里Frankenstein博士談?wù)撍墓治镆粯印olassa說:“我們發(fā)現(xiàn)藥品市場從根本上已經(jīng)崩潰,價格與價值根本不相關(guān)。”)
科學(xué)突破
與此同時,隨著biotech教會制藥公司提高藥品價格,作為制藥業(yè)基礎(chǔ)的科學(xué)取得巨大進(jìn)步的時代正在到來。這些進(jìn)步——對人類基因組的理解、癌癥治療,以及諸如單克隆抗體和基因療法等新的治療方式方面——改變了制藥商的前景。
科學(xué)在腫瘤和遺傳疾病等領(lǐng)域提供了機(jī)會,其結(jié)果是新藥物的“泛濫”:2016年至2020年期間,F(xiàn)DA藥物評估和研究中心(CDER)平均每年批準(zhǔn)46種新療法;而從2006年到2010年,每年平均只有22個新項目獲得批準(zhǔn)。
“許多癌癥、遺傳疾病在本世紀(jì)初之前無法治療,但我們現(xiàn)在對它們的遺傳決定因素和病理生理學(xué)有了豐富的新認(rèn)知?!盞aitin表示,“制藥商看到這個,他們說,‘科學(xué)就在那里。市場機(jī)會就在那里。這是我們需要做的,這是我們的投資者希望我們做的。這是利潤最大的地方。所以,為什么不呢?為什么不把我們的注意力放在那里呢?’”
這些新藥中有許多比它們的小分子前輩更復(fù)雜。當(dāng)市場獨占期結(jié)束后,biologics無法被簡單復(fù)制。相反,競爭對手必須生產(chǎn)所謂的生物仿制藥(biosimilars),到目前為止,這些biosimilars對品牌藥物收入的破壞性還沒有傳統(tǒng)仿制藥(generics)那么大?!斑@延長了它們的生命周期,推遲了它們(市場獨占權(quán)的喪失),我認(rèn)為,從長遠(yuǎn)來看,這是一種更可持續(xù)的商業(yè)模式?!盓xome Asset Management高級投資分析師Sameh Ahsan說。
戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移
多元化收場
綜上所述,定價創(chuàng)新和科學(xué)進(jìn)步導(dǎo)致Big Pharma朝著接近Big Biotech的模式穩(wěn)步轉(zhuǎn)變。你可以在治療領(lǐng)域看到上述過程,很多Big Pharma現(xiàn)在聚焦的方向,正是biotech以前所專注的。幾乎每一家公司都將腫瘤學(xué)列為重點領(lǐng)域。諸如禮來、艾伯維和輝瑞等許多公司,研發(fā)管線中都增加了免疫學(xué),這是一個被biologics打開的巨大市場。而另一些像輝瑞和AZ等公司,也布局了罕見疾病。
與此同時,除了少數(shù)顯著的例外,許多Big Pharma已經(jīng)遠(yuǎn)離了神經(jīng)科學(xué)。糖尿病和心臟病的關(guān)注者中,Big Pharma的身影寥寥?!靶呐K病仍是頭號殺手,但許多制藥公司正在退出該領(lǐng)域,只是因為它的競爭激烈,很難將產(chǎn)品推向市場?!盞aitin說。
其中一些轉(zhuǎn)變是有充分理由的。輝瑞早期的“重磅炸彈”Lipitor無疑是好藥。研發(fā)出一種療效更好的替代品,或者Lipitor的同類藥物——目前都是廉價的仿制藥——是困難的。神經(jīng)科學(xué)也被證明極具挑戰(zhàn)性。例如,盡管阿爾茨海默病帶來了迫在眉睫的醫(yī)療危機(jī),但由于科學(xué)對該病的了解有限,迄今為止,引入治療方法的嘗試受到了阻礙。
強生首席財務(wù)官Joe Wolk,是該公司消費者健康部門分離計劃的關(guān)鍵人物。他說,科學(xué)的進(jìn)步?jīng)Q定了制藥公司專注于開發(fā)哪種藥物。他認(rèn)為,即使沒有消費者健康部門,強生仍然是多元化的。“即使拆分,強生仍將是一家極其多元化的公司?!彼a充道,“我們有25種產(chǎn)品,每年帶來的收入超過10億美元,所以我們不像其他一些公司那樣,特別依賴一兩個產(chǎn)品來滿足我們的需求?!?/span>
如何投資
對于投資者而言,現(xiàn)在可能是時候改變他們對Big Pharma的看法了。專利懸崖的風(fēng)險依然存在,但機(jī)會顯而易見。“如果你要專注于制藥行業(yè),你就會經(jīng)歷這些起伏?!盌ivan說,“投資者對此還算滿意。這就是制藥公司?!?/span>
這是一個選股的機(jī)會。在該行業(yè)尋找最強押注的投資者可以把目光投向禮來,盡管該股未來12個月預(yù)期市盈率為33倍,估值遠(yuǎn)高于同行。這在一定程度上是因為一種名為Mounjaro的潛在暢銷減肥藥物。這種藥物被批準(zhǔn)用于治療糖尿病,在減肥方面表現(xiàn)出了令人印象深刻的效果,該公司希望證明它可以提供一系列健康益處。與其他“重磅炸彈”不同,它可以解決美國的一些主要死亡原因。
輝瑞的股價似乎也有可能攀升。目前的股價估值,似乎低估了COVID-19疫苗和治療藥物特許經(jīng)營權(quán)的持久性,也不太相信輝瑞的研究和商務(wù)拓展部門克服即將到來的專利懸崖的能力。
至于GSK,biopharma業(yè)務(wù)看起來很強勁,在艾滋病治療和帶狀皰疹疫苗方面有很大的機(jī)會,一種治療呼吸道合胞病毒的新實驗藥物和其他項目也有望獲得數(shù)據(jù)。但是,投資者如果選擇當(dāng)下買入,最終得到會就是Haleon的股票,這是一個不太確定的賭注。一旦Haleon上市,輝瑞和GSK都計劃出售合資公司的股份;很難預(yù)測Haleon的股票將如何維持下去。因此,對GSK本身感興趣的投資者,可能希望等到分拆后再下注。
這對更廣泛的醫(yī)療體系的影響更為嚴(yán)峻。最終,科學(xué)必須迎頭趕上,Kaitin說:“(這種轉(zhuǎn)變)它傷害了更廣泛的人口,因為沒有對發(fā)病率和死亡率高的地區(qū)進(jìn)行更多的調(diào)查?!?/span>
文章來源:同寫意