賀普藥業(yè)完成數千萬Pre-B輪融資,推進乙肝丁肝新藥賀普拉肽臨床研發(fā)

上海賀普藥業(yè)股份有限公司(以下稱“賀普藥業(yè)”)順利完成Pre-B輪融資,由上海張科領弋基金獨家投資,賀普藥業(yè)已累計獲得超過1億元人民幣投資,該輪融資的完成標志著公司進入新的發(fā)展階段。


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賀普藥業(yè)在研管線  數據來源:受訪者提供


賀普藥業(yè)長期專注病毒性肝炎領域創(chuàng)新藥物研發(fā),其研發(fā)的乙肝/丁肝病毒進入阻斷新藥hepalatide目前處于II期臨床研究階段。賀普藥業(yè)與吉利德是目前全球僅有兩家研發(fā)乙肝/丁肝病毒進入阻斷多肽的公司。


吉利德研發(fā)的bulevirtide于2020年被歐盟有條件批準用于丁肝治療,近日剛剛宣布bulevirtide的III期臨床研究獲得成功,2mg和10mg劑量治療丁肝48周分別獲得45%和48%生化和病毒學綜合應答率,對照組應答率僅為2%。目前吉利德已經向美國FDA提交了上市申請。賀普藥業(yè)研發(fā)的hepalatide目前正在進行與干擾素聯合治療乙肝的II期臨床研究,初步結果顯示其治療的臨床有效性理想,即將開展治療丁肝的二期臨床研究。


我國現存乙肝患者約2000萬人,每年新增患者100萬例。目前僅有干擾素和核苷類藥物被批準用于乙肝治療,但治愈率僅2-3%。核苷作為主流治療藥物,絕大多數患者無法達到停藥標準,且停藥后復發(fā)率高達80%。賀普拉肽通過阻斷HBV感染受體發(fā)揮抗病毒作用,針對乙肝的治愈和核苷停藥巨大的臨床需求,分別設計了以乙肝治愈和核苷停藥為目標的臨床試驗,驗證其臨床有效性,初步結果良好。


丁型肝炎病毒是乙肝病毒的衛(wèi)星病毒,必須在乙肝感染的條件下才能得以復制,但其肝癌和肝硬化風險是乙肝的3倍和9倍,常導致疾病的快速惡化和進展,被美國FDA定義為威脅生命的疾病,目前全球僅有bulevirtide可有效治療丁型肝炎。丁肝在我國高發(fā)于少數民族地區(qū),目前尚沒有有效的治療藥物。在一項對我國35例丁肝患者為期2年隨訪觀察中,高達9例丁肝患者去世,我國丁肝治療藥物的研發(fā)刻不容緩。


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賀普拉肽II期臨床試驗方案研討會  圖片來源:受訪者提供


賀普藥業(yè)致力于病毒性肝炎原研創(chuàng)新藥物研發(fā),秉承有本質優(yōu)勢的創(chuàng)新研發(fā)路線。乙肝/丁肝病毒進入阻斷多肽的研發(fā)曾不被看好,全球長期僅有包括賀普藥業(yè)在內的兩家公司堅守于這個領域。賀普藥業(yè)堅持探索十余載,甘于寂寞,守住初心。期間先后獲得關注原始創(chuàng)新研發(fā)的張江生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基金、夏鼎基金的投資支持。


張科領弋基金敏銳洞察到這個領域的前景,在上海復工后第一時間與賀普藥業(yè)完成了本次投資交割。經歷疫情后生物醫(yī)藥產業(yè)投融資節(jié)奏趨緩,新藥研發(fā)面臨更大挑戰(zhàn),市場更加青睞有深度實質性創(chuàng)新和切實臨床價值的產品。賀普藥業(yè)在乙肝新藥研發(fā)的底層技術上積累深厚,逐漸廓清了乙肝新藥研發(fā)的方向,構建了基于原始創(chuàng)新的產品線,包含乙肝病毒進入阻斷劑、肝免疫檢查點、肝特異性靶向遞送和乙肝新藥靶點發(fā)現,逐次實現中國首個丁肝治療藥物上市、乙肝核苷類藥物的安全停藥、乙肝病毒DNA轉陰、乙肝功能性治愈等病毒性肝炎的臨床治療目標。


賀普藥業(yè)創(chuàng)始人兼CEO劉宏利博士表示:“我們數十年致力于肝臟疾病的創(chuàng)新藥物尤其是乙肝藥物的研發(fā),并在研發(fā)過程中積累了豐富的經驗。感謝投資人的信任,賀普藥業(yè)將一如既往,不斷開拓進取,奮力前行,開發(fā)和實現藥物臨床價值,為我國廣大的乙肝患者提供更為有效的治療藥物?!?/span>


張科領弋基金合伙人夏磊博士表示:“張科領弋基金一直關注在生物醫(yī)藥領域的中早期投資,賀普藥業(yè)一直在張江默默耕耘,堅持不懈,其在肝病相關創(chuàng)新藥物研發(fā)領域的專業(yè)精神值得稱贊。我們相信在賀普藥業(yè)團隊的努力下,賀普拉肽能夠給乙肝和丁肝病患帶來福音,也堅信賀普藥業(yè)能夠成長為中國創(chuàng)新藥的標志性企業(yè),實現做藥人孜孜追求的理想”。




關于賀普藥業(yè)


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上海賀普藥業(yè)股份有限公司專注肝臟疾病領域原始創(chuàng)新藥物的研發(fā),具備原創(chuàng)新藥從結構發(fā)現、臨床前研發(fā)、臨床概念設計、臨床驗證到新藥上市的全流程研發(fā)能力,以實現乙肝治愈為使命,為一個沒有乙肝的中國而奮斗。賀普拉肽為賀普藥業(yè)原研藥物。





關于張科領弋


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張科領弋于2015年在上海張江成立,主要投資于生物醫(yī)藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械領域的早中期項目,先后投資了宜明昂科、紐脈醫(yī)療、軼諾藥業(yè)、卓外醫(yī)療、洛啟生物、杰威生物、領諾醫(yī)藥、領泰生物、欣吉特醫(yī)療、玄刃科技等項目。張科領弋管理團隊深耕張江,擁有豐富的行業(yè)資源、項目資源和信息資源,通過匯集企業(yè)成長所需要的資金、人才、發(fā)展空間、企業(yè)合作、政策信息等多種發(fā)展要素,和創(chuàng)業(yè)者共同推動創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速發(fā)展。


文章來源:動脈網