近日，創(chuàng)新型心血管器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)——南京圣德醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣德醫(yī)療”）完成近億元A輪融資。本輪融資包括2022年1月由鷹盟資本、深圳高新投和建元天華投資共同完成的A-1輪，以及2022年5月由凱泰資本、南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)和江北新區(qū)科技投資集團(tuán)共同完成的A-2輪。探針資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
據(jù)悉，本輪融資除推進(jìn)首款介入瓣膜產(chǎn)品Xcor與國(guó)內(nèi)多家頂尖心臟中心聯(lián)合啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)外，還將用于加速圣德醫(yī)療創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)性心臟病治療器械（Medical Device）+數(shù)字醫(yī)療（Digital Medicine）+服務(wù)（Service）產(chǎn)業(yè)閉環(huán)落地。
臨床導(dǎo)向
圣德醫(yī)療創(chuàng)始人馬琛明博士先后在中國(guó)（北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部），以及德國(guó)（柏林夏洛特醫(yī)學(xué)院）完成臨床醫(yī)學(xué)學(xué)業(yè)。畢業(yè)后在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、慕尼黑德意志心臟中心等國(guó)際一流心血管病醫(yī)院工作多年，其間積累了經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療手術(shù)的豐富經(jīng)驗(yàn)并參與了多項(xiàng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)和測(cè)試工作。馬琛明博士的老師、圣德醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人Rüdiger Lange教授作為慕尼黑德意志心臟中心的醫(yī)療院長(zhǎng)、心外科傳奇醫(yī)生，是全世界范圍內(nèi)最早開展心臟瓣膜介入手術(shù)的心臟外科醫(yī)生，并于2007年即完成世界上TAVR手術(shù)的多項(xiàng)第一紀(jì)錄。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)了解，圣德醫(yī)療第一款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，匯聚了北京、上海、成都、杭州、廣州等中國(guó)幾乎全部頂尖心臟中心的主任專家。而與臨床緊密結(jié)合，以解決臨床痛點(diǎn)為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)患者個(gè)體化治療為目標(biāo)的正向研發(fā)，是圣德醫(yī)療最大的特色。
醫(yī)工結(jié)合
縱觀全球突破性醫(yī)療器械的誕生，無(wú)不來(lái)源于醫(yī)生和工程師的天才想法和緊密合作。除全球頂尖的臨床專家外，圣德醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)還包括歐洲聚焦心血管領(lǐng)域20余年并具有豐富成功經(jīng)驗(yàn)的資深工程師團(tuán)隊(duì)，以及在中國(guó)深耕醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年的注冊(cè)、研發(fā)和測(cè)試專家。圣德醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人Georg B?rtlein先生，為全世界最早從事心臟植入瓣膜設(shè)計(jì)的工程師之一。其作為第一專利申請(qǐng)人主導(dǎo)設(shè)計(jì)的主動(dòng)脈植入瓣膜——CoreValve，是世界上第一款上市銷售的心臟植入瓣膜，也是目前全球介入瓣膜的領(lǐng)導(dǎo)者之一。
圣德醫(yī)療長(zhǎng)期致力于打造心臟瓣膜病領(lǐng)域的創(chuàng)新診斷和器械技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。通過(guò)與德國(guó)眾多大學(xué)和企業(yè)，以及和國(guó)內(nèi)多家高校、醫(yī)院的專家和工程師形成了緊密的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化關(guān)系，圣德醫(yī)療致力于打造真正中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新及迭代。
產(chǎn)業(yè)閉環(huán)
臨床價(jià)值和可操作性是制約結(jié)構(gòu)性心臟病為代表的高端醫(yī)療技術(shù)落地的核心。圣德醫(yī)療團(tuán)隊(duì)基于臨床需求出發(fā)，致力于提供創(chuàng)新高效的器械+AI+服務(wù)全面解決方案，推動(dòng)中國(guó)微創(chuàng)心血管手術(shù)的快速發(fā)展和普及下沉。
除填補(bǔ)市場(chǎng)空白的醫(yī)療器械管線，以及合作世界心血管服務(wù)平臺(tái)外，2021年圣德醫(yī)療與國(guó)內(nèi)頂尖數(shù)據(jù)和算法專家共同發(fā)起成立拓微摹心數(shù)據(jù)科技（南京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“拓微摹心”）。拓微摹心研發(fā)的基于深度學(xué)習(xí)的TAVR手術(shù)輔助決策系統(tǒng)（Tavigator CDSS），實(shí)現(xiàn)了對(duì)CT影像主動(dòng)脈根部解剖結(jié)構(gòu)的全自動(dòng)化、全流程手術(shù)規(guī)劃測(cè)量，為瓣膜選型、術(shù)中并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)提供關(guān)鍵依據(jù)，將心臟瓣膜手術(shù)規(guī)劃真正做到了“一鍵式”操作，極大的降低手術(shù)門檻，提高手術(shù)可及性，顛覆了傳統(tǒng)手術(shù)方案，正在國(guó)內(nèi)多家頂尖心臟中心聯(lián)合迭代。
持續(xù)創(chuàng)新
圣德醫(yī)療第一款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品Xcor，其推出過(guò)程歷經(jīng)了2021年2月開始規(guī)?；a(chǎn)、2021年8月啟動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、2021年12月取得型檢報(bào)告、2022年2月通過(guò)首家倫理并于2022年5月由四川大學(xué)華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)完成了首例人體植入。第一款產(chǎn)品從轉(zhuǎn)化到臨床極致的高效，充分彰顯了創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)心血管領(lǐng)域正向研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的深厚積累，也得益于生產(chǎn)、質(zhì)量和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的高效合作。
“科技行善，慈念為醫(yī)”是圣德醫(yī)療的理念。圣德將以全球化的視野統(tǒng)籌運(yùn)營(yíng)，為醫(yī)生和患者持續(xù)原研國(guó)際一流品質(zhì)的產(chǎn)品，助力中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療科技的進(jìn)步。
投資人說(shuō)
南京鷹盟資本管理合伙人何邢表示：作為圣德醫(yī)療最早的投資方之一，我們見(jiàn)證了圣德醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在人造心臟瓣膜領(lǐng)域的專注與深耕，而Xcor瓣膜臨床手術(shù)的成功，是里程碑更是強(qiáng)心劑。圣德醫(yī)療針對(duì)中國(guó)人群心臟結(jié)構(gòu)和心血管特點(diǎn)，自主創(chuàng)新，以專業(yè)和科技賦能，致力于解決長(zhǎng)期困擾病人的心臟疾患。鷹盟資本再次出資，對(duì)圣德醫(yī)療的專業(yè)能力和發(fā)展?jié)摿Τ錆M信心，相信圣德系列化產(chǎn)品能夠在臨床和商業(yè)化上取得成功，給更廣大患者帶來(lái)福音。
深圳高新投創(chuàng)投公司上海二部總經(jīng)理段偉為表示：深圳高新投一直很關(guān)注心腦血管疾病領(lǐng)域，特別隨著老齡化加劇，潛在市場(chǎng)和病人的獨(dú)特需求賦予中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)彎道超車的機(jī)會(huì)。我們非常榮幸投資圣德醫(yī)療這樣一家具有自主研發(fā)能力的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品以及手術(shù)輔助決策系統(tǒng)TAVIGATOR差異化的組合方案極具競(jìng)爭(zhēng)力，相信圣德醫(yī)療一定會(huì)厚積薄發(fā)成為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。
建元天華投資公司副總裁朱冠宇表示：建元天華致力于尋找細(xì)分領(lǐng)域中具有爆發(fā)力的項(xiàng)目，圣德醫(yī)療是其中的典型代表。TAVR手術(shù)在心臟瓣膜植入中的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)在歐美國(guó)家得到驗(yàn)證，中國(guó)也不例外，面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇。圣德醫(yī)療護(hù)城河在于擁有全球頂尖的專家團(tuán)隊(duì)，目前管線中的瓣膜產(chǎn)品無(wú)論從設(shè)計(jì)、功能、操作等各方面，都處在全球第一方陣。同時(shí)，圣德的AI術(shù)前規(guī)劃軟件，其實(shí)用性和準(zhǔn)確性也已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)多個(gè)權(quán)威專家的認(rèn)可。建元天華相信，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品管線的完善，圣德醫(yī)療必將迎來(lái)更大的發(fā)展并且取得巨大的商業(yè)成功。
凱泰資本合伙人徐進(jìn)中表示：凱泰資本所有的醫(yī)療領(lǐng)域投資都以“未被滿足的臨床需求”作為起點(diǎn)。在圣德醫(yī)療的盡調(diào)過(guò)程中，我們看到心臟瓣膜這一大病種熱點(diǎn)行業(yè)，其患者日益變化的需求卻未能得到滿足。其原因涉及瓣膜病年輕化、人類預(yù)期壽命增長(zhǎng)以及國(guó)人迥異的心血管特點(diǎn)。圣德醫(yī)療團(tuán)隊(duì)?wèi){借極強(qiáng)的臨床背景，洞悉了這些變化的需求，并以國(guó)際化整合的思路進(jìn)行研發(fā)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)，這給予了我們極大的投資信心和想象力。我們相信圣德醫(yī)療將成為一家優(yōu)秀的，以疾病為導(dǎo)向的新時(shí)代醫(yī)療企業(yè)。
南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人閆鵬安表示：當(dāng)下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大，但在臨床實(shí)踐中，尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域仍缺少“好”的產(chǎn)品。圣德醫(yī)療團(tuán)隊(duì)針對(duì)中國(guó)人心臟瓣膜和血管特點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，已有4 款原創(chuàng)產(chǎn)品完成設(shè)計(jì)和前期實(shí)驗(yàn)，核心產(chǎn)品Xcor瓣膜已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，填補(bǔ)了南京在結(jié)構(gòu)性心臟病器械領(lǐng)域的空白，給出了解決各類瓣膜疾病的“南京方案”。我們期待圣德醫(yī)療的產(chǎn)品能夠早日上市，造福廣大患者。
江北科投集團(tuán)副總經(jīng)理朱旨昂表示：非常高興在A輪能夠投資支持圣德這樣優(yōu)秀踏實(shí)且極具創(chuàng)新精神的企業(yè)。圣德醫(yī)療擁有一支國(guó)際化背景的多學(xué)科復(fù)合團(tuán)隊(duì)，基于對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的深刻理解，自主開發(fā)世界領(lǐng)先的創(chuàng)新心臟瓣膜產(chǎn)品，差異化解決未滿足的臨床需求。作為直屬于江北新區(qū)管委會(huì)的國(guó)有投融資平臺(tái)，江北科投集團(tuán)一直致力于支持新區(qū)科技型中小企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。我們看見(jiàn)，圣德醫(yī)療從2019年4月在江北新區(qū)注冊(cè)成立至今，從一款產(chǎn)品到四款產(chǎn)品，從數(shù)位員工到超八十位員工。期待圣德通過(guò)持續(xù)的自主研發(fā)，不斷推進(jìn)創(chuàng)新瓣膜產(chǎn)品的發(fā)展迭代，推動(dòng)瓣膜置換手術(shù)的全面普及，造福中國(guó)更多心血管疾病患者。
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