Biopharma、bigpharma，應(yīng)該是所有biotech的夢(mèng)想。
沒(méi)有夢(mèng)想，跟咸魚(yú)又有什么區(qū)別呢？不過(guò)，尋夢(mèng)之路向來(lái)不容易，biotech更是如此。在biotech躍遷之路上，跨過(guò)研發(fā)、臨床道道門檻，還有商業(yè)化這道門檻，不得不跨越，卻極難跨過(guò)。
時(shí)間回到2017年，成立近30年的生物科技公司La Jolla制藥，終于迎來(lái)第一款獲批產(chǎn)品——用于感染性休克患者升壓的Giapreza。
彼時(shí)，市場(chǎng)對(duì)其充滿期待，預(yù)計(jì)該款產(chǎn)品的銷售額將達(dá)5億美元。雖然不能躋身重磅炸彈行列，但也可以助力La Jolla制藥從biotech轉(zhuǎn)變?yōu)閎iopharma。由此，La Jolla上市后股價(jià)持續(xù)向上，市值一度超過(guò)10億美金。
但事與愿違。因?yàn)殇N售額不及預(yù)期，La Jolla制藥股價(jià)持續(xù)走低，距離高點(diǎn)市值跌幅超過(guò)90%，市值僅剩1.57億美元。
今年7月，由于商業(yè)化久久無(wú)法打開(kāi)局面，La Jolla制藥選擇以1.49億美元的價(jià)格賣身。在首個(gè)產(chǎn)品獲批上市5年之后，La Jolla制藥不得不認(rèn)清現(xiàn)實(shí)。
這也再次告訴我們，如果無(wú)法成功商業(yè)化，等待biotech們的或?qū)⑹琴u身的宿命。
/ 01 /
產(chǎn)品獲批上市，
股價(jià)一路向下
用“見(jiàn)光死”來(lái)形容La Jolla制藥的商業(yè)化之路最合適不過(guò)。
產(chǎn)品上市之前，市場(chǎng)對(duì)La Jolla制藥極為樂(lè)觀。因?yàn)楣緸槭袌?chǎng)描繪了一幅寬廣的藍(lán)圖。
根據(jù)La Jolla制藥的說(shuō)法，每年約有96萬(wàn)美國(guó)人需要使用兒茶酚胺進(jìn)行血管加壓。但該產(chǎn)品僅對(duì)約三分之二的人有效，還有36萬(wàn)患者需要血管加壓藥，臨床未滿足需求背后蘊(yùn)藏著頗為廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)。
的確，這一邏輯被同為血管加壓藥的“前輩”Vasostrict驗(yàn)證過(guò)。Vasostrict 于2014年二季度獲批上市，在上市的第二個(gè)完成年度（2016年）銷售額便達(dá)到3.43億美元。
而表現(xiàn)不錯(cuò)的Vasostrict，也只是填補(bǔ)了部分市場(chǎng)空白。La Jolla制藥認(rèn)為，依然有15萬(wàn)-23萬(wàn)人對(duì)所有獲批的加壓藥沒(méi)有響應(yīng)，這為其核心產(chǎn)品Giapreza留下了一個(gè)相當(dāng)大的潛在市場(chǎng)。至少在理論上是這樣。
公司的美好藍(lán)圖，加上不斷推進(jìn)的臨床，2014年上市后La Jolla制藥市值逐步走高，一度穩(wěn)定在10億美元之上。
但在實(shí)踐中，Giapreza的銷量卻完全令人失望：
上市的第二個(gè)完整年度（2019年）銷售額只有2310萬(wàn)美元；2020年的銷售額增長(zhǎng)有限，為2930萬(wàn)美元，這并不能歸咎于疫情。因?yàn)樵诿绹?guó)疫情對(duì)銷售影響已經(jīng)淡去的2021年，Giapreza的銷售額也僅有3340萬(wàn)美元。
慘淡的銷售額，逐漸抹滅了投資者的信心。從2018年三季度開(kāi)始，La Jolla制藥股價(jià)，隨著單季度未見(jiàn)明顯的好轉(zhuǎn)的業(yè)績(jī)持續(xù)向下，最高跌幅已經(jīng)超過(guò)90%。
La Jolla制藥，充分詮釋了什么叫做“高開(kāi)低走”。
/ 02 /
市值蒸發(fā)90%背后，
無(wú)法回避的商業(yè)化之殤
是什么原因?qū)е铝薒a Jolla制藥的覆滅？這不是單一原因造成的，但最核心的還是大部分biotech的噩夢(mèng)——商業(yè)化難題。
某種程度上，La Jolla制藥對(duì)自己的商業(yè)化能力也過(guò)于自信。
首先，市場(chǎng)規(guī)模可能被夸大了。Giapreza針對(duì)的15萬(wàn)-23萬(wàn)患者群體規(guī)模，基于96萬(wàn)總治療需求測(cè)算。但實(shí)際過(guò)程中，接受治療的患者規(guī)模要遠(yuǎn)小于理論值。
根據(jù)一份針對(duì)La Jolla制藥的做空文章《危險(xiǎn)信號(hào)和被嚴(yán)重高估的市場(chǎng)創(chuàng)造了令人信服的空頭》，基于歷史數(shù)據(jù)、醫(yī)生調(diào)查、報(bào)告和期刊等渠道統(tǒng)計(jì)后，Giapreza適用人群約為9.5萬(wàn)，明顯低于公司測(cè)算的預(yù)計(jì)值。
其次，Giapreza缺乏硬核臨床數(shù)據(jù)。雖然在血管加壓方面，Giapreza表現(xiàn)出極為不錯(cuò)的治療效果。如下圖所示，其三期臨床數(shù)據(jù)的結(jié)論是，Giapreza明顯改善了血壓反應(yīng)。
但遺憾的是，Giapreza治療組在生存期方面并沒(méi)有太大優(yōu)勢(shì)。根據(jù)該三期臨床結(jié)果，Giapreza治療至第28天的死亡率為46%，安慰劑為54%。看上去，Giapreza的最終的臨床獲益，并沒(méi)有血壓反應(yīng)數(shù)據(jù)亮眼。
最后，也是最為根本的，La Jolla制藥的商業(yè)化能力過(guò)于薄弱。這一點(diǎn)，從其入院速度方面就能看出。
在2018年8月的電話會(huì)議上，管理層提到他們?cè)?00家醫(yī)院獲得了處方批準(zhǔn)，而他們的目標(biāo)是1200家醫(yī)院。若完成這一覆蓋密度，將幫助公司覆蓋患者總數(shù)的80%。
但實(shí)際情況卻是，截至2021年末，La Jolla制藥也僅覆蓋了492家美國(guó)醫(yī)院，還不到預(yù)期目標(biāo)的一半。從這個(gè)角度出發(fā)，Giapreza的商業(yè)化不及預(yù)期也不難理解了。
實(shí)際上，La Jolla制藥薄弱的商業(yè)化能力，也在其第二款產(chǎn)品身上得到體現(xiàn)。2020年，為了給公司創(chuàng)收，La Jolla制藥斥重金買下了抗生素Xerava。
Xerava獲批的適應(yīng)癥為復(fù)雜腹腔內(nèi)感染，與Giapreza有著天然的協(xié)同作用。并且，Xerava的性能突出，不劣于當(dāng)前使用較為普遍的抗生素相比。
但Xerava的銷售數(shù)據(jù)仍不佳：2021年收入勉強(qiáng)達(dá)到1010萬(wàn)美元。這樣的Xerava，也很難成為L(zhǎng)a Jolla制藥的第二增長(zhǎng)曲線。
而這，或許就是壓死La Jolla制藥的最后一根稻草。
/ 03 /
無(wú)夢(mèng)想不biotech，
但不是誰(shuí)都能成為biopharma
和許多biotech一樣，La Jolla制藥最大的夢(mèng)想，或許就是成為biopharma。為此，公司在商業(yè)化方面，做過(guò)諸多努力。
最能體現(xiàn)其決心的一點(diǎn)是，2019年開(kāi)始公司放棄了任何產(chǎn)品的研發(fā)，專注商業(yè)化工作，主攻Giapreza和Xerava的銷售。
顯然，這對(duì)于La Jolla制藥而言，是一場(chǎng)豪賭。
遺憾的是，經(jīng)過(guò)三年努力，La Jolla制藥的銷售額依然未見(jiàn)起色。不過(guò)，這并不意外，在產(chǎn)品數(shù)據(jù)并沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)的情況下，渠道能力無(wú)疑是產(chǎn)品放量的關(guān)鍵。
但渠道并非一日建成的，這也是大藥廠們強(qiáng)者恒強(qiáng)的關(guān)鍵。而La Jolla制藥的抗生素Xerava直接對(duì)壘的是輝瑞、阿斯利康等大藥廠。這種情況下La Jolla制藥沒(méi)能發(fā)揮產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)，占到便宜似乎也可以理解。
實(shí)際上，這也不是La Jolla制藥一個(gè)人的遭遇。根據(jù)興業(yè)證券研報(bào)，大藥企上市產(chǎn)品的峰值收入要比小藥企高出50%，大部分小藥企的產(chǎn)品銷售峰值都低于預(yù)期。
正因此，在美國(guó)幾十年的生物制藥發(fā)展史中，大部分Biotech們?cè)缫焉钪O一個(gè)道理：賣身才是最正確的選擇。
只有活下去，才有資格談夢(mèng)想。美國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)也早已形成了明確的分工合作，biotech主要負(fù)責(zé)研發(fā)，big pharma則依靠買買買，推進(jìn)后端臨床和商業(yè)化。
不信邪的La Jolla制藥，在產(chǎn)品并不占明顯優(yōu)勢(shì)的情況下，想要闖出一條路，最終卻付出了慘痛代價(jià)。
有意思的是，在La Jolla制藥宣布賣身消息后，股價(jià)應(yīng)聲大漲81%，最新市值達(dá)到1.57億美元，超過(guò)被收購(gòu)價(jià)格。
這也算是為這家成立超過(guò)30年的biotech，畫(huà)上了一個(gè)圓滿句號(hào)。
文章來(lái)源：氨基觀察
