肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊有先聲藥業(yè)、奧賽康、南京正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中標(biāo)。其中先聲藥業(yè)以3.2元/顆（規(guī)格4mg）的最低價(jià)中標(biāo)，與集采給定的108元/顆的限價(jià)相比，該價(jià)格大幅下降97%。
2017年6月，在全球最頂尖的腫瘤學(xué)會(huì)議-美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）上，研究人員公布了侖伐替尼的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：招募954位未經(jīng)系統(tǒng)治療的肝癌患者，按照1:1隨機(jī)使用侖伐替尼或者老藥索拉非尼，結(jié)果：
侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），無進(jìn)展生存期較索拉非尼相比提高了1倍（7.3個(gè)月VS 3.6個(gè)月），但是遺憾的是，總生存期沒有顯著差別（13.6個(gè)月 VS 12.3個(gè)月）。
但是隨后公布的基于中國(guó)患者的數(shù)據(jù)，顯示這款藥物對(duì)于中國(guó)人群有更好的療效。
2017年9月，在中國(guó)最權(quán)威的全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)（CSCO）上，國(guó)內(nèi)肝癌治療泰斗解放軍八一醫(yī)院的秦叔逵教授首次介紹了侖伐替尼對(duì)比索拉非尼在中國(guó)患者的臨床數(shù)據(jù)，非常令人振奮。
在總生存期方面：侖伐替尼組的中位總生存期高達(dá)15個(gè)月，而索拉非尼組只有10.2個(gè)月，足足提高了接近50%，而且達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（P=0.02620）。
有研究人員分析，在中國(guó)患者群體中，因HBV感染引起的肝癌占90%以上，而索拉非尼對(duì)HBV引起的肝癌效果不佳，侖伐替尼對(duì)HBV相關(guān)肝癌的有效性明顯優(yōu)于索拉非尼，因此侖伐替尼更適合中國(guó)肝癌患者。
2018年9月，侖伐替尼在中國(guó)獲批用于肝癌（HCC）的一線治療，成為除索拉菲尼之外的第二個(gè)肝癌一線治療藥物。
02 救命藥不配賺錢？
侖伐替尼上市后，在國(guó)內(nèi)的價(jià)格是16800元/盒，規(guī)格是4mg、30粒，每粒的價(jià)格是560元。
實(shí)事求是地說，這個(gè)價(jià)格對(duì)中國(guó)患者來說，明顯是貴了。
根據(jù)該藥物的使用說明，如果患者體重小于60Kg，2粒/日，一個(gè)月2盒，費(fèi)用是33600元；如果患者體重大于60Kg，3粒/日，一個(gè)月3盒，費(fèi)用是50400元。
侖伐替尼獲批后，在國(guó)內(nèi)銷售額也是高速增長(zhǎng)。上市不到兩年，其銷售額由2018 年的1.99 億元增長(zhǎng)到了2019年的8.53億元，年增長(zhǎng)率高達(dá)328.64%。
可惜的是，在2019年醫(yī)保談判中，侖伐替尼鎩羽而歸，令無數(shù)肝癌患者失望；幸而在2020年的醫(yī)保談判中，侖伐替尼降價(jià)80%成功進(jìn)入醫(yī)保。
2021年3月1日，新版醫(yī)保目錄落地實(shí)施，侖伐替尼醫(yī)保價(jià)格為3240元/盒，相當(dāng)于108元/顆，降價(jià)幅度達(dá)到80.7%。按照70%的報(bào)銷比例計(jì)算，一盒侖伐替尼只需要自付費(fèi)972元，患者月治療費(fèi)用在2000~3000元。
這個(gè)價(jià)格，應(yīng)該說是合適的。
固然，人命大于天，一款藥物不能以利潤(rùn)最大化為唯一目標(biāo)，這個(gè)占據(jù)道德制高點(diǎn)的理論是沒有錯(cuò)的。
但是，一款藥物研發(fā)歷經(jīng)十余年，其間藥企承擔(dān)的成本與風(fēng)險(xiǎn)，無法想象。同時(shí)，從十幾個(gè)甚至幾十個(gè)失敗項(xiàng)目中才有可能產(chǎn)生一款成功上市的藥物，單款藥物的銷售收入，不僅要覆蓋其自身研發(fā)成本，還要去覆蓋若干研發(fā)失敗項(xiàng)目的成本。
任何生意，總要讓參與的各方有合理的利潤(rùn)，良性循環(huán)才能維持。如果為了一方的利益而無限壓縮另一方的利益，最終可能落個(gè)雙輸?shù)慕Y(jié)局。
幾年前的魚精蛋白斷供是一個(gè)極好的例子。
魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì)，屬于基本藥物目錄，是心臟手術(shù)時(shí)的一種關(guān)鍵用藥。
心臟手術(shù)時(shí)，用人工心臟替代原有心臟，需將血引出來，這時(shí)需要加入肝素阻止血凝；當(dāng)人工心臟恢復(fù)跳動(dòng)時(shí)，要用魚精蛋白讓血液恢復(fù)血凝。因此，沒有魚精蛋白，就沒有辦法開展心臟手術(shù)。
由于基本藥物目錄的價(jià)格限制，魚精蛋白的價(jià)格十幾年沒有變化，但是魚精蛋白的生產(chǎn)過程、運(yùn)輸冷藏等要求越來越高，廠家生產(chǎn)成本卻不斷上漲，利潤(rùn)率低得可憐。
目前，全國(guó)僅有2-3家廠家生產(chǎn)該藥物，而且由于生產(chǎn)積極性不高，幾乎每過幾年就發(fā)生一次魚精蛋白供應(yīng)不足的問題，運(yùn)氣不好碰到的患者，只能推遲手術(shù)的日期。
50毫克規(guī)則的魚精蛋白，價(jià)格是11元一支，一般每臺(tái)手術(shù)用3支，不過30多元，但是少了它手術(shù)就做不了。即使價(jià)格翻10倍，也不過300多元，對(duì)于一臺(tái)心臟手術(shù)的患者來說，仍然是可以承受的；但價(jià)格太低，藥廠不生產(chǎn)，則是患者難以承受的。
當(dāng)然，這是一個(gè)相對(duì)極端的例子，侖伐替尼的情況還不至于如此凄慘。一方面，此次原研藥并沒有參加集采；另一方面，3.2元/顆的極端價(jià)格也只是個(gè)例，大部分仿制藥報(bào)價(jià)還是在相對(duì)合理的10元/顆~30元/顆的區(qū)間。
藥物研發(fā)也是一門嚴(yán)肅的商業(yè)行為，而絕非慈善行為，因此藥品價(jià)格絕非越低越好，適當(dāng)?shù)睦麧?rùn)才能維持藥企不斷研發(fā)的動(dòng)力，才能保證行業(yè)的正常發(fā)展。
科學(xué)合理的支付體系，還有待各方的不懈摸索，價(jià)低者得的簡(jiǎn)單粗暴模式，無論過去、現(xiàn)在、還是將來，都不可能是藥物定價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
