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近日，樂(lè)準(zhǔn)智芯宣布完成A輪融資，本輪融資由三澤創(chuàng)投領(lǐng)投，一村資本及老股東跟投，資金將用于建設(shè)自動(dòng)化芯片生產(chǎn)線，研發(fā)“一卡多檢”生物芯片及檢測(cè)儀器，開(kāi)拓市場(chǎng)。
樂(lè)準(zhǔn)智芯是體外診斷領(lǐng)域的生物芯片代表企業(yè)，致力于用生物芯片實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白和核酸的多重精準(zhǔn)檢測(cè)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)有豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在行業(yè)有20余年沉淀，突破了生物芯片精準(zhǔn)性、大批量生產(chǎn)、成本控制瓶頸，已開(kāi)發(fā)出“一卡多檢”化學(xué)發(fā)光生物芯片。
目前，樂(lè)準(zhǔn)智芯已完成多輪融資。公司創(chuàng)始人鄔鵬程表示：“Pre-A輪融資時(shí)，我們突破了生物芯片批量化生產(chǎn)和成本控制問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了全血化學(xué)發(fā)光，獲得了三諾生物、深圳瑞享源的投資。這次，我們?cè)谌蚵氏葘?shí)現(xiàn)了化學(xué)發(fā)光‘一卡多檢’，同時(shí)大幅降低了試劑成本，故而再次受到了資本青睞?！?/span>
突破工藝瓶頸， 實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光“一卡多檢”
更精準(zhǔn)、更高效、更低成本始終是體外診斷領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。尤其是2021年安徽化學(xué)發(fā)光集采政策施行后，涉及的產(chǎn)品價(jià)格平均降幅在50%左右，在集采政策下，體外診斷領(lǐng)域面臨著持續(xù)的降成本需求。“可檢測(cè)項(xiàng)目更多，價(jià)格更便宜是長(zhǎng)期趨勢(shì)?！?/strong>鄔鵬程總結(jié)。
生物芯片高度契合體外診斷領(lǐng)域?qū)τ诰珳?zhǔn)、簡(jiǎn)便、快速的旺盛需求。生物芯片能夠在郵票大小的芯片上，進(jìn)行較為復(fù)雜的生物、化學(xué)、物理等實(shí)驗(yàn)，為制作成本低、樣本少、時(shí)間短、操作簡(jiǎn)單的醫(yī)療儀器提供了技術(shù)支持，可以彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)樣本前處理復(fù)雜、檢測(cè)流程長(zhǎng)、無(wú)法兼顧精度和速度的痛點(diǎn)。
鄔鵬程表示：“目前檢驗(yàn)科里都是大型儀器，一套流水線價(jià)格上千萬(wàn)，隨著生物芯片普遍應(yīng)用，只需幾臺(tái)小儀器就能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的各類項(xiàng)目檢測(cè)需求。”
然而，生物芯片的概念興起已久，卻沒(méi)有在體外診斷領(lǐng)域得到普遍應(yīng)用。鄔鵬程表示：“主要原因在于生物芯片的高技術(shù)壁壘。中國(guó)生物芯片基礎(chǔ)研究薄弱，而生物芯片的研發(fā)非常復(fù)雜，涉及物理、微電子、材料、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科，如果不能在工藝上取得顯著突破，制造出來(lái)的芯片成本很高，準(zhǔn)確率也不足。高精度生物芯片仍是市場(chǎng)上的稀缺資源。”
樂(lè)準(zhǔn)智芯已經(jīng)建立起了50多人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠獨(dú)立完成從原材料，到芯片成型，再到芯片配套儀器和試劑的開(kāi)發(fā)，成本控制和規(guī)?；a(chǎn)是生物芯片產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的兩大難點(diǎn)，樂(lè)準(zhǔn)智芯從芯片基礎(chǔ)技術(shù)研究出發(fā)，攻克了微量濾血和精確加樣、多反應(yīng)腔精確分樣等關(guān)鍵技術(shù)難題，成功實(shí)現(xiàn)了生物芯片大批量生產(chǎn)，能夠在保證高精準(zhǔn)性的前提下，真正將芯片成本做到極致。
樂(lè)準(zhǔn)智芯不僅能夠?qū)z測(cè)流程集合到一張芯片上，而且實(shí)現(xiàn)了“一卡多檢”，能夠在一張芯片上同時(shí)做6個(gè)化學(xué)發(fā)光全流程項(xiàng)目。基于“一卡多檢”化學(xué)發(fā)光生物芯片，公司將開(kāi)發(fā)一臺(tái)1小時(shí)可檢測(cè)720個(gè)測(cè)試的大型化學(xué)發(fā)光儀和一臺(tái)1小時(shí)可檢測(cè)90個(gè)測(cè)試的小型化學(xué)發(fā)光儀，儀器體積將顯著縮小，檢測(cè)速度更快，成本更低，檢測(cè)準(zhǔn)確性可與進(jìn)口產(chǎn)品媲美。
目前，樂(lè)準(zhǔn)智芯的“一卡一檢”生物芯片化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)在多家醫(yī)院落地?！耙豢ǘ鄼z”化學(xué)發(fā)光儀器和試劑將在2022年進(jìn)行注冊(cè)檢。在核酸檢測(cè)領(lǐng)域，公司開(kāi)發(fā)的核酸檢測(cè)生物芯片能夠在一塊芯片上完成樣本提取、擴(kuò)增全步驟，一次可以檢測(cè)48個(gè)位點(diǎn)，2023年會(huì)進(jìn)行注冊(cè)檢，實(shí)現(xiàn)多位點(diǎn)聯(lián)合檢測(cè)，替代部分NGS檢測(cè)，將有力降低PCR檢測(cè)價(jià)格，同時(shí)PCR檢測(cè)將簡(jiǎn)單到極點(diǎn)，不再依賴專業(yè)操作人員。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1957億元，2019-2024年復(fù)合增速約17.8%，繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但鄔鵬程指出：“幾十年來(lái)，體外診斷技術(shù)并沒(méi)有得到顛覆性革新。隨著生物芯片在多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域得到成熟應(yīng)用，生物芯片有希望成為中國(guó)在體外診斷全球競(jìng)爭(zhēng)中彎道超車的利器。‘一卡多檢’生物芯片將開(kāi)創(chuàng)體外診斷新時(shí)代！”
三澤創(chuàng)投合伙人夏嘉志表示，微流控芯片可以用于各個(gè)分析領(lǐng)域，如生物醫(yī)學(xué)、新藥物的合成與篩選，以及食品和商品檢驗(yàn)、航天科學(xué)等其他重要應(yīng)用領(lǐng)域，其中生物分析醫(yī)學(xué)檢測(cè)是熱點(diǎn)。三澤關(guān)注國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域多年，業(yè)內(nèi)真正能夠通過(guò)微流控技術(shù)達(dá)到大型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)設(shè)備的檢測(cè)質(zhì)量、檢測(cè)成本及檢測(cè)效率，同時(shí)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生物芯片的公司鳳毛麟角。而公司通過(guò)多年研發(fā)生物芯片采用全血檢測(cè)，省去了標(biāo)本前處理流程，優(yōu)化了檢測(cè)流程，通過(guò)微流道設(shè)計(jì)降低了試劑需求降低檢測(cè)成本，公司全產(chǎn)業(yè)鏈的布局完全掌控芯片研發(fā)進(jìn)度也大幅降低芯片制造成本，都是解決了目前傳統(tǒng)微流控技術(shù)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的瓶頸。
公司布局的下一代多聯(lián)檢芯片產(chǎn)品將是引領(lǐng)化學(xué)發(fā)光微流控檢測(cè)的一個(gè)新的方向。創(chuàng)始人鄔總在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域與分子微流控領(lǐng)域有著深厚的積累和寬闊的視野。我們期待樂(lè)準(zhǔn)在化學(xué)發(fā)光檢測(cè)領(lǐng)域及分子微流控領(lǐng)域持續(xù)取得成功，為患者和市場(chǎng)提供更好的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)產(chǎn)品，最終成為國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。
一村資本董事總經(jīng)理趙江華表示，一村資本長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療健康領(lǐng)域的新技術(shù)、新突破、新趨勢(shì)。體外診斷是當(dāng)前最大的醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，同時(shí)我們認(rèn)為微流控技術(shù)將以更快的速度、更方便的操作和更準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果為體外診斷行業(yè)帶來(lái)變革。
樂(lè)準(zhǔn)在這方面的嘗試已經(jīng)展現(xiàn)出了令人興奮的階段性成果，其解決方案巧妙地將微流控技術(shù)與化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行整體結(jié)合，不僅產(chǎn)品性能優(yōu)異，同時(shí)成本低廉，更難能可貴的是，檢測(cè)結(jié)果表現(xiàn)出了與進(jìn)口品牌相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。不僅如此，我們更加看重的是樂(lè)準(zhǔn)所擁有的底層技術(shù)將持續(xù)為公司在體外診斷賽道中不斷前行提供新的動(dòng)能，我們期待樂(lè)準(zhǔn)在創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和全體員工的努力下，在多聯(lián)檢測(cè)等更多方面不斷探索并取得新的突破。
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