9億美元!最傳統(tǒng)的大輸液藥企,創(chuàng)新藥管線再次授權(quán)默沙東

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7月26日,科倫藥業(yè)子公司科倫博泰,宣布與默沙東(MSD)達(dá)成合作及獨(dú)家許可協(xié)議,開(kāi)發(fā)一款用于治療實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。


根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,科倫博泰將有償獨(dú)家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。雙方還將對(duì)該款A(yù)DC藥物的早期臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)行合作。


默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段向科倫博泰支付3500萬(wàn)美元首付款不超過(guò)9.01億美元的各類(lèi)里程碑付款及相應(yīng)凈銷(xiāo)售額提成。


在此次合作前,科倫博泰于今年早些時(shí)候宣布有償獨(dú)家許可默沙東在中國(guó)以外(中國(guó)包括中國(guó)大陸,香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)區(qū)域范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化靶向TROP2的ADC產(chǎn)品SKB-264。
SKB-264目前正在開(kāi)展用于治療三陰性乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)和用于治療非小細(xì)胞肺癌及晚期實(shí)體瘤的2期臨床試驗(yàn)。雙方將針對(duì)特定早期臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行合作,包括探索SKB-264單藥及聯(lián)合可瑞達(dá)(Keytruda,帕博利珠單抗)用于治療晚期實(shí)體瘤的潛在價(jià)值。

鑒于此前科倫藥業(yè)已經(jīng)將Trop2 ADC授權(quán)給默沙東,因此市場(chǎng)猜測(cè),此次授權(quán)的藥物大概率為靶向Claudin 18.2的ADC新藥SKB315。

2021年8月26日,科倫博泰SKB315的臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。

SKB315是靶向Claudin 18.2的第三代抗體偶聯(lián)藥物(ADC。該新型抗體與Claudin 18.2具有高度親和力,Claudin 18.2是一種在胃癌和胰腺癌細(xì)胞上特異表達(dá)的蛋白。


SKB315配備了科倫博泰專(zhuān)利所有的linker和payload分子,在臨床前研究中顯示出了良好的療效和安全性。

截至2021年底,國(guó)內(nèi)已有多款Claudin18.2靶向藥申報(bào)臨床,包括單抗、雙抗、CAR-T細(xì)胞療法等,其中包括7有款Claudin18.2 ADC申報(bào)臨床,分別來(lái)自禮新醫(yī)藥、榮昌生物、康諾亞、科倫博泰、石藥集團(tuán)/巨石生物、君實(shí)生物等。


此外,復(fù)宏漢霖、再鼎、普米斯等國(guó)內(nèi)Biotech企業(yè),Sparx、BIONTECH等國(guó)際藥企,有多款靶向Claudin 18.2靶點(diǎn)的產(chǎn)品處于臨床前研究中。


Claudin 18.2作為Claudin 18的兩種亞型之一, 是一種四次跨膜蛋白,在包括胃癌和胰腺癌等多種癌癥中高度特異性表達(dá):胃(70-80%)、 胰腺(60%),已成為潛在的抗腫瘤藥物有效分子靶點(diǎn),受到不少制藥企業(yè)的關(guān)注和布局。


作為傳統(tǒng)藥企中的傳統(tǒng)藥企,科倫藥業(yè)以大輸液和抗生素、原料藥等業(yè)務(wù)起家。2010年6月3日,科倫藥業(yè)上市,發(fā)行價(jià)83.36元,之后股價(jià)持續(xù)上漲,2010年11月科倫藥業(yè)市值突破300億元,一度與恒瑞醫(yī)藥不相上下。


但是此后,二者的市值走向了截然不同的方向,恒瑞最高突破6000億,科倫藥業(yè)的市值長(zhǎng)期在200億上下徘徊不前。


但是科倫藥業(yè)從未放棄轉(zhuǎn)型的努力,2015年以來(lái),其研發(fā)費(fèi)用一直排在國(guó)內(nèi)A股公司的前十名上下。對(duì)于依靠幾毛錢(qián)甚至幾分錢(qián)一袋的大輸液賺錢(qián)的企業(yè)來(lái)說(shuō),確實(shí)也是殊為不易。


因此,有市場(chǎng)人士評(píng)論:被很多投資者認(rèn)為很low的科倫藥業(yè),都已經(jīng)能把自己研發(fā)的創(chuàng)新藥以接近10億美元的價(jià)格,許可給國(guó)際巨頭默沙東,長(zhǎng)期掛著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一哥概念的恒瑞醫(yī)藥,是不是要對(duì)自己的立項(xiàng)反思下了?


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