治療EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌,楊森雙特異性抗體組合達(dá)到50%緩解率

以下文章來源于:藥明康德

今日,強(qiáng)生旗下楊森(Janssen)公司公布了其EGFR/MET雙特異性抗體療法Rybrevant(amivantamab),與第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑lazertinib以及含鉑化療聯(lián)用,治療攜帶EGFR突變的復(fù)發(fā)/難治性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的1b/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這些結(jié)果與Rybrevant/lazertinib組合作為一線療法,治療NSCLC患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果,將在8月初舉行的世界肺癌大會(huì)上公布。


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NSCLC占肺癌總數(shù)的80%-85%,其中最常見的驅(qū)動(dòng)突變?yōu)?em style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">EGFR基因突變。EGFR突變在10%-15%的NSCLC腺癌患者中出現(xiàn),在40%-50%的亞洲患者中出現(xiàn)。攜帶EGFR突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受EGFR抑制劑治療后5年生存率不到20%。

Rybrevant在2021年5月首次獲美國FDA批準(zhǔn),用于治療攜帶EGFR外顯子20插入的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。Lazertinib是一款大腦滲透性、第三代EGFR抑制劑,可以靶向T790M突變和激活性EGFR突變,同時(shí)避免對野生型EGFR產(chǎn)生影響。

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圖片來源:123RF


在中位前期治療數(shù)目為兩種的患者中,Rybrevant/lazertinib和化療構(gòu)成的組合療法,在中位隨訪時(shí)間為7.1個(gè)月時(shí),達(dá)到50%的總緩解率(ORR),接受治療的20名患者中15名仍然在接受治療。

此外,Rybrevant/lazertinib組合作為一線療法,在治療初治NSCLC患者時(shí),表現(xiàn)出100%的ORR。在中位隨訪時(shí)間為22.3個(gè)月時(shí),14名患者(70%)未發(fā)生疾病進(jìn)展并且仍然在接受治療。中位緩解持續(xù)時(shí)間和中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。

楊森研發(fā)執(zhí)行醫(yī)療總監(jiān)Joshua Bauml博士表示:“我們致力于在初治患者中評估這一組合療法推遲疾病進(jìn)展的潛力,并且在復(fù)發(fā)/難治性患者中解決療法耐藥性的挑戰(zhàn)。”


參考資料:

[1] Janssen Announces New Data Supporting Safety and Efficacy of RYBREVANT? and Lazertinib Combination for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations. Retrieved July 26, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-new-data-supporting-safety-and-efficacy-of-rybrevant-and-lazertinib-combination-for-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-and-egfr-mutations-301593280.html