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一波未平，一波又起。
繼安徽化學(xué)發(fā)光集采試點(diǎn)后，IVD領(lǐng)域再迎來史上最大規(guī)模集采。
7月27日，一份《關(guān)于成立肝功生化檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》在業(yè)內(nèi)流傳；據(jù)悉，該22省市聯(lián)盟集采工作小組或已初步成立。
現(xiàn)階段而言，體外診斷試劑并不是在每個(gè)省都掛網(wǎng)采購，因此在全國范圍內(nèi)開展IVD集采缺乏條件，所以這次采取由江西牽頭、各省報(bào)名參與的方式。
實(shí)際上，歷經(jīng)安徽化學(xué)發(fā)光的試點(diǎn)（打破封閉式“設(shè)備+試劑”系統(tǒng)不可能集采的認(rèn)知），市場對生化檢測領(lǐng)域集采早有預(yù)期，但超出預(yù)期的可能是推進(jìn)的速度和省際聯(lián)盟的覆蓋范圍。
預(yù)計(jì)本次集采將對國內(nèi)生化體外診斷市場競爭格局帶來較大的洗牌效應(yīng)。
生化診斷，又稱臨床生化，常用于血糖、血脂、膽固醇、肝功能、腎功能等基礎(chǔ)檢查項(xiàng)目。簡而言之，就是用檢測特定的生化物質(zhì)含量判斷人體是否處于健康狀態(tài)。IVD的三大主要細(xì)分領(lǐng)域中，生化診斷最為成熟，被投資者視為“紅?！?，約占國內(nèi)IVD市場規(guī)模的19%；由于生化試劑進(jìn)入門檻低，毛利率高，大多新品牌均以此為切入點(diǎn)進(jìn)入IVD領(lǐng)域，目前全國約有超過200家相關(guān)的注冊公司。本次集采的肝功生化試劑，主要包含：白蛋白、總蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、谷丙、谷草、膽堿酯酶、總膽汁酸、5-核苷酸酶、堿性磷酸酶、前白蛋白、腺苷脫氨酶、甘膽酸、單胺氧化酶等多個(gè)項(xiàng)目。盡管我們并未查閱到肝功能試劑在生化市場中的具體規(guī)模和占有率，但可以從兩家IVD頭部企業(yè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行側(cè)面估算：
● 2021年公司國內(nèi)生化試劑收入約9億元（生化業(yè)務(wù)國內(nèi)市占率約為11%），其中肝功占比約20%（營收1.8億元左右）。● 如下圖所示，在新產(chǎn)業(yè)生化檢測菜單中，共有78個(gè)項(xiàng)目，其中肝功能就有18個(gè)，占整體項(xiàng)目數(shù)的23%左右。2021年中國生化診斷行業(yè)市場規(guī)模約為92億元，上述粗略預(yù)估肝功能占生化市場規(guī)模大約20-25%的區(qū)間，對市場規(guī)模在18.4-23億左右，可以算是生化檢測最大的細(xì)分之一。
2、這次省際聯(lián)盟的威力，可能更接近于國采為什么說這次集采的威力可能更接近于國采？不妨拿這次和安徽化學(xué)發(fā)光進(jìn)行比較。
其一是覆蓋范圍，相比化學(xué)發(fā)光集采安徽單個(gè)省市試點(diǎn)，本次集采覆蓋省級行政區(qū)超過20個(gè)，中國有34個(gè)省級行政區(qū)，幾乎涵蓋2/3個(gè)中國；
其二是明確采購量的差異，安徽那次實(shí)際上沒有明確給出中標(biāo)后給予的采購量，可以視為“非標(biāo)”的集采；而這種省際聯(lián)盟的集采，大多都會給出明確的采購量，例如醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際報(bào)量的70%等，邁瑞也表示本次集采的量占市場采購量比例大于60%。這也是安徽化學(xué)發(fā)光試劑降價(jià)幅度較為溫和的原因（整體降幅在40+%），同時(shí)羅氏、貝克曼等廠商有底氣放棄掉這塊地區(qū)市場。
可以預(yù)見，本次肝功能生化集采情況更為復(fù)雜，同時(shí)競爭也更為慘烈。
得出這個(gè)判斷基于三個(gè)維度：國產(chǎn)替代率、系統(tǒng)模式、競爭格局。
眾所周知化學(xué)發(fā)光流水線是“專機(jī)專用”，并且價(jià)格昂貴，在安徽的集采試點(diǎn)中，羅氏、貝克曼放棄市場后，機(jī)子被“閑置或拆除”。生化診斷行業(yè)，70%以上產(chǎn)品為開放式系統(tǒng)，即產(chǎn)品系統(tǒng)支持跨品牌的試劑與儀器互用，本土企業(yè)可生產(chǎn)自己品牌的生化診斷試劑，適配其它品牌的生化診斷儀器，所以監(jiān)管層沒有需要替換多少儀器、增加多少支出的顧慮。目前，化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)化率僅有20-25%，而生化試劑市場國產(chǎn)化率在60-70%，市面上70%以上生化診斷試劑為國產(chǎn)產(chǎn)品，已經(jīng)有相當(dāng)一部分試劑進(jìn)入到三甲醫(yī)院銷售。生化試劑，目前主要生產(chǎn)公司包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等，最大市場份額的丹納赫僅占14%，CR15中半數(shù)都是國產(chǎn)廠商，在報(bào)價(jià)時(shí)不可避免會更卷。隨著國內(nèi)競爭日益激烈，進(jìn)口試劑逐漸式微。據(jù)醫(yī)趨勢采訪業(yè)內(nèi)人士表示：一些外企大廠甚至開始‘放養(yǎng)’生化項(xiàng)目，減少市場投入，任其自然增長。對于大部分市場投資者而言，生化診斷賽道大部分選手已經(jīng)失去投資價(jià)值，更重要的是這次集采，所制定出來的規(guī)則是否合理，價(jià)格降幅有無超預(yù)期，以此對未來集采類目的擴(kuò)圍有更好的參考意義。3、IVD行業(yè)內(nèi)卷，還值得投資嗎？
查閱申萬行業(yè)“體外診斷”，發(fā)現(xiàn)目前A股IVD上市公司已經(jīng)接近40家。今年3月，上述接近40家公司中有15家公司市盈率超過30倍（如今這個(gè)數(shù)字只有11家），雖然這個(gè)數(shù)據(jù)并不具備參考意義，因?yàn)?5家公司里超過70億的只有6家（如今超過50億市值的只有3家）；另外，還有17家公司市盈率低于20倍（如今這個(gè)數(shù)字是20家）。據(jù)方正證券數(shù)據(jù)顯示，目前IVD行業(yè)的估值已經(jīng)處于歷史底部，遠(yuǎn)低于5年前。這樣看來，投資者似乎很容易陷入估值有很大修復(fù)空間的錯(cuò)覺，但現(xiàn)實(shí)是：IVD行業(yè)競爭格局的惡化、稀缺性的消失、潛在的政策壓制，只能說投資該行業(yè)變得越來越難。首先，上市公司只會越來越多，一方面因?yàn)樾鹿谝咔檫_(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)的IVD新秀大有人在，另一方面IVD上游原料廠商也正在向下游拓展，如菲鵬、諾唯贊等。其次行業(yè)的競爭趨于白熱化，過往單賽道只有一兩家公司享受高溢價(jià)的好景不再，未來大部分公司只能靠業(yè)績驅(qū)動市值增長。再者，就是前文的集采政策壓制。所以，我們認(rèn)為，未來針對IVD行業(yè)投資可能只有三種策略：
1）完全不看：基于集采趨勢的大背景下，投資者在其中選擇公司非常不容易，既然賽道變“老”，估值也難提升，干脆全盤放棄。
2）聚焦“年輕+前沿”的賽道：要逃離政策對于估值的壓制，必須尋找“雙低”（滲透率低、國產(chǎn)化率低）并且細(xì)分賽道稀缺的上市公司，才能實(shí)現(xiàn)戴維斯雙擊。據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)，目前基因芯片、二代基因測序、質(zhì)譜等高端產(chǎn)品仍然被外資壟斷，另外IVD上游的磁珠、酶、微球等原料也可能是比較好的選擇。3）“光腳者”借助集采快速提升市場份額：盡管集采下估值已經(jīng)很難有大的飛躍，原本舊的格局下新進(jìn)廠商很難快速從巨頭處搶到大的市場份額，但集采就可能給予了這樣的機(jī)會，如果能夠在這種情況下實(shí)現(xiàn)市占率的快速提升就能迅速崛起，在估值平穩(wěn)的體系下享受業(yè)績帶來的市值驅(qū)動（比較典型例子如匯宇制藥）。
結(jié)語：誰能救救這些地板價(jià)的國產(chǎn)IVD公司？答案只能是自救。新技術(shù)、第二第三業(yè)務(wù)曲線、向上游&向海外進(jìn)發(fā)，都可能成為選擇。
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