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8月4日，阿斯利康與藥明生物宣布，就全球唯一已上市的新冠預防中和抗體組合藥物恩適得(Evusheld)的本地化生產(chǎn)達成戰(zhàn)略合作，這項合作將有利于保障該產(chǎn)品未來在中國的穩(wěn)定供應(yīng)。
自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，新冠疫苗成為全球防疫的一線手段，但是，并非所有的群體都能接受疫苗接種或者通過疫苗獲得足夠的免疫力。
比如，正在接受化療、或者化療結(jié)束正在復查的腫瘤患者，都不適宜接種疫苗；還有器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者，他們是新冠的高危人群，疫苗卻無法提供保護。
阿斯利康公司研發(fā)的Evusheld（恩適得）是全球首款可預防新冠的中和抗體藥物，于2021年12月8日獲FDA緊急使用授權(quán)。
對于使用疫苗效果不佳、不適宜接種疫苗的人群，Evusheld能提供“即時”與“持久”的保護。
Evusheld實際上是兩種靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源單抗tixagevimab（AZD8895）和cilgavimab（AZD1061）的組合，可以模擬人體的天然抗體防御機制，通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結(jié)合，降低病毒進入和感染健康細胞的能力，并有助于清除已被感染的細胞。
多個獨立的體外和體內(nèi)（動物模型）研究支持Evusheld具有預防奧密克戎亞變異和迄今所有受關(guān)注的變異毒株的潛力。
據(jù)其III期實驗得出的數(shù)據(jù)：接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風險在統(tǒng)計上顯著降低（初步分析為77%，中位六個月隨訪時為83%）。
在6個月的隨訪期間，Evusheld組受試者沒有出現(xiàn)新冠嚴重癥狀或相關(guān)死亡病例。病毒防護效果持續(xù)至少六個月（要明確Evusheld提供的完整保護時長，還需更長的隨訪）。
并且，有數(shù)據(jù)顯示，Evusheld對奧密克戎變異株包括BA.4和BA.5也有保護效力。
2021年12月，Evusheld經(jīng)美國FDA緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎暴露前預防；今年2月，為了增加對Omicron變異體BA.1及BA.2的免疫效果，要求將使用劑量增至600毫克，此前接種的人需補打一劑。
3月17日，Evusheld獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準，成為英國首個獲批用于新冠病毒暴露前預防的抗體組合藥物。
3月29日，該藥物獲準在歐盟上市用于暴露前預防。
目前為止，Evusheld已在國外賣了幾十億美元，市場需求很大。
2022年7月，Evusheld（AZD7442、恩適得）成功在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過特殊進口審批，用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預防。
但是，恩適得在中國尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，并且價格非常昂貴，兩針價格為13300元。自7月9日首針給藥以來，截至目前已有100多人在海南博鰲用藥。
本土化之后，是否有望降低恩適得在中國的成本和售價？對此，阿斯利康方面認為：“還是取決于今后中國的用量和市場規(guī)模。如果用量不大，那么成本也很難降下來?！?/span>
對于未來恩適得在中國預期的產(chǎn)量規(guī)模，阿斯利康和藥明生物都未予以明確。
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