以下文章來源于：思宇MedTech ；編輯：Jane
2022年8月29日，九安醫(yī)療（002432）披露半年度報告，公司2022年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入為232.67億元，同比增長3989.07%；歸母凈利潤152.44億元，同比增長27728.49%；基本每股收益33.43元。
報告期內(nèi)，九安醫(yī)療將主要精力和資源投入到iHealth試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中，由于iHealth試劑盒產(chǎn)品在報告期內(nèi)銷售收入大幅增長，公司本報告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。iHealth系列產(chǎn)品營業(yè)收入較去年同期增長7480.04%，毛利率達到81.66%，對本報告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻。
#01 關(guān)于九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè)，同時也是一家專注于搭建移動互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動應(yīng)用+云端服務(wù)”個人健康管理云平臺的創(chuàng)新型科技企業(yè)。
公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代碼002432），同年向移動互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型并創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌“iHealth”，推出與蘋果手機相連的移動互聯(lián)血壓計，得到美國蘋果公司大力支持，進入蘋果公司線上官網(wǎng)和線下直營渠道。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領(lǐng)域的個人健康類可穿戴設(shè)備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。
公司先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設(shè)立子公司，并以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設(shè)備互聯(lián)與遠程監(jiān)控服務(wù)的法國移動醫(yī)療領(lǐng)先企業(yè)eDevice。2017年九安醫(yī)療參與并設(shè)立了海外并購基金，同年并購美國Care Innovations（“CI”）移動醫(yī)療公司。公司被譽為全球移動醫(yī)療的開拓者、參與者和領(lǐng)跑者。
“九安智慧健康眾創(chuàng)空間”成功孵化出BloomSky、iSmartAlarm，分別將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運用于天氣、安防領(lǐng)域，并分別獲得IDG、小米科技的投資。
#02 業(yè)績暴增原因
九安醫(yī)療所處行業(yè)為 IVD 及家用醫(yī)療健康產(chǎn)品領(lǐng)域、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域。
受美國疫情發(fā)展的影響，當?shù)貙π鹿诳乖瓩z測試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長。九安醫(yī)療的試劑盒產(chǎn)品以自主品牌“iHealth”通過美國子公司網(wǎng)站及亞馬遜美國電商平臺進行to C端的銷售，同時承接政府訂單及商業(yè)訂單。 （iHealth產(chǎn)品可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15 分鐘快速出結(jié)果，使檢 測過程更加方便、快捷、低成本，方便個人及家庭對新冠肺炎進行快速、及時的篩查。）
公司的 iHealth 試劑盒產(chǎn)品形成了從研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造到自主品牌銷售的完整價值鏈條， 在享有研發(fā)、制造利潤的同時，也享有市場準入和品牌溢價。報告期內(nèi)，公司陸續(xù)攻克了 FDA EUA 認證、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈、物流等多個難關(guān)。
在2021年12月到2022年3月的美國新一輪疫情高峰時期，因為當時美國本土制造提產(chǎn)速度不及預(yù)期，相當長時間內(nèi)檢測試劑呈短缺狀態(tài)。
面臨需要快速提升產(chǎn)能的問題，除了自主生產(chǎn)，公司合作外協(xié)工廠近40 家。由于 iHealth 試劑盒產(chǎn)品在報告期內(nèi)銷售收入大幅增長，公司本報告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。
#03 主要業(yè)務(wù)
2022 年半年度，公司所從事的主要業(yè)務(wù)情況如下：
IVD 及家用醫(yī)療健康產(chǎn)品方面，基于公司多年來在 IVD 領(lǐng)域及 FDA 申請方面積累的經(jīng)驗，發(fā)揮公司美國子公司的地緣優(yōu)勢，iHealth 新冠抗原檢測試劑盒于2021年11月獲得美國FDA EUA 授權(quán)并開始銷售。iHealth 試劑盒取得的成績，是公司爆款產(chǎn)品核心戰(zhàn)略繼額溫計后的又一次成功實踐。此次公司在美國推出iHealth試劑盒產(chǎn)品，豐富了公司的產(chǎn)品線，是公司在 IVD領(lǐng)域的重要突破，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力。
報告期內(nèi) iHealth 試劑盒銷售收入大幅增長，因此 iHealth 系列產(chǎn)品（含試劑盒產(chǎn)品）營業(yè)收入較去年同期增長 7,480.04%，毛利率達到 81.66%，對本報告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻。
除 iHealth 試劑盒業(yè)務(wù)外，經(jīng)過多年的積累，九安及iHealth系列產(chǎn)品獲得了良好的品牌知 名度和用戶口碑，額溫計、血氧儀、血壓計、血糖儀等產(chǎn)品受到了市場的認可，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)外銷售穩(wěn)步增長。
報告期內(nèi)，隨著 iHealth品牌在美國影響力的大幅提升， iHealth品牌的額溫計、物聯(lián)網(wǎng)血壓計，受到用戶的歡迎，在美國亞馬遜電商平臺銷售情況良好。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面，公司的糖尿病診療照護“O+O” (Offline+Online)新模式以移動智能醫(yī)療設(shè)備為入口，以移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)為載體和技術(shù)手段，將慢性病管理與診療從院內(nèi)延伸到院外，從線下延伸到線上。公司為糖尿病患者提供全病程照護服務(wù)，以醫(yī)生為核心， 由醫(yī)生、糖尿病教育者、營養(yǎng)師、運動指導(dǎo)師等組成的照護團隊，通過持續(xù)對糖尿病病人實時跟蹤管理和生活干預(yù)，解決患者在日常生活中面臨沒人管、不會管、忘了管的問題。
在院內(nèi)，患者得到醫(yī)療診斷、營養(yǎng)咨詢、患者教育的服務(wù)及針對患者病情制定的個性化照護方案；在院外日常生活中，做到“醫(yī)囑得到落實，有問題有人回答，出問題有人干預(yù)， 健康知識及時推送”，通過日常在飲食、運動等生活方式上的干預(yù)，形成對患者監(jiān)測、飲 食、運動、藥物、心理的全病程閉環(huán)管理，幫助患者行為的改變。
目前，公司的糖尿病診 療照護“O+O”新模式已在全國約 50 個城市、230 余家醫(yī)院落地，糖化血紅蛋白達標率平均值從基線的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，規(guī)范管理率達到 70%。在美 國，醫(yī)保已經(jīng)明確了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)的付費方式，公司的美國子公司已通過“O+O”新模式，在慢病管理領(lǐng)域與約5 家診所進行合作，在醫(yī)生和患者中形成良好的口碑，帶動了 更多的醫(yī)生加入。
#04 銷售和服務(wù)模式
1、iHealth、九安等自主品牌銷售 iHealth 品牌產(chǎn)品模式由公司先銷售給境外的子公司，再由境外的子公司負責(zé)境外銷售工作。iHealth 美國負責(zé)美洲地區(qū)的產(chǎn)品銷售與推廣，iHealth 歐洲負責(zé)歐洲市場以及鄰近 的非洲、中東市場的銷售與推廣。iHealth 新加坡子公司負責(zé)歐美以外其他海外地區(qū) iHealth 系列產(chǎn)品銷售與推廣。
九安品牌的國內(nèi)銷售工作由國內(nèi)業(yè)務(wù)事業(yè)部負責(zé)。目前國內(nèi)的銷售模式主要分為線上 銷售和線下銷售。目前線上銷售的主要銷售平臺包括小米有品、小米商城、京東和天貓， 線下銷售的銷售模式有直營和分銷兩種，線下渠道已經(jīng)覆蓋近百個城市。eDevice 最終的收費模式為直接銷售或采取租賃的形式，取決于企業(yè)與下游客戶的溝 通協(xié)商情況。
2、ODM/OEM 代工銷售
公司的國際貿(mào)易綜合部負責(zé)對接國外客戶，銷售 ODM/OEM 產(chǎn)品。客戶多為知名企 業(yè)如英國 Lloyds Pharmacy、德國 Beurer、瑞士 B.Well Swiss?？蛻粝掠唵魏箝_始生產(chǎn)。
3、新零售業(yè)務(wù)銷售
目前公司新零售業(yè)務(wù)主要是小米專賣店和小米授權(quán)店。小米專賣店為代銷模式。供貨模 式為小米集團主動配貨或公司申請向小米集團提貨。小米集團根據(jù)約定的結(jié)算周期按銷售 收入給予公司一定的返利。專賣店除店長外的員工由公司確定人選并支付其薪酬。小米零 售店為買斷模式，與小米專賣店的區(qū)別在于供貨方式。公司一次性買斷小米通訊指定的商 品進行銷售，銷售收入歸公司所有，公司支付建店費用、日常維護費用及員工薪酬。
4、“糖尿病診療照護“O+O”新模式”推廣和運營模式
基于多年對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療探索的積累，公司將加速推動糖尿病診療照護“O+O”新模式的落 地。在中國、美國多個城市地區(qū)，與專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)合作，在讓“信息多跑路，患者少跑路” 的同時，提升醫(yī)護團隊的管理效率和照護質(zhì)量。公司將繼續(xù)在更多城市與多家醫(yī)療機構(gòu)合 作設(shè)立照護門診，簽約更多醫(yī)生，不斷提高服務(wù)糖尿病患者人數(shù)，形成專業(yè)的糖尿病照護 管理體系，并持續(xù)引進優(yōu)秀專業(yè)人才，提高治療效果、提升慢病管理效率。
#05 為何抓住了美國市場機會？
認證準入優(yōu)勢
公司基于多年在全球產(chǎn)品認證方面的經(jīng)驗以及專業(yè)認證人才團隊，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì) 量，在認證準入申請方面形成了豐富的積累。
美國 FDA 資質(zhì)的申請要求嚴苛復(fù)雜，公司 歷時近12個月，反復(fù)研究 FDA EUA 授權(quán)的要求，進行申請材料反饋回復(fù)及補充，按照 FDA 的要求最多在 48 小時候內(nèi)要提交回復(fù)，如有瑕疵則隨時面臨被終止審查的風(fēng)險。
iHealth 試劑盒產(chǎn)品最終于 2021 年 11 月獲得了美國的 FDA EUA 授權(quán)，這一方面要歸功于公司多年來在 FDA 申請方面積累的經(jīng)驗，另一方面公司美國子公司的地緣優(yōu)勢也起到了重要作用。
iHealth 美國子公司在美國本土組織了相關(guān)臨床實驗、性能測試、易用性研究， 通過了 FDA EUA 的審核標準。iHealth 試劑盒的推出拓展了公司 IVD 領(lǐng)域業(yè)務(wù)，該產(chǎn)品逐漸成為在美防疫的主要產(chǎn)品之一。公司未來會發(fā)揮 iHealth 在美國積累的品牌影響力，在 IVD 產(chǎn)品和家用醫(yī)療健康產(chǎn)品領(lǐng)域推出更多好產(chǎn)品。
截至目前，公司產(chǎn)品已獲得國內(nèi)外知名的產(chǎn)品認證，其中國內(nèi)認證 17 項，美國 FDA 認證 105 項，歐盟 CE 認證 316 項、澳大利亞 TGA 認證 13 項、加拿大 HC 證書 4 項、新加 坡 HSA10 項、臺灣產(chǎn)品認證 2 項、英國 UKCA 認證 6 項，巴西認證 2 項。2021 年，在國 內(nèi)，公司子公司柯頓電子取得了醫(yī)用電子體溫計認證；在國外，公司血糖測量系統(tǒng)、血糖 試紙、血氧儀、額溫計產(chǎn)品取得了英國 UKCA 認證，血壓計分別取得了英國 UKCA、FDA 認證和歐盟 CE 認證，電子體溫計取得了歐盟 CE 認證。
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補充；如需轉(zhuǎn)載，請務(wù)必注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請在本平臺留言，我們將在第一時間刪除。
