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近日，數(shù)字靶點(diǎn)研發(fā)企業(yè)Luca Healthcare (以下簡(jiǎn)稱Luca)完成了數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由光速中國(guó)領(lǐng)投，金鼎資本和Picus Capital跟投。本輪融資將用于Luca現(xiàn)有數(shù)字靶點(diǎn)管線的研發(fā)、驗(yàn)證，國(guó)際科研合作以及數(shù)字靶點(diǎn)研發(fā)平臺(tái)的升級(jí)。
Luca成立于2020年，是一家在數(shù)字醫(yī)學(xué)領(lǐng)域下專注數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)的企業(yè)。數(shù)字靶點(diǎn)的主要應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋臨床試驗(yàn)中的藥物療效評(píng)估、作為搭配藥物和器械的數(shù)字伴隨產(chǎn)品以及用于開發(fā)獨(dú)立的數(shù)字療法。
截至目前，Luca已成功開發(fā)了40余個(gè)數(shù)字靶點(diǎn)，主要聚焦呼吸、神經(jīng)運(yùn)動(dòng)和認(rèn)知領(lǐng)域；旗下4個(gè)相關(guān)產(chǎn)品正在分別申請(qǐng)二類和三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
“以數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)為核心，通過商業(yè)模式組合的方式，我們可以針對(duì)貫通數(shù)字靶點(diǎn)與不同應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行業(yè)務(wù)布局?！盠uca創(chuàng)始人、CEO陳思如是說道。而在之后的采訪過程中，陳思也向動(dòng)脈網(wǎng)詳細(xì)介紹了Luca的業(yè)務(wù)布局和商業(yè)模式，以及在她眼中數(shù)字醫(yī)學(xué)未來的樣子。
數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)三大挑戰(zhàn)——醫(yī)學(xué)知識(shí)儲(chǔ)備、數(shù)據(jù)采集可靠性、數(shù)據(jù)分析能力
說起靶點(diǎn)，對(duì)藥物研發(fā)有一定了解的人一定不陌生。但提及數(shù)字靶點(diǎn)，或許對(duì)很多人而言，可能熟悉又陌生。
要想真正理解數(shù)字靶點(diǎn)，我們還需先弄清楚一個(gè)與之息息相關(guān)的概念——數(shù)字化表型（Digital phenotype），它是指具有個(gè)人和疾病特征的原始數(shù)據(jù)。
而所謂的數(shù)字靶點(diǎn)（Digital biomarker）則是由一個(gè)或多個(gè)數(shù)字化表型構(gòu)成，通過循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，與疾病相關(guān)聯(lián)的數(shù)字化技術(shù)產(chǎn)品。
簡(jiǎn)言之，數(shù)字靶點(diǎn)是某類疾病一個(gè)或多個(gè)數(shù)字化表型的組合?！敖M合”給人留下的印象似乎是一件容易的事，實(shí)則不然。
光速中國(guó)合伙人高健凱表示：“數(shù)字化技術(shù)革新將滲透到醫(yī)療健康的各個(gè)方面。數(shù)字醫(yī)療的進(jìn)展離不開對(duì)數(shù)據(jù)的分析和洞察，這個(gè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)和關(guān)鍵技術(shù)是挖掘與疾病相關(guān)的數(shù)字靶點(diǎn)。Luca團(tuán)隊(duì)在這方面有非常深入的認(rèn)知和很強(qiáng)的研發(fā)能力。我們相信并期待Luca能在數(shù)字靶點(diǎn)和數(shù)字醫(yī)療的商業(yè)應(yīng)用上有爆發(fā)性及可持續(xù)的發(fā)展?！?/span>
據(jù)陳思透露，數(shù)字靶點(diǎn)的開發(fā)壁壘較高，周期也較長(zhǎng)，研發(fā)難點(diǎn)貫穿于數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)的全過程。
醫(yī)學(xué)研究是數(shù)字靶點(diǎn)研發(fā)的第一道關(guān)卡。在這一階段，“企業(yè)需要深度了解疾病背景、干預(yù)路徑、發(fā)病機(jī)制與相關(guān)癥狀，哪些癥狀跟哪些疾病是共通的?！睋Q言之，企業(yè)需要具備相當(dāng)深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)；
當(dāng)進(jìn)入數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)的第二步——信號(hào)采集時(shí)，便涉及到數(shù)據(jù)采集的可行性、可靠性與精準(zhǔn)度問題?！芭e個(gè)例子，在醫(yī)院的某個(gè)固定空間內(nèi)，我們采集到的信息是精準(zhǔn)的，但為了能夠進(jìn)行連續(xù)性或半連續(xù)性的干預(yù)，數(shù)據(jù)采集的空間往往不會(huì)局限在醫(yī)院場(chǎng)景，而是會(huì)拓展至居家環(huán)境，這就給企業(yè)帶來了巨大的考驗(yàn)——如何保證信息采集的連續(xù)性與魯棒性，又要結(jié)合實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景，確保技術(shù)的切實(shí)可行。”
而當(dāng)企業(yè)層層通關(guān)，來到數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)的后期階段——數(shù)據(jù)分析時(shí)，分析模型的搭建、應(yīng)用等相關(guān)問題又成為了一道橫亙?cè)谄髽I(yè)面前的阻礙。
但盡管挑戰(zhàn)貫穿數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)流程始終，成立于2020年的Luca也依然堅(jiān)定地選擇了這條路，并完成了多個(gè)數(shù)字靶點(diǎn)的開發(fā)。
Luca的數(shù)字伴隨（Drug + Digital）哮喘管理應(yīng)用“可可管家”搭配哮喘藥物管理哮喘
數(shù)字評(píng)估、數(shù)字伴隨、 數(shù)字療法， 數(shù)字靶點(diǎn)應(yīng)用廣泛
在被問及為何如此堅(jiān)定以數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)為核心業(yè)務(wù)時(shí)，陳思表示，做出這一抉擇背后主要與數(shù)字靶點(diǎn)應(yīng)用廣泛有關(guān)。
例如，在藥物上市之前，數(shù)字靶點(diǎn)可以作為藥物的臨床終點(diǎn)，更為客觀地評(píng)估藥物臨床療效。
不僅如此，從醫(yī)療服務(wù)的角度出發(fā)，數(shù)字靶點(diǎn)還能應(yīng)用于疾病的篩查、診斷以及患者的遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理、急性事件的預(yù)測(cè)和預(yù)警；
從提高治療效果的角度出發(fā)，數(shù)字靶點(diǎn)能夠作為藥物的數(shù)字伴隨產(chǎn)品，通過AE管理、劑量調(diào)整、用藥管理等方法，提高整體治療療效；
而從干預(yù)的角度出發(fā)，數(shù)字靶點(diǎn)還能夠作為干預(yù)的評(píng)估終點(diǎn)，形成數(shù)字療法的診療閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、個(gè)性化的精準(zhǔn)醫(yī)療。
“在傳統(tǒng)藥物研發(fā)中有活性藥物成分（Active pharmaceutical ingredients），也就是API。其實(shí)數(shù)字靶點(diǎn)就可以被看作是活性數(shù)字成分（Active digital ingredients）?！标愃颊f道。
而無論是在數(shù)字臨床評(píng)估還是數(shù)字療法領(lǐng)域，Luca均取得了一定成績(jī)。例如，在數(shù)字伴隨、診斷、數(shù)字化臨床終點(diǎn)評(píng)估工具的開發(fā)及應(yīng)用方面，Luca已與上海醫(yī)藥、阿斯利康等知名跨國(guó)藥企及全球醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)先企業(yè)賽默飛達(dá)成了合作。
在與賽默飛的合作中，Luca主要通過數(shù)字靶點(diǎn)組合、輔助臨床試驗(yàn)、捕捉和采集受試者數(shù)據(jù)從而客觀評(píng)估臨床獲益。并且，Luca還將通過結(jié)合數(shù)字化用藥依從性解決方案，支持賽默飛世爾中國(guó)的直達(dá)患者（Direct-to-Patient）的臨床試驗(yàn)服務(wù)，促進(jìn)數(shù)字靶點(diǎn)在“以患者為中心”的臨床試驗(yàn)服務(wù)中的應(yīng)用和普及。
賽默飛世爾中國(guó)區(qū)總裁馮時(shí)瀚（Hann Pang）表示：“Luca的數(shù)字靶點(diǎn)與數(shù)字化表型模塊的組合能很好地支持我們客戶的去中心化的創(chuàng)新型臨床研究，通過數(shù)字靶點(diǎn)輔助臨床試驗(yàn)，也符合賽默飛的全球戰(zhàn)略。我們期待與 Luca合作，為我們的臨床服務(wù)產(chǎn)品添加更加精準(zhǔn)的數(shù)字解決方案，賦能我們以患者為中心的臨床試驗(yàn)服務(wù)。”
而在數(shù)字療法的產(chǎn)品開發(fā)方面，在采訪中，陳思多次強(qiáng)調(diào)：“Luca選擇的是數(shù)字靶點(diǎn)領(lǐng)域， 而不是某種疾病領(lǐng)域, 也就是針對(duì)數(shù)字化表型，從數(shù)據(jù)維度發(fā)現(xiàn)新的特征。”
Luca現(xiàn)階段或自行開發(fā)，或與行業(yè)相關(guān)方共同開發(fā)的數(shù)字療法產(chǎn)品，覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域，尤其在呼吸和神經(jīng)性疾病都有非常深入的探索。
究其原因，主要來自以下四個(gè)方面：
一是從應(yīng)用場(chǎng)景角度而言，呼吸和神經(jīng)領(lǐng)域?qū)?shù)字靶點(diǎn)的需求十分巨大；二是隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來越多的癥狀與表征之間的關(guān)聯(lián)被發(fā)現(xiàn)，算力和信號(hào)處理等信息化水平的提升不僅對(duì)數(shù)字靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)起到了助力作用，也讓數(shù)字靶點(diǎn)的具體應(yīng)用成為了可能；三是在Luca看來，呼吸疾病具備成為繼糖尿病、高血壓之后的下一個(gè)最大的慢病種類。四是相比高血壓，呼吸領(lǐng)域缺乏精確、敏感度高的測(cè)量策略，且目前數(shù)據(jù)評(píng)估的顆粒度偏低，由此將帶來藥物療效評(píng)估不夠精準(zhǔn)、藥物研發(fā)流產(chǎn)等問題。而這，則恰好是數(shù)字靶點(diǎn)的用武之地。
但是，正如前文所述，數(shù)字靶點(diǎn)的開發(fā)并非易事，Luca又是如何做到的呢？
人才復(fù)合，場(chǎng)景前置， 科學(xué)導(dǎo)向——Luca的制勝法寶
我們或許可以從Luca的團(tuán)隊(duì)成員配置找到答案。
據(jù)陳思介紹，Luca的團(tuán)隊(duì)成員分別來自生物科技、 醫(yī)學(xué)、人工智能技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)科技及算法等領(lǐng)域，在技術(shù)和醫(yī)學(xué)的結(jié)合方面有獨(dú)到的理解和優(yōu)勢(shì)。
而陳思本身在劍橋的生物傳感器學(xué)術(shù)背景及的行業(yè)經(jīng)歷，便與數(shù)字靶點(diǎn)、數(shù)字療法有著很深的關(guān)聯(lián)——她曾是英國(guó)數(shù)字健康獨(dú)角獸Huma中國(guó)區(qū)經(jīng)理，負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)、數(shù)字靶點(diǎn)和數(shù)字療法開發(fā)工作；曾任職DRW體外診斷科技公司研發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)；曾參與主導(dǎo)研發(fā)POCT傳染病檢測(cè)軟硬件技術(shù)平臺(tái)、開發(fā)肺動(dòng)脈高壓、神經(jīng)內(nèi)科和髖關(guān)節(jié)置換等領(lǐng)域的數(shù)字靶點(diǎn)與數(shù)字療法產(chǎn)品。
創(chuàng)始人及核心團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)深刻的認(rèn)知、理解，賦予了Luca順利通過數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)第一關(guān)的能力。
另?yè)?jù)陳思透露,在數(shù)字靶點(diǎn)開發(fā)的全流程中，Luca以“Meeting patients where they are”為核心，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)邏輯為基礎(chǔ)， 通過評(píng)估技術(shù)可行性以及可及性，使用一整套完備的數(shù)據(jù)處理和算法開發(fā)流程解決原始數(shù)據(jù)量和類間平衡等問題，來提升深度學(xué)習(xí)模型在復(fù)雜場(chǎng)景中預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確率。“這些突破讓我們能以簡(jiǎn)單的方式，通過貼合場(chǎng)景的技術(shù)配置，精準(zhǔn)地捕捉到醫(yī)學(xué)循證的數(shù)字靶點(diǎn)來做疾病診斷及監(jiān)控，將應(yīng)用場(chǎng)景與最適合的技術(shù)深度適配?！?/span>
對(duì)于數(shù)字靶點(diǎn)、數(shù)字療法乃至數(shù)字醫(yī)學(xué)，這位創(chuàng)始人的確有著較為宏大的展望?！拔磥淼臄?shù)字療法，應(yīng)該會(huì)被分為三塊：一是目前比較主流的以基于CBT或指南路徑數(shù)字化為主的數(shù)字療法；二是與藥物或治療流程伴隨的數(shù)字療法；三是未來最具發(fā)展?jié)摿Φ腛TC數(shù)字療法。”陳思表示，要想真正讓數(shù)字療法獲得認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)臨床獲益和衛(wèi)生健康經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，還需要對(duì)數(shù)字醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)評(píng)估和認(rèn)證體系進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)定以及更深入、更廣泛的市場(chǎng)教育。
金鼎資本創(chuàng)始合伙人鄒立軍表示：“數(shù)字健康已經(jīng)迭代到了一個(gè)以人工智能和科技來主動(dòng)性的診斷和管理疾病的新階段。我們對(duì)Luca創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)遠(yuǎn)景和研發(fā)能力都非常認(rèn)可。結(jié)合我們對(duì)品牌，線下零售多年的積累和認(rèn)知我們會(huì)不斷整合最好的資源來賦能Luca的市場(chǎng)策略。我們始終堅(jiān)持 “不僅是投資人，也是合伙人的理念?！?/span>
Picus Capital中國(guó)管理合伙人Alexander Kremer 表示：“我們對(duì)Luca團(tuán)隊(duì)研發(fā)的方向非?？春?。我們認(rèn)為公司開發(fā)的數(shù)字靶點(diǎn)可以使用在全球的數(shù)字醫(yī)學(xué)應(yīng)用里。我們也會(huì)全力的支持Luca在歐洲，美國(guó)及其它區(qū)域的擴(kuò)展?！?nbsp;
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