首次CAR-T與mRNA聯(lián)合治療實體瘤數(shù)據(jù)公布！

   以下文章來源于：佰傲谷BioValley

CAR-T是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果。是一種非常有前景的，能夠精準快速高效且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

CAR-T雖對治療腫瘤效果顯著，但其在實體瘤的應用中一直存在技術挑戰(zhàn)。目前國內(nèi)外獲批的產(chǎn)品僅能用于特定的非實體瘤患者。

而BioNTech公司開發(fā)的BNT211是靶向實體瘤的新一代CAR-T療法。它將靶向CLDN6抗原的CAR-T療法與表達CLDN6抗原的mRNA疫苗CARVac相結合。CLDN6 是一種在多種實體瘤中廣泛表達但在成人正常組織中沉默的腫瘤特異性抗原。該 mRNA 疫苗基于 BioNTech 的 mRNA-lipoplex 技術，與其新冠 mRNA 疫苗同技術平臺。

在近日召開的2022年ESMO大會上，研究人員將會公布BNT211+CARVac聯(lián)合治療 Claudin6（CLDN6）陽性實體瘤（睪丸癌、卵巢癌等）的1/2期臨床初步數(shù)據(jù)。這項開放標簽、多中心人體臨床試驗，旨在評估 CLDN6-CAR-T 細胞療法（BNT211）的安全性和初步療效。這也是首次通過 mRNA 疫苗來改善 CAR-T 細胞的擴增和持久性的首次人體試驗。

最新公布的數(shù)據(jù)顯示，共有22名患者接受了該療法，其中睪丸癌患者13人、卵巢癌患者4人、子宮內(nèi)膜癌、輸卵管癌、肉瘤、胃癌患者各1人，以及原發(fā)灶不明的癌癥患者1人。在21名可評估的癌癥患者中，客觀緩解率（ORR）為33%，疾病空置率為67%，其中1人完全緩解，6人部分緩解，7人病情穩(wěn)定。這與今年4月份在 AACR 大會上公布的數(shù)據(jù)相近，但效果有所下降。

值得一提的是，該療法對其中7名睪丸癌患者的治療效果令人鼓舞，其中1人完全緩解，3人部分緩解，2人病情穩(wěn)定?？陀^緩解率（ORR）為57%，疾病控制率為85%。

在安全性方面，僅有1例患者出現(xiàn)了3級細胞因子釋放綜合征，以及1例患者短暫發(fā)生的1級神經(jīng)毒性，這兩例不良事件均很快得到解決。這表明 CLDN6-CAR-T 治療和 與 CARVac 的聯(lián)合治療是安全的，只有有限且可控的不良事件發(fā)生。這項臨床試驗顯示，CLDN6 靶點的細胞療法目前具有較好的實體瘤治療效果，后續(xù)臨床試驗是極具希望的。