以下文章來源于：氨基觀察
在國際局勢微妙的當下，國內醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)收到美國的“關照”。
9月15日，拜登政府新簽署了一項縮緊生物制藥跨境并購的政策，要求美國外國投資委員會加強對生物制藥和生物技術的風險審查。
雖然這并非針對國內藥企，但國內藥企不可避免受到影響。
拜登簽署新法案當天，美國上市公司F-star發(fā)布公告表示，CFIUS要求延長其被中國生物制藥收購的審查。
9月18日，凱萊英發(fā)布公告表示，并購海外Snapdragon公司的項目，因為“監(jiān)管原因”直接流產。
在政治博弈之下，醫(yī)藥市場也漸漸被裹挾其中，國內醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不可避免會受到影響。
但實際上，在全球化的今天，這場博弈背后將沒有贏家。
/ 01 / 被叫停的中美藥企并購 過去幾天，凱萊英、中國生物制藥2家國內醫(yī)藥行業(yè)公司海外并購接連遇阻。 已經明確失敗的是CXO公司凱萊英。 今年2月，凱萊英宣布收購創(chuàng)新藥原料藥企業(yè)Snapdragon公司。 按照凱萊英的設想，收購Snapdragon公司能夠進一步在海外拓展業(yè)務，而后者也能利用凱萊英的天津工廠提高商業(yè)化生產規(guī)模。二者各取所需，看起來沒有任何問題。 然而，這場雙贏的生意卻沒能順利完成。9月18日凱萊英宣布，由于監(jiān)管原因導致二者的合作流產。 所謂監(jiān)管原因，是來自美國財政部的美國外國投資委員會（CFIUS）的阻攔：Snapdragon使用美國政府資金開發(fā)其技術，而CFIUS不希望一家中國公司擁有該技術。 CFIUS是負責審核美國對外并購交易的機構，它有權以國家安全為理由，阻止外國公司投資美國公司。 此前被CFIUS 阻止的交易主要涉及計算機系統(tǒng)、半導體和其他電子產品，尚未出現將化學或制藥相關技術列為受CFIUS 審查影響的類別。 但在9月15日，拜登簽署了一項行政命令，就CFIUS在審查并購交易時，應考慮的風險因素給予了指示。 其中，一項風險因素是： 特定交易影響美國國家安全領域的技術領先地位得，包括但不限于微電子、人工智能、生物技術和生物制造、量子計算、先進的清潔能源、氣候適應技術。 生物技術和生物制造領域如今赫然在列，意味著CFIUS管得越來越寬。如此看來，CFIUS對于凱萊英并購交易的阻攔也就并非沒有依據。 事實上，美國政府對于生物技術和生物制造領域崛起的狙擊不僅限于CXO。國內藥企出海并購美國Biotech的生意，或許也出現了變數。 今年6月，中國生物制藥計劃以1.61億美元價格收購F-star。如今隨著美國對并購交易的收緊，這項計劃也不得不延期。 根據F-star最近披露的消息顯示，CFIUS 對這筆交易的審查預計將再持續(xù) 45天。45天后，美國對于國內藥跨境并購海外藥企究竟是何種反應，我們將得到一個答案。 / 02 / 國內藥企出海撿漏難度升級 對于國內生物制藥玩家來說，若美國對于跨境并購的政策收緊，絕對不算是一個好消息。 首先，到國外撿漏質地優(yōu)秀的管線，對于不少國內藥企來說都是一條拓寬管線的捷徑。 在過去的一段時間內，全球生物科技行情下行，不少藥企優(yōu)秀管線的價格已經降到了合理的區(qū)間。尤其是不少海外Biotech，估值要比國內Biotech低不少。 與此同時，國內大藥企手里擁有充沛的現金流，在此時選擇購入一些質地優(yōu)秀的資產，無疑是一筆劃算的生意。也是因此，不少國內玩家紛紛到海外撿漏。 比如，今年1月完，啟明醫(yī)療完成了對導管二尖瓣三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve 的收購；再比如四環(huán)醫(yī)藥在1月份宣布，其附屬公司已收購美國Genesis 公司的全部股權，擴充了公司的醫(yī)美產品管線。 可以說，跨境并購是不少國內藥企拓寬管線，最方便快捷的選擇。 如今，隨著美國政策收緊，這條快捷通道關閉，對于國內藥企來說，自然是少了一條優(yōu)質的“進貨”渠道。 其次，對于一心想要出海的國內藥企來說，并購海外藥企也曾是一個不錯的跳板。相對于國內藥企，海外藥企對美國的市場運作、新藥上市等各項制度都更為了解。 通過并購的方式，某種程度上能借助其力量更好的完成國際化，這也是國內藥企高效率布局國際化的一種不錯選擇。 而如今，美國對于跨境并購的收緊，也的確在一定程度上加大了國內藥企的出海難度。 當然，凡事總有兩面性，換個角度來看，美國政策的收緊也不全是壞事。 一方面，美國跨境并購的政策收緊將倒逼中國創(chuàng)新藥的進步。 從國外引入優(yōu)秀管線的渠道減少，勢必需要考驗創(chuàng)新藥玩家的自研能力。而這，或許將倒逼國內創(chuàng)新藥企的優(yōu)勝略汰。不具備創(chuàng)新藥研發(fā)能力的后退，反之則不斷向前。 事實上，我國不少創(chuàng)新藥的研發(fā)進度已經走在全球前列，對于海外的依賴在逐漸減弱。 另一方面，跨境并購的收緊，也將促進國內的并購生態(tài)趨于成熟。 既然不能跨境收購，那么手中不缺錢的大藥企自然會到國內尋找優(yōu)質標的，這將促進國內的并購生態(tài)趨于成熟。 事實上，國內大藥企與國內Biotech珠聯璧合的例子也在不斷增多。今年2月，石藥集團就收購了銘康生物；今年8月，華潤雙鶴收購神舟生物50.11%股權。 總的來說，能夠撿漏海外藥企加速中國國創(chuàng)新藥的發(fā)展自然是最好的。但中國創(chuàng)新藥的發(fā)展也并不是離開美國就不行了，這條路被堵住后，國內創(chuàng)新藥仍將一路向前。 / 03 / 被政治裹挾的醫(yī)藥市場沒有贏家 制約國內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，美國未嘗不會受到影響。就拿供應鏈回流來說，對于美國的創(chuàng)新藥發(fā)展不一定是利大于弊。 在醫(yī)藥研發(fā)回報率日漸走低的背景下，藥企一分錢都要掰成兩半花。國內CXO行業(yè)的興起，本質上是因為中國的勞動力成本更具優(yōu)勢。 中國頭部CXO人均成本不足美國頭部CXO同行的三分之一，2021年跨國CXO人均成本為10-12萬美元，國內主要CXO企業(yè)人均成本3—4萬美元。 不難想象，如果供應鏈回流到美國后，美國制藥公司的成本也會大幅增加。 眾所周知，美國已經飽受藥價高企困擾多年。如果，在供應鏈回流美國后，藥物研發(fā)的成本還將不斷增長。最終為高價創(chuàng)新藥物研發(fā)買單的最終還是美國。 與此同時，制約國內生物科技公司發(fā)展，也會帶來同樣的副作用。醫(yī)藥無國界，未來中國的創(chuàng)新藥不僅能夠惠及中國人民，也能夠給更多美國人民帶去福音。 當前，這一情況已經發(fā)生。國內眾多創(chuàng)新藥企紛紛把目光瞄向美國，帶去的不僅有me too創(chuàng)新藥，更有滿足臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥，例如“孤兒藥”。 限制中國生物科技行業(yè)發(fā)展，必然會使得美國患者失去一些最早使用到創(chuàng)新藥的機會。同時，缺少中國創(chuàng)新藥這條“鯰魚”，也必然不利于美國創(chuàng)新藥市場“控費”。 在全球化的當下，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，全球市場都會受益。一味地通過政治手段去干擾，受到影響的是所有人，而不僅是中國企業(yè)。 文／方濤之
