以下文章來(lái)源于深藍(lán)觀 ，作者舊夢(mèng)/澍晨/鄭潔
每當(dāng)一個(gè)公司或者行業(yè)上行時(shí)，其中負(fù)面消息和不算大的困境，總會(huì)在一片繁榮面前很輕易地被忽視或者解決掉。而當(dāng)處于下行周期時(shí)，這些原來(lái)的“小打小鬧”就會(huì)被無(wú)限放大，很容易上升為“鬼故事”。
近日，證監(jiān)會(huì)披露了恒瑞前總經(jīng)理周云曙參與一則違規(guī)的通知：恒瑞在和上市公司司太立發(fā)起合作期間，周云曙作為重要知情人，參與了司太立的股票買(mǎi)賣(mài)行為，涉嫌內(nèi)幕交易，獲利45萬(wàn)。
交易發(fā)生時(shí)，周云曙正擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥的總經(jīng)理，基本上是這項(xiàng)合作里最核心的人物之一。周因此被罰95萬(wàn)。
有業(yè)內(nèi)人士提及，周云曙的上任，有很大一塊工作是為了解決恒瑞在藥品銷(xiāo)售里的財(cái)務(wù)合規(guī)問(wèn)題。周在任一年之后的2021，至少?gòu)纳缃幻襟w上看，恒瑞的各種“事件門(mén)”少了很多。
但作為一名年薪480萬(wàn)（不含股權(quán)激勵(lì)）的上市公司高管，如果參與到規(guī)模只有300萬(wàn)的內(nèi)幕交易中去，看來(lái)風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)意識(shí)還是沒(méi)完全到位。
也許是恒瑞轉(zhuǎn)型操之過(guò)急，又或許是中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展步子邁得不夠快，2021年恒瑞的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)疲態(tài)。
一個(gè)標(biāo)志性事件是，恒瑞在2021年國(guó)家第五批集采——迄今為止涉及品種金額最高的集采中，恒瑞銷(xiāo)售額幾十億的重磅產(chǎn)品碘克沙醇未中標(biāo)，失去了集中采購(gòu)的市場(chǎng)。這一次恒瑞重磅產(chǎn)品的失標(biāo)，成為周云曙卸任總經(jīng)理的眾多原因之一。恒瑞的靈魂人物孫飄揚(yáng)，這位為恒瑞服務(wù)了四十年的醫(yī)藥老將又站了出來(lái)。在孫飄揚(yáng)復(fù)出的一次有眾多業(yè)內(nèi)人士參加的閉門(mén)會(huì)議中，他仍對(duì)造影劑產(chǎn)品碘克沙醇的失標(biāo)不無(wú)遺憾：“（失去的市場(chǎng)）是我們當(dāng)年一家家醫(yī)院談出來(lái)的。”在場(chǎng)的人士回憶了當(dāng)時(shí)孫飄揚(yáng)的傷感。
而吊詭的是，此次浮出水面的和周云曙有內(nèi)部交易的司太立，卻成為第五批集采中造影劑市場(chǎng)的勝出者——而當(dāng)初在和周云曙談判中，司太立是恒瑞最重要的原料商，當(dāng)它涉足造影劑領(lǐng)域時(shí)，希望同恒瑞合作，利用恒瑞深耕多年的渠道優(yōu)勢(shì)打開(kāi)市場(chǎng)。
集采改變了游戲規(guī)則，讓沒(méi)有渠道優(yōu)勢(shì)、但有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)由原料商成為集采供應(yīng)者；而之前有渠道優(yōu)勢(shì)但無(wú)成本優(yōu)勢(shì)的老牌廠家恒瑞出局了。
恒瑞、周云曙和司太立，這幾個(gè)在內(nèi)幕交易中出現(xiàn)的角色，在集采中以不同的關(guān)系又組合在了一起。
而這背后，是集采對(duì)醫(yī)藥銷(xiāo)售規(guī)則的重構(gòu)；是一直不放棄的老牌藥企轉(zhuǎn)型的艱難；也是具有成本優(yōu)勢(shì)的新入局藥企借助集采完成渠道建設(shè)的機(jī)會(huì)。
看來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展還在路上。
-01-
沒(méi)有善終的恒瑞元老
2020年7月，恒瑞發(fā)布公告，四名副總經(jīng)理級(jí)別高管蔣新華、孫輝、劉疆、李克儉發(fā)布辭職報(bào)告，任職終止日期截至2023年1月。對(duì)此，恒瑞董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾在一場(chǎng)論壇上評(píng)論道：是正常退休，企業(yè)需要新陳代謝。
這四名高管，基本都是和孫飄揚(yáng)一起開(kāi)山的經(jīng)理人，屬于元老級(jí)人物，考慮到2020年的恒瑞日子過(guò)得還算好，也算得上是光榮退休。
但同樣屬于元老級(jí)人物的周云曙則不一樣。周云曙出生于1971年，1995年畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，是孫飄揚(yáng)的學(xué)弟（孫于1982年從該校畢業(yè)），畢業(yè)便一直在恒瑞工作，歷任發(fā)展部副部長(zhǎng)、副總經(jīng)理、總經(jīng)理、董事，先后分管過(guò)研發(fā)、人力資源、企業(yè)運(yùn)營(yíng)等業(yè)務(wù)。2014年，他開(kāi)始主抓銷(xiāo)售工作，這基本上是恒瑞的核心職能之一。
也是因?yàn)樵诤闳鸬穆臍v，周云曙作為年輕一代，一度被視為接班人的最佳人選。2020年1月，恒瑞發(fā)布公告稱(chēng)，孫飄揚(yáng)轉(zhuǎn)而擔(dān)任董事及戰(zhàn)略委員會(huì)主任委員，董事長(zhǎng)一職由周云曙接任。
恒瑞與司太立的合作，即發(fā)生在周云曙任董事長(zhǎng)后不久。
那是一起當(dāng)時(shí)被業(yè)界稱(chēng)贊為“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”的合作。造影劑是恒瑞多年來(lái)的主營(yíng)領(lǐng)域之一，合作開(kāi)始前一年的營(yíng)收達(dá)32.3 億元，穩(wěn)坐國(guó)內(nèi)市占率第一寶座。而成立于1997年的司太立，則一直是恒瑞等造影劑下游企業(yè)的原料藥主要供應(yīng)商。
不過(guò)，司太立并不滿足于只當(dāng)個(gè)原料藥供應(yīng)商。2012年，司太立成立上海司太立制藥有限公司，開(kāi)始自己生產(chǎn)造影劑了。
到2020年年初，孫飄揚(yáng)卸任、周云曙任董事長(zhǎng)時(shí)，恒瑞看到的，是經(jīng)過(guò)8年的積累、在造影劑產(chǎn)品研發(fā)上已獲得不錯(cuò)成績(jī)的司太立：5款產(chǎn)品已遞交上市申請(qǐng)，其中市場(chǎng)巨大、而恒瑞缺乏的碘海醇與碘帕醇，已臨近國(guó)內(nèi)獲批。
身為國(guó)內(nèi)造影劑大佬，恒瑞仍需要這個(gè)領(lǐng)域更多的產(chǎn)品來(lái)鞏固市場(chǎng)地位。而以原料藥起家的司太立，此時(shí)最發(fā)愁的顯然是銷(xiāo)售渠道。
恒瑞與司太立，一拍即合。
而同期，恒瑞的其它業(yè)務(wù)進(jìn)行得還算穩(wěn)定：剛剛獲批的重磅新藥PD-1放量迅速，其它創(chuàng)新產(chǎn)品關(guān)系推進(jìn)正常。也許是新任總經(jīng)理想去嘗試一些新的東西，周云曙在恒瑞本就擅長(zhǎng)且經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定的造影領(lǐng)域，牽頭了這樣的一次合作。
只是沒(méi)想到，最穩(wěn)的領(lǐng)域也會(huì)翻車(chē)。
-02-
碘克沙醇——恒瑞的難言之隱
造影一直是恒瑞的三大主營(yíng)業(yè)務(wù)之一，營(yíng)收/利潤(rùn)占比常年穩(wěn)定在10%以上，也是恒瑞除腫瘤和麻醉之外發(fā)家的品類(lèi)之一。
據(jù)說(shuō)，當(dāng)年是孫飄揚(yáng)親自背著產(chǎn)品資料，一家一家醫(yī)院拜訪，才好不容易啃下來(lái)的市場(chǎng)份額。因此，在2021年5月的第五批集采時(shí)，恒瑞作為造影領(lǐng)域的頭部玩家卻丟了碘克沙醇的標(biāo)，飄總比任何人都要生氣。
碘類(lèi)造影劑作為一款上世紀(jì)就上市的老藥，一直是X射線造影的黃金搭檔.隨著這幾年醫(yī)療消費(fèi)水平提升帶來(lái)的介入手術(shù)量上漲，這一市場(chǎng)也在慢慢變大。而這其中，又?jǐn)?shù)碘克沙醇市占率最大，碘海醇、碘帕醇、碘佛醇……位列其次。
2020年5月，恒瑞和造影劑原料藥龍頭司太立簽訂產(chǎn)品合作協(xié)議，獨(dú)家負(fù)責(zé)司太力碘海醇和碘帕醇注射液制劑的商業(yè)化，利潤(rùn)是五五分成。這對(duì)司太立這家此前“只產(chǎn)面粉，不產(chǎn)面包”的原料藥公司，無(wú)疑是新天花板的打開(kāi)。
這起品種和銷(xiāo)售能力的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”，在當(dāng)時(shí)被多家券商寄予厚望。有券商分析道：這有利于雙方進(jìn)一步強(qiáng)化碘造影劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，持續(xù)搶占造影劑市場(chǎng)份額；另外，在司太立相關(guān)品種獲批后，依托恒瑞的銷(xiāo)售能力，雙方或?qū)⒂型麑?shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。一時(shí)間，司太立股價(jià)大漲。
因此合作協(xié)議一出，也就有了開(kāi)頭那一幕。
即使是仿制藥，造影劑的臨床也不好做，恒瑞的另一款產(chǎn)品釓布醇注射液從報(bào)產(chǎn)到拿到批件花了整整七年。恒瑞的碘克沙醇2010年交的申請(qǐng)，2020年8月才正式上市，比司太立、揚(yáng)子江以及原研藥企通用電氣要晚了小半年多。
但恒瑞畢竟是恒瑞，趕在了2021年4月做完了碘克沙醇的一致性評(píng)價(jià)，目的也很明確——要參加2021年5月份啟動(dòng)的第五批帶量采購(gòu)。但后來(lái)的結(jié)果也讓人意外：兩大品種碘克沙醇、格隆溴銨注射液均落標(biāo)。
要知道，這兩個(gè)領(lǐng)域恒瑞都是靠著強(qiáng)大的銷(xiāo)售能力才勉強(qiáng)進(jìn)入的市場(chǎng)TOP3，一次集采后，自己的市場(chǎng)幾乎要全部拱手讓人。
落標(biāo)帶來(lái)的結(jié)果也很明顯，恒瑞在近日發(fā)布的半年報(bào)里提到，2022年上半年銷(xiāo)售收入減少17.6億，同比下滑了88%，仿制藥業(yè)務(wù)幾乎是斷崖式下跌。
恒瑞作為造影領(lǐng)域的老玩家，又是司太立的原料采購(gòu)方，不至于對(duì)成本價(jià)格沒(méi)有一點(diǎn)概念。因此，也有業(yè)內(nèi)人推測(cè)，恒瑞這次碘克沙醇丟標(biāo)，不像是“技術(shù)上的原因”。
而作為恒瑞的合作伙伴兼競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，司太力憑著原料藥業(yè)務(wù)，面對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的集中采購(gòu)在價(jià)格和運(yùn)營(yíng)上有一定優(yōu)勢(shì)。光腳不怕穿鞋，集采也改變了這家此前幾乎沒(méi)有銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)公司在造影領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局。這也給后面原料藥公司一些啟示：集采對(duì)于有制劑產(chǎn)品但沒(méi)有渠道的公司，是一個(gè)切入的機(jī)會(huì)。
-03-
沒(méi)有躺平的恒瑞
就在一個(gè)月前，恒瑞公布了2022 年的半年報(bào)。
這是孫飄揚(yáng)回歸后掌舵的第一個(gè)完整的周期半年報(bào)，成績(jī)不算理想：營(yíng)業(yè)收入同比下降 23.08%；歸母公司凈利潤(rùn)同比下降 20.55%，在仿制藥和創(chuàng)新藥之間沒(méi)轉(zhuǎn)好身的恒瑞，再次被貼上新一輪有史以來(lái)“最差”業(yè)績(jī)的標(biāo)簽。
不過(guò)，在公告中，恒瑞表示半年報(bào)業(yè)績(jī)低迷與加大創(chuàng)新投入相關(guān)，2022上半年研發(fā)投入達(dá)到29.09 億元，同比增加12.74%。研發(fā)投入大，這本來(lái)幾乎是所有業(yè)績(jī)不振的藥企的萬(wàn)金油理由，但恒瑞的江湖地位并非靠想象力獲得：2022年，恒瑞有7款在研新藥獲批臨床，4項(xiàng)NDA獲受理，兩個(gè)腫瘤聯(lián)用藥進(jìn)入三期終點(diǎn)，6個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入三期臨床。
以往被詬病步子邁慢了的恒瑞，在創(chuàng)新藥的投入方面下了重金。雖然業(yè)績(jī)不佳，但是投入還是得先湊起來(lái)。
今年6月，恒瑞大手筆入局私募，與子公司盛迪投資一起成立產(chǎn)業(yè)基金，斥資20.10億投資，參股、控股甚至收購(gòu)優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥前期項(xiàng)目和公司，作為L(zhǎng)P（有限合伙人），恒瑞此舉可以降低在創(chuàng)新藥研發(fā)中的沉沒(méi)成本，像再鼎一樣可以快速上市。
Biotech沒(méi)有血量設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金，而以往傳統(tǒng)藥企入局私募多為賺快錢(qián)，像恒瑞這樣巨資投入產(chǎn)業(yè)基金的甲方藥企并不多。在做出這一動(dòng)作之前，以往在合作方面頗為保守的恒瑞已經(jīng)開(kāi)始頻繁新藥BD。
2021年8月，恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)萬(wàn)春醫(yī)藥的普那布林。但這一購(gòu)入并不成功——去年12月，普那布林被FDA拒之門(mén)外，目前國(guó)內(nèi)上市還在審批中，但基本上已經(jīng)可以認(rèn)定這一單打了水漂。
BD大單不順，今年5 月，恒瑞成立全資子公司Luzsana，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)恒瑞在海外的項(xiàng)目，這又被看作是恒瑞作為傳統(tǒng)藥企也開(kāi)始決心出海的一大信號(hào)。據(jù)恒瑞近日發(fā)布的半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司海外研發(fā)投入共計(jì) 5.19 億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到 17.85%。但海外研發(fā)今年也有少許挫折，由于DS-8201療效數(shù)據(jù)遙遙領(lǐng)先，恒瑞不得已停了自己的Her2吡咯替尼部分海外臨床，前期投入也沉入水下。
不過(guò)，今年上半年恒瑞也有好消息：5月9日，子公司瑞石生物宣布拿到華蓋資本、首都大健康基金領(lǐng)投的1億美元A輪融資。瑞石主攻自免系統(tǒng)，最快的管線是JAK抑制劑SHR0302，還算是創(chuàng)新藥扎堆中的一個(gè)洼地。
另一方面，恒瑞也在通過(guò)節(jié)流控制成本。集采后，砍掉冗余的銷(xiāo)售人員變得師出有名，同時(shí)，恒瑞也面臨政策端合規(guī)壓力。于是，今年半年內(nèi)恒瑞銷(xiāo)售人員減少了2000多人，銷(xiāo)售費(fèi)用也砍掉了14個(gè)億，降幅30%。
毫無(wú)疑問(wèn)，不增收不增利的恒瑞，一方面大量在研發(fā)方面支出，一方面縮減成本，同時(shí)也在探索新的商業(yè)模式。
做實(shí)業(yè)艱難，恒瑞轉(zhuǎn)身艱難，創(chuàng)新藥研發(fā)艱難，但僅憑其這兩年的態(tài)勢(shì)窘迫，就判斷曾經(jīng)的千億白馬成為跑不動(dòng)的老驥，放在一個(gè)周期中還為時(shí)過(guò)早。沒(méi)有躺平的恒瑞，只要行業(yè)在，總可能找到機(jī)會(huì)，曾經(jīng)將恒瑞營(yíng)造成中國(guó)藥企的一種模型的孫飄揚(yáng)，能在新時(shí)代里找準(zhǔn)新的脈搏嗎？
