以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
10月8日，云頂新耀宣布新型抗菌藥物依拉環(huán)素（Xerava）已在中國香港地區(qū)獲批上市，用于治療成人復雜性腹腔內感染。依拉環(huán)素由Tetraphase公司（為La Jolla公司的全資子公司）開發(fā)，云頂新耀擁有該藥在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。依拉環(huán)素是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，可用于包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。云頂新耀通過與Tetraphase公司達成授權協(xié)議，獲得了該藥在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。此前，依拉環(huán)素已在美國、歐盟、英國和新加坡獲批上市，用于治療成人復雜性腹腔內感染。本次，該藥在中國香港地區(qū)獲批的適應癥亦為成人復雜性腹腔內感染。在中國大陸、臺灣地區(qū)，依拉環(huán)素針對該適應癥的上市申請也正在審理中。2022年8月，云頂新耀宣布已與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區(qū)商業(yè)化依拉環(huán)素的獨家合作協(xié)議。此外，云頂新耀也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎的適應癥。復雜性腹腔內感染（cIAI）是一種院內或社區(qū)獲得性感染，是由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。根據云頂新耀新聞稿，自2020年以來，依拉環(huán)素已被美國傳染病學會和歐洲臨床微生物學和傳染病學會發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫(yī)學會外科學分會和中國研究型醫(yī)院學會感染性疾病循證與轉化專業(yè)委員會聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。云頂新耀感染性疾病領域首席醫(yī)學官朱煦女士表示，成人復雜性腹腔內感染目前仍然是臨床主要的細菌感染性疾病，多重耐藥菌相關的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題。這款新藥批準將為中國香港地區(qū)的患者和醫(yī)生提供治療嚴重感染病的創(chuàng)新選擇，云頂新耀也期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區(qū)。
參考文獻：
[1]云頂新耀宣布依拉環(huán)素（Xerava?）在中國香港獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染. Retrieved Oct 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/ze9V7fSK3fyNh7_8JXLUNg
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