巨頭角逐的血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道,中國(guó)市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將超90%

以下文章來(lái)源于:動(dòng)脈網(wǎng)

要說(shuō)2022年醫(yī)療行業(yè)的熱詞,血管介入手術(shù)機(jī)器人絕對(duì)算一個(gè)。


作為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“新星”,血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道發(fā)展迅速,中國(guó)市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將超90%,西門子、微創(chuàng)等巨頭紛紛入局。資本也在助力發(fā)展,多筆過(guò)億融資注入該賽道。


在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)外企業(yè)基本位于同一起跑線,且市場(chǎng)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化樣本,產(chǎn)品發(fā)展“五花八門”。在投入成本大的血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),怎樣的產(chǎn)品真正符合臨床需求?怎樣的企業(yè)能在競(jìng)爭(zhēng)中生存?


帶著問(wèn)題,蛋殼研究院調(diào)研了多家企業(yè),從行業(yè)概述、技術(shù)挑戰(zhàn)、市場(chǎng)現(xiàn)狀、未來(lái)趨勢(shì)等維度全面解析血管介入手術(shù)機(jī)器人行業(yè),以期為行業(yè)關(guān)注者及參與者提供有價(jià)值的行業(yè)信息。


冠脈介入是

血管介入手術(shù)機(jī)器人的主戰(zhàn)場(chǎng)


血管介入手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)生的眼、手、腦。血管介入是指在醫(yī)學(xué)影像的引導(dǎo)下,利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械經(jīng)血管途徑進(jìn)行診斷和治療的操作技術(shù)。血管介入手術(shù)的流程主要分為:穿刺、建立通路、造影、球囊預(yù)擴(kuò)張、支架釋放、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。目前,除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作,血管介入手術(shù)機(jī)器人可協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。


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傳統(tǒng)血管介入手術(shù)VS機(jī)器人輔助血管介入手術(shù) 資料來(lái)源:微創(chuàng)機(jī)器人招股書(shū),訪談


按照功能分類,血管介入手術(shù)機(jī)器人可分為兩類:一類輔助醫(yī)生進(jìn)行血管介入電生理檢查或治療,一類輔助醫(yī)生完成血管成形術(shù)。前者需使用專用的血管介入器械,在磁導(dǎo)航下操縱主動(dòng)式的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、電極導(dǎo)管,而無(wú)法進(jìn)行球囊、支架推送等各類腔內(nèi)操作;后者可兼容直徑較小的導(dǎo)管、導(dǎo)絲等常規(guī)介入器械,無(wú)需定制專用的器械即可完成血管介入手術(shù)中大部分操作。


按照應(yīng)用術(shù)式分類,血管介入手術(shù)機(jī)器人主要分為三類:冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入(包括主動(dòng)脈介入)。全球范圍內(nèi),冠脈介入發(fā)展最成熟,每年P(guān)CI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù))手術(shù)量大,因此多數(shù)血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)是將機(jī)器人率先應(yīng)用于PCI手術(shù)。


隨著血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的發(fā)展,部分企業(yè)開(kāi)始研發(fā)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人,依托多技術(shù)模塊的設(shè)計(jì),適用于多類型的血管介入手術(shù)。


冠脈介入是血管介入手術(shù)機(jī)器人的首要目的地。冠脈介入是整個(gè)血管介入領(lǐng)域發(fā)展最成熟的市場(chǎng),年P(guān)CI手術(shù)量超100萬(wàn)臺(tái)。血管介入手術(shù)機(jī)器人會(huì)推動(dòng)冠脈介入手術(shù)進(jìn)一步普及,帶動(dòng)支架、球囊等耗材發(fā)展。并且,血管介入手術(shù)機(jī)器人可通過(guò)精準(zhǔn)的器械推送減少術(shù)中損耗,提高耗材利用率。


神經(jīng)介入是手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展難關(guān),外周介入是產(chǎn)品進(jìn)入基層市場(chǎng)的通關(guān)鑰匙。神經(jīng)介入手術(shù)難度大且風(fēng)險(xiǎn)較高,神經(jīng)血管操作路徑長(zhǎng)且使用材料多樣,手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)也需兼容多種耗材。外周介入雖治療難度較低,但講究多科室的配合,患者多分布在基層地區(qū),疾病治療意識(shí)不強(qiáng)。


盡管血管介入器械不斷創(chuàng)新,如在常規(guī)球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展出藥物球囊,又在藥物球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展為帶支架的藥物球囊,但這都是在治療手段上的優(yōu)化,整體的介入治療流程并沒(méi)有變化。在血管介入手術(shù)中,術(shù)者還是需要在導(dǎo)管室的X線透視下完成穿刺、預(yù)擴(kuò)、造影、放支架等步驟,長(zhǎng)時(shí)間處在輻射環(huán)境下。血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn),在不改變介入醫(yī)生操作手法的基礎(chǔ)上,徹底改變了介入醫(yī)生的操作模式,術(shù)者不再是直接在人體血管上直接操作,而是通過(guò)主從式的設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的操控。


血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)是熱門,臨床需求大、市場(chǎng)空缺大、發(fā)展方向多樣。我國(guó)醫(yī)療環(huán)境已發(fā)生改變,從此前的治療致死性疾病,變?yōu)楦纳粕钯|(zhì)量、提高生活品質(zhì),醫(yī)療支出也在提高,2021年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用支出逾75500億元。這為高端的血管介入手術(shù)機(jī)器人奠定了應(yīng)用基礎(chǔ)。


我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)之所以發(fā)展迅速,一是廣大的患者群體、醫(yī)患資源分布不均的現(xiàn)狀推動(dòng)新的臨床方案,二是社會(huì)經(jīng)濟(jì)、政策、資本等因素驅(qū)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新。


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我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


資本也同樣看好血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的發(fā)展邏輯。在2021年到2022年間,我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資火熱,多筆億元大額融資涌入賽道。


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我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)融資情況 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


   單個(gè)技術(shù)壁壘逐步突破,

產(chǎn)品呈現(xiàn)5大創(chuàng)新方向


從臨床出發(fā),血管介入手術(shù)的痛點(diǎn)亟待解決。血管介入手術(shù)門檻高、難度大,醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)。以神經(jīng)介入為例,神經(jīng)血管脆弱、彎曲,手術(shù)過(guò)程中會(huì)用到多種類型、不同型號(hào)的手術(shù)器械,操作復(fù)雜。而且,介入手術(shù)講究“熟能生巧”,醫(yī)生通過(guò)長(zhǎng)期的練習(xí)來(lái)提高手感,前期培育成本高且結(jié)果不可控。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)平均每家醫(yī)院從事介入的醫(yī)生僅有6.48名。


而且,我國(guó)醫(yī)患資源分布不均,介入手術(shù)難以做到“同質(zhì)化”。各地醫(yī)生的水平有差異,難以做到標(biāo)準(zhǔn)化,而且長(zhǎng)時(shí)間的手術(shù)進(jìn)程也會(huì)影響醫(yī)生的狀態(tài),可能出現(xiàn)一些人為的誤差,造成患者預(yù)后不佳。同時(shí),在導(dǎo)管室中進(jìn)行介入操作,醫(yī)生也會(huì)受到輻射影響,穿戴鉛衣又會(huì)損傷關(guān)節(jié)、脊柱。


醫(yī)生操作血管介入手術(shù)機(jī)器人,可到達(dá)人手操作難以到達(dá)的血管部位,完成更復(fù)雜的操作。而血管介入手術(shù)機(jī)器人除推動(dòng)介入操作標(biāo)準(zhǔn)化、提高安全性外,還有一個(gè)獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)便是讓醫(yī)生遠(yuǎn)離輻射影響,在醫(yī)生接受度上具有天然優(yōu)勢(shì)。


血管介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)壁壘極高,融合了人工智能、機(jī)械學(xué)、電氣學(xué)、生物仿真、影像導(dǎo)航等多領(lǐng)域知識(shí)。從應(yīng)用層面來(lái)看,各家企業(yè)的切入點(diǎn)不同,有的專注于冠脈造影的標(biāo)準(zhǔn)化,有的關(guān)注支架、球囊的精準(zhǔn)定位和釋放,有的強(qiáng)調(diào)手術(shù)全流程的覆蓋。


力反饋和精準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)控制是血管介入手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)重點(diǎn)。手術(shù)機(jī)器人輔助血管介入會(huì)損失部分感覺(jué)信息,對(duì)力反饋需求強(qiáng)烈。而基于力反饋技術(shù),手術(shù)機(jī)器人可精確感知到介入過(guò)程中器械的受力情況,并將器械所受的阻力實(shí)時(shí)傳遞至醫(yī)生端,增加醫(yī)生的觸覺(jué)“臨場(chǎng)感”。但目前力反饋尚不能滿足血管介入的高精度要求,多停留在實(shí)驗(yàn)階段。


同時(shí),在血管介入手術(shù)全流程中,術(shù)者需用到導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架等多種器械,在某些環(huán)節(jié),導(dǎo)管、導(dǎo)絲需在一個(gè)相對(duì)狹窄的空間內(nèi)協(xié)同操作,因此為覆蓋血管介入的更多環(huán)節(jié),手術(shù)機(jī)器人需滿足多器械協(xié)同。


為實(shí)現(xiàn)多器械協(xié)同,在機(jī)械結(jié)構(gòu)上,血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品集成導(dǎo)管導(dǎo)絲驅(qū)動(dòng)裝置,同時(shí)可改善機(jī)械臂設(shè)計(jì),增加夾持手、提高自由度。在控制程序上,手術(shù)機(jī)器人采用自適應(yīng)夾持技術(shù)、定位傳感技術(shù),適配多種型號(hào)的導(dǎo)管、導(dǎo)絲,考慮到器械本身的柔性、不同器械之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)關(guān)系、介入器械的多樣性。同時(shí),多器械協(xié)同不單是機(jī)械設(shè)計(jì)和軟件控制的問(wèn)題,機(jī)器人還需滿足較好的力反饋、多模態(tài)影像融合等,開(kāi)發(fā)出新的人機(jī)交互方式或操作界面。


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多器械協(xié)同解決方案  資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)、企業(yè)訪談


此外,手術(shù)影像導(dǎo)航是血管介入手術(shù)機(jī)器人的眼睛和大腦。手術(shù)影像導(dǎo)航可融合CTA、MRI等多種類型的醫(yī)學(xué)影像,重建患者三維血管模型,醫(yī)生可多角度觀察病灶整體形態(tài)及其與周圍結(jié)構(gòu)的關(guān)系。同時(shí),影像導(dǎo)航可定位病灶位置和規(guī)劃手術(shù)路徑,通過(guò)將原始的醫(yī)學(xué)影像信息與醫(yī)療器械實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)信息匹配,進(jìn)行實(shí)時(shí)導(dǎo)航。


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影像導(dǎo)航技術(shù) 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


但總的來(lái)看,單個(gè)技術(shù)的突破只是時(shí)間長(zhǎng)短問(wèn)題,產(chǎn)品的迭代速度、臨床適應(yīng)性都是關(guān)鍵壁壘。血管介入手術(shù)機(jī)器人是多學(xué)科結(jié)合的產(chǎn)物,要考慮技術(shù)模塊的集成、系統(tǒng)整體的協(xié)調(diào)。上述力反饋、多器械協(xié)同等技術(shù),都不是單個(gè)技術(shù)模塊的問(wèn)題,需集成于一體,滿足血管介入手術(shù)機(jī)器人整體的安全性、穩(wěn)定性。


現(xiàn)有血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品仍在不斷迭代中,尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化樣本。根據(jù)行業(yè)趨勢(shì),我們總結(jié)出未來(lái)的五大發(fā)展方向:


1、覆蓋血管介入手術(shù)全流程,突破手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品同質(zhì)化困境。部分企業(yè)聚焦血管內(nèi)操作,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。血管內(nèi)操作屬于PCI手術(shù)的核心部分,現(xiàn)有的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品在手術(shù)中發(fā)揮作用的時(shí)間可能只有幾分鐘,前期的穿刺、造影、診斷等工作還是依賴醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)。而在介入手術(shù)中,血管造影和診斷過(guò)程占據(jù)整臺(tái)手術(shù)時(shí)間的70%-80%。這些工作瑣碎,較難規(guī)范,但會(huì)影響到后續(xù)的疾病診斷及治療。


為覆蓋更多的手術(shù)流程,血管介入手術(shù)機(jī)器人要解決兼容不同的產(chǎn)品型號(hào)、柔性,進(jìn)行無(wú)菌化操作,完成拆包裝、切換導(dǎo)管導(dǎo)絲、回收全流程。同時(shí),隨著血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的發(fā)展,導(dǎo)管、導(dǎo)絲等耗材也在走向智能化、多功能合一的階段。一根導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)多種功能,避免手術(shù)過(guò)程中的更換,在提高效率的同時(shí)也節(jié)約資源。


2、適用于冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入多種術(shù)式,泛血管手術(shù)機(jī)器人節(jié)省醫(yī)院采購(gòu)費(fèi)。由于血管介入手術(shù)機(jī)器人成本高、開(kāi)機(jī)費(fèi)貴,理想的產(chǎn)品應(yīng)采取模塊化設(shè)計(jì),可同時(shí)開(kāi)展冠脈介入手術(shù)、神經(jīng)介入手術(shù)、外周介入手術(shù)。泛血管介入手術(shù)機(jī)器人內(nèi)部配有多功能平臺(tái),術(shù)者可自行選擇相應(yīng)的技術(shù)模塊。如此一來(lái),醫(yī)院可節(jié)省一筆采購(gòu)費(fèi)用。手術(shù)機(jī)器人與多數(shù)商用的導(dǎo)絲、支架、球囊一同使用,可與現(xiàn)有導(dǎo)管室兼容,無(wú)需定制專用的醫(yī)療器械,便于院內(nèi)使用,加強(qiáng)醫(yī)院采購(gòu)意愿。


血管介入疾病具有共通性,主要是阻塞、狹窄、血栓、回流等疾病,介入器械主要有導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架、球囊等。在冠脈介入手術(shù)中,血管介入手術(shù)機(jī)器人需滿足較好的精度和靈活性;在神經(jīng)介入手術(shù)中,手術(shù)機(jī)器人除了實(shí)現(xiàn)高精度外,還需滿足耗材更換的快速、無(wú)菌;而在外周介入手術(shù)中,由于外周血管較大,精度要求相對(duì)而言并不高,對(duì)圖像導(dǎo)航技術(shù)的要求更高。同時(shí),外周介入治療難度較低,可在基層地區(qū)就地診療,因此對(duì)機(jī)器人自動(dòng)化的要求高,追求手術(shù)質(zhì)量的均衡性、穩(wěn)定性,同時(shí)還需要醫(yī)院多科室的配合。


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不同介入手術(shù)的特點(diǎn)和要求 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


3、半自動(dòng)化甚至全自動(dòng)化的血管介入手術(shù)機(jī)器人是最終形態(tài),進(jìn)一步提高手術(shù)效率、緩解醫(yī)生疲勞。自動(dòng)化手術(shù)的主要信息源是醫(yī)學(xué)圖像和病例數(shù)據(jù),核心技術(shù)是深度學(xué)習(xí)和反饋,影像處理、高精度、高響應(yīng)速度等缺一不可。目前,影像分割融合技術(shù)、反饋機(jī)制尚未成熟,企業(yè)可先從自動(dòng)化模塊做起。


4、5G遠(yuǎn)程加速機(jī)器人手術(shù)普及,這是國(guó)內(nèi)企業(yè)的一大獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。“實(shí)時(shí)互聯(lián)互通”是遠(yuǎn)程手術(shù)的關(guān)鍵,需滿足超低延時(shí)的指令和影像傳輸,除依賴大帶寬、低延時(shí)的5G技術(shù)外,醫(yī)院需要建設(shè)高質(zhì)量的5G智慧生態(tài)。5G遠(yuǎn)程手術(shù)的安全、穩(wěn)定性至關(guān)重要,除了延時(shí)、卡頓等網(wǎng)絡(luò)傳輸問(wèn)題,也需要關(guān)注線上系統(tǒng)運(yùn)行失誤、第三方線上攻擊等非常情況。


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5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)支撐資源 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


在臨床應(yīng)用中,5G遠(yuǎn)程手術(shù)的一個(gè)重要應(yīng)用場(chǎng)景是急診手術(shù)。目前5G遠(yuǎn)程手術(shù)仍停留在臨床試驗(yàn)階段,要想在臨床環(huán)境下開(kāi)展,還需解決責(zé)任歸屬問(wèn)題。5G手術(shù)的開(kāi)展,涉及到醫(yī)院、手術(shù)機(jī)器人企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商共三大主要的責(zé)任方,如果出現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)延時(shí)、機(jī)器人故障外的非常規(guī)情況,難以評(píng)判責(zé)任歸屬。


5、輕量化、小型化有利于降低機(jī)器人成本,提高可及性。除了在原有機(jī)器人產(chǎn)品上通過(guò)更改設(shè)計(jì)、材料實(shí)現(xiàn)輕量化、小型化,一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人是另一個(gè)思路。手術(shù)機(jī)器人售價(jià)高、維護(hù)成本高,一次性機(jī)器人的出現(xiàn)也可能改變其高端定位。


血管介入手術(shù)機(jī)器人的未來(lái),可系統(tǒng)化,也可專精化。血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品處于探索階段,上述的技術(shù)方向可同時(shí)發(fā)展,并不是完全孤立的。血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)百花齊放,是從細(xì)分領(lǐng)域突破,提高造影、導(dǎo)絲導(dǎo)管推送等操作精準(zhǔn)度、規(guī)范化,處理鈣化病變、慢性完全閉塞等復(fù)雜病變;還是從產(chǎn)品整體出發(fā),打造泛血管手術(shù)機(jī)器人、集成更多的高端性能,并沒(méi)有一條標(biāo)準(zhǔn)化的路子。


  中國(guó)市場(chǎng)增速將超90%,

國(guó)內(nèi)外企業(yè)處同一起跑線


隨著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的標(biāo)桿示范以及技術(shù)、資本、需求的驅(qū)動(dòng),全球血管介入手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速,市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)容。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)灼識(shí)咨詢的資料:血管介入手術(shù)機(jī)器人的全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2022年達(dá)到1.8億美元,并將于2030年達(dá)到44.8億美元。2022年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.2%。


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2022年—2030年全球血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模(預(yù)估)資料來(lái)源:灼識(shí)咨詢


現(xiàn)階段,美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)是血管介入手術(shù)機(jī)器人的主要市場(chǎng)。在全球范圍內(nèi),僅有少數(shù)幾款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批,且主要在美國(guó)或歐洲獲批。例如,西門子的CorPath GRX取得CE認(rèn)證及FDA批文,Robocath的R-One取得CE認(rèn)證,Stereotaxis的Genesis RMN和強(qiáng)生的Sensei X2取得FDA認(rèn)證。


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國(guó)外的血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)盤點(diǎn) 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于早期發(fā)展階段,尚無(wú)產(chǎn)品獲批。目前,國(guó)內(nèi)已有微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、潤(rùn)邁德醫(yī)療、睿心醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、匯禾醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、微亞醫(yī)療、梅奧心磁、愛(ài)博醫(yī)療機(jī)器人等企業(yè)布局血管介入手術(shù)機(jī)器人,且其血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品主要處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)階段。灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì):中國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)2022年將達(dá)到3390萬(wàn)元,并于2030年達(dá)到58.24億元。2022年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為90.3%。


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我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)盤點(diǎn) 資料來(lái)源:動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(kù)


在全球市場(chǎng)中,每個(gè)地區(qū)市場(chǎng)均有自身的特點(diǎn)。若想突破進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng),必須先了解、理解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的特性,否則很難順利完成“復(fù)制粘貼”的操作。與海外市場(chǎng)相比,中國(guó)的導(dǎo)管室十分繁忙,有較強(qiáng)的時(shí)間約束;在帶量采購(gòu)、DRGs收費(fèi)下,成本約束更高;臨床對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用較為保守。


與冠脈支架、彈簧圈、內(nèi)窺鏡、吻合器等醫(yī)療器械的“國(guó)產(chǎn)替代”發(fā)展路徑不同,國(guó)產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人走的將是一條“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新”之路。國(guó)內(nèi)企業(yè)有望進(jìn)軍全球市場(chǎng),與海外企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。


而目前,西門子、Robocath、Stereotaxis等海外血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)正加速進(jìn)入中國(guó)。其中,西門子基于本土化策略,直接進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng),而法國(guó)Robocath公司與Stereotaxis公司均通過(guò)與本土企業(yè)合作的方式進(jìn)入中國(guó)。


對(duì)比來(lái)看,這些海外企業(yè)擁如下優(yōu)勢(shì):其血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間較早,已在海外獲批,安全性和有效性在臨床上得到驗(yàn)證。但國(guó)內(nèi)企業(yè)也擁有許多獨(dú)特優(yōu)勢(shì):掌握核心專利、避免專利封鎖;將5G、計(jì)算流體力學(xué)、影像導(dǎo)航等前沿技術(shù)用于血管介入手術(shù)機(jī)器人;本土化優(yōu)勢(shì),與國(guó)內(nèi)臨床緊密合作;產(chǎn)品迭代速度快。


研發(fā)、市場(chǎng)、供應(yīng)鏈等綜合實(shí)力兼具的企業(yè),更有可能笑到最后


如前文所述,血管介入手術(shù)機(jī)器人將覆蓋手術(shù)全流程、擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、協(xié)同操作更多血管介入器械,并朝著遠(yuǎn)程化、智能化、小型化、便攜化、低成本等方向發(fā)展。


隨著血管介入手術(shù)機(jī)器人的滲透率持續(xù)提升,血管介入器械也將衍生出機(jī)器人專用版。部分器械企業(yè)可研發(fā)出更適用于血管介入手術(shù)機(jī)器人操作的支架釋放手柄、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管手柄等;也或?qū)⒀邪l(fā)解決血管介入手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)有痛點(diǎn)的創(chuàng)新器械,如多合一導(dǎo)管、智能化耗材。


舉例而言,如今的血管介入手術(shù)機(jī)器人在導(dǎo)管、導(dǎo)絲交換方面存在瑕疵,多合一的導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)一根導(dǎo)管擁有支撐導(dǎo)管、輸送器械等多種功能,從而避免或減少導(dǎo)管、導(dǎo)絲的更換,進(jìn)而提升血管介入手術(shù)機(jī)器人對(duì)手術(shù)操作、手術(shù)流程的覆蓋。


在產(chǎn)品之外,血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)在短期內(nèi)不會(huì)形成“內(nèi)卷”,企業(yè)間處于良性競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。首先,在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,醫(yī)院的采購(gòu)并非“唯價(jià)格論”“唯低價(jià)論”;其次,血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在定價(jià)上會(huì)考慮產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)、研發(fā)生產(chǎn)成本、政策引導(dǎo)、競(jìng)品情況等多種因素;最后,血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在發(fā)展前期,均致力于開(kāi)拓市場(chǎng)、做大蛋糕,而非打價(jià)格戰(zhàn)。


從市場(chǎng)格局看,血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將經(jīng)歷從分散到集中。當(dāng)市場(chǎng)逐漸成熟后,部分企業(yè)的市場(chǎng)份額將被清零,部分企業(yè)將被收并購(gòu),還有少數(shù)企業(yè)則將趁勢(shì)崛起,占據(jù)絕大部分市場(chǎng),并成長(zhǎng)為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的代表性企業(yè)。


在這樣的情況下,產(chǎn)品具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、市場(chǎng)化團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)和資源豐富、專利布局齊全,且供應(yīng)鏈管理能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理能力強(qiáng)的企業(yè),更有可能笑到最后。