以下文章來源于:深藍(lán)觀
李昀丨撰文
高翼丨編輯
今年中國(guó)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域沉靜的時(shí)間實(shí)在有點(diǎn)久,但在10月12日,三地上市、抓住資本市場(chǎng)黃金窗口期的百濟(jì)神州,發(fā)出公告稱其抗腫瘤重磅產(chǎn)品澤布替尼的全球3期頭對(duì)頭APINE試驗(yàn)達(dá)到優(yōu)效性結(jié)果——即和原研相比,效果更好。
如果大洋彼岸的審評(píng)理念不變的話,意味著百濟(jì)神州將在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病這個(gè)大適應(yīng)癥里,去挑戰(zhàn)年銷量近百億美元的巨頭——伊布替尼。 而后面,將是一系列的連鎖反應(yīng):過了FDA意味著打開全球的大門,而百濟(jì)不計(jì)成本、即使在中東和歐洲一些小國(guó)家都在鋪設(shè)全球銷售網(wǎng)絡(luò)的舉動(dòng),也變得可以解釋。 和明星藥品的頭對(duì)頭試驗(yàn),需要大量原價(jià)購(gòu)買原研藥物,極其燒錢。而一旦失敗,則是“為他人作嫁衣裳”。沒有這個(gè)結(jié)果,百濟(jì)充其量又在“燒錢”罪名上罪加一等。 消息一出,不僅納斯達(dá)克給出了百濟(jì)超過20%的漲幅,它在A股、H股的漲幅也一路飆升。第二天,創(chuàng)新藥、CRO板塊紛紛跟漲,整個(gè)醫(yī)藥生物板塊幾乎全線飄紅。 放在幾年前的黃金時(shí)代,這個(gè)消息充其量只是中國(guó)創(chuàng)新藥大潮進(jìn)程里的錦上添花式的一筆。 但時(shí)代不一樣了,在當(dāng)下創(chuàng)新藥步入寒冬之時(shí),無疑是給行業(yè)注入的一劑新的強(qiáng)心針。 -01- 中國(guó)創(chuàng)新藥正處在估值泡沫化破滅的一片狼藉中。今年上半年,超過90%的港股18A上市Biotech股價(jià)破發(fā),股價(jià)高于發(fā)行價(jià)的僅有5家,平均跌幅42.91%。納斯達(dá)克/紐交所上市的915支醫(yī)藥股中,除去2021年上市的企業(yè),過去一年平均跌幅60%左右。 二級(jí)市場(chǎng)的寒氣也傳遞至一級(jí)市場(chǎng)。2022年上半年,一級(jí)市場(chǎng)投融資事件數(shù)同比降低46.7%,環(huán)比降低45.9%。 許多投資人口袋里有錢,但不再投向創(chuàng)新藥。 此時(shí),中國(guó)創(chuàng)新藥需要一個(gè)在一堆me-too和管線之外的不一樣的故事。 說到底,當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新藥需要一點(diǎn)信心加持時(shí),需要有一些行業(yè)頭部玩家站出來。 2022年美國(guó)臨床腫瘤大會(huì)(ASCO)上,榮昌生物分享了關(guān)于公司ADC藥物維迪西妥單抗(RC48)的進(jìn)展,這也是中國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物,用于治療胃癌和尿路上皮癌。 在之后的5個(gè)交易日,榮昌生物A股累計(jì)漲幅已經(jīng)接近35%,港股累計(jì)漲幅超過17%。而在2022年上半年,榮昌生物的港股市值從去年均價(jià)一路跌去70%,直到六月份。ASCO之后,榮昌的股價(jià)相較于四個(gè)月前增長(zhǎng)近50%。 同期,在ASCO上公布數(shù)據(jù)的信達(dá)、康方等等港股18A公司,也在之后與資本共度了從一個(gè)月到幾個(gè)月不等的蜜月期。 而此次百濟(jì)澤布替尼頭對(duì)頭數(shù)據(jù)出來領(lǐng)漲創(chuàng)新藥,也同樣印證了,在創(chuàng)新藥這個(gè)九死一生的行業(yè)里,要想得到資本市場(chǎng)的青睞,給寒氣彌漫的行業(yè)傳遞點(diǎn)兒暖氣,必須真槍實(shí)彈地拿出好藥。 -02- 好消息和壞消息,是一枚硬幣的兩面。這也是創(chuàng)新藥九死一生的注解。 就在今年5月,百濟(jì)神州大跌逼近歷史新低。起因是羅氏TIGIT臨床未達(dá)預(yù)期,殃及了同靶點(diǎn)的百濟(jì)單抗管線。 另一邊,今年投資大環(huán)境的縮進(jìn),再加上羅氏、賽諾菲、阿斯利康在一眾重點(diǎn)新藥臨床項(xiàng)目上折戟的映照,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)環(huán)境比起去年更加風(fēng)聲鶴唳。 百濟(jì)作為中國(guó)Biotech一哥,三地上市、融資百億,此前一直被人認(rèn)為是因?yàn)楹眠\(yùn)氣,讓人眼紅但贏不得真正的尊重。 隨著資本市場(chǎng)對(duì)Biotech的要求產(chǎn)生變化,市場(chǎng)直接冷臉以待。今年一月,即便百濟(jì)的重磅PD-1產(chǎn)品百澤安和諾華達(dá)成license-out協(xié)議,創(chuàng)下目前國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高紀(jì)錄,被稱為“贏了面子輸了里子”;四月,百澤安新適應(yīng)癥得到藥監(jiān)局批復(fù),也沒有濺起什么水花——百濟(jì)的股價(jià)一直跟隨著全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的悲觀情緒順流而下。 悲觀不是沒有理由的。2021年,百濟(jì)神州的8個(gè)藥品、6大品種在全球市場(chǎng)的占有率只有0.5-0.8%——這就是一家1300億市值的公司的目前全部身家——顯然沒辦法滿足二級(jí)市場(chǎng)挑剔的胃口。 百濟(jì)神州的遭遇似乎是在說,尤其是在股市災(zāi)年,像Me-too和Fast-Follow這樣過時(shí)又慢節(jié)奏的故事已經(jīng)不能調(diào)動(dòng)資本的胃口,人們需要更多的Me-Better來突破中國(guó)創(chuàng)新藥想象力的瓶頸。 假如時(shí)間倒退五年,誰也想不到給百濟(jì)這家藥企帶來希望、讓人們對(duì)創(chuàng)新藥重拾信心的,不是有著千億市場(chǎng)的PD-1,而是只有前者1/20的BTK。 -03- 中國(guó)創(chuàng)新藥需要新故事 就如同榮昌的ADC藥物帶給股民們的刺激,百濟(jì)的頭對(duì)頭試驗(yàn)也一樣,勝在足夠新穎。 在走過一段揠苗助長(zhǎng)的時(shí)期之后,中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)越來越需要差異化故事來提振自身。在過去隨便一個(gè)license out的藥物就能撐起天價(jià)估值之后,看盡了PPT公司之后的資本市場(chǎng)也需要更性感的投資話題來讓越來越僵化的資本流動(dòng)起來。 從年初到現(xiàn)在,投資人們面臨著多重壓力:投什么虧什么的大環(huán)境;創(chuàng)新藥在過去兩年里的火熱造成的增值焦慮;市值回調(diào)后板塊吸引力變?nèi)酢螞r,一家成熟、靠譜的創(chuàng)新藥企業(yè)常常呈現(xiàn)出厚積薄發(fā)的成長(zhǎng)曲線,這并不能滿足如今亟需短期可見回報(bào)的市場(chǎng)環(huán)境。 為此,創(chuàng)新藥資本市場(chǎng)的參與者們需要聽故事、講故事、甚至打造故事——這是制造利好的最快途徑。消息面的背后,其實(shí)都是資本面的躁動(dòng)難安。 今年的二季度報(bào)顯示,醫(yī)藥公募持倉(cāng)比例已經(jīng)達(dá)2018年以來新低,眾人一直在期盼著一個(gè)倉(cāng)位回補(bǔ)的機(jī)會(huì)。同時(shí),創(chuàng)新藥二級(jí)市場(chǎng)估值持續(xù)出清,美港股生物科技板塊均出現(xiàn)大幅回調(diào),人們對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)特性的理解,更趨于理性的市場(chǎng)認(rèn)知:所謂的一夜暴富,不過是一將功成萬骨枯。 但疫情無疑使得一種藥品的前景更加難以預(yù)料。這點(diǎn)信心的熱度,最終需要落地才能保溫。 今年7月,百濟(jì)的PD-1新藥百澤安就因疫情相關(guān)旅行限制等因素,F(xiàn)DA 將延長(zhǎng)其上市許可申請(qǐng)的目標(biāo)審評(píng)完成時(shí)間。這給本來因?yàn)閮?nèi)卷而市場(chǎng)天花板不斷壓縮的PD-1賽道,又多加了一道冷霜——原本寄希望的出海比預(yù)想的要難得多。 而百澤悅作為百濟(jì)神州的另一款產(chǎn)品,作為全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)5款BTK抑制劑的1/5,相對(duì)而言路似乎要好走許多。在最新財(cái)報(bào)中,百澤悅在美銷售額同比增長(zhǎng)500%,達(dá)到10.15億,這大概也可以解釋為什么這次能成為百濟(jì)低谷期的救命稻草。 在創(chuàng)新藥的泡沫被擠壓之后,資本市場(chǎng)正在前所未有地期待著一場(chǎng)新的“泡沫”的形成——不僅是為了解決當(dāng)前大環(huán)境的流動(dòng)困境,重啟各行各業(yè)新的周期;同時(shí),這種講新故事的“泡沫”,也可以在一定程度上激勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、探索調(diào)動(dòng)市場(chǎng)情緒的新模式。 畢竟,創(chuàng)新藥承載的是整個(gè)人類對(duì)于更好的治療手段、更高質(zhì)量的生活方式的一種探索,它需要社會(huì)各界持續(xù)的灌溉。