普瑞純證獲超億元B輪融資，助力中國醫(yī)械企業(yè)踏浪出海

以下文章來源于：動脈網

普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司（以下簡稱“普瑞純證”）近日宣布完成由君聯(lián)資本領投，老股東康君資本跟投的超億元人民幣B輪融資。探針資本擔任獨家財務顧問。

據(jù)悉，本輪資金將主要用于海外醫(yī)療器械資源的布局、專業(yè)人才團隊擴充、醫(yī)療器械領域的戰(zhàn)略拓展，以及大數(shù)據(jù)信息化平臺的升級迭代。

普瑞純證成立于2020年6月，作為一家行業(yè)領先的全球化SaaS+Data生命科學服務商，立足于打通全球市場的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件AI等產品提供全球市場合規(guī)準入的全流程咨詢服務，涵蓋器械法規(guī)咨詢，當?shù)厥跈啻?，產品認證注冊，海外臨床試驗，技術文檔與體系輔導，產品檢測等全流程服務。

秉持著“助力國產醫(yī)療器械出口，讓中國產品走向世界”的初心，潛心耕耘數(shù)年的普瑞純證在最近這兩年的各個重要時刻大放光彩——

自2020年建立以來，普瑞純證起于毫末，漸成合抱之木，成長為現(xiàn)如今首家互聯(lián)網+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質一站式服務商、全球領先的基于SaaS+Data智能化海外醫(yī)療器械CRO平臺。

依托法規(guī)認證與臨床經驗豐富的全球頂尖專家服務團隊，普瑞純證為醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件 AI 等產品提供全球市場合規(guī)準入的全流程咨詢服務和海外臨床試驗等一站式解決方案。國際化的團隊讓普瑞純證深切地了解歐美各國的法規(guī)政策，能夠以專業(yè)的知識和一流的反應速度幫助客戶尋求方案的最優(yōu)解，以最快的速度打入海外市場。

公司服務網絡已遍布美國、德國、意大利、西班牙、瑞士、波蘭等全球10個國家和地區(qū)，擁有8大分公司13所分部。已與超過100家國內外醫(yī)療和生物科技企業(yè)開展業(yè)務合作，并得到了業(yè)內的廣泛認可。普瑞擁有業(yè)內稀缺的臨床資源，其位于歐洲和美國的海外臨床中心具備CLIA CAP，ISO 17025等資質。

此外，通過多年耕耘，普瑞已擁有1000+ 海外注冊/認證成功案例，其中包括上百個英國藥監(jiān)機構（MHRA）認證，沙特、泰國、哥倫比亞等多個國家醫(yī)療注冊認證。在這1000多個案例中，有超半百例為海外臨床獲證案例，包括美國EUA應急成功案例、海外臨床醫(yī)療器械認證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例。

普瑞自主研發(fā)了以大數(shù)據(jù)、人工智能技術等新一代信息技術加持的大數(shù)據(jù)信息化平臺，這一平臺可為廣大用戶提供100+ 國家準入，60萬+ 全球經銷商大數(shù)據(jù)，100萬+ 全球臨床試驗數(shù)據(jù)，300萬+ 全球醫(yī)械注冊數(shù)據(jù)庫。從產品研發(fā)、市場戰(zhàn)略數(shù)據(jù)到法規(guī)咨詢，助力中國醫(yī)械企業(yè)破浪前行，全方位順利合規(guī)走向全球市場。

對于本次融資，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國醫(yī)械企業(yè)出海，擴展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務生態(tài)。我們通過在計算機技術和大數(shù)據(jù)領域的經驗積累，運用新一代信息技術賦能醫(yī)療創(chuàng)新，致力于建立標準化、數(shù)字化的醫(yī)械出海系統(tǒng)。普瑞純證專業(yè)的多國醫(yī)療器械市場準入咨詢服務和優(yōu)質的海外臨床資源，可以滿足國內醫(yī)械企業(yè)對多國、多品類的跨境注冊CRO需求。普瑞純證的發(fā)展離不開新老股東和客戶伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規(guī)智能平臺將在本輪融資后將繼續(xù)完成迭代升級，給予企業(yè)產品貿易分析、海外經銷商網絡、臨床趨勢研究等數(shù)據(jù)服務，助力醫(yī)療器械企業(yè)產品出海。”

君聯(lián)資本董事總經理周瑔表示：“出海已成為中國醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展共識，但也面臨著一系列的困難和挑戰(zhàn)，痛點主要集中在海外準入和營銷兩個環(huán)節(jié)。隨著全球器械法規(guī)不斷趨嚴，企業(yè)獨立自主完成海外準入的難度大、費用高、周期長、效率低、成功率低，非常需要專注于出海的CRO協(xié)助。而傳統(tǒng)的專家式的CRO服務難以滿足高度分散的下游器械企業(yè)對產品出海的多元化需求，CRO企業(yè)自身的規(guī)模效應和盈利能力也遭遇瓶頸。普瑞純證憑借豐富的海外臨床資源，以及數(shù)據(jù)和算法驅動的新型數(shù)字化CRO服務，成功實現(xiàn)了跨國家地區(qū)、跨科室、跨品類的CRO能力，同時具有顯著的降本增效優(yōu)勢，有望打破傳統(tǒng)器械CRO的瓶頸，在器械CRO行業(yè)帶來顛覆性變革?！?/span>

康君資本合伙人戴奕人表示：“普瑞純證通過數(shù)據(jù)技術提高醫(yī)療器械注冊、臨床服務的效率和標準化水平，致力于打造面向多國、多品類的注冊需求，涵蓋研發(fā)注冊策略、注冊申報、海外臨床、商業(yè)數(shù)據(jù)等系列業(yè)務的商業(yè)閉環(huán)，在醫(yī)療器械跨境注冊領域具備了一定的影響力?？稻Y本作為普瑞純證的A輪投資方，已經見證了普瑞純證在業(yè)務規(guī)模、海外資源、人才梯隊等方面的快速成長，未來希望繼續(xù)與普瑞純證共同努力，為醫(yī)療器械產品跨境注冊并實現(xiàn)商業(yè)化提供優(yōu)質服務。”

探針資本合伙人嚴晶晶表示：“普瑞純證具有數(shù)據(jù)技術和全球法規(guī)的雙重基因，通過自研SaaS平臺整合全球法規(guī)大數(shù)據(jù)極大簡化了法規(guī)注冊流程，并通過全球化組織能力為國內醫(yī)療器械提供出海全流程服務。在當下全球醫(yī)療衛(wèi)生需求增長的情況下，普瑞純證迅速的響應能力已幫助國內數(shù)百家醫(yī)療器械廠家完成海外布局，率先搶占全球市場。2021年探針資本利用自有的產業(yè)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)‘神農一號’挖掘到普瑞純證所處的賽道正在快速變化和增長。其后12個月內，探針資本先后幫助公司順利完成了兩輪融資，并由探針新醫(yī)療基金對普瑞純證進行了投資。我們希望在普瑞全面的服務下，有更多優(yōu)秀的中國醫(yī)療器械產品進入國際市場?！?/span>

君聯(lián)資本成立于2001年4月，是聯(lián)想控股旗下專注于早期風險投資及成長期私募股權投資的基金管理公司。在二十年的發(fā)展歷程中，君聯(lián)資本遵循國際通行標準，創(chuàng)造基金運營及管理的最佳實踐，已具備完整的基金運營及管理經驗，在投資全鏈條構建生態(tài)化合作網絡。

君聯(lián)資本通過積極主動的增值服務體系，推動企業(yè)創(chuàng)新成長，在多個投資領域持續(xù)創(chuàng)造良好投資回報的同時，推動中國的產業(yè)進步和社會發(fā)展。君聯(lián)資本以“成為一家具有國際影響力的投資公司”為愿景，秉承“富而有道”的核心價值觀，積極踐行社會責任。

康君資本成立于2019年，依托康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）的產業(yè)背景，專注于生物醫(yī)藥領域的股權投資。康君資本團隊通過獨特的產業(yè)視角，利用豐富的產業(yè)、科研、管理及資本市場經驗進行全球化投資，重點關注全球領先的生物醫(yī)藥研發(fā)服務及技術創(chuàng)新平臺、生物科技公司、醫(yī)療器械公司等?？稻Y本致力于成為生命科學、健康產業(yè)和資本的紐帶及可信賴的長期合作伙伴。

探針資本成立于2017年，是一家專注醫(yī)療健康與生命科技的精品投行，旗下業(yè)務包括財務顧問、直接投資、產業(yè)咨詢和創(chuàng)新孵化。創(chuàng)始團隊來自業(yè)內一線私募股權投資機構、財務顧問機構、管理咨詢公司和醫(yī)療垂直媒體。自成立以來，探針資本每年均完成兩位數(shù)的私募融資與并購交易，累計交易金額超百億元人民幣。在企業(yè)增值服務方面，探針資本團隊也擁有成熟的產業(yè)經驗。2020年探針新醫(yī)療基金成立，目前已投資十余家業(yè)內頭部公司。