以下文章來源于：金融時報
近日，國家醫(yī)保局公布了2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的名單，344種藥品進(jìn)入名單，其中上海藥明巨諾生物科技有限公司的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)現(xiàn)身其中。
這并不是CAR-T藥品首次出現(xiàn)在國家醫(yī)保目錄初審名單中。作為國內(nèi)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，復(fù)星凱特生物科技有限公司的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)去年就出現(xiàn)在醫(yī)保目錄初審名單中，但最終并沒有走到談判環(huán)節(jié)。因此，此次藥明巨諾的CAR-T藥品能走多遠(yuǎn)，備受各界關(guān)注。
CAR-T藥品僅僅出現(xiàn)在醫(yī)保目錄初審名單就引起關(guān)注，不僅是因為CAR-T細(xì)胞治療讓一部分惡性腫瘤患者有了治愈的可能，也是因為它高昂造價以及動輒200多萬元的治療費用，讓大多數(shù)家庭可望而不可即。
根據(jù)有關(guān)資料顯示，目前全球已有8款不同的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得市場授權(quán)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤和淋巴瘤。其中，涉及國內(nèi)藥企的有兩款產(chǎn)品，分別是復(fù)星凱特的奕凱達(dá)和藥明巨諾的倍諾達(dá)。奕凱達(dá)為120萬元/針，倍諾達(dá)公示價格為129萬元/針。盡管與美國上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品相比，國內(nèi)的兩款產(chǎn)品定價并不算高，但也引發(fā)了廣泛輿論關(guān)注。
市場價格較為昂貴的藥品納入醫(yī)保，確實可以惠及一部分患者，但冷峻的現(xiàn)實是：醫(yī)保的資金池是有限的，假如分配給了昂貴的藥品，必然會擠占一部分現(xiàn)有的、基本的醫(yī)療資源。杜絕“天價藥”進(jìn)醫(yī)保是國家醫(yī)保目錄調(diào)整一以貫之的原則，奕凱達(dá)去年進(jìn)入醫(yī)保目錄初審名單就引起了廣泛討論。按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。也就是說，一些價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審，獨家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。
有醫(yī)藥界人士表示，CAR-T細(xì)胞治療針對性強(qiáng)，價格高昂，惠及的是極少的一部分患者，而醫(yī)?？紤]的是廣大群眾的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，所以，這個藥品短期內(nèi)納入醫(yī)保的可能性并不大。CAR-T細(xì)胞治療雖然被證實具有比較好的療效，但是受眾有限，這也限制了產(chǎn)品臨床試驗的推進(jìn)和可及性。公開數(shù)據(jù)顯示，上市一周年，奕凱達(dá)使用者超過200位。2022年上半年，藥明巨諾開具了77張倍諾達(dá)處方，完成64位患者的回輸。
從企業(yè)的角度來說，研發(fā)一款只能少數(shù)人才用得起的藥，肯定不是目的。提高創(chuàng)新藥對于公眾的可及性，降低患者負(fù)擔(dān)，為更多的患者提供更多的用藥選擇，這才是方向。藥明巨諾在半年報中提出，為減輕患者負(fù)擔(dān)，公司通過將產(chǎn)品列入更多地方政府的補(bǔ)充治療保險及健康保險，以升級多層次醫(yī)療保障體系。截至2022年6月30日，倍諾達(dá)已被列入52個商業(yè)保險產(chǎn)品及28個地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險計劃，有12名患者從中獲益。據(jù)復(fù)星凱特官網(wǎng)顯示，目前共有53個“惠民?！碑a(chǎn)品將奕凱達(dá)納入保險責(zé)任。其中，上海的“滬惠?！苯衲昃蛯AR-T藥品納入保障責(zé)任，且對該責(zé)任采取零元免賠額，最高賠付金額達(dá)50萬元。今年6月，蘇州的“蘇惠?！表椖拷M發(fā)布消息稱，完成了首例CAR-T細(xì)胞治療患者理賠。一位連續(xù)兩年參?！疤K惠保”的患者，獲得了理賠，“蘇惠?！币荒甑谋ＹM只需79元。但如果想要基本醫(yī)保將CAR-T細(xì)胞治療納入保障，藥企可能的出路就是降價。雖然這對于藥企來說是比較大的讓步，但在龐大的中國市場上，以價換量，也并非不可行。
招商證券醫(yī)藥行業(yè)分析師武煜稱，除了加入“惠民保”，目前藥企還推進(jìn)與保險公司合作，通過百萬醫(yī)療險、高端醫(yī)療險、單病種保險附加保障或者特殊約定的方式，將CAR-T藥品納入保障責(zé)任。“十四五”規(guī)劃綱要提出，建立完善中國特色的多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險、商業(yè)健康保險等渠道的功能，以更好滿足不同層次的用藥需求。對于CAR-T細(xì)胞治療來說，發(fā)揮商業(yè)保險的補(bǔ)充作用，走商醫(yī)結(jié)合的道路，或?qū)⑹俏磥淼姆较颉?/span>按照時間表，新版的醫(yī)保藥品目錄將于11月份公布，明年1月1日落地執(zhí)行。倍諾達(dá)的“命運”如何，藥企是否會愿意降價，商業(yè)保險能做些什么，值得深思，也值得期待。
