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10月25日，復(fù)宏漢霖宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┞?lián)合化療同步放療在未接受治療的局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者中的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心3期研究已于澳大利亞獲批開(kāi)展。根據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿，此前該研究已于中國(guó)完成首例受試者給藥，全球更多地區(qū)的臨床注冊(cè)進(jìn)程也在推進(jìn)中。
根據(jù)復(fù)宏漢霖早前發(fā)布的新聞稿，此次在澳大利亞獲批臨床的是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心3期臨床研究，以比較斯魯利單抗或安慰劑分別聯(lián)合化療（卡鉑/順鉑-依托泊苷）同步放療在LS-SCLC患者中的療效和安全性。研究的主要目的為評(píng)價(jià)斯魯利單抗聯(lián)合化療同步放療在LS-SCLC患者中的抗腫瘤效果；主要終點(diǎn)為總生存期（OS）；次要終點(diǎn)包括由研究者根據(jù)RECIST 1.1評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR），以及安全性和免疫原性等。該研究已于2022年5月在中國(guó)大陸完成首例患者給藥。
肺癌是全球發(fā)病率第二大高發(fā)癌種，其中SCLC占肺癌總數(shù)的15%-20%，具有惡性程度高、轉(zhuǎn)移早、疾病進(jìn)展迅速等特點(diǎn)，預(yù)后極差。SCLC分為L(zhǎng)S-SCLC和ES-SCLC，其中約30%-40%的患者確診時(shí)處于局限期，其余處于廣泛期。當(dāng)下，手術(shù)、化療同步放療是治療LS-SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療手段，但大多數(shù)患者容易對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性或疾病迅速?gòu)?fù)發(fā)，傳統(tǒng)化療藥物在LS-SCLC中無(wú)明顯進(jìn)展。
希望斯魯利單抗在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為L(zhǎng)S-SCLC患者帶來(lái)一線治療的新選擇。
參考文獻(xiàn)：
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[2]產(chǎn)品速遞 | H藥聯(lián)合化療同步放療一線治療局限期小細(xì)胞肺癌國(guó)際多中心3期臨床研究完成首例患者給藥.Retrieved May 19 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/lUnTcuCpwMRhAvHY7XZJnA
