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最近安進(jìn)公司(Amgen)蛋白新藥AMG133在肥胖癥臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,股價(jià)連續(xù)逆勢大漲并創(chuàng)出歷史新高[1]。投資者普遍預(yù)期AMG133將成為不久前獲批新藥Tirzepatide(Mounjaro?)的有力競爭者,上市后全球銷售峰值有望突破200億美元,成為新一代藥王,并有望拓展到糖尿病等其它代謝疾病的治療領(lǐng)域。Tirzepatide蛋白新藥由禮來公司開發(fā),是GLP1和GIP雙多肽偶聯(lián)共激動(dòng)劑;AMG133在分子結(jié)構(gòu)上與Tirzepatide差異較大,是GIP受體(GIPR)的中和型抗體與GLP1多肽偶聯(lián)的抗體和多肽雙特異分子,利用與Tirzepatide不同的全新作用機(jī)理,獲得更好的藥效。
珠海愷瑞生物科技受龍磐生物(香港)委托,最近成功完成開發(fā)了GIPR中和型單克隆抗體以及GLP1多肽與GIPR抗體的偶聯(lián)分子??贵w開發(fā)從免疫原分子設(shè)計(jì)和制備開始,通過小鼠雜交瘤技術(shù)獲得高活性單克隆抗體,經(jīng)過人源化完成了分子優(yōu)化。新開發(fā)的抗體具有非常高的親和力和超強(qiáng)的中和活性,在動(dòng)物模型體內(nèi)活性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,與AMG133活性相似。用來生產(chǎn)該實(shí)驗(yàn)藥物的CHO穩(wěn)定細(xì)胞株和相應(yīng)的流加生產(chǎn)工藝已經(jīng)確立,并順利進(jìn)入CMC。作為G蛋白偶聯(lián)受體GIPR的抗體藥物,其前期開發(fā)的成功完成很好地驗(yàn)證了愷瑞生物技術(shù)團(tuán)隊(duì)在單克隆抗體及重組蛋白藥物早期研發(fā)方面的硬實(shí)力。龍磐生物將繼續(xù)委托珠海愷瑞完成部分臨床前實(shí)驗(yàn),并與珠海愷瑞建立長期合作關(guān)系,利用珠海愷瑞無血清細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以及新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)等綜合技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,為龍磐生物多管線產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)提供最好的保障。
珠海愷瑞生物科技有限公司成立于2014年,公司專注于開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品,提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),確??沙掷m(xù)為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)所需的全套技術(shù)解決方案。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由多位資深科學(xué)家組成,包括無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)始人和國際權(quán)威、具有超過二十年新藥產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國際大型藥企資深技術(shù)專家、以及擁有多年豐富國際著名生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)科研經(jīng)歷的科學(xué)家。
珠海愷瑞細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)目前主要圍繞四個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行,分別為單克隆抗體及重組蛋白、細(xì)胞治療及基因治療、精準(zhǔn)診斷、以及人用及獸用疫苗。公司提供這四個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)所需無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品,包括培養(yǎng)基、營養(yǎng)補(bǔ)料、細(xì)胞貼壁因子、重組蛋白生長因子及白介素等細(xì)胞培養(yǎng)配套試劑,公司綜合產(chǎn)品線在國內(nèi)外同類技術(shù)產(chǎn)品企業(yè)中處于領(lǐng)先地位,目前已覆蓋超過400家工業(yè)客戶,并且連續(xù)數(shù)年實(shí)現(xiàn)盈利增長。
在全面拓展國產(chǎn)化無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品管線的同時(shí),公司充分發(fā)揮技術(shù)團(tuán)隊(duì)數(shù)十年的國際大型藥企生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),以CRO實(shí)驗(yàn)服務(wù)方式賦能客戶的產(chǎn)品研發(fā),為客戶提供從產(chǎn)品或藥靶的概念驗(yàn)證(proof of concept)、到候選藥物(重組抗體、重組蛋白、干細(xì)胞及免疫細(xì)胞)產(chǎn)生、藥理藥效評(píng)估以及藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)的完整實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù),為項(xiàng)目的順利啟動(dòng)以及項(xiàng)目推進(jìn)決策(go or no go decision)的準(zhǔn)確評(píng)判提供可靠的技術(shù)保障。
珠海愷瑞近日已圓滿完成近億元融資,投資方包括鉅科投資、陽和投資、格力產(chǎn)投、潔特生物及鼎盛云創(chuàng)等機(jī)構(gòu)。公司將依托新建的6000平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP生產(chǎn)車間,在開發(fā)業(yè)內(nèi)最全面的無血清細(xì)胞培養(yǎng)試劑體系、以及提供抗體新藥和細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO服務(wù)雙軌道上并駕齊驅(qū),打造具有國際先進(jìn)水平的生物醫(yī)藥科技硬核品牌。
*參考文章
1. Amgen, the big name you need to know going up against Novo, Lilly in obesity treatments. Investor's Business Daily.October 11, 2022. https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-the-big-name-you-need-to-know-in-the-multibillion-dollar-obesity-treatment-realm/?src=A00220