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近期，帕母醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬美金的融資。
本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與，其中老股東全部超額認(rèn)購。華興資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
今年，外部環(huán)境存在諸多不確定性，醫(yī)療行業(yè)投資量相比去年有所下調(diào)，在此背景下，帕母醫(yī)療依然銳意進(jìn)取，完成了多個(gè)里程碑式的成就，在中國、美國、歐洲等全球多個(gè)市場戰(zhàn)略推進(jìn)。
當(dāng)下，國內(nèi)血管介入醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)井噴式的發(fā)展態(tài)勢，但產(chǎn)品以模仿改良創(chuàng)新為主。作為醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)探索賽道中的一員，帕母醫(yī)療立足全球未滿足臨床需求的差異化視角，依托“醫(yī)工研產(chǎn)商”的全價(jià)值流程，勢必將成為領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。在投資市場趨于理性常態(tài)化，帕母醫(yī)療持續(xù)獲得業(yè)內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)的支持，一方面彰顯了市場對于帕母醫(yī)療原研技術(shù)肺動脈去神經(jīng)術(shù)（PADN術(shù)）競爭力的認(rèn)可；另一方面也充分驗(yàn)證市場對于原創(chuàng)式創(chuàng)新的前景看好。
帕母醫(yī)療首席執(zhí)行官連佳表示：“本次融資將主要用于持續(xù)研發(fā)投入、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊及商業(yè)化布局，包括海內(nèi)外團(tuán)隊(duì)搭建，部分資金也將用于擴(kuò)充公司運(yùn)營生產(chǎn)能力?！?/strong>
選擇走全球差異化創(chuàng)新的帕母醫(yī)療，立足本土，在全球?qū)W術(shù)市場多次亮相。并憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床設(shè)計(jì)和高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)獲得眾多心血管醫(yī)生的廣泛關(guān)注。帕母醫(yī)療如何開啟全球化征程？動脈網(wǎng)于近日采訪了帕母醫(yī)療。
突破性療法的原研力，
助力帕母全球化戰(zhàn)略征程
帕母醫(yī)療成立于2013年，成立9年來，帕母醫(yī)療厚積薄發(fā)，將PADN這一原創(chuàng)性的產(chǎn)品推向國際舞臺。
帕母醫(yī)療選擇肺動脈高壓領(lǐng)域作為探索的首個(gè)未滿足臨床需求，是因?yàn)榉蝿用}高壓致死率高，在臨床診斷中卻容易被忽視，臨床治療效果不盡如人意。肺動脈高壓的病理生理特點(diǎn)為肺動脈壓力的升高及肺血管阻力的增加，通常導(dǎo)致右心衰竭和死亡，2021年全球患肺動脈高壓患者占世界人口總量的1%，大部分肺動脈高壓無法被治愈。
針對臨床需求，帕母醫(yī)療研發(fā)了PADN系列產(chǎn)品，PADN技術(shù)的原理是基于支配肺動脈的交感神經(jīng)異常興奮，引起血管收縮，當(dāng)近端肺交感神經(jīng)被消融后，致使肺動脈下降。
在公司成立的早期階段，帕母醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)做了大量的安全性和有效性試驗(yàn)來探索更優(yōu)的產(chǎn)品解決方案。以能量源為例，帕母醫(yī)療通過醫(yī)工結(jié)合，探索過多種可用的能量源平臺，最終實(shí)踐出現(xiàn)階段更優(yōu)的能量源。根據(jù)臨床需求，帕母醫(yī)療也自主研發(fā)了更符合肺動脈導(dǎo)管內(nèi)壁的導(dǎo)管形狀，大幅縮短了手術(shù)時(shí)間。經(jīng)過大量臨床試驗(yàn)的不斷驗(yàn)證，目前，帕母醫(yī)療已經(jīng)明確消融靶點(diǎn)、消融參數(shù)的設(shè)定以及重要參數(shù)與患者預(yù)后之間的關(guān)系，掌握了多種know-how技術(shù)。
經(jīng)過前期扎實(shí)的臨床研究，2021年，PADN產(chǎn)品僅僅用了16天就拿下FDA Breakthrough資質(zhì)認(rèn)證，并于2021年12月PADN完成PADN-NMPA注冊臨床試驗(yàn)所有患者隨訪。
除了研發(fā)出PADN這一突破性療法，帕母醫(yī)療的另一大亮點(diǎn)在于全球化戰(zhàn)略擴(kuò)張。過去，國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新的主戰(zhàn)場往往是國內(nèi)市場。而PADN作為一款原創(chuàng)產(chǎn)品，帕母醫(yī)療看好PADN在全球市場的競爭力，在2022年帕母醫(yī)療全球化戰(zhàn)略取得多個(gè)實(shí)質(zhì)進(jìn)展。
借助沉淀數(shù)年的臨床資源，帕母醫(yī)療確立了清晰的全球化策略：通過全球臨床開發(fā)，逐步建立循證體系，獲得全球?qū)＜业恼J(rèn)可。
在PADN臨床試驗(yàn)方面，帕母醫(yī)療在今年7月與美國FDA成功召開了關(guān)于PADN全球多中心臨床試驗(yàn)的Pre-Sub會議(預(yù)審計(jì)劃會議)，標(biāo)志著公司正式進(jìn)入FDA PMA（上市前審批）流程。
同時(shí)，帕母醫(yī)療PADN產(chǎn)品在全球的認(rèn)可度也得到提升。2022年8月，PADN首次載入國際《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》?！吨改稀吩卺槍Ψ蝿用}高壓的治療策略介紹中，特別新增了關(guān)于PADN的介紹和分析，肯定了PADN技術(shù)在肺動脈高壓治療領(lǐng)域業(yè)已呈現(xiàn)出的重要學(xué)術(shù)價(jià)值和臨床潛力。
2022年9月，帕母醫(yī)療受邀在全球血管介入頂級峰會TCT（美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議）上公布了PADN-NMPA的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。臨床結(jié)果顯示PADN在6個(gè)月隨訪期間改善了第一大類肺高壓患者的運(yùn)動耐量，血流動力學(xué)以及臨床預(yù)后。
能夠在全球市場快速推進(jìn)，帕母醫(yī)療背后的驅(qū)動力建立在多年的學(xué)術(shù)沉淀、臨床資源積累、產(chǎn)業(yè)前瞻和商業(yè)洞察上。
連佳也談到，快速發(fā)展的背后也離不開團(tuán)隊(duì)的支持：“在過去的一段時(shí)間，是帕母醫(yī)療融資的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，也是各研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)以及臨床中心完成關(guān)閉的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)。縱使有諸多的艱難和挑戰(zhàn)，帕母的員工們齊心協(xié)力，在這段時(shí)間里呈現(xiàn)出來的團(tuán)結(jié)和堅(jiān)韌非比尋常。我們甚至有員工為了臨床中心的順利關(guān)閉60天沒有回家。我們不畏艱險(xiǎn)、追求卓越，始終都朝著將產(chǎn)品快速推向市場的目標(biāo)而努力。”
瞄準(zhǔn)臨床需求，駛?cè)雱?chuàng)新無人區(qū)
當(dāng)下，國內(nèi)心血管行業(yè)迎來發(fā)展拐點(diǎn)，與過去二十年相比，行業(yè)朝著新的方向發(fā)展。
帕母醫(yī)療表示：“心血管行業(yè)過去十年有兩大明顯的變化。第一點(diǎn)是市場容量明顯攀升。我國心血管病發(fā)病率持續(xù)升高，發(fā)病低齡化趨勢顯著，現(xiàn)已成為危害人們健康的主要疾病之一，整個(gè)血管介入方面的需求，還有很大的市場擴(kuò)容空間。以PCI手術(shù)量為例，2021年我國PCI手術(shù)量已超百萬例，但與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，中國人均PCI數(shù)量方面仍然落后，相比之下還有3-4倍空間可以釋放。
第二大明顯的變化是國產(chǎn)原創(chuàng)替代，過去二十年，國際MNC醫(yī)療器械公司在中國的心血管介入行業(yè)唱了主角，無論研發(fā)能力和市場推廣都很成熟。然而近幾年，國產(chǎn)化替代已經(jīng)是普遍的趨勢，中國原創(chuàng)技術(shù)在崛起將是未來的主流?！?/span>
在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來騰籠換鳥時(shí)代，行業(yè)資源開始真正向源頭創(chuàng)新集聚。帕母醫(yī)療以全球化創(chuàng)新、高效的臨床推進(jìn)能力和前瞻性的商業(yè)化布局脫穎而出。
帕母醫(yī)療的第一大稀缺性在于擁有高度差異化的研發(fā)技術(shù)平臺和源頭創(chuàng)新的實(shí)力。帕母醫(yī)療的研發(fā)模式一直是以一線臨床醫(yī)生視角出發(fā)選擇未被滿足的適應(yīng)癥。
從臨床視角出發(fā)，帕母醫(yī)療布局的其他管線同樣瞄準(zhǔn)臨床未解決的重大需求。以帕母醫(yī)療布局的慢病領(lǐng)域?yàn)槔?，慢病占總疾病?fù)擔(dān)的70%以上，成為制約健康的重要因素。另外，由于慢病人群具有長期乃至終身的復(fù)診、用藥需求，需要承受較大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)壓力。同肺動脈高壓一樣，慢病領(lǐng)域也迫切需要更多更高效、精準(zhǔn)的技術(shù)來改善慢病患者依從性低、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大的現(xiàn)狀。
除了深耕創(chuàng)新療法，帕母醫(yī)療能夠獲得投資機(jī)構(gòu)青睞的另一大原因在于其對商業(yè)化的理解和實(shí)踐。
商業(yè)化的能力并非只體現(xiàn)在市場和銷售層面，實(shí)際上商業(yè)化的能力滲透在早期從研發(fā)到生產(chǎn)到供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。
作為一款全球首創(chuàng)的產(chǎn)品，帕母醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā)階段就開始商業(yè)化的研究，由擁有國際視野同時(shí)也經(jīng)歷了本土化歷練的團(tuán)隊(duì)參與臨床開發(fā)、市場準(zhǔn)入及商業(yè)化，帶領(lǐng)全球商業(yè)化拓展。
總的來看，管線進(jìn)展方面，帕母醫(yī)療核心產(chǎn)品國內(nèi)臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，全球臨床試驗(yàn)推進(jìn)中，核心產(chǎn)品離商業(yè)化上市又進(jìn)一步；在團(tuán)隊(duì)搭建方面，帕母醫(yī)療吸引了多位行業(yè)精英加入；在知識產(chǎn)權(quán)方面，帕母醫(yī)療在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了布局，通過申請和維護(hù)自研產(chǎn)品的發(fā)明專利、方法學(xué)專利、用途保護(hù)專利對原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行了全面的保護(hù)。在生產(chǎn)制造能力方面，目前，帕母醫(yī)療在無錫錫山工廠有800平米生產(chǎn)車間，同時(shí)，在無錫惠山新建的研發(fā)生產(chǎn)基地工廠今年11月正式啟用，該廠房超4000平米。
獲得多家頂尖機(jī)構(gòu)投資，
帕母醫(yī)療多賽道布局
專家學(xué)者在臨床一線的精準(zhǔn)洞察、具備全球競爭力的原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)、高效的臨床試驗(yàn)開展落地，這些底層能力決定了帕母醫(yī)療在專業(yè)的領(lǐng)域能夠快速發(fā)展。依托“醫(yī)工研產(chǎn)商”全價(jià)值流程能力的完善整合，帕母醫(yī)療打造了孵化創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械產(chǎn)品“從手術(shù)臺到市場（Operating Table to Market）”的OTM平臺。
在此平臺上，帕母醫(yī)療首先成功孵化了PADN系列產(chǎn)品。在未來長期的戰(zhàn)略規(guī)劃中，帕母醫(yī)療的管線還將覆蓋心力衰竭以及高血壓、糖尿病等一系列慢性病及相關(guān)適應(yīng)癥。這些疾病領(lǐng)域目前都存在著巨大的未被滿足的臨床需求。
基于PADN全球化臨床推進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，期待帕母醫(yī)療將為醫(yī)患帶來更多first-in-class的產(chǎn)品，成為全球心、肺、慢病領(lǐng)域的醫(yī)療器械頭部企業(yè)。
帕母醫(yī)療的高速發(fā)展也離不開頂尖專業(yè)機(jī)構(gòu)投資人們持續(xù)大力的支持。
負(fù)責(zé)帕母醫(yī)療資本市場業(yè)務(wù)以及商務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的首席戰(zhàn)略官Cynthia Chen表示：“在資本寒冬中獲得新老投資人們的鼎力支持，帕母團(tuán)隊(duì)深覺榮幸、不敢懈怠。最近召開的二十大報(bào)告指出，要推進(jìn)健康中國建設(shè)，將保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得的進(jìn)展列為中國進(jìn)入“創(chuàng)新型國家”行列的代表性成果。在國家創(chuàng)新引領(lǐng)及政策扶持下，帕母醫(yī)療憑借原研力走向高速發(fā)展的階段，獲得國內(nèi)外包括元生創(chuàng)投、奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本、惠合資本等一眾頂尖投資機(jī)構(gòu)的加持與青睞。未來，帕母醫(yī)療將繼續(xù)以創(chuàng)新技術(shù)的研究開發(fā)為引擎，堅(jiān)持突破性療法的科學(xué)探索和臨床驗(yàn)證、以及具備廣闊國際視野的商業(yè)化拓展。我們一貫以服務(wù)患者為理念，專注于為患者提供有臨床價(jià)值的突破性療法。從長遠(yuǎn)來看，我們將著眼解決更多未滿足的臨床需求；以引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展為己任，致力于成為我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心力量、參與推動中國健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和變革。”
帕母醫(yī)療首席執(zhí)行官連佳表示：“作為一家真正有創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)，非常榮幸本次融資得到了多家投資機(jī)構(gòu)的支持。雖然今年疫情以及紛繁復(fù)雜的國內(nèi)外政策環(huán)境給行業(yè)帶來了許多挑戰(zhàn)，但帕母醫(yī)療這一年獲得了令人矚目的成果。今年7月與美國FDA召開關(guān)于PADN全球多中心臨床試驗(yàn)預(yù)審會議，8月PADN首次載入國際ESC指南，9月公司在TCT大會上首次公布PADN-NMPA臨床結(jié)果，這標(biāo)志著這項(xiàng)中國原創(chuàng)技術(shù)已經(jīng)獲得世界肺動脈高壓治療學(xué)術(shù)和臨床界的肯定。未來，我們將不忘初心，期待明年P(guān)ADN上市后給更多肺動脈高壓患者帶來福音。帕母會成長為一個(gè)讓醫(yī)生、患者和投資人都值得期待的好公司，也期盼未來在各方的支持下我們?nèi)〉酶蟮陌l(fā)展?！?/span>
元生創(chuàng)投合伙人顧磊敏表示：“肺動脈高壓被稱作心肺血管系統(tǒng)的癌癥，是一個(gè)全球性的醫(yī)學(xué)技術(shù)難題，臨床上也一直存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。作為國內(nèi)少數(shù)擁有全球創(chuàng)新能力的企業(yè)，帕母醫(yī)療沒有走me-better這條模仿改進(jìn)的老路，而是選擇了一條更為艱難的道路：以臨床需求為基礎(chǔ)，從0到1研發(fā)原創(chuàng)性產(chǎn)品。正是他們十年如一日的堅(jiān)持，和夯實(shí)的臨床研究，使其在近期得到了2022版ESC指南積極點(diǎn)評，并且在TCT大會上得到了海外主流醫(yī)學(xué)媒體的報(bào)道。元生創(chuàng)投始終致力于幫助具有全球創(chuàng)新能力的中國本土企業(yè)，我們期待帕母醫(yī)療的PADN能盡快在國內(nèi)上市，為國內(nèi)PAH患者先帶來福音；同時(shí)支持公司盡快開展美國大規(guī)模臨床試驗(yàn)，造福全球PAH患者?！?/span>
奧博資本合伙人王國瑋博士表示：“帕母醫(yī)療自首輪融資以來業(yè)務(wù)進(jìn)展迅速，公司管理層以極高的效率完成了團(tuán)隊(duì)建設(shè)和臨床試驗(yàn)推進(jìn)。公司第一款產(chǎn)品優(yōu)異的臨床結(jié)果吸引了眾多國際肺高血壓專家的關(guān)注，目前產(chǎn)品也已順利進(jìn)入上市報(bào)批階段。我們期待帕母醫(yī)療繼續(xù)在肺高血壓及相關(guān)領(lǐng)域深耕細(xì)作，并以豐富的產(chǎn)品管線和優(yōu)異的臨床結(jié)果惠及更多全球患者?！?/span>
千驥資本董事總經(jīng)理張敏表示：“千驥資本致力于挖掘投資于醫(yī)療行業(yè)各細(xì)分賽道頭部企業(yè)，并長期陪伴企業(yè)的成長。去年完成對帕母的投資以來，我們看到帕母迅速搭建了具備全球視野、跨國醫(yī)療企業(yè)高管經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，穩(wěn)步并如期完成了NMPA的注冊臨床和申報(bào)工作。作為國內(nèi)為數(shù)不多的獲得美國突破性醫(yī)療器械認(rèn)證的企業(yè)，帕母以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和學(xué)術(shù)成果，高效推進(jìn)了全球多中心臨床的申報(bào)啟動，邀請了前TCT主席Dr. Gregg W. Stone教授作為帕母科學(xué)顧問委員會專家，體現(xiàn)了帕母在肺動脈高壓領(lǐng)域的創(chuàng)新性和領(lǐng)導(dǎo)力。我們期待帕母的PADN產(chǎn)品能早日從中國市場走向全球市場，讓更多的肺動脈高壓患者獲益?！?/span>
禮來亞洲基金表示: “祝賀公司完成新一輪融資！禮來亞洲基金參與了公司的首輪融資。融資完成后，公司在臨床研究、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充和新管線布局等方面取得了有目共睹的進(jìn)展。我們很高興能在本輪繼續(xù)加持，并持續(xù)看好以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的原創(chuàng)技術(shù)的前景和公司未來的發(fā)展?！?/span>
高榕資本醫(yī)療合伙人楊昆表示：“祝賀帕母醫(yī)療在目前醫(yī)療投融資市場較為寒冷的情況下，成功完成新一輪融資。帕母醫(yī)療是一家具有全球創(chuàng)新性的醫(yī)療器械公司，在肺高壓領(lǐng)域，為廣大臨床醫(yī)生開辟了一條新的治療路徑！同時(shí)，過去一年里，國際化的管理團(tuán)隊(duì)也成功應(yīng)對了疫情等帶來的諸多挑戰(zhàn)，按計(jì)劃完成了中國的臨床試驗(yàn)，并在美國啟動了全球的注冊臨床。我們期待帕母的產(chǎn)品將很快在中國市場上市，邁出商業(yè)化的重要一步。高榕在醫(yī)療領(lǐng)域一直是追求具有全球創(chuàng)新性的產(chǎn)品和優(yōu)秀的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。我們認(rèn)為醫(yī)療器械的中國創(chuàng)新正在崛起，所以我們也持續(xù)且堅(jiān)定的支持帕母，為PADN早日在全球市場的落地做出努力?！?/span>
惠合資本總經(jīng)理周毅表示：“肺動脈高壓是一種進(jìn)行性且危及生命的血管疾病，傳統(tǒng)藥物和多聯(lián)靶向藥物治療都很難逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展，患者遠(yuǎn)期生存質(zhì)量差且死亡率高。帕母醫(yī)療在肺動脈交感神經(jīng)的解剖定位、PADN產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及肺動脈高壓發(fā)病和治療微觀機(jī)制有諸多創(chuàng)新成果，并擁有豐富的、積極的臨床試驗(yàn)結(jié)果，有望給肺動脈高壓患者帶來巨大獲益。帕母醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)對行業(yè)理解深刻、執(zhí)行力強(qiáng)，尤其是在自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的道路上堅(jiān)定不移。我們期待帕母醫(yī)療繼續(xù)深化產(chǎn)品和拓展臨床，未來取得更好的成績，為全球肺動脈高壓患者早日造福。”
華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟先生表示：“我們很榮幸能協(xié)助帕母醫(yī)療完成本輪融資交易。醫(yī)療器械創(chuàng)新需從臨床出發(fā)，術(shù)者需求和患者療效在其中占據(jù)核心比重，而帕母的產(chǎn)品管線從早期開發(fā)到工藝設(shè)計(jì)均以臨床價(jià)值為驅(qū)動，在百舸爭流的行業(yè)競爭中獨(dú)樹一幟。我們期待本輪融資能夠助力公司乘風(fēng)破浪，讓更多有真正臨床價(jià)值的產(chǎn)品造福廣大患者?！?/span>
