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近日，核酸技術(shù)自主創(chuàng)新平臺(tái)型企業(yè)榮燦生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由某知名醫(yī)療健康專(zhuān)業(yè)基金領(lǐng)投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將助力榮燦生物加速產(chǎn)品研發(fā)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推進(jìn)領(lǐng)跑管線(xiàn)進(jìn)入臨床研究。
榮燦生物于2020年6月由資深海歸博士和國(guó)內(nèi)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年核酸行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾成功設(shè)計(jì)研發(fā)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LNP載體，并與Robert Langer教授合作署名，在美國(guó)獲得新型陽(yáng)離子脂質(zhì)載體專(zhuān)利授權(quán)（榮燦創(chuàng)始人為第一發(fā)明人），也是國(guó)內(nèi)少有的與Robert Langer教授共同開(kāi)發(fā)陽(yáng)離子脂質(zhì)載體并獲得美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)的的團(tuán)隊(duì)。公司開(kāi)發(fā)的陽(yáng)離子脂質(zhì)受到全球核酸遞送領(lǐng)域?qū)＜艺J(rèn)可，用于研究mRNA和siRNA藥物的遞送的研發(fā)果發(fā)表于Science Translation Medicine、Nature Biomedical Engineering、PNAS、Science Advances等國(guó)際頂級(jí)期刊。
新冠疫情在全球范圍的爆發(fā)，使得mRNA技術(shù)加速發(fā)展，其技術(shù)可行性與優(yōu)勢(shì)也獲得了行業(yè)認(rèn)可。對(duì)于mRNA藥物來(lái)說(shuō)，研發(fā)出高效安全的藥物遞送系統(tǒng)是關(guān)鍵。LNP是目前mRNA藥物研究應(yīng)用最成熟的遞送系統(tǒng)之一，具有包封率高，細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率好，組織穿透性強(qiáng)，細(xì)胞毒性和免疫原性低等諸多優(yōu)勢(shì)，目前已成功應(yīng)用于多個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品中。
作為mRNA藥物遞送的“靈魂”，LNP的專(zhuān)利存在極高的挑戰(zhàn)壁壘，國(guó)際上關(guān)于LNP專(zhuān)利的紛爭(zhēng)也持續(xù)不斷。LNP專(zhuān)利的保護(hù)主要有三個(gè)方面：首先是保護(hù)LNP中陽(yáng)離子脂質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)，這也是LNP專(zhuān)利的核心；其次是保護(hù)LNP中陽(yáng)離子脂質(zhì)分子與其他組分之間的摩爾比，包括不同脂質(zhì)之間的比例以及陽(yáng)離子脂質(zhì)與mRNA的配比；最后專(zhuān)利還對(duì)LNP的用途提供保護(hù)。企業(yè)要想徹底擺脫現(xiàn)有的LNP專(zhuān)利限制，必須走完全自主創(chuàng)新的道路，尋找全新的陽(yáng)離子脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)及其組分配方。
作為擁有國(guó)內(nèi)LNP超強(qiáng)專(zhuān)利護(hù)城河的核酸研發(fā)企業(yè)，公司實(shí)現(xiàn)了同時(shí)突破陽(yáng)離子脂質(zhì)結(jié)構(gòu)、制劑組分比例、適應(yīng)癥應(yīng)用專(zhuān)利，開(kāi)發(fā)獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)且可商業(yè)化的LNP遞送系統(tǒng)，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范圍擁有自由實(shí)施權(quán)利?；趧?chuàng)新的陽(yáng)離子脂質(zhì)化合物庫(kù)，榮燦現(xiàn)已通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)5000+個(gè)LNPs進(jìn)行體內(nèi)評(píng)估和篩選。臨床前頭對(duì)頭動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，公司自主研發(fā)LNP的遞送效率、安全性、成本、可及性均比肩或優(yōu)于國(guó)際頭部企業(yè)；同時(shí)，遞送系統(tǒng)穩(wěn)定性佳，可低溫保存，大幅降低保存運(yùn)輸成本，具有廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。
值得注意的是，榮燦已實(shí)現(xiàn)了LNP肝外器官靶向的突破，是國(guó)內(nèi)罕有的擁有血管動(dòng)脈粥樣硬化斑塊靶向，以及肺部靶向LNP的研發(fā)企業(yè)。臨床前研究已驗(yàn)證公司研發(fā)LNP可實(shí)現(xiàn)特異性肝外靶向遞送，并在動(dòng)物模型中產(chǎn)生極佳的治療效果。
此外，公司于今年9月獲得國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心（國(guó)家科技部于2021年3月批準(zhǔn)建設(shè)的全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心）核酸藥物“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目“重點(diǎn)項(xiàng)目”，本次國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新揭榜掛帥項(xiàng)目，全國(guó)有169家著名藥企及科研機(jī)構(gòu)，包括多家mRNA公司、醫(yī)院及科研院所參與了申請(qǐng)。榮燦生物位列8個(gè)重大重點(diǎn)項(xiàng)目名單之列，整個(gè)上海地區(qū)也僅有包括榮燦生物在內(nèi)的兩家企業(yè)入選重大重點(diǎn)項(xiàng)目。
榮燦生物創(chuàng)始人表示，我們很榮幸本輪獲得專(zhuān)業(yè)醫(yī)療投資基金的支持。mRNA技術(shù)的應(yīng)用前景廣泛，對(duì)于mRNA研發(fā)企業(yè)而言，自主創(chuàng)新的遞送系統(tǒng)是當(dāng)下最難解決的一個(gè)技術(shù)難題。我們認(rèn)為，重視源頭創(chuàng)新，提升自身科技實(shí)力，打造全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，才能在全球mRNA競(jìng)賽中贏(yíng)得一席之地。榮燦生物團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年的核酸藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)建立真正自主創(chuàng)新專(zhuān)利的核酸遞送載體研發(fā)平臺(tái)，目前正與國(guó)內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，期望進(jìn)一步造?；颊摺?/span>
浩悅資本資深合伙人李逸石先生表示，疫情加速了mRNA新冠疫苗的問(wèn)世，也讓mRNA這一技術(shù)手段受到格外的關(guān)注，核酸藥物潛力逐漸被挖掘，而其遞送技術(shù)成為核酸藥物研發(fā)的關(guān)鍵。目前全球范圍內(nèi)真正掌握LNP遞送關(guān)鍵技術(shù)的團(tuán)隊(duì)十分稀缺，榮燦生物團(tuán)隊(duì)對(duì)核酸遞送領(lǐng)域擁有極深的技術(shù)積淀，獲得全球范圍頂尖科學(xué)家認(rèn)可。我們看好榮燦作為一家平臺(tái)型公司，不斷拓展技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景。即便在下行的市場(chǎng)環(huán)境，像榮燦生物這樣前沿賽道中的優(yōu)質(zhì)公司仍會(huì)受到資本的認(rèn)可。
榮燦生物成立于2020年6月，致力于mRNA新藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司已建立覆蓋mRNA序列設(shè)計(jì)及合成工藝、脂質(zhì)化學(xué)、LNP制劑研發(fā)及放大工藝、分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、和生物學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)的全流程研發(fā)體系；并且擁有符合GMP的mRNA原液及LNP制劑的中試生產(chǎn)線(xiàn)，總面積約4000平方米，滿(mǎn)足IND研發(fā)和臨床I~II期樣品生產(chǎn)。
榮燦創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)于麻省理工學(xué)院和哈佛醫(yī)學(xué)院完成聯(lián)合培養(yǎng)的博士后研究工作，擁有超過(guò)10年核酸遞送載體技術(shù)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立了具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸遞送技術(shù)平臺(tái)。該遞送技術(shù)平臺(tái)除了適用于疫苗開(kāi)發(fā)，還突破了核酸遞送普遍存在的肝臟積聚限制，實(shí)現(xiàn)針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊以及肝星狀細(xì)胞的特異性靶向遞送，開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)肺部給藥的可吸入核酸納米遞送系統(tǒng)。
榮燦生物擁有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核酸遞送載體技術(shù)和mRNA生物技術(shù)平臺(tái)，目前正與國(guó)內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，通過(guò)技術(shù)授權(quán)、合作開(kāi)發(fā)、共享收益等多種形式實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展。
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，是中國(guó)領(lǐng)先的專(zhuān)注醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投行。公司總部位于上海，在北京和深圳設(shè)立區(qū)域辦公室。浩悅資本始終致力于以資本助力，以研究驅(qū)動(dòng)，幫助中國(guó)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成功對(duì)接資本市場(chǎng)，為客戶(hù)創(chuàng)造增值價(jià)值。浩悅資本的合伙人團(tuán)隊(duì)由深耕中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過(guò)70名。浩悅資本長(zhǎng)期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢(shì)，研究領(lǐng)域及交易范圍覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與生命科學(xué)、健康服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分賽道。2021年，浩悅資本完成了超過(guò)50筆私募融資、并購(gòu)整合和上市公司分拆復(fù)雜交易，交易總額數(shù)百億元人民幣，在醫(yī)療行業(yè)各細(xì)分賽道全面領(lǐng)先。
