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越來(lái)越多的Biotech開(kāi)始求生性的戰(zhàn)略調(diào)整。比如,就連和黃醫(yī)藥,富可敵國(guó)的李嘉誠(chéng)旗下的一家Biotech企業(yè),最近都開(kāi)始啟動(dòng)正式的收縮性戰(zhàn)略了。11月15日,和黃醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布為了應(yīng)對(duì)當(dāng)前影響全球生物制藥行業(yè)的具有挑戰(zhàn)性的市場(chǎng)條件,正在積極進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,公司已經(jīng)做出幾項(xiàng)決定,旨在加快公司的盈利之路。和黃藥業(yè)在公告中宣布的站擼,包括:將資源集中在后期藥物,向最有可能推動(dòng)近期價(jià)值的藥物傾斜資源,優(yōu)先考慮后期注冊(cè)研究及通過(guò)監(jiān)管批準(zhǔn)上市、某些早期研究不會(huì)再被優(yōu)先考慮用于內(nèi)部開(kāi)發(fā)、某些管線(xiàn)會(huì)考慮外部商業(yè)機(jī)會(huì),等等。簡(jiǎn)單說(shuō)就是:集中資源推進(jìn)很快看到回頭錢(qián)的后期管線(xiàn)上市,需要燒錢(qián)的早期管線(xiàn)先緩一緩,能賣(mài)的想辦法賣(mài)掉,盡快實(shí)現(xiàn)公司盈利。成立于2000年的和黃醫(yī)藥,是中國(guó)首批擁有自有藥物發(fā)現(xiàn)引擎的公司之一,致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法,李嘉誠(chéng)旗下長(zhǎng)江和記是和黃醫(yī)藥第一大股東。2021年和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.561億美元,虧損為1.95億美元。2022年6月30日,和黃醫(yī)藥發(fā)布2022年半年報(bào),收入為2.02億美元,虧損約為1.629億美元,研發(fā)投入1.817億美元,賬上尚有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為8.262億美元。按照這個(gè)速度虧損下去,賬上現(xiàn)金能維持的時(shí)間不會(huì)特別長(zhǎng),雖不至于很快山窮水盡,但是確實(shí)警報(bào)已經(jīng)隱隱響起,盡快推進(jìn)后期管線(xiàn)上市,盡快實(shí)現(xiàn)公司整體的盈利,確實(shí)有一定的必要性。
其實(shí),和黃醫(yī)藥手中的牌并不算差。
目前,和黃醫(yī)藥已有3款已經(jīng)商業(yè)化的創(chuàng)新腫瘤藥物獲批,包括呋喹替尼(2018年獲批),索凡替尼(2021年獲批上市)和賽沃替尼(2021年獲批上市)。
呋喹替尼2022年上半年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為5,040萬(wàn)美元,增速度26%;索凡替尼2022年上半年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為1,360萬(wàn)美元,其于2022年1月起首次獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄;賽沃替尼2022年上半年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為2,330萬(wàn)美元。
2022年,原本市場(chǎng)極為期待的索凡替尼出海遭遇挫折。
2022年5月,和黃醫(yī)藥披露了FDA關(guān)于旗下產(chǎn)品在美上市的回復(fù)函。在回復(fù)函中,F(xiàn)DA以美國(guó)患者數(shù)據(jù)不夠多,數(shù)據(jù)不足以支持為由駁回了索凡替尼的獲批,要求和黃補(bǔ)做國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。
但是呋喹替尼的出海之路仍在進(jìn)行,此前呋喹替尼國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)已達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn),公司將于近期向FDA遞交NDA(新藥上市許可)申請(qǐng),有望成為公司首款成功出海的創(chuàng)新藥,進(jìn)一步打開(kāi)公司收入天花板。
11月14日,和黃醫(yī)藥宣布,呋喹替尼二線(xiàn)治療胃癌的FRUTIGA中國(guó)3期研究,取得陽(yáng)性頂線(xiàn)結(jié)果。
目前看來(lái),和黃醫(yī)藥已經(jīng)商業(yè)化的三款產(chǎn)品的趨勢(shì)都不錯(cuò),但是目前的銷(xiāo)售體量,確實(shí)不足以支撐公司有所管線(xiàn)齊頭并進(jìn),因此集中有限資源,重點(diǎn)將后期管線(xiàn)推進(jìn)上市,保證公司現(xiàn)金流的安全,的確是一個(gè)明智的策略。
但是有大佬李嘉誠(chéng)的“鈔能力”加持的和黃醫(yī)藥,都開(kāi)始如此謹(jǐn)慎和小心,不知道這是意味著行業(yè)正在逐漸見(jiàn)底,還是意味著最壞的時(shí)刻還沒(méi)有到來(lái)。
畢竟,早期管線(xiàn)代表未來(lái),后期管線(xiàn)代表當(dāng)下,資源向后期更接近商業(yè)化的管線(xiàn)傾斜,是在明確表示:保命要緊,未來(lái)的事情,未來(lái)再說(shuō)吧。