金橡醫(yī)學完成2億元B輪融資，新型生物標志物發(fā)現(xiàn)釋放腫瘤精準醫(yī)學新增量

以下文章來源于：動脈網

近日，金橡醫(yī)學宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由羿凱創(chuàng)投領投，驪宸投資、青島泓騰和務實資本等跟投，由錕泉資本擔任財務顧問，融資所獲資金將用于腫瘤早篩產品研發(fā)、產品注冊申報、市場營銷推廣。

金橡醫(yī)學通過自主研發(fā)的基因大數(shù)據分析平臺，探尋原創(chuàng)的腫瘤生物標志物并應用于臨床轉化產業(yè)鏈閉環(huán)，推動實現(xiàn)腫瘤早篩早診、療效監(jiān)控以及精準治療。公司自2018年成立之初就重點布局新型生物標志物發(fā)現(xiàn)，先后推出了以“U愛”為代表的一系列基于尿液的癌癥精準診療產品，填補了尿路上皮癌、前列腺癌等癌癥早診早篩、用藥指導、療效預測的空白。

在腫瘤精準醫(yī)療領域進入“沉靜”期的當下，金橡醫(yī)學重兵押注的新型生物標志物發(fā)現(xiàn)會是行業(yè)新的增長動力嗎？在公司新一輪融資完成之際，動脈網和金橡醫(yī)學CEO曹善柏博士進行了對話。

隨著基因檢測技術的興起與應用，中國臨床腫瘤學實踐邁入精準醫(yī)療時代。在精準醫(yī)學研究和實踐中，承載著生命信息的生物標志物，被視為預測疾病潛在風險、預后評估、藥物選擇和療效監(jiān)控極為重要的“工具”。特別是液體活檢技術的興起，腫瘤精準醫(yī)療技術從伴隨診斷的單一場景，往早篩和MRD（微小/可測量殘留病灶或分子殘留病灶）領域加速延伸并發(fā)生巨變。面對腫瘤的臨床診斷涉及到的疾病多且復雜，將如何實現(xiàn)腫瘤精準診療？

曹善柏認為：“應選擇更優(yōu)、甚至獨家的生物標志物?！痹谀[瘤精準醫(yī)療領域，伴隨診斷的檢測靶點相對明晰，但早篩和MRD領域對絕大多數(shù)癌癥基本上都是“黑匣子”。目前，相對比較成熟的是結直腸癌早篩，而全球首個且最成功的腸癌早篩產品Cologard的核心性能正是由5個甲基化位點決定的。因此，探尋新的生物標志物，實現(xiàn)更多癌種的精準早篩和MRD檢測，這將是行業(yè)發(fā)展的“原動力”。在新型生物標志物上已有4年深厚布局的金橡醫(yī)學，由此具備了持續(xù)快速發(fā)展的動力。

新型生物標志物發(fā)現(xiàn)的來源，主要有兩種，一是基于現(xiàn)有的公開發(fā)表的研究數(shù)據；二是基于企業(yè)自身的數(shù)據積累和挖掘能力。在曹善柏看來，第二種形式是新型標志物發(fā)現(xiàn)的長期源動力，未來，這也將是成為行業(yè)巨頭的必要能力之一。

金橡醫(yī)學早在2018年就開始搭建新型生物標志物發(fā)現(xiàn)體系。公司已建立了10萬余人的癌癥患者基因組數(shù)據庫，其覆蓋了泌尿系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤等多個癌癥。其底層數(shù)據算法將基因組多個維度的信息進行挖掘，包括SNV、基因融合以及染色體結構變異。同時，公司與臨床醫(yī)院的多位腫瘤領軍人物緊密合作，打通了新型生物標志物開發(fā)、臨床轉化的完整路徑。

“U愛”系列產品是金橡醫(yī)學新型生物標志物臨床轉化的典型成果。在明確分子標記物的基礎上，金橡醫(yī)學于2022年4月在全球率先推出了基于尿液的尿路上皮癌全程管理產品——“U愛”系列。尿路上皮癌是泌尿生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，通過早篩早治，大多數(shù)尿路上皮癌都能治愈。通過“U愛”系列的三個產品（U愛SEEK、 MRD、HOPE）可實現(xiàn)尿路上皮癌的早篩早診、用藥指導、術后復發(fā)監(jiān)控。檢測方便、快捷、準確，U愛SEEK檢測準確率超過95%，U愛MRD陰性預測值接近100%。

目前，金橡醫(yī)學已經在腫瘤精準醫(yī)學領域實現(xiàn)了實體腫瘤和血液腫瘤雙領域產品布局，推出了“橡”系列和“U愛”系列50余種檢測產品，并與華為云、華大智造、Twist Bioscience、阿斯利康、羅氏診斷等多家企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。依托新型生物標志物發(fā)現(xiàn)體系，金橡醫(yī)學接下來還將陸續(xù)推出基于尿液的前列腺癌早診早篩及輔助診斷產品、淋巴瘤分子分型產品等。

腫瘤精準醫(yī)療社會價值、醫(yī)學價值、商業(yè)價值明確，是長期的、具有發(fā)展前景的賽道，現(xiàn)階段市場潛力還未完全釋放。根據弗若斯特沙利文的數(shù)據，2021年中國腫瘤分子診斷及檢測潛在市場總額為2712億元人民幣，2030年潛在市場規(guī)模預計將達到5611億元人民幣。

近年來，《健康中國“2030”發(fā)展規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》等一系列國策相繼出臺，早篩與MRD熱度迅速攀升并得到資本和企業(yè)的關注，這也催生了不少企業(yè)投入腫瘤早篩與MRD檢測賽道，企業(yè)若要長足發(fā)展，在激烈的商業(yè)競爭中就必須構建護城河。

新型生物標志物發(fā)現(xiàn)或許是企業(yè)間拉開足夠區(qū)隔的關鍵。對于分子診斷企業(yè)而言不僅要“測得準”，更要明確“測什么”，接下來將考驗企業(yè)對新型生物標志物挖掘的能力。曹善柏表示：“開發(fā)生物標志物必須得有底層數(shù)據庫支撐，在底層數(shù)據庫的基礎上探尋與癌癥相關的一系列分子標志物，并進一步開展前瞻性研究進行驗證。”他強調，“數(shù)據庫包含的不單單是基因突變、甲基化等信息，也包括染色體層面等多個維度的特征?！蹦壳罢瞧髽I(yè)構建技術壁壘的關鍵階段，金橡醫(yī)學的特色正是生物標志物挖掘和轉化能力。

在資本寒冬，二級市場壓力傳導到一級市場的背景下，金橡醫(yī)學順利完成B輪融資，公司獨特的新型生物標志物挖掘體系為行業(yè)帶來了新的想象空間。未來，金橡醫(yī)學將一如既往，針對臨床痛點，在底層數(shù)據庫搭建、算法開發(fā)、臨床需求洞察上繼續(xù)發(fā)力，以臨床需求有效解決為先，圍繞腫瘤早篩、MRD等市場加速新型標志物的開發(fā)和臨床轉化，從而讓更多的癌癥患者獲益。