以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，無論是初創(chuàng)企業(yè)的成長，還是一款款創(chuàng)新療法的誕生，都離不開資本的支持。過去一年，雖然創(chuàng)新藥融資環(huán)境遭遇了寒流，但還是有許多新銳企業(yè)憑借其在前沿技術(shù)、療法等領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢獲得了資本青睞。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年12月30日，至少有270多家中國創(chuàng)新藥公司在去年宣布完成了超300起不同輪次和性質(zhì)的融資，其中早期融資（B輪以前，不含B輪）案例占到了總數(shù)的約65%。本文中就讓我們透過這300多起融資案例，看看2022年的融資都呈現(xiàn)了哪些亮點？又展現(xiàn)了那些趨勢？
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趨勢一：早期融資案例近200起，占比約65%
在新銳公司的整個融資鏈條中，早期投資的風險相對較大。而從我們統(tǒng)計的結(jié)果來看，早期融資依然是2022年投融資市場最活躍的部分。在我們統(tǒng)計的300多起融資案例中，早期融資案例有198起，占到了總數(shù)的約65%。其中， A（+）輪融資案例最多，有75起；其次是天使（+）輪，有58起；然后是Pre-A輪，有42起。
數(shù)據(jù)來源：公開資料，醫(yī)藥觀瀾制圖
梳理這些公司的投資方，我們發(fā)現(xiàn)其中不乏知名的投資機構(gòu)。其中，紅杉中國、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、高瓴創(chuàng)投、君聯(lián)資本、昆侖資本、維梧資本、淡馬錫、元生創(chuàng)投、華蓋資本、百度風投等均在去年投資了多家創(chuàng)新藥企業(yè)，他們所投企業(yè)的研究領(lǐng)域包括干細胞療法、AAV基因治療、CAR-T/NK等細胞治療產(chǎn)品、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、蛋白降解劑藥物、組織器官原位再生、RNA療法、放射性療法、新型疫苗、新型小分子藥物等等。由此可見，“創(chuàng)新”已成為投資機構(gòu)衡量企業(yè)的一個重要標準。
從融資金額來看，有多家公司的單輪融資超過了1億美元。例如：專注于開發(fā)治療衰老相關(guān)退行性疾病新藥的維泰瑞隆完成了2億美元B輪融資；專注于生物技術(shù)藥物及創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的科倫博泰完成了2億美元B輪融資；腫瘤細胞免疫治療產(chǎn)品新銳原啟生物完成了超1.2億美元的B輪融資；專注于研發(fā)天然全人源抗體類新藥的公司泰諾麥博完成約7.5億元人民幣Pre-IPO輪融資。
趨勢二：超40%公司為近三年成立
從成立時間來看，在我們統(tǒng)計的276家公司中，于近三年（2020-2022年）內(nèi)成立的公司有118家，占到了約43%；2015-2019年間成立的公司有106家，占比約38%；2014年及其以前成立的公司有52家，占比約19%。按單一年分來看，2021年成立的公司數(shù)量最多，高達74家。
數(shù)據(jù)來源：公開資料，醫(yī)藥觀瀾制圖
值得一提的是，有20多家公司在2022年宣布完成了兩輪及其以上融資。例如：格博生物先后宣布完成近5000萬美元A輪融資和2200萬美元A+輪融資，該公司專注于研發(fā)靶向蛋白降解藥物；士澤生物先后宣布完成近億元人民幣PreA+輪融資和超2億元A1輪融資，該公司專注于為帕金森病等患者開發(fā)誘導多功能干細胞（iPSC）療法；血霽生物先后宣布完成1億元pre-A輪融資和未披露金額的新一輪融資，該公司專注于血小板體外再生的產(chǎn)業(yè)化等；益杰立科宣布完成天使輪和Pre-A輪融資，該公司致力于利用特有的表觀遺傳調(diào)控技術(shù)治療多種疾病…….
此外，天辰生物、引正基因、應(yīng)世生物、君賽生物、百葵銳生物、百邁生物、君賽生物、凱地醫(yī)療、凌意生物、康威生物、丹諾醫(yī)藥等也在去年宣布完成兩輪及其以上融資。由此可見，縱使在充滿不確定的環(huán)境下，擁有創(chuàng)新能力和實力的企業(yè)依然可以獲得資本青睞。正如一位新銳公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）在2022年接受藥明康德內(nèi)容團隊采訪時所說，“資本寒冬的確給行業(yè)帶來了一定影響，但決定一個公司能否獲得融資的核心要素還是公司核心團隊的能力、產(chǎn)品的創(chuàng)新性和開發(fā)潛力”。
趨勢三：細胞和基因療法等新分子類型備受關(guān)注
梳理這些公司的研究領(lǐng)域，我們發(fā)現(xiàn)細胞療法、基因療法、RNA療法、靶向蛋白降解藥物、新型抗體等新分子療法已成為新銳企業(yè)的主要研究方向之一。
在眾多前沿療法中，細胞療法因具有“一次治愈”疾病的潛力，已成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的新浪潮。這點也在2022年的融資案例中得到了印證。在我們統(tǒng)計的300多起融資案例中，細胞療法領(lǐng)域的融資事件有58起，占到了近20%。
其中，誘導多功能干細胞（iPSC）療法、CAR-NK、T細胞抗原受體（TCR）-T細胞療法、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法、巨噬細胞療法、雙陰性T細胞（DNT細胞）療法、紅細胞療法等新型細胞療法正在蓬勃發(fā)展，它們有望解決CAR-T在疾病治療中的局限性，讓細胞療法惠及更多患者。值得一提的是，還有些公司正在利用邏輯回路、反饋開關(guān)等合成免疫學技術(shù)，開發(fā)智能化編輯的NK細胞療法，以期為患者提供更有效、更安全的精準免疫治療方法。
圖片來源：藥明康德內(nèi)容團隊
這些新銳公司研究較多的另一個領(lǐng)域是基因編輯療法。過去二十年，基因治療方法在臨床治療領(lǐng)域取得了重大進展，因此被寄予厚望。在我們的統(tǒng)計中，有多家公司都在進行AAV介導的基因療法開發(fā)，用于治療不同類型的疾病，包括眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病、聽力缺失、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、罕見病等等。此外，還有一些公司正在開發(fā)新型的基因療法，包括基于原位細胞轉(zhuǎn)分化技術(shù)的新型基因治療、基于表觀遺傳調(diào)控技術(shù)的基因編輯療法、靶向端粒機制的基因治療藥物、基于CRISPR的下一代基因療法等等。
RNA療法是新銳企業(yè)看好的另一熱門方向。最近幾年，RNA療法領(lǐng)域呈現(xiàn)爆發(fā)趨勢，僅在過去的5年里，就有11款RNA療法獲得FDA批準，這一數(shù)字甚至超過了此前獲批RNA療法的總和。與傳統(tǒng)療法相比，RNA療法只要知道目標靶點的基因序列，就能以較高的成功率快速開發(fā)出針對性的療法。在我們的統(tǒng)計中，有10多家RNA療法領(lǐng)域的新銳在去年獲得了融資，它們的研究方向包括RNAi療法、mRNA藥物、環(huán)狀RNA藥物、siRNA藥物等等，涵蓋了腦神經(jīng)性疾病、心血管疾病、眼科、腫瘤、遺傳性疾病、罕見病等疾病領(lǐng)域。
圖片來源：藥明康德內(nèi)容團隊
除了上述幾類療法，這些初創(chuàng)公司的研發(fā)方向還涵蓋許多其它的前沿技術(shù)和療法，包括新型的小分子抑制劑、創(chuàng)新抗體藥物、靶向蛋白降解藥物、微生物療法、多肽藥物、放射性療法、小分子偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、疫苗等等。限于篇幅，本文不再一一介紹。希望在資本的助力下，這些新銳公司可以早日將這些創(chuàng)新療法推向市場，造福全球病患！
