以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
2022年，A股制藥企業(yè)都在想方設(shè)法“賺錢”?？苿?chuàng)板兩家企業(yè)有望“摘U”，開辟CXO業(yè)務(wù)的創(chuàng)新藥企迎來新增長，稀缺標(biāo)的成績斐然……有盈有虧。華北制藥虧損預(yù)計近7億元，羅欣、翰宇等傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新變現(xiàn)難題仍待解。整體而言，110家披露業(yè)績預(yù)告的企業(yè)中有61家實現(xiàn)盈利，已經(jīng)超過半數(shù)。
2022年已過，疫情影響逐漸消退，A股化藥和生物藥的制藥企業(yè)們似乎都明晰了自己的道路。
科創(chuàng)板呈現(xiàn)出了明顯分化，來自科創(chuàng)板的“-U”企業(yè)上海誼眾和艾力斯已經(jīng)走在了通過“自來水”盈利的道路上，分別預(yù)計實現(xiàn)至高1.2億元和9333.06萬元的扣非凈利潤；而那些高研發(fā)投入的科創(chuàng)板未盈利上市藥企因license-out帶來短暫盈利后依舊保持了高研發(fā)投入和高虧損額，百奧泰預(yù)計首虧563.77%至759.05%、榮昌生物則預(yù)計首虧451.48%。
轉(zhuǎn)型創(chuàng)新中的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)仍掙扎在業(yè)績的泥潭中，羅欣藥業(yè)、翰宇藥業(yè)等都因創(chuàng)新藥尚未變現(xiàn)，仿制藥利潤下滑，面臨利潤首虧，虧損面甚至超過300%。但他們的創(chuàng)新產(chǎn)品也在逐步落地，或許明年他們將發(fā)揮自身優(yōu)勢，走通創(chuàng)新藥臨床推廣和商業(yè)轉(zhuǎn)化之路。
值得注意的是，被稱為“共和國醫(yī)藥長子”的華北制藥在或?qū)⒚媾R其上市以來的最大虧損——預(yù)計歸母凈利潤為-6.84億元左右，預(yù)計扣非凈利潤為-7.29億元左右。
而在生物制藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)型CXO似乎成為創(chuàng)新藥企實現(xiàn)利潤的“蹊徑”。三生國健預(yù)計2022年凈利同比增加121.50%到176.88%；另一方面，一些稀缺標(biāo)的成績斐然，比如專注“細(xì)胞培養(yǎng)基+CDMO”業(yè)務(wù)的奧浦邁同比上年增65.58%至78.83%。
整體而言，創(chuàng)新依舊是A股制藥企業(yè)們的“旗幟”，但在2022年，盲目創(chuàng)新的日子已經(jīng)過去，“變現(xiàn)”逐漸成為他們的目標(biāo)。
化學(xué)制藥：小分子創(chuàng)新藥占據(jù)“半邊天”
截至2022年2月7日下午收盤，有85家A股化學(xué)制藥板塊企業(yè)發(fā)布了業(yè)績預(yù)告，其中47家預(yù)計實現(xiàn)盈利。
如果說A股化學(xué)制藥板塊“好學(xué)生”的一邊天是轉(zhuǎn)型CDMO的原料藥，那另一邊天一定是小分子創(chuàng)新藥。E藥經(jīng)理人根據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2022年2月7日收盤，以“歸母凈利潤增長上限”排序，同比增長最多的10家企業(yè)分別被小分子創(chuàng)新藥企業(yè)和原料藥企業(yè)占據(jù)，其中上海誼眾和艾力斯兩家小分子創(chuàng)新藥企超越了一眾原料藥企，拔得頭籌。
值得注意的是，這兩家藥企也是科創(chuàng)板未盈利上市企業(yè)中，受益2022年凈利潤轉(zhuǎn)正、有望“摘U”的企業(yè)。
上海誼眾的盈利模式其實很好地詮釋了從改良創(chuàng)新起步的創(chuàng)新藥企的發(fā)展路徑。
根據(jù)上海誼眾2022年業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計實現(xiàn)由虧轉(zhuǎn)盈，預(yù)計扣非凈利潤為1.1億元至1.2億元，上年同期值為﹣1773.27萬元。
其主要產(chǎn)品紫杉醇膠束在2022年的商業(yè)化業(yè)績對其由虧轉(zhuǎn)盈功不可沒，這點從上海誼眾上半年財報中顯而易見，其取得了營收7187.08萬元，扣非凈利潤4679.16萬元，已經(jīng)實現(xiàn)扭虧。
紫杉醇膠束是一款2.2類創(chuàng)新藥，上海誼眾對其進行了劑型創(chuàng)新，使其具有更優(yōu)的臨床療效優(yōu)勢，同時其作為基礎(chǔ)用藥應(yīng)用于市場龐大的腫瘤化療領(lǐng)域，市場空間也極具潛力。上海誼眾的盈利其實也是順應(yīng)政策與環(huán)境，一方面，2021年CDE發(fā)布的《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》中就強調(diào)，改良劑型也可以是重要的創(chuàng)新方向，不一定一上來就追求FIC、BIC。而在“資本寒冬”的大環(huán)境下，當(dāng)別人還在為現(xiàn)金流緊張，如何維系生存“苦苦掙扎”的時候，上海誼眾已經(jīng)通過自營商業(yè)化產(chǎn)品儲備好了過冬糧草。后續(xù)，上海誼眾的在研管線也繼續(xù)聚焦于自身在輔料技術(shù)上的優(yōu)勢，形成具有全球前沿水平的后續(xù)管線。
值得注意的是，二級市場也對上海誼眾給予了認(rèn)可，其截至2月8日下午收盤的股價為86.55元/股，較2022年初翻了超兩倍。
與上海誼眾類似，艾力斯扣非凈利潤的由虧轉(zhuǎn)盈也來自于“自來水”。據(jù)其1月30日發(fā)布的業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2022年度實現(xiàn)營業(yè)收入7.8億元至8.1億元，比上年同期增長47.14%到52.80%；預(yù)計扣非凈利潤為7791.82萬元至9333.06萬元，由虧轉(zhuǎn)盈。
由虧轉(zhuǎn)盈的主要原因為甲磺酸伏美替尼片的商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，2021年伏美替尼二線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證進入醫(yī)保，2022年6月伏美替尼一線適應(yīng)證獲批，兩步拉動產(chǎn)品快速放量。
這一方面源自非小細(xì)胞肺癌的大適應(yīng)證市場；另一方面，艾力斯的商業(yè)化策略成為其產(chǎn)品銷售額穩(wěn)步增長背后的“加速器”。根據(jù)艾力斯2022年半年報披露，其核心市場（約1000家醫(yī)院）由其自主經(jīng)營，廣闊市場（約1500家醫(yī)院）的推廣則對外授權(quán)由復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)，搭建自身商業(yè)化團隊的同時，充分發(fā)揮有限資源利用最大化。
金石亞藥在原料藥和小分子創(chuàng)新藥的夾縫中獨辟了一條業(yè)績增長道路，其利潤增長主要來自于2022年第四季度的四類藥“搶購潮”， 其主營產(chǎn)品“快克”復(fù)方氨酚烷胺膠囊、“小快克”小兒氨酚黃那敏顆粒等快克系列產(chǎn)品市場需求大量增加，為公司帶來較好的經(jīng)營業(yè)績，扣非凈利潤預(yù)計為1.62億元到2.4億元，比上年同期增長186%～322.74%。
在化學(xué)制藥板塊中的傳統(tǒng)藥企似乎正掙扎在業(yè)績的泥潭中。依舊以“歸母凈利潤增長上限”排序，后10名企業(yè)中幾乎全是傳統(tǒng)藥企，其中不乏羅欣藥業(yè)、華北制藥、翰宇藥業(yè)等備受關(guān)注的仿制藥企身影，這些企業(yè)的下滑皆預(yù)計超過了250%，甚至有企業(yè)預(yù)計超過3700%。
華北制藥是其中預(yù)計下滑最多企業(yè)，預(yù)計實現(xiàn)扣非凈利潤將在-7.29億元左右。據(jù)悉，這將是自1992年上市以來華北制藥虧損最多的一次。主要原因系公司對單項金額重大的其他應(yīng)收款-搬遷停工損失按照個別計提法進行減值測試。
而羅欣和翰宇等仿制藥企業(yè)的大幅虧損主要是由于其創(chuàng)新藥產(chǎn)品尚未放量，無法回報研發(fā)投入和商業(yè)化能力建設(shè)所投入的資金。此前一位傳統(tǒng)藥企負(fù)責(zé)人曾對E藥經(jīng)理人表示，“中國傳統(tǒng)藥企以往的經(jīng)驗主要集中于生產(chǎn)和營銷，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中普遍存在創(chuàng)新源頭轉(zhuǎn)化力不足、研發(fā)基礎(chǔ)薄弱、領(lǐng)軍型人才缺乏等問題。但是創(chuàng)新藥物上市后的臨床推廣和商業(yè)轉(zhuǎn)化，是創(chuàng)新藥企下階段需要重點突破的領(lǐng)域。另外，由于創(chuàng)新研發(fā)對資源的需求和消耗非常大，對于傳統(tǒng)藥企，如何引入資本來分擔(dān)高風(fēng)險的創(chuàng)新藥物研發(fā)投入，也至關(guān)重要?！?/span>
生物制品企業(yè)：盈利、虧損者“不相上下”
截至目前，已公布2022年業(yè)績預(yù)告的25家生物制品企業(yè)中，9家企業(yè)預(yù)計增長，所占整體比例最高，7家企業(yè)首虧，3家企業(yè)增虧。
