以下文章來源于：藥智網(wǎng)
人生的大起大落，總來得措手不及。
曾幾何時，頭頂“100%抑制新冠病毒抗體”光環(huán)的Sorrento Therapeutics，同時布局腫瘤管線，一度市值飆升，高達(dá)50億美元。
如此完美的管線“成績單”，Sorrento穩(wěn)坐股市新貴頭把交椅。
誰曾想，第一名風(fēng)光的背后，卻暗藏危機。
昨日（2月13日），Sorrento Therapeutics宣布已經(jīng)申請進(jìn)入破產(chǎn)程序。
從百億黃金市場，到50億美元Biotech歸零，投身新冠的玩家們，如何吸取經(jīng)驗教訓(xùn)？
從100%抑制新冠病毒抗體說起
時間回溯到2020年，新冠疫情席卷全球，關(guān)于新冠病毒抗體藥物的研究聲音此起彼伏，但大都沒有確切消息傳來。
一切被創(chuàng)新藥企Sorrento打破。
5月，美國加州生物科技公司Sorrento聲稱找到新冠病毒抗體STI-1499，在體外試驗中，該抗體可以100%抑制病毒侵入健康人體細(xì)胞。
該消息爆出后，公司股價迅速上漲，從$2.62最高漲到$9，漲幅340%，最后收盤價$6.76，漲幅仍有158%。
然而，多家媒體聲稱：這只是萬里長征第一步，體外實驗只能作為參考。
《華爾街日報》更是毫不留情地發(fā)文稱：100%質(zhì)疑這個可100%抑制新冠病毒的抗體，認(rèn)為Sorrento的聲明導(dǎo)致其股價飚升，但目前尚無任何真正證據(jù)表明這款抗體對人類安全有效。
一時間，Sorrento遭到外界質(zhì)疑，甚至在6月直接收到了股東的集體訴訟，指控該公司的負(fù)責(zé)人使用“虛假和誤導(dǎo)性”說法聲稱已找到了對抗新冠病毒的方法，從而使他們蒙受了損失。
在遲遲不見臨床試驗進(jìn)展后，Sorrento股價一路下滑，50億美元Biotech終究歸零。
隨后，這家公司的股價毫無意外的進(jìn)入低迷狀態(tài)，直至昨日（2月13日）宣布已經(jīng)申請進(jìn)入破產(chǎn)程序。
無論Sorrento有沒有利用抗體藥物在資本市場“割韭菜”，可以確定的是，全球抗體藥物正異軍突起，展示其真正的價值。
盤點全球抗體藥物進(jìn)展
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，抗體類藥物迎來井噴期。
據(jù)不完全統(tǒng)計，在2022年上市的抗體藥物中，涉及新冠、癌癥、狂犬病、銀屑病等多個領(lǐng)域，其中腫瘤領(lǐng)域占主流。
表1 2022年上市的抗體藥物
值得一提的是，2022獲批的抗體藥物中，有2個藥物斬獲全球首創(chuàng)的殊榮：
Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）
全球首個新冠預(yù)防抗體組合藥物，含有兩種單克隆抗體tixagevimab與cilgavimab。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，使用Evusheld的受試者發(fā)生有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了77%（初步分析）；中位隨訪6個月分析結(jié)果顯示，有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了83%；表明單劑量Evusheld可以對新冠病毒提供至少6個月的免疫保護(hù)。
Teclistamab
全球首創(chuàng)的CD3/BCMA雙特異性抗體,能夠靶向結(jié)合T細(xì)胞表面表達(dá)的CD3以及MM細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA，將CD3陽性T細(xì)胞重新定向到表達(dá)BCMA的MM細(xì)胞,以誘導(dǎo)針對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。
在關(guān)鍵1/2期MajesTEC-1臨床研究中，特立妥單抗治療的ORR為63.0%，26.7%患者達(dá)到MRD（微小疾病殘留）陰性，中位DOR為18.4個月，中位PFS為11.3個月。
圖1 Teclistamab作用機制
圖片來源：參考資料2
至此，千帆競發(fā)百舸爭流，抗體藥物一路狂飆，成為下一個王者賽道。
新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè)，
何去何從？
魔幻2022年，藥企融資無路，管線進(jìn)度放緩，內(nèi)部資金日漸枯竭。
但仍有不少企業(yè)蠢蠢欲動，在追求新冠研發(fā)熱點的路上，迷失自我。
這種跟風(fēng)，有可能迎來春天嗎？Sorrento的經(jīng)歷或許可以證明，結(jié)果并不如愿。
隨著疫情的全面放開，或許藥研發(fā)出來了，市場已經(jīng)沒了。
如何避免成為下一個Sorrento？新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè)何去何從？
首先，一定是決策者擁有清醒的最強頭腦，大刀闊斧砍掉競爭力弱的管線，集中有限資源研發(fā)市場潛力較大的產(chǎn)品。
其次，重視商業(yè)化能力。產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)化能力是產(chǎn)生現(xiàn)金流的關(guān)鍵，主動對外尋求合作強強聯(lián)合。這點從昨日（2月13日），恒瑞、石藥接連宣布license-out也可以看出，當(dāng)下環(huán)境，更應(yīng)抓住機遇及時變現(xiàn)。
再者，學(xué)會節(jié)流。燒錢是生物醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)簽，合理控制研發(fā)費用的支出，合理控制產(chǎn)品管線的推進(jìn)也是必須要經(jīng)歷的。同時，要活用政策和商業(yè)模式，實現(xiàn)資源互補，減緩固定資產(chǎn)投入。
創(chuàng)新不易，生存更難，相信那些能夠穿越時艱的藥企，必將成為中國醫(yī)藥工業(yè)的脊梁。
參考文獻(xiàn)：
1、N Engl J Med.2022 Aug 11；387（6）:495-505.
2、Blood Adv.2020 Sep 22；4（18）:4538-4549.
