以下文章來(lái)源于：深藍(lán)觀
在過(guò)去一年的醫(yī)療投資領(lǐng)域，比起創(chuàng)新藥的漫長(zhǎng)寒冬，創(chuàng)新器械領(lǐng)域復(fù)蘇得更快。
“已經(jīng)有6、7家企業(yè)交了申報(bào)IPO的報(bào)表，大家今年都想大干一場(chǎng)。”一家投資機(jī)構(gòu)的內(nèi)部人士，在描述今年醫(yī)療器械特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械時(shí)，這樣說(shuō)道。
這類(lèi)創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、手術(shù)機(jī)器人、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。
去年6月上交所發(fā)布的新政，無(wú)疑也加了一把火：允許醫(yī)療器械企業(yè)按照第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。很快，第一個(gè)“吃螃蟹”的企業(yè)出現(xiàn)了——去年8月底，微創(chuàng)電生理登陸科創(chuàng)板。
其實(shí)早在兩三年前，就有不少投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)賽道趨之若鶩。有的投資人在調(diào)研時(shí)，甚至從一個(gè)小的螺絲釘開(kāi)始看，其追逐的熱情可見(jiàn)一斑。
醫(yī)療器械的創(chuàng)新，比起創(chuàng)新藥的創(chuàng)新，更有穩(wěn)定的預(yù)期。雖然也是和時(shí)間賽跑，但器械的創(chuàng)新是迭代的，經(jīng)過(guò)積累一旦形成護(hù)城河和市占率，壁壘很難被打破并向龍頭聚集。相反，創(chuàng)新藥的創(chuàng)新是發(fā)散性的，每家企業(yè)都有做first in class的機(jī)會(huì)，但藥物不是只要投入就有產(chǎn)出，這中間更多的是運(yùn)氣的成分。
近幾年，不論是創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判，還是仿制藥的醫(yī)保集采，都讓行業(yè)內(nèi)外見(jiàn)識(shí)到了“靈魂砍價(jià)”。市場(chǎng)是趨利避害的，在藥品被集采橫掃時(shí)，一度，越來(lái)越多的資本將醫(yī)療器械視作資本的“避風(fēng)港”?！?/span>
但后來(lái)，器械領(lǐng)域的避風(fēng)港屬性一度被打破。兩年前的冠脈支架集采，行業(yè)內(nèi)一度如“驚弓之鳥(niǎo)”。緊隨其后的是，一些原來(lái)被看好的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的估值腰斬，甚至股票跌破凈值?！靶呐K瓣膜（TAVR）三劍客”（啟明、沛嘉、心通）風(fēng)光上市仿佛就發(fā)生在昨天，但此一時(shí)彼一時(shí)，如今這三家企業(yè)的股價(jià)和發(fā)行價(jià)相比，依舊是被砍到“腳踝”。
去年推出的電生理集采，因本土產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化率還不足10%，在一個(gè)國(guó)產(chǎn)化率如此低的領(lǐng)域進(jìn)行集采，更是引起行業(yè)內(nèi)的悲觀迷茫。
但時(shí)代的風(fēng)向迎來(lái)拐點(diǎn)。最終這次集采的結(jié)果相當(dāng)溫和，沒(méi)有令人聞風(fēng)喪膽的大砍價(jià)，更多的是“溫柔一刀”。不久后，冠脈支架的續(xù)標(biāo)也比首次放寬了價(jià)格，為企業(yè)騰出了部分利潤(rùn)空間。
再結(jié)合去年9月，醫(yī)保局明確公開(kāi)稱(chēng)，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。“集采確實(shí)溫和了，可以貼著參考價(jià)報(bào)價(jià)，相當(dāng)于醫(yī)保局把企業(yè)請(qǐng)進(jìn)來(lái)?！?/span>
如果看美國(guó)的醫(yī)療企業(yè)，“藥不如械”。2009年到2019年，美股14支市值100億美元以上的十倍醫(yī)藥股，有8個(gè)是創(chuàng)新醫(yī)療器械股票，其中就有直覺(jué)外科（手術(shù)機(jī)器人）、因美納（IVD）等巨頭。而同時(shí)段內(nèi)，國(guó)內(nèi)只有1個(gè)器械股票進(jìn)入漲幅前十的醫(yī)藥股票。
中國(guó)的器械企業(yè)似乎有更多的上升空間，目前美股醫(yī)療器械巨頭美敦力市值超過(guò)1100億美元，而中國(guó)最大的器械公司邁瑞醫(yī)療約為3800億人民幣（約560億美元），差不多是美敦力市值的一半。而美國(guó)約有8-9家市值超過(guò)1000億人民幣的醫(yī)療器械公司，中國(guó)僅有2-3家類(lèi)似體量的企業(yè)。
隨著政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的“關(guān)照”，行業(yè)內(nèi)外的期待，過(guò)去一年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械在經(jīng)歷怎樣的歷史轉(zhuǎn)折點(diǎn)？屬于它的時(shí)代正在到來(lái)嗎？
-01-起伏的資本市場(chǎng)：器械比藥活躍
一二級(jí)市場(chǎng)的跌宕起伏，亦是行業(yè)進(jìn)程的晴雨表。實(shí)際上，整個(gè)2022年醫(yī)療投融資趨勢(shì)較去年都在走低，但如果各賽道橫向比較，醫(yī)療器械的表現(xiàn)稍微比創(chuàng)新藥景氣一些。
在一級(jí)市場(chǎng)，醫(yī)療器械的投融資數(shù)量（424起）超過(guò)創(chuàng)新藥（413起）。在創(chuàng)新醫(yī)藥指數(shù)持續(xù)下行的二級(jí)市場(chǎng)，共有82起IPO事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量位居首位（29%）；在市值超百億的上市企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)占比最大（33%）。
圖片來(lái)自醫(yī)藥魔方
值得注意的是，在去年上市的醫(yī)療企業(yè)中，市值排名前三的都屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，包括聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、樂(lè)普醫(yī)療。截至2022年12月30日，聯(lián)影醫(yī)療的市值一騎絕塵，接近1500億元，另外兩家企業(yè)的市值僅是它的1/3左右。
圖片來(lái)自醫(yī)藥魔方
另外，自2020年起醫(yī)療器械成為醫(yī)藥利潤(rùn)最大板塊。在2022年前三季，醫(yī)藥板塊實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1837億元，其中醫(yī)療器械的利潤(rùn)位居首位，占比38.9%（為714億元）。
盡管橫向?qū)Ρ柔t(yī)療器械站住優(yōu)勢(shì)，但依舊有一個(gè)比較殘酷的現(xiàn)實(shí)——縱向來(lái)看，其投融資走過(guò)了2021年的高峰（610起事件），在去年回落到了2020年的水平（417起）。
更慘烈的“滑鐵盧”發(fā)生在二級(jí)市場(chǎng)，以“心臟瓣膜三劍客”（啟明、沛嘉、心通）為例，它們陸續(xù)于2019年上市，曾一時(shí)欣欣向榮，風(fēng)頭無(wú)兩——巔峰時(shí)三家市值之和一度突破1200億港幣，但自2021年下半年，它們的股價(jià)一路狂瀉不止，在跌破發(fā)行價(jià)后繼續(xù)刷新歷史新低，到如今市值均不到100億港元。
有投資人曾表示，二級(jí)市場(chǎng)“錯(cuò)殺”了不少創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)?！叭齽汀钡脑庥觯彩钦麄€(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械在資本沉浮中的縮影。
籠罩在資本市場(chǎng)的陰霾之下，去年很多醫(yī)療器械企業(yè)的主要任務(wù)，變成了“努力活下去”。一位業(yè)內(nèi)人士觀察到，去年因?yàn)闀r(shí)有發(fā)生的疫情封控，一些蘇州、上海等地企業(yè)的人員和原材料等，都難以正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
但今年伊始，隨著疫情防控放開(kāi)，企業(yè)的精神氣一下子就起來(lái)了?！昂腿ツ瓯?，大家都很有干勁，我們已經(jīng)有6、7家企業(yè)報(bào)表（提交財(cái)務(wù)報(bào)表等）了，準(zhǔn)備大干一場(chǎng)。”一家投資機(jī)構(gòu)人士透露，企業(yè)正在積極推進(jìn)上市申報(bào)。這類(lèi)企業(yè)的產(chǎn)品多集中在手術(shù)機(jī)器人、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域。
可以預(yù)見(jiàn)的是，今年或許能在IPO方面看到回暖的跡象。
-02-從殘酷到溫和，集采也“變臉”了
創(chuàng)新醫(yī)療器械，早就不是一個(gè)多新的概念了。時(shí)間回溯至2014年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。簡(jiǎn)單總結(jié)來(lái)看，這里的“創(chuàng)新”主要涉及的維度是：必須有專(zhuān)利、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、有顯著的臨床價(jià)值等。
截至2021年年底，300多項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序，其中134項(xiàng)獲批上市。單拎出2022年，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，共有53項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，創(chuàng)下歷年數(shù)量之最。
其中出現(xiàn)頻率較高的產(chǎn)品是手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（神經(jīng)外科/關(guān)節(jié)）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、影像分診軟件和成像設(shè)備、冠脈支架、動(dòng)脈瓣膜等，涉及的治療領(lǐng)域包括心血管介入、醫(yī)學(xué)影像、外周介入、手術(shù)機(jī)器人、輔助診斷軟件、腫瘤治療等。
藥監(jiān)局審批的步伐越來(lái)越快，其支持力度前所未有，但最大支付方的態(tài)度依舊曖昧不明——醫(yī)保局至今還未推出有關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械的具體標(biāo)準(zhǔn)和目錄。
“醫(yī)保局對(duì)它的定義還很模糊，其實(shí)還是認(rèn)為創(chuàng)新力度沒(méi)那么大，可能更想看到臨床上的顛覆式創(chuàng)新。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣覺(jué)得。
事實(shí)上，它也并不是避開(kāi)了集采的幸運(yùn)兒。前有2020年冠脈支架集采的“平地一聲雷”，從前的萬(wàn)元紅利時(shí)代一去不返，支架進(jìn)入百元時(shí)代。一位業(yè)內(nèi)人士當(dāng)時(shí)記得很清楚，價(jià)格打九折的比比皆是，當(dāng)時(shí)的最低報(bào)價(jià)是藍(lán)帆醫(yī)療（469元），降價(jià)超過(guò)96%。“賣(mài)的多虧得也多。”
這是高值耗材集采領(lǐng)域的“第一槍”，而去年另一個(gè)高值耗材的集采，令行業(yè)內(nèi)人心惶惶。2022年8月底，福建省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，其中的聯(lián)盟指的是福建省牽頭的27省（區(qū)、市）共同組成的采購(gòu)聯(lián)盟。
如果說(shuō)此前支架集采是一則有跡可循的寓言故事，畢竟國(guó)產(chǎn)化率高（超過(guò)70%），已是本土“選手”的主場(chǎng)。但電生理集采讓不少人像是聽(tīng)到了一個(gè)“鬼故事”，因?yàn)槠鋰?guó)產(chǎn)化率還不足10%。在一個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品尚未進(jìn)入充分競(jìng)爭(zhēng)的階段，集采先行引發(fā)了擔(dān)憂(yōu)。
有人擔(dān)心按照以往集采大降價(jià)的風(fēng)格，該賽道還在“幼兒期”的國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨夭折的困境。本就占據(jù)國(guó)內(nèi)85%以上市場(chǎng)份額的外企巨頭，可能通過(guò)這次集采進(jìn)一步搶奪國(guó)產(chǎn)空間。二級(jí)市場(chǎng)用腳投票，悲觀情緒一觸即發(fā)，直接反映在股價(jià)上。微創(chuàng)電生理恰逢當(dāng)時(shí)上市，上市當(dāng)日即破發(fā)。
但這次集采卻成了罕見(jiàn)的“溫柔一刀”。10月，福建醫(yī)保局發(fā)布《心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》?！坝械钠贩N降價(jià)30%就能中標(biāo)，有的則需要降到50-60%?！保娚眍?lèi)產(chǎn)品的不同品種降幅，和此前動(dòng)輒砍到一折“白菜價(jià)”的支架以及骨科耗材集采相比，可以說(shuō)已經(jīng)非常溫和。
當(dāng)時(shí)資本市場(chǎng)為之一振，幾家本土企業(yè)，如微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療的股價(jià)直接20%漲停。
“這意味著不設(shè)置淘汰名額了，集采給畫(huà)個(gè)線（參考價(jià)），只要報(bào)價(jià)在線內(nèi)就不會(huì)被淘汰，企業(yè)可以貼著它去報(bào)價(jià)，只不過(guò)最后在數(shù)量上會(huì)有約束?！边@也相當(dāng)于它們被醫(yī)保局請(qǐng)進(jìn)來(lái)了。
不久后，具有風(fēng)向標(biāo)價(jià)值的冠脈支架集采迎來(lái)了續(xù)標(biāo)。去年11月，續(xù)約后的冠脈支架平均價(jià)格由首次的700元上浮約10%，這次的采購(gòu)周期由原來(lái)的兩年變?yōu)槿?。?jù)上述業(yè)內(nèi)人士觀察，續(xù)標(biāo)后微創(chuàng)醫(yī)療有款支架提價(jià)近25%，此前報(bào)出最低價(jià)格的藍(lán)帆，有一款產(chǎn)品更是直接提價(jià)超過(guò)75%。
“大家報(bào)價(jià)的差距也沒(méi)那么大了，因?yàn)樵隽糠凑膊欢??！痹谶@位業(yè)內(nèi)人看來(lái)，逐漸穩(wěn)固下來(lái)的高值耗材集采很難逆襲了，所以企業(yè)覺(jué)得也沒(méi)必要報(bào)很低的價(jià)格，搞得頭破血流。
不難看出，集采在糾偏，情緒面的修復(fù)沒(méi)有停下。一個(gè)實(shí)實(shí)在在的表現(xiàn)就是，企業(yè)開(kāi)始收回一部分利潤(rùn)空間。
實(shí)際上，去年9月集采溫和的趨勢(shì)已經(jīng)漸漸明朗，那時(shí)醫(yī)保局就表現(xiàn)出對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展支持鼓勵(lì)的態(tài)度。在一份對(duì)建議的答復(fù)中，它提到在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。
在另一位行業(yè)人士的眼中，過(guò)去兩年冠脈支架集采的這面“鏡子”，漸漸呈現(xiàn)出一些清晰的啟示。其中一條就是企業(yè)要布局更多且強(qiáng)大的管線應(yīng)對(duì)集采，產(chǎn)品線越全越有利。
國(guó)產(chǎn)化率高的產(chǎn)品可以作為企業(yè)進(jìn)院的“利劍”，之后借此在醫(yī)院推廣和銷(xiāo)售其他管線產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品有著更高的利潤(rùn)和更好的增長(zhǎng)曲線。一個(gè)比較典型的案例就是樂(lè)普，其冠脈支架通過(guò)集采，進(jìn)入了全國(guó)幾千家醫(yī)院，其轉(zhuǎn)向推廣藥物球囊等產(chǎn)品。
在傳統(tǒng)金屬藥物支架營(yíng)收顯著下降的背景下，2021年，樂(lè)普的介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、切割球囊、藥物球囊）營(yíng)收同比增長(zhǎng)827.36%。2022年上半年，其介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合收入依舊保持增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)50%以上。
實(shí)際上，不只是樂(lè)普一家這么做。東邊不亮西邊亮，越來(lái)越多的企業(yè)想借由球囊、腔內(nèi)影像（如血管內(nèi)超聲）等創(chuàng)新產(chǎn)品彌補(bǔ)集采的損失?！八鼤?huì)從別的地方倒騰出來(lái)利潤(rùn)，等于整體的解決方案費(fèi)用沒(méi)有下降。”與此同時(shí)，主要做PCI手術(shù)（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）的醫(yī)生，可能會(huì)轉(zhuǎn)向TAVR方向（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）。后者是心臟介入瓣膜市場(chǎng)中增速最快的領(lǐng)域。
但目前藥物球囊也沒(méi)有躲過(guò)集采“魔咒”，早在2021年，12省聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊開(kāi)展集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)?！八幥蚣扇绻麣⒌饺那?，樂(lè)普2023年醫(yī)療器械的利潤(rùn)就會(huì)打折扣?！庇腥嗽@樣預(yù)測(cè)。
對(duì)于集采而來(lái)，或許沒(méi)有永遠(yuǎn)的“避風(fēng)港”。唯有不斷研發(fā)出更加創(chuàng)新的產(chǎn)品，才能在這場(chǎng)砍價(jià)追逐戰(zhàn)中，保持領(lǐng)先的身位。也就是，需要讓集采殺價(jià)的節(jié)奏追不上創(chuàng)新的步伐。
“走進(jìn)來(lái)，走出去?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣總結(jié)道，在國(guó)內(nèi)進(jìn)入集采，另外還需要積極考慮出海。海外市場(chǎng)完全可以成為企業(yè)的第二增長(zhǎng)曲線，比如邁瑞醫(yī)療，近年來(lái)其海外業(yè)務(wù)營(yíng)收占比一直徘徊在一半左右，約在40%-50%之間。
但出海并非易事，需要企業(yè)找到自己的差異化優(yōu)勢(shì)?；蛘呷绻麆?chuàng)新性足夠，其實(shí)也可以在巨頭的領(lǐng)地，憑實(shí)力說(shuō)話(huà)，比如也去申報(bào)FDA的審批認(rèn)證。
-03-與巨頭起舞，本土企業(yè)的生存法則
“如果在自己的地盤(pán)都做不好，出海就更別談了。”上述一位業(yè)內(nèi)人士坦言。那么如今國(guó)內(nèi)如火如荼的創(chuàng)新醫(yī)療器械，競(jìng)爭(zhēng)格局開(kāi)始固化了嗎？
具體領(lǐng)域具體分析。手術(shù)機(jī)器人則是近幾年醫(yī)療器械炙手可熱的賽道，甚至成為中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域投資寒冬中為數(shù)不多的熱點(diǎn)。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、天智航、術(shù)銳、康多等布局腹腔鏡或骨科手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。如今，越來(lái)越多的本土企業(yè)產(chǎn)品獲批上市，手握入場(chǎng)券陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段。它們都要面臨如何與國(guó)際巨頭共舞的課題，比如腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“巨無(wú)霸”——達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。（參見(jiàn)深藍(lán)觀文章《困在商業(yè)化里的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人》）
“未來(lái)達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率肯定不低于40%，剩下的蛋糕是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人來(lái)分割?！痹撊耸款A(yù)測(cè)道。盡管處于發(fā)展早期，但中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。沙利文預(yù)計(jì) 2026 年市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)至 38.4億 美元，2020-2026年復(fù)合增長(zhǎng)率為 44.3%。
圖片來(lái)自德邦證券
國(guó)產(chǎn)化率，成為投資人們判斷某個(gè)細(xì)分賽道未來(lái)成長(zhǎng)空間的重要指標(biāo)。
在PCI領(lǐng)域（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療），冠脈支架市場(chǎng)格局基本定型，國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)80%左右。本土企業(yè)已經(jīng)基本形成微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療和山東吉威（藍(lán)帆醫(yī)療）三足鼎立的局面；國(guó)外企業(yè)則是波士頓科學(xué)和雅培?！斑@個(gè)格局相當(dāng)穩(wěn)固了，后來(lái)者也擠不進(jìn)去了。”
在TAVR領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)中啟明醫(yī)療的產(chǎn)品和手術(shù)市占率第一，接下來(lái)是微創(chuàng)心通醫(yī)療和沛嘉醫(yī)療，其余本土企業(yè)的占比很??；外企則是愛(ài)德華和美敦力為主?！癟AVR的國(guó)產(chǎn)化率很高，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品自誕生就和外企在同一條起跑線上，目前來(lái)說(shuō)，它們的技術(shù)還是比較超前的?！边@個(gè)賽道后來(lái)者也很難追趕。
神經(jīng)介入領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率還較低，該賽道的四大國(guó)內(nèi)企業(yè)包括微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療，其中2020年微創(chuàng)神通的營(yíng)收占比76.5%。把持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的還是外企巨頭，如美敦力、史賽克、MicroVention、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等。
電生理領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率同樣不高，國(guó)內(nèi)的企業(yè)主要有惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理、康灃醫(yī)療、錦江電子、心諾普等；強(qiáng)生、雅培、美敦力三家外資巨頭合計(jì)占據(jù)86.9%市場(chǎng)份額。
心臟起搏器行業(yè)也依舊是國(guó)外巨頭占主體，像美敦力、雅培、波士頓科學(xué)等；國(guó)產(chǎn)企業(yè)僅有以樂(lè)普、微創(chuàng)、先健為首的寥寥幾家?！靶呐K起搏器是重資產(chǎn)領(lǐng)域，它的研發(fā)壁壘非常高。國(guó)內(nèi)和國(guó)外存在著代際差，就好比人家已經(jīng)用iPhone14了，我們還用諾基亞。”一位行業(yè)內(nèi)人士表示，后入場(chǎng)的企業(yè)幾乎沒(méi)戲了，國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局基本已經(jīng)固化。心臟起搏器屬于心臟節(jié)律管理(CRM)的范疇。
和創(chuàng)新藥的創(chuàng)新不同，醫(yī)療器械的研發(fā)往往是螺旋式的，技術(shù)的進(jìn)步屬于迭代升級(jí)的形式。這就意味著技術(shù)的進(jìn)步需要時(shí)間的積累，“國(guó)外企業(yè)積累了幾十年，這種時(shí)間壁壘是很難打破的。”
其實(shí)從使用端的角度來(lái)看，這些壁壘形成源于醫(yī)生教育?！捌餍涤幸粋€(gè)天然的弊端，就是滿(mǎn)足醫(yī)生的實(shí)用性。醫(yī)生習(xí)慣了這種產(chǎn)品后，他就很不易改變了。”這也是大部分醫(yī)療器械領(lǐng)域多是外資壟斷的原因。
但如今國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，涌現(xiàn)了不少有潛力的企業(yè)。一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，現(xiàn)在很多細(xì)分賽道還處于幼兒期，也正是投資機(jī)構(gòu)選擇小而美企業(yè)的最佳時(shí)段。同時(shí)也是考驗(yàn)投資者眼光的時(shí)候，是否會(huì)因?yàn)橘Y本市場(chǎng)的動(dòng)蕩而猶豫。“去年，這類(lèi)企業(yè)所在的賽道估值都偏低?！?/span>
外企巨頭已經(jīng)開(kāi)始瞄準(zhǔn)一些本土企業(yè)收購(gòu)，去年12月，波士頓科學(xué)向港股18A公司先瑞達(dá)發(fā)起要約收購(gòu)，預(yù)計(jì)交易金額約為5.23億美元。這是五年來(lái)唯一一筆跨國(guó)企業(yè)針對(duì)中國(guó)上市公司的收購(gòu)，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這是一次雙贏的收購(gòu)。
“先瑞達(dá)是外周血管介入領(lǐng)域比較有代表性的企業(yè)，有助于波科布局外周介入領(lǐng)域以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；而先瑞達(dá)也能借助波科的商業(yè)化能力?！焙蛣?chuàng)新藥領(lǐng)域的biotech“賣(mài)身”巨頭或與其合作類(lèi)似，對(duì)于醫(yī)療器械小型企業(yè)而言，這同樣也是不錯(cuò)的出路。
“藥不如械”還是“械不如藥”，常常是一個(gè)爭(zhēng)論的話(huà)題。但在一些疾病領(lǐng)域，醫(yī)療器械確實(shí)是不可替代的，比如一些心臟疾病，使用藥物治療的副作用較大。舉TAVR的一個(gè)例子就是，心臟瓣膜疾病就是去裝一個(gè)瓣膜，治療效果才最好。
而老齡化趨勢(shì)的加劇，伴隨而來(lái)的心腦血管疾病的高發(fā)，抬高了創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場(chǎng)天花板，促進(jìn)心血管支架等醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。醫(yī)療需求永無(wú)止境，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，多的是沒(méi)有被滿(mǎn)足的需求。好的器械產(chǎn)品甚至是供給創(chuàng)造需求，比如心血管巨頭愛(ài)德華，在當(dāng)今全球瓣膜市場(chǎng)，它占近70%份額。
另外，未來(lái)在DRGS（疾病診斷先關(guān)分組）的基礎(chǔ)上，醫(yī)院的日間手術(shù)要考慮高轉(zhuǎn)化率，那么手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)又高效的優(yōu)勢(shì)或許能得到青睞?！爱?dāng)天做完當(dāng)天就能出院；住院不久就能下床走路，這是可以被驗(yàn)證的發(fā)展方向?！?/span>
如今政策的東風(fēng)越刮越大，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，集采開(kāi)始走向溫和之路。留給它們的窗口期就在眼前，只有不斷創(chuàng)新才能活下去、活得久?！拔磥?lái)5到10年，借助工程師福利，國(guó)內(nèi)或許能跑出3000到5000億元市值的醫(yī)療器械企業(yè)。”
