國內(nèi)醫(yī)療器械內(nèi)卷現(xiàn)狀:技術流淚,市場愁眉

以下文章來源于一聊Med ,作者安靜的郎中

波科的PFA在國內(nèi)有了首例臨床。

前日,惠泰玄宇PFA也都完成臨床入組,加上之前的3-4家,國內(nèi)PFA第一波已有7-8家。

資本的鋼镚聽到了期待的回聲。后其它近20家PFA也都在憧憬和緊張中跟進。

PFA是當下國產(chǎn)器械技術和資本焦灼的一個縮影:有期待,但又難知終景。

電生理

毋庸置疑,近10年應該鮮有人能打破強生在電生理上的絕對地位。有說是Carto所展現(xiàn)的強大電生理生態(tài),有說是RF依舊的不可替代,也有說是它在臨床端全球絕無僅有的積累和服務,更何況它也也有PFA。

單講RF,尤其是Smartouch的優(yōu)秀,要翻越它不易。

如同油車vs電車的思路,RF追不上,就用Cryo/PFA彎道超車。超車,成了我們對待科學技術的唯一指望。

Cryo可以避開強生的鏈條,球囊貼靠的PVI也表現(xiàn)優(yōu)異,大夫?qū)W的也快,當年國內(nèi)也是十幾家的跟隨,但與美敦力的產(chǎn)品有距離。

單論產(chǎn)品技術難度,Cryo秒殺PFA。

但PFA的出現(xiàn),影響了很多Cryo企業(yè)的決心,要么轉(zhuǎn)向PFA,走雙路;要么干脆直接退出Cryo。原因很簡單,都說PFA是來革一切命的。

似乎PFA一來,房顫從此就要終結(陣發(fā)性房顫,持續(xù)性房顫,復發(fā)率了解一下)。

國產(chǎn)的PFA有三波:老一批EP企業(yè),電場腫瘤,資本投化。入領域中最難的電生理,就是借著這波潮流而起的。只是大家疑惑,技術壁壘這么高的PFA,怎么到了中國,就成了白菜。

盡管都已明了要做三維,要培養(yǎng)大夫,但電生理領域,許多還沒被開發(fā)且病患需要的,因為PFA的到來,都被遮擋了。

PFA簡單,但電生理難。

這條賽道依舊有機會,但絕不會是現(xiàn)在單純的做個三維,做個PFA。

冠脈

起于支架也毀于支架。

秉持著上有政策下有對策的態(tài)度,藥球賺了一波,可降解支架賺了一波。緊接著特殊球囊如切割,刻痕,激凸,巧克力,然后是OCT,IVUS,F(xiàn)FR,直到最后的介入手術機器人。

這么多產(chǎn)品的盡力,都是為了把支架失去的,通過它們賺回來。

大家都覺得冠脈不應死,還需要新技術進入,畢竟是現(xiàn)成最大的病患區(qū)域,心內(nèi)科最為熟悉的地方。但資本似乎拋棄了這條賽道,就連工程師都不愿干冠脈產(chǎn)品了。

集采改變了一個生態(tài),也導致了冠脈難出創(chuàng)新企業(yè)的現(xiàn)狀。或許就只能看介入手術機器人了,但這個產(chǎn)品的邏輯和價值,對于病患到底意味多少。

時間說了算。

結構

主瓣打消了很多人對于結構產(chǎn)品的積極。三家,沒想到面對如此大的挑戰(zhàn)和難度,用港股的一瀉千里寒了太多的人的心;沒做大蛋糕,先各自為敵。

而二尖瓣又一直沒有明確的技術路線落地,依舊路漫漫。倒是修復的夾子(clip),PFA的劇情如出一轍。說二尖瓣難,但夾子到了中國也白菜了。

三尖瓣,看看老外的布局的文獻,就可以給我們一個很好的參照了。

結構是一個長路大夫群體,病患支付能力,技術的扁平化,都需要一個長久的時間也是許久沒什么新技術或者途徑來激活這個未來的單體大市場了。

還好,這條路上,目前看沒有彎道超車。

神經(jīng)

看不清的就神經(jīng)了。坊間統(tǒng)計國內(nèi)70+的企業(yè),產(chǎn)品線也幾乎清一色的相同。

上有金屬系列的密網(wǎng),取栓支架,彈簧圈,導絲;下到導管系列的抽吸,中間,微導管,球囊導引,球囊導管。

聽下來都可以拳打Stryker,腳踢Microvention,但幾乎20+,30+甚至后面50+的拿證數(shù)量,讓即使懂得產(chǎn)品技術難的人都無法做出市場端的預測。

神經(jīng)介入是被徹底推平技術瓶頸的,是可以瞬間獲取到全套產(chǎn)品技術路線的,這也是為什么當年神經(jīng)企業(yè)能如此爆棚的底層原因。

技術沒封死的,最后市場來親自裁判。

神經(jīng)企業(yè)要么如歸創(chuàng)一般早早想定了和外周(其它)的合并;要么像微創(chuàng)神通,干脆擴大的腦科學,有源無源一起整;亦或如普微森+普利瑞的結合,最終打包奔一個念想。

要么,就真正做一款爆品,如當年的Sofia,如當年的88長鞘。

很有可能,神經(jīng)介入后面會面臨一波大的合并,外延。

外周

外周的散而大,給了它一些喘息的機會,但即使如此:

  • 大動脈:也是內(nèi)外交夾,只有心脈整體優(yōu)異。

  • 下肢球囊:先瑞達還是領先,跟了波科后,應該會更強。后續(xù)雖有10+跟隨,但技術已不是分割。下肢抽栓,這幾家企業(yè)也都一一跟隨。

  • 動靜脈瘺:鼎科四兩撥千斤,殺出了一條賽道。

  • 靜脈:目前不多,市場在慢慢打開。

  • 癌介入:恒瑞一枝獨秀,但后起者也已經(jīng)排起了隊

  • 肺介入:無論是血栓還是COPD,這個大領域,也由于其它介入的內(nèi)卷,跑進來一些企業(yè)。只是目前還沒顯出一二。



外周的散,是它的保護殼,但也是它被容易狙擊的地方,還是可以期待期待。

心衰

按理可以和電生理合并。

在Impella影響下,泵也開始在國內(nèi)雨后春筍般發(fā)芽,十幾家里面目前跑在前面的不是太多,其它ICD/CCM,水凝膠和外圍無源器械也都有了聲音,但都不響。

心衰領域目前看,能出一些東西,當然大多都是老外驗證過的;也有機會,真正出一些原創(chuàng)性的。

畢竟未知多。

其它

Shockwave也奔20家去了。就看健適未來在市場端的表現(xiàn)了。

ICE的2維已內(nèi)卷到 全員4D了,但換能器如何解決?

心房分流器眼看支撐不起一方天地,也開始做瓣膜和左心耳了。

機器人中,腔鏡和骨科眼看小百家了,小領域到時仍有創(chuàng)新。

甚至原材料,上游制造端也加入進來

.......

內(nèi)卷,成為了當下國產(chǎn)器械的第一名詞。

技術流淚,資本畏畏,市場愁眉。

病患說:就不能做一個好的,我需要的,省錢的東西么?

疫情的放開,給沉悶幾年的中國器械市場一些喘息,但似乎并沒在內(nèi)卷中走出。

不確定性,長期,這兩個器械的底層邏輯,很多時候是不被接受的,這是內(nèi)卷之外的另一種擰巴。

回到到器械本身,這么一番洗禮后,大家最終還是認為要創(chuàng)新,小創(chuàng)新,甚至差異化。完全的跟隨,你能跟,誰又不能跟呢。這是技術的直白。

孵化機制,并購機制,資源整合,這是市場端的另一種積極信號。

春寒料峭一縷風,但卻似剪刀。

好的是,這會是春天,至于是怎么樣的春天,就看景中人如何描繪了。