當越來越多的Biotech,靠賣藥實現(xiàn)盈利

以下文章來源于:氨基觀察,文/方濤之

創(chuàng)新藥企自帶光環(huán),也承擔著最大的壓力。所有人都在看著,它們何時能夠證明自己。


對于它們來說,商業(yè)化是大考。在商業(yè)化世界,它們沒有選擇,唯有通過冷冰冰的銷售額數(shù)據(jù)來證明自己。這一難度絲毫不亞于創(chuàng)新藥研發(fā)。


或許,在殘酷的商業(yè)化世界里,創(chuàng)新藥企會有一絲懷念,那段藥物尚處于研發(fā)階段的蜜月期。


但不管怎么說,“把錢變成藥,再把藥變成錢”是所有創(chuàng)新藥企需要經(jīng)歷的閉環(huán)。決定輸贏的,往往不是天花板,而是誰能更快補足短板。


隨著創(chuàng)新節(jié)點的推進,越來越多的創(chuàng)新藥企,必然要去嘗試打通這一閉環(huán)。


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盈利節(jié)點之問


對于Biotech或者Biopharma來說,虧損實屬正常。


由于需要投入巨大的研發(fā)資金和渠道建設、市場推廣費用,生物科技公司在商業(yè)化早期階段,可能呈現(xiàn)收入增長,研發(fā)投入、銷售費用增長,虧損額擴大的情況。


只有到了后期,當產(chǎn)品、渠道建設相對穩(wěn)定,雖然研發(fā)投入還在高速增長,但是費用率得到控制,加上營收持續(xù)增長,才能逐漸進入盈利周期。


坦白講,這需要時間。Biopharma的盈利周期,可能需要5年,或者10年,甚至更長。


鑒于大部分國內(nèi)Biotech仍然處于發(fā)展早期,虧損也在情理之中。當然,市場依然十分關注Biotech的盈利節(jié)點。


畢竟,以信達生物們?yōu)榇淼拈T面,看起來距離盈利依然還有一定距離。


2021年,信達生物已有6款產(chǎn)品問世,總收入達到42.6億元。但是,賺的多虧的也多。同期,信達生物虧損31.38億元。


再比如,澤璟制藥。在成立的前十幾年間,澤璟制藥沒有任何收入。2021年6月澤璟制藥多納非尼獲批上市。2022年,澤璟制藥營業(yè)收入3.05億元,虧損4.62億元。


不過,你可能會說,2021年已經(jīng)有部分Biotech實現(xiàn)了盈利。比如,百奧泰。2021年,百奧泰收入8.37億元,凈利潤8194萬元。


但仔細看下來,我們不難發(fā)現(xiàn),百奧泰的盈利,主要來自于貝伐珠單抗類似授權出海所獲得首付款。在2022年沒有出海的情況下,百奧泰虧損達到4.6億元。


能否依靠創(chuàng)新藥的銷售實現(xiàn)盈利,這依然是大部分中國創(chuàng)新藥企需要去回答的一個問題。


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上岸者開始浮現(xiàn)


上述問題的答案,并沒有讓我們等太久。2022年,部分創(chuàng)新藥企開始步入盈利節(jié)點。


比如上海誼眾藥業(yè),2022年營收2.36億元,凈利潤1.42億元。再比如艾力斯,2022年艾力斯營業(yè)總收入7.96億元,扣非凈利潤8014萬元,由虧轉盈。


拿艾力斯來說,為其業(yè)績由虧轉盈作出主要貢獻的是伏美替尼。目前,艾力斯的全部收入都來自于伏美替尼。


伏美替尼是一款第三代EGFR-TKI抑制劑,目前在國內(nèi)獲批一、二線EGFR突變非小細胞肺癌適應癥。


非小細胞肺癌是絕對的大適應癥,擁有廣闊的市場。據(jù)弗若斯特沙利文2021年中國非小細胞肺癌患者達到81.1萬人,對應的藥物市場規(guī)模達到34億元。


在這一大適應癥下,伏美替尼能夠分一杯羹,實現(xiàn)盈利或許不讓人意外。


當然,除了適應癥的選擇,艾力斯自身的商業(yè)化策略選擇也很重要。


在商業(yè)化方面,艾力斯選擇兩條腿走路。一面自建了約 480 人的營銷團隊,負責核心市場的約1000家醫(yī)院。另一面選擇抱大藥企大腿,與復星醫(yī)藥就廣闊市場約1500家醫(yī)院的推廣達成了合作。


對于正在虧損線上掙扎的Biotech們來說,艾力斯的商業(yè)化策略頗具參考性。


在過去很長一段時間內(nèi),選擇自建團隊還是依靠大藥企,是很多Biotech在商業(yè)化之路上頗為糾結的一個選擇。


選擇前者,搭建銷售團隊開銷過大,容易拖垮Biotech現(xiàn)金流;選擇后者,又意味著沒有自己的商業(yè)化團隊,想要成為Biopharma成了空談。


而艾力斯的選擇,證明了在自建團隊和與大藥企合作的商業(yè)化策略選擇上,并不是非此即彼的關系。


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偶然還是必然


當然,盈利不等于上岸。


艾力斯依然是最好的例子。雖然艾力斯業(yè)績增長迅猛,但盈利能否持久依然要打個問號。


因為,目前艾力斯所面對的情況并不樂觀。在核心管線第三代EGFR抑制劑的競爭中,一邊是仍然強勁的前浪,另一邊是兇猛上岸的后浪。


前浪,是豪森藥業(yè)的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼。這兩款產(chǎn)品的問世時間均早于伏美替尼。


后浪,則是處于上市申請階段的藥物。目前,國內(nèi)有4款第三代EGFR-TKI正在申請上市。這也意味著,在不久后就將會出現(xiàn)多款第三代EGFR-TKI同臺競技的局面。


為了穩(wěn)住局面,伏美替尼發(fā)動價格戰(zhàn)。在2022年的醫(yī)保談判中,為了能繼續(xù)留在醫(yī)保目錄中,伏美替尼降價25%左右,年費從8.5-9萬/年降至6.7萬/年。


除了伏美替尼,艾力斯管線中的五款產(chǎn)品,RET抑制劑、KRAS G12C抑制劑、KRAS G12D抑制劑、SOS1抑制劑、第四代EGFR抑制劑均處于臨床前階段,距離上市仍有較遠距離。


在這一背景下,基于降價和競爭對手增多的雙重壓力,艾力斯能否依靠伏美替尼,不斷驅動業(yè)績增長顯然存疑。


好的一點是,艾力斯糧草還算充足。據(jù)艾力斯2022年中報,公司仍有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物10.2億元。再加上伏美替尼的收入為公司不斷輸血,艾力斯仍然有錢、有時間為未來謀劃。


如何持續(xù)證明自己具有盈利能力,將會是上岸者們的難題。


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總結


不管怎么說,這些藥企上岸的例子,對于整個中國創(chuàng)新藥行業(yè)來說,已經(jīng)是一項又一項的 “里程碑”。


過去兩年,在醫(yī)??刭M、創(chuàng)新藥內(nèi)卷的大背景下,市場上出現(xiàn)這樣一種聲音:創(chuàng)新藥邏輯已變,高額的成本對應有限的支付市場,中國已經(jīng)沒有創(chuàng)新藥的商業(yè)化下半場了。


在依靠本土市場的情況下,這些Biotech能夠在短時間內(nèi)實現(xiàn)盈利,無疑直接打消了這些質疑。


當然,在積極的同時,我們也能看到一些問題。


在如今創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)卷的大環(huán)境下,要想像過去一樣,依靠一款大單品保持業(yè)績長青已經(jīng)不大現(xiàn)實。


隨著醫(yī)療體系改革的持續(xù)深入,唯有再創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破,拿出更強、更好的藥物,才能在充滿驚濤駭浪的醫(yī)藥江湖活得更久、更好。