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醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。很多人會(huì)認(rèn)為,醫(yī)療器械賽道的投資邏輯就是進(jìn)口替代,但真的要投好,并不是這樣簡(jiǎn)單。
國(guó)際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》中顯示,2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元人民幣,近7年復(fù)合增速約17.5%,已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。
這樣一個(gè)近萬億的市場(chǎng),除了國(guó)產(chǎn)替代外,中國(guó)醫(yī)療器械賽道還存在哪些黃金機(jī)會(huì)?行業(yè)未來如何做出更多差異化?投資的邏輯是否發(fā)生變化?都是值得思考的問題。我們?cè)囍鴱倪^去一年多的融資信息中,找尋答案。
醫(yī)療器械接棒創(chuàng)新藥 成投資風(fēng)口?
2022年6月,上交所發(fā)布新規(guī),允許醫(yī)療器械企業(yè)按照第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市,支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。
5年前,港股18A規(guī)則的推行,使得生物醫(yī)藥賽道迎來大爆發(fā)。上交所新規(guī)的頒布,是否意味著醫(yī)療器械能接棒生物醫(yī)藥成為新的投資熱點(diǎn)呢?
從本質(zhì)來看,創(chuàng)新藥的核心賣點(diǎn)是專利,但是醫(yī)療器械除了專利外,還有復(fù)雜的精密制造系統(tǒng)。創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中有較為明確的節(jié)點(diǎn),而醫(yī)療器械的創(chuàng)新是一個(gè)螺旋上升的過程。
雖然也需要跟時(shí)間賽跑,但器械的創(chuàng)新是建立在研發(fā)迭代之上的,經(jīng)過積累之后形成專利護(hù)城河和市場(chǎng)占有率,則壁壘很難被打破。醫(yī)療器械公司的龍頭地位一旦確立,就更容易取得長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)地位,獲得持續(xù)穩(wěn)定高收益。比起每家企業(yè)都有做first in class機(jī)會(huì)的創(chuàng)新藥,醫(yī)療器械的創(chuàng)新具有更穩(wěn)定的預(yù)期。
一二級(jí)市場(chǎng)的變化,也能體現(xiàn)行業(yè)的某種趨勢(shì)。
據(jù)動(dòng)脈橙的數(shù)據(jù)顯示,在過去的一年中,一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)療器械的投融資數(shù)量(870起)較創(chuàng)新藥(650起)更多。在二級(jí)市場(chǎng),去年醫(yī)療健康領(lǐng)域共有82起IPO事件,其中醫(yī)療器械的數(shù)量位居首位,約占29%。
在去年上市的醫(yī)療企業(yè)中,市值排名前三的都屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,包括聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、樂普醫(yī)療。而市值超百億的上市企業(yè)中,醫(yī)療器械企業(yè)占比同樣最高(33%)。
超700起融資首發(fā)中, 尋找醫(yī)療器械投資的邏輯
以動(dòng)脈網(wǎng)過去一年中首發(fā)的融資數(shù)據(jù)為樣本,從2022年1月至2023年2月,動(dòng)脈網(wǎng)共計(jì)首發(fā)投融資信息700余條,我們嘗試從中找到機(jī)構(gòu)投資醫(yī)療器械的邏輯。
● 硬科技高壁壘的醫(yī)療機(jī)器人
醫(yī)療機(jī)器人在過去一年多的時(shí)間里,在一級(jí)市場(chǎng)發(fā)生60余起融資事件,金額超80億元。
一款成功產(chǎn)品的出現(xiàn),背后必然有強(qiáng)烈的市場(chǎng)需求。醫(yī)療器械同樣如此,不管是病人需要還是醫(yī)生需要,終歸是在治療的過程中體現(xiàn)價(jià)值并獲取商業(yè)回報(bào)。
以手術(shù)機(jī)器人為代表的醫(yī)療機(jī)器人,其邏輯是作為醫(yī)生手和眼的延伸,在傳統(tǒng)手術(shù)方式難以企及的地方幫助醫(yī)生完成手術(shù)。達(dá)芬奇的出現(xiàn),使得醫(yī)生能實(shí)現(xiàn)高于人類能力的對(duì)手術(shù)器械精準(zhǔn)控制的微創(chuàng)手術(shù)。因此,手術(shù)機(jī)器人多應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)較高、過程復(fù)雜、難度較大的三、四級(jí)手術(shù)中。
手術(shù)機(jī)器人的本質(zhì)是輔助醫(yī)師進(jìn)行手術(shù),為醫(yī)生提供支持,且短期內(nèi)無法替代醫(yī)生。順著這個(gè)邏輯,手術(shù)機(jī)器人必然是往攻克更多適應(yīng)癥的方向去發(fā)展。達(dá)芬奇的發(fā)展,正是不斷兌現(xiàn)拓展適應(yīng)癥能力的過程,再配合設(shè)備+耗材+服務(wù)的商業(yè)模式,其商業(yè)價(jià)值才得以全面綻放。
據(jù)動(dòng)脈橙的數(shù)據(jù),2022年手術(shù)機(jī)器人賽道共產(chǎn)生45起融資,其中20起位于A輪以前,總額約8.15億美元,在經(jīng)過2021年的融資大爆發(fā)階段后,手術(shù)機(jī)器人依然有如此吸金能力,足以證明其吸引力。
部分機(jī)構(gòu)多次出手投資手術(shù)機(jī)器人,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙
值得注意的是有4家機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)多次加注,其中深創(chuàng)投和維梧資本偏好產(chǎn)品已落地的企業(yè),泰福資本和東方嘉富的目光主要集中在早期項(xiàng)目。泰福資本在短短三個(gè)月內(nèi)兩次加注昂泰微精,該企業(yè)還在2023年1月獲得淡馬錫獨(dú)家投資。
昂泰微精所專注的顯微外科手術(shù)機(jī)器人是全球范圍內(nèi)精細(xì)化程度最高的外科手術(shù)機(jī)器人種類。顯微外科手術(shù)通常要吻合0.3-0.8毫米的淋巴管-血管或者神經(jīng),在耳鼻喉、淋巴外科、神經(jīng)外科、整形外科等多科室均有大量未被滿足的需求。相比達(dá)芬奇在腔鏡領(lǐng)域的一家獨(dú)大,顯微外科手術(shù)機(jī)器人是一條嶄新的賽道。
除了達(dá)芬奇之外,其余產(chǎn)品基本處于臨床導(dǎo)入階段,去年有15款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市,國(guó)產(chǎn)品牌呈現(xiàn)出奮起直追的態(tài)勢(shì)。
一名投資者向動(dòng)脈網(wǎng)表示:“雖然看好手術(shù)機(jī)器人,但要找到適合的標(biāo)的卻越來越難,部分細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)形成了穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局。這類高技術(shù)壁壘的行業(yè),企業(yè)想要突圍需要很強(qiáng)的綜合能力。雖然市場(chǎng)空間巨大,但需要更長(zhǎng)的周期與資本的持續(xù)投入?!?/span>
● 頂級(jí)資本不斷加注的人工器官
人工器官在過去一年中一級(jí)市場(chǎng)融資近40起,金額超50億。
以最被大眾所熟知的人工晶狀體為例,它是目前世界上用量較大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。頭部廠商愛爾康、強(qiáng)生、博士倫和蔡司占據(jù)了全球近70%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)正加大投入加速推進(jìn),但與頭部廠商仍有較大差距。
然而人工晶狀體的融資事件僅占人工器官賽道的5%,扛起賽道半壁江山的是人工心臟和人工心臟瓣膜(約45%),剩余融資份額被人工關(guān)節(jié)、人工肝、人工胰腺和人工肺所占據(jù)。長(zhǎng)期以來,心臟移植是治療終末期心衰最有效的手段,但由于供體稀缺,近年來,業(yè)內(nèi)把目光轉(zhuǎn)向人工心臟。作為復(fù)雜且精密的醫(yī)療器械,人工心臟也被譽(yù)為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。
人工器官一級(jí)市場(chǎng)高融資額事件,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙
人工心臟分類按照植入方式可以分為外科植入式和介入式。按照功能分可分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。二者相較,心室輔助裝置是目前臨床應(yīng)用最廣的人工心臟系統(tǒng)。按照其輔助的類型又可以分為左心室輔助裝置(LVAD)、右心室輔助裝置(RVAD)、雙心室輔助裝置(BiVAD)。
其中左心室輔助裝置(LVAD)是比較受關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域,包括同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心等企業(yè)都有所布局。投資機(jī)構(gòu)方面,這幾年包括紅杉、鼎暉VGC、千驥資本、人保資本、高瓴創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投等明星投資機(jī)構(gòu)都已入局。
隨著人口老齡化的加劇,終末期心臟病患者不斷增加。據(jù)中國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示,國(guó)內(nèi)心衰患者約1370萬人。長(zhǎng)期以來,臨床上針對(duì)心衰的干預(yù)手段都非常有限,主要依靠藥物治療。器械產(chǎn)品因?yàn)榧夹g(shù)壁壘高,進(jìn)口品牌產(chǎn)品售價(jià)過百萬,能使用的患者寥寥無幾。
從商業(yè)的角度來看,人工心臟需要大量的投入,技術(shù)壁壘極高。人工心臟的背后是心血管領(lǐng)域少有的百億賽道,心力衰竭是心血管領(lǐng)域的最后戰(zhàn)場(chǎng)。這些年,臨床醫(yī)生在幾乎所有心臟病的治療上都取得了進(jìn)步,但心衰是個(gè)例外。
國(guó)內(nèi)有約130萬終末期心衰患者,人工心臟作為心臟移植的替代方案,突破了心臟移植供體數(shù)量的限制,不僅可以提供心臟移植前的過渡性治療或恢復(fù)心臟功能,還可以提供終身長(zhǎng)期治療,具有廣闊的市場(chǎng)空間。前段時(shí)間被強(qiáng)生166億美元收購(gòu)的Abiomed,依靠介入式人工心臟實(shí)現(xiàn)了年?duì)I收超10億美元,10年股價(jià)翻10倍的壯舉。
另一方面,作為心血管器械的技術(shù)高地,人工心臟手術(shù)受到醫(yī)生的廣泛關(guān)注。國(guó)內(nèi)已經(jīng)有十余個(gè)省市的幾十家醫(yī)院開展了該項(xiàng)手術(shù),企業(yè)也在做相關(guān)的學(xué)術(shù)推廣工作??傮w來看,人工心臟領(lǐng)域未來的發(fā)展?jié)摿薮?,且技術(shù)壁壘極高,未來隨著產(chǎn)品的成熟和成本的降低,將會(huì)迎來一個(gè)人工心臟的新時(shí)代。
● 從科幻到現(xiàn)實(shí)的腦機(jī)接口
隨著自帶流量光環(huán)的馬斯克的入局,腦機(jī)接口這個(gè)前沿領(lǐng)域被拉到了大眾眼前。
盡管投融資事件數(shù)量沒有2021年高,但總?cè)谫Y額依然高達(dá)近30億元。伴隨著紅杉資本、聯(lián)想創(chuàng)投等頭部VC的涉足,腦機(jī)接口也成了2022年醫(yī)療器械的“技術(shù)風(fēng)口”。
紅杉完成了相對(duì)全面的腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)布局,其投資標(biāo)的覆蓋了腦機(jī)接口、腦科??漆t(yī)院、神經(jīng)藥物和數(shù)字影像等細(xì)分領(lǐng)域。成立于2021年10月的腦虎科技,是目前國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域較大規(guī)模的早期融資獲得者,在2022年初和年末獲得了紅杉的兩次加注。
腦機(jī)接口領(lǐng)域部分早期投資,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙
2022年國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)融資輪次都處在A輪及以前,說明國(guó)內(nèi)整個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)尚處早期。雖然融資輪次早,但單筆融資金額都在數(shù)千萬人民幣或數(shù)億元人民幣,說明投資機(jī)構(gòu)看好此行業(yè)的前景,愿意在早期重金押注。
雖然還處在初期階段,但技術(shù)路徑已經(jīng)在理論研究上跑通。目前,腦機(jī)接口技術(shù)較為清晰應(yīng)用場(chǎng)景是腦深部電刺激(DBS)技術(shù),已在治療帕金森癥中被應(yīng)用于臨床,同時(shí)在藥物成癮和強(qiáng)迫癥方向上有積極應(yīng)用的空間,這一技術(shù)從作用機(jī)理上能形成完整閉環(huán),這正是投資機(jī)構(gòu)希望看到的發(fā)展方向。
2022年獲得融資的主要是植入式腦機(jī)接口企業(yè),投資機(jī)構(gòu)越來越看重植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的未來發(fā)展。植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品信號(hào)衰減小,信噪比和空間分辨率高,能更好地應(yīng)用在漸凍癥、高位截癱、帕金森等重大疾病的治療或康復(fù)上。
腦科學(xué)作為未來數(shù)十年最重要的戰(zhàn)略學(xué)科之一,勢(shì)必會(huì)在基礎(chǔ)科學(xué)有所突破的前提下帶來巨大的轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì),并首先在醫(yī)療領(lǐng)域造福廣大神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的患者。腦機(jī)接口是一項(xiàng)復(fù)雜的復(fù)合型工程,從科學(xué)創(chuàng)新到工程創(chuàng)新都需要有能力來覆蓋。投資機(jī)構(gòu)的資金支持,將為國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域帶來全新的動(dòng)力,這個(gè)行業(yè)的景氣程度仍會(huì)持續(xù)。
● 小結(jié)
總的來說,在過去一年中受資本青睞的醫(yī)療器械賽道,都有如下的共同點(diǎn):一是具有實(shí)實(shí)在在的臨床價(jià)值;二是高技術(shù)門檻產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代;三是醫(yī)工結(jié)合方向的真正創(chuàng)新。一位投資人向動(dòng)脈網(wǎng)表示:“醫(yī)療器械的投資已經(jīng)進(jìn)入下半場(chǎng),需要依托于更硬核的科技。創(chuàng)新也不僅僅是應(yīng)用層面的創(chuàng)新,而要延伸到基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新。同時(shí)對(duì)于創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的要求會(huì)更高,除了專業(yè)能力,商業(yè)落地能力、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力也是必不可少的。”
從技術(shù)的角度,醫(yī)療器械容易跟多個(gè)行業(yè)進(jìn)行交叉融合,電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、材料、機(jī)械等都有可能。器械的微創(chuàng)化、介入化、智能化和數(shù)字化,都離不開其他行業(yè)底層技術(shù)的更新迭代,再結(jié)合醫(yī)療的需求,包括患者的需求、臨床醫(yī)生的需求,將市場(chǎng)、新技術(shù)和臨床三者結(jié)合在一起去開拓出新的細(xì)分賽道。
從國(guó)產(chǎn)替代的角度來說,替代的并不只是終端產(chǎn)品,上游的零部件、材料也是投資機(jī)會(huì)。器械的中低端市場(chǎng)已經(jīng)有較高的占有率,未來的機(jī)會(huì)或?qū)⒏囿w現(xiàn)在高端市場(chǎng)。然而醫(yī)療器械從中端到高端發(fā)展的歷程會(huì)比較艱難,需要大量的資金持續(xù)投入、找到一流的人才做真正的創(chuàng)新,且需要較長(zhǎng)的時(shí)間才能出效果。對(duì)投資來說這并非是件壞事,更長(zhǎng)的周期代表著里面有長(zhǎng)期的機(jī)會(huì)。
集采洗禮后,用創(chuàng)新抵風(fēng)險(xiǎn)
截至2021年底就有300多項(xiàng)醫(yī)療器械進(jìn)入了國(guó)家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序,而在2022年有53項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批,創(chuàng)歷年新高。盡管創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不參加集采,但作為支付方,進(jìn)入集采對(duì)企業(yè)而言同樣具有積極的一面。
事實(shí)上,對(duì)于集采,醫(yī)療器械企業(yè)無法回避。前有2020年冠脈支架集采的“腳踝折扣”,最低報(bào)價(jià)降價(jià)幅度甚至達(dá)96%。在被集采一刀砍懵的同時(shí),企業(yè)并沒有忘了如何自救。以樂普為例,其冠脈支架通過集采進(jìn)入了全國(guó)幾千家醫(yī)院,順帶轉(zhuǎn)向推廣藥物球囊等產(chǎn)品。在傳統(tǒng)金屬藥物支架營(yíng)收顯著下降的同時(shí),樂普的介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合可降解支架、切割球囊、藥物球囊)營(yíng)收增長(zhǎng)超800%。
對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)來說,創(chuàng)新并不能躲避集采的風(fēng)暴,但創(chuàng)新能保證自身能不斷研發(fā)出新產(chǎn)品,有了創(chuàng)新產(chǎn)品才能在集采沖擊中保持戰(zhàn)略定力,讓集采殺價(jià)的節(jié)奏跟不上產(chǎn)品創(chuàng)新的步伐。過去醫(yī)療器械的創(chuàng)新更多算作應(yīng)用創(chuàng)新,現(xiàn)在一些企業(yè)的創(chuàng)新已經(jīng)延展到基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的創(chuàng)新。帶來的直接影響是前沿技術(shù)的落地會(huì)更加明確,研發(fā)出的產(chǎn)品具有更高的技術(shù)壁壘。具有這樣硬核創(chuàng)新能力的企業(yè)也更容易受到投資機(jī)構(gòu)的青睞。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,需要投資機(jī)構(gòu)、企業(yè)和臨床工作者的共同努力。