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國(guó)內(nèi)兩款已上市的CAR-T產(chǎn)品，2022年的成績(jī)單揭曉。
復(fù)星凱特的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液），于2021年6月獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥的年報(bào)披露，截至2023年1月末，奕凱達(dá)已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。根據(jù)市場(chǎng)流傳的120萬(wàn)元的定價(jià)，這款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，在上市1年半的時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)生的銷售收入大約為3.6億人民幣。看上去似乎還不錯(cuò)，但是考慮到CAR-T細(xì)胞療法的高昂成本和規(guī)模不經(jīng)濟(jì)的制備費(fèi)用，利潤(rùn)才是衡量商業(yè)化的核心。
但是復(fù)星醫(yī)藥并未在年報(bào)中披露奕凱達(dá)的具體商業(yè)化數(shù)據(jù)。
在港股獨(dú)立上市的藥明巨諾，其財(cái)報(bào)披露的詳盡數(shù)據(jù)，更能說(shuō)明CAR-T商業(yè)化的真實(shí)境況。
2021年9月，藥明巨諾靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽注射液）正式獲批，這是我國(guó)第二款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。根據(jù)藥明巨諾2022年的財(cái)報(bào)信息，藥明巨諾收入為1.46億人民幣，在整個(gè)2022年，一共開具了165張倍諾達(dá)的處方，實(shí)際完成141例患者的回輸。
按照這個(gè)數(shù)據(jù)推算，單個(gè)病人收費(fèi)在100多萬(wàn)的水平，略低于市場(chǎng)流傳的120萬(wàn)。從收入體量和覆蓋病人的數(shù)量來(lái)看，數(shù)字略顯單薄。從成本收益的角度來(lái)看，情況似乎更加不容樂(lè)觀。
在1.46億的整體收入中，對(duì)應(yīng)的CAR-T制備成本就高達(dá)8700萬(wàn)，整體毛利率大概40%。所以這是一個(gè)非常尷尬的局面：一方面是絕大部分普通人聞之咋舌的百萬(wàn)天價(jià)，另一方面是企業(yè)高企的制備成本和并不出彩的毛利率。根據(jù)藥明巨諾財(cái)報(bào)顯示，產(chǎn)生1.46億收入對(duì)應(yīng)的"銷售和分銷費(fèi)用"是1.91億，就是說(shuō)，每1塊錢的銷售收入，對(duì)用的銷售成本大約是1.3元，賣得越多就虧得越多。
1.91億的銷售成本，產(chǎn)生了165張?zhí)幏剑繌執(zhí)幏降钠骄N售成本是115萬(wàn)，比療法本身價(jià)格都要貴了。關(guān)于為什么會(huì)有如此高昂的銷售成本，藥明巨諾的解釋是：主要是由于員工成本增加，加上在2022年全面開展商業(yè)活動(dòng)以全力支持倍諾達(dá)的商業(yè)化，令業(yè)務(wù)推廣費(fèi)增加。此前，一直有CAR-T納入醫(yī)保的呼聲，最后都沒(méi)有落地；從藥明巨諾的具體成本數(shù)字來(lái)看，納入醫(yī)保意義也不大。目前來(lái)看，醫(yī)保對(duì)單病種的年度支付上限，還沒(méi)有超過(guò)20萬(wàn)的，相比于CAR-T如此高昂的制備成本和推廣成本，20萬(wàn)只是杯水車薪，并不能顯著降低其推廣難度。
從賬上現(xiàn)金來(lái)看，留給藥明巨諾騰挪轉(zhuǎn)圜的時(shí)間也略顯緊張了。截至2022年底，藥明巨諾賬上現(xiàn)金大約13.83億，而從2020年到2022年，其凈利潤(rùn)分別為-16.64億、-7.02億、-8.46億。按照這個(gè)虧損速度，大約還可以再虧2年左右時(shí)間。從港股上市之后，藥明巨諾的股價(jià)一直處于下跌通道，目前市值14.55億，再融資的空間也不是很大。但是，必須注意到，中國(guó)擁有全世界名列前茅的CAR-T臨床研究數(shù)量，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品更是"卷王"，追兵的腳步已經(jīng)越來(lái)越近了。血液瘤治療作為多種技術(shù)手段百花齊放的一個(gè)領(lǐng)域，CAR-T高昂的成本也沒(méi)有太大的發(fā)揮空間，治療實(shí)體瘤的通用型CAR-T，或許才是這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)許之地。
2023年2月28日，藥明巨諾宣布，已啟動(dòng)旗下產(chǎn)品JWATM214用于治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的臨床研究，并已完成首例患者的回輸治療。
