以下文章來源于:醫(yī)谷
在新冠口服藥熱度驟減時,首個獲批的國產小分子新冠口服藥阿茲夫定(商品名:捷倍安)披露了2022年銷售業(yè)績。
今日起,執(zhí)行最新醫(yī)保支付價
近日,復星醫(yī)藥公布了其2022年度業(yè)績,復星醫(yī)藥該年度實現(xiàn)營業(yè)收入439.52億元,同比增長12.66%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤38.73億元,同比增長18.17%。
具體到產品上,復星醫(yī)藥去年有多個銷售收入超過10億元的單品,包括復必泰(mRNA 新冠疫苗)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、漢利康(利妥昔單抗注射液)以及阿茲夫定。
圖片來源:復星醫(yī)藥2022年年報
2022年7月25日,真實生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局應急附條件批準,用于治療普通型新冠肺炎成年患者,同日,復星醫(yī)藥宣布與真實生物達成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定,這也意味著僅僅五個月的時間,阿茲夫定片就已成功進入“十億元”俱樂部。
今年1月,阿茲夫片定通過降價談判進入國家醫(yī)保目錄,降價后價格為175元/瓶(一瓶35片),如果按最多用藥14天計算,則治療費用翻倍為350元。此前,阿茲夫定片已被臨時性納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)保掛網價為270元/瓶(1mg,35片),按新冠藥品醫(yī)保臨時支付政策執(zhí)行至2023年3月31日,4月1日起即今日起按其最新醫(yī)保支付價執(zhí)行。
據了解,阿茲夫定已在全國31個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網,覆蓋全國各地近5萬家醫(yī)療機構。
事實上,阿茲夫定收獲的亮眼成績與其較早獲批搶得了市場先機有著最為緊密的聯(lián)系,輝瑞的Paxlovid和默沙東的莫諾拉韋膠囊就是最典型的佐證,據企業(yè)財報數據顯示,2022年, Paxlovid實現(xiàn)收入189.33億美元,折合人民幣約1300.51億元,在全球新冠藥物市場占據90%份額;默沙東的莫諾拉韋膠囊則實現(xiàn)銷售額57億美元,折合人民幣約391.53億元。但這或許是新冠治療藥物最后的高光時刻。
“遇冷”的市場,機會或已不多
伴隨著疫情管控的全面放開,新冠感染人數呈斷崖式下降,根據國家疾控中心3月25日披露的最新數據,我國新冠病毒感染者每日新增核酸檢測陽性數在3000例以上,這也直接帶來了曾大火的新冠口服藥開始“遇冷”。
截止目前,國家藥監(jiān)局批準上市的小分子新冠口服藥已有6款,其中國產4款,進口2款。同時,還有多款藥物處于三期臨床階段,包括開拓藥業(yè)的普克魯胺、前沿生物的FB2001、廣生堂的GST—HG171。
相比較感染高峰期民眾爭搶的“尖兒貨”,如今的新冠治療藥物已從巔峰跌落,回歸到了普通藥品的身份。
據相關報道,有某市醫(yī)保局工作人員表示,現(xiàn)在對于新冠病毒感染的治療藥物需求基本沒有了,除此之外,還有多位感染科專家也表達了相關的觀點,另據阿茲夫定的原料藥廠家拓新藥業(yè)日前在投資者互動平臺上表示,其阿茲夫定原料藥已暫時處于停產狀態(tài)。
新冠患者驟減、臨床藥物需求也并不緊俏,近日從企業(yè)到二級市場的多個跡象表明,市場沒有那么買賬了。
3月24日,騰盛博藥就發(fā)布公告宣布結束新冠治療藥物安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目,其在公告中明確表示,未來無論在中國或美國或其他地區(qū),公司預計不會再從該安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產生可觀收入。這也意味著騰盛博藥以2億美元(約合人民幣13.74億元)的研發(fā)投入僅換來銷售5160萬元的新冠治療項目最終以“血虧”收場。
敏銳的資本市場也同樣在“看衰”,日前,眾生藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片(商品名稱:樂睿靈)獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,但在消息發(fā)布當日,眾生藥業(yè)股價卻在二級市場受挫。
相同的情景也曾發(fā)生在君實生物身上,其在新冠產品獲批次日開盤即大跌,截至3月底,其累計跌幅已超20%。據瑞信此前發(fā)布的研報顯示,君實生物VV116銷售預測顯著提高,但港股評級由“跑贏大市”降至“中性”,認為現(xiàn)價水平已很大程度反映出VV116的商業(yè)潛力。
不過,仍有機構堅定看好新冠口服藥市場。
華鑫證券研報認為,從美國感染趨勢來看,隨著新冠毒株的持續(xù)變異,在經歷第一輪感染高峰后感染仍持續(xù)發(fā)生,新冠口服藥需求度將持續(xù)存在。國內各地放開后,相繼達到感染高峰,未來隨著二次感染的發(fā)生,對于可縮短病程的新冠口服藥需求將迎來高峰。此外,60歲以上人群對新冠特效藥需求度將處于較高水平。