醫(yī)療器械的"內(nèi)卷之王":向死而生

  以下文章來源于:醫(yī)藥投資部落

如果說PD-1藥物是近年來創(chuàng)新藥中的"內(nèi)卷之王",那么心臟介入瓣膜就是近年來創(chuàng)新醫(yī)療器械中的"內(nèi)卷一哥"。

在投資者瘋狂追捧的情緒巔峰期,二者都曾經(jīng)被無限樂觀地憧憬為"千億賽道",都吸引了海量的資金和生產(chǎn)廠家入局。
如今,PD-1藥物雖然價格一降再降,但是整體銷售規(guī)模基本也摸到了百億賽道的門檻,并且一直處于明顯的增長趨勢之中,同時幾家頭部企業(yè)還是有相對可觀的收入。
相比之下,心臟瓣膜賽道的商業(yè)化現(xiàn)狀則要慘淡很多,不僅始終無法有效破局,而且各方面展現(xiàn)的狀態(tài),也并非十分樂觀。
目前,已經(jīng)上市的3家有商業(yè)化介入瓣膜產(chǎn)品的公司,2022年收入如下:

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從整體收入來說,3家公司合計收入為7.13億人民幣,相比于去年增速為10.03%;對于一個被寄予厚望的昔日當(dāng)紅賽道而言,這個成長速度還是差了點意思。
最為讓人失望的是,收入體量與增速成顯著的反比,行業(yè)的增量主要由體量相對較小的心通醫(yī)療和沛嘉醫(yī)療貢獻(xiàn),收入體量最大的啟明醫(yī)療,其在中國大陸地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)了兩位數(shù)的負(fù)增長。
2022年的疫情或許是商業(yè)化表現(xiàn)不佳的原因之一,但是這很難解釋基數(shù)較低的沛嘉醫(yī)療和心通醫(yī)療的數(shù)據(jù)增長。
歸根結(jié)底,還是市場整體的蛋糕就這么大,但是供給卻又明顯大于需求,以致于瓶頸明顯。
價格,還是價格
不是說對于TAVR沒有臨床需求,而是說,具備20~30萬的自費支付能力的臨床需求,仍然是不足的。
這里可以看一組對比數(shù)據(jù)。
根據(jù)《結(jié)構(gòu)性心臟?。═AVR)年度報告2022》的披露數(shù)據(jù),2022年TAVR(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù))手術(shù),年度商業(yè)化植入8689例,較2021年7319例增長18.7%。
相比之下,2021年相較2020年的增速大約是88%,增速差距巨大。
這個增速的變化,并不能完全用疫情影響作為借口。

根據(jù)科創(chuàng)板上市公司佰仁醫(yī)療的披露數(shù)據(jù),其外科瓣膜單品收入在2022年同比增長37.35%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過上述三家介入瓣膜公司的10.03%的合計增速。

外科瓣,仍然是中國心臟瓣膜市場的基本盤。

根本的原因,還是在于價格。

根據(jù)此前心通醫(yī)療招股書顯示,國內(nèi)市場上部分TAVR產(chǎn)品價格如下:

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同時期,一個機(jī)械瓣膜的費用大概是1.5萬到2萬元左右,二代生物外科瓣膜的費用大概在2.5萬~5萬不等,差異巨大。

在很長一段時間,很多人都是拿美國市場的規(guī)模和滲透率來對標(biāo)國內(nèi)市場,的確美國市場已經(jīng)實現(xiàn)了TAVR手術(shù)數(shù)量超過外科瓣手術(shù)數(shù)量,但是這背后的支付體系的巨大差異,使得這種對標(biāo)顯得生硬而不切實際。

在美國市場,單個TAVR的價格在3萬~4萬美金,應(yīng)該說和中國市場差不多一個水平,但是美國醫(yī)保可以完全覆蓋,保證患者有充分的治療意愿和支付能力。

在中國市場,TAVR未來當(dāng)然也有進(jìn)入醫(yī)保的可能,但是短期之內(nèi)還看不到很大的可能性,而且即使落地,也大概率不可能維持現(xiàn)在這個價格體系,靈魂砍價是必經(jīng)的過程。

內(nèi)卷升級:無解的囚徒困境

從各家的情況來看,內(nèi)卷程度有增無減,并且還在持續(xù)升級。

理想的情況下,一個新產(chǎn)品上市之后,產(chǎn)生足夠的收入,回收研發(fā)成本,獲得一定的利潤,然后二代產(chǎn)品陸續(xù)研發(fā)和上市,這樣才能形成健康的產(chǎn)品梯隊和現(xiàn)金流轉(zhuǎn)。

但是心臟瓣膜賽道并非如此,往往第一代產(chǎn)品根本還沒有像樣的銷售,二代甚至三代產(chǎn)品已經(jīng)在上市的路上了。

可回收、可調(diào)彎、去戊二醛保存、電動手柄...等等,能想到的特性和功能全給堆上,A家不做,B家也會去做,與其坐以待斃,不如卷死同行。

在拼命卷TAVR的同時,TMVR(二尖瓣)和TTVR(三尖瓣)產(chǎn)品也全在布局,每家都有產(chǎn)品,甚至大部分不止一款產(chǎn)品。

但是這兩個領(lǐng)域,也在以肉眼可見的速度擁擠起來。

在2023年3月17日,國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的單批次創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查名單中,就多達(dá)4個二尖瓣/三尖瓣產(chǎn)品,全部來自未上市的創(chuàng)業(yè)公司:

  • 產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng),申請人:應(yīng)脈醫(yī)療科技(上海)有限公司;

  • 產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng),申請人:上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司;

  • 產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng),申請人:上海御瓣醫(yī)療科技有限公司;

  • 產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng),申請人:杭州端佑醫(yī)療科技有限公司;

然而這僅僅是冰山一角罷了,目前緊鑼密鼓扎堆二尖瓣/三尖瓣的上市公司和創(chuàng)業(yè)公司,總數(shù)可能已經(jīng)接近20家了。

在沒有解決支付體系的前提下,TMVR/TTVR領(lǐng)域如此的扎堆內(nèi)卷,無疑又是新一輪的飛蛾撲火,新一輪的鏡花水月。

即使未來支付問題以某種方式得以解決,在同類產(chǎn)品如此眾多的情況下,集采是不是一個很自然的選擇呢?

也許,只有卷到一定程度,最終形成供給端的顯著出清,剩下的少數(shù)幾個玩家,才有活路吧。

向死而生。