科創(chuàng)板"標準五"的創(chuàng)新藥企業(yè),已經悄悄地賺錢分紅了

上交所科創(chuàng)板上市規(guī)則中,針對科創(chuàng)板普通同股同權企業(yè)設置了五套差異化的上市標準,企業(yè)可任選其一。

其中,"標準五"幾乎可以看做是為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)量身打造:預計市值不低于人民幣40億元,至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。
自"標準五"出臺以來,截至2022年末,共有19家醫(yī)療類企業(yè)憑借第五套標準成功在科創(chuàng)板上市;其中18家為創(chuàng)新藥企業(yè),1家為醫(yī)療器械企業(yè)。
在科創(chuàng)板開板之初,很多人擔憂這些未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)可以支撐多久,是否會最終黯然退市?
從目前運行近4年的時間來看,絕大部分以"標準五"登陸科創(chuàng)板的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展狀況尚可。
其中不僅多家完成了IPO之后的再融資,甚至有創(chuàng)新藥企業(yè)已經開始盈利并且分紅了。
4月13日,上海誼眾公布2022年年度分紅實施方案:以1.44億股股本為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3元,合計派發(fā)現(xiàn)金紅利4316.64萬元。
這是少有的以"標準五"上市的創(chuàng)新藥企業(yè),向股東返還現(xiàn)金。
2021年9月9日,上海誼眾按照"標準五"成功在科創(chuàng)板上市,發(fā)行2645萬股,發(fā)行價格為38.10元/股,募資約10億元。
2021年11月,上海誼眾的2.2類新藥紫晟?(注射用紫杉醇聚合物膠束)獲批上市,這是國內首款獲批的紫杉醇聚合物膠束產品。

紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素,是一種新型抗微管藥物,最早從紅豆杉中提取。

紫杉醇治療多種腫瘤有療效顯著,1992年在美國首次獲批用于卵巢癌,是近年來臨床廣泛使用的一種廣譜抗腫瘤藥物。

但是作為一款抗腫瘤藥物,紫杉醇也存在著明顯的缺陷:其水溶性很差,需要使用有機溶劑進行溶解,這些助溶劑有可能引起嚴重的過敏反應及周圍神經病變,因此需要提前應用地塞米松等藥物進行抗過敏預防處理,此外還需要使用特殊材料的輸液器,這些對紫杉醇的臨床應用帶來較大限制。

因此,國內外企業(yè)紛紛對紫杉醇新劑型進行探索研究,包括白蛋白結合型、脂質體、微球、納米粒、膠束等。

上海誼眾運用自研納米膠束平臺技術,研發(fā)成功創(chuàng)新的紫杉醇納米膠束劑型,將紫杉醇這一傳統(tǒng)化療藥的應用提升到一個新臺階。

上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束,患者用藥前不需要進行抗過敏預處理和特殊的輸液裝置,其膠束僅18~20nm,比傳統(tǒng)更大分子其他劑型的紫杉醇藥物,更容易穿透血管進入實體瘤組織,富集于實體腫瘤細胞,具有靶向性。

針對非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行的臨床試驗結果顯示,較其他紫杉醇劑型,紫杉醇膠束治療的患者的客觀緩解率(ORR)顯著提高,無進展生存期(PFS)顯著延長。

鑒于良好的臨床研究數(shù)據,上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束,已列入《IV 期原發(fā)性肺癌中國治療指南(2023 年版)》,聯(lián)合鉑類用于 IV 期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線化療。

確來說,上海誼眾是對現(xiàn)有藥物的劑型改良,而不是從頭做起的創(chuàng)新藥。

在言必談"FIC"的創(chuàng)新藥行業(yè),很多人對于劑型改良不屑一顧,但是從上海眾的案例來看,這種模式具備差異化的價值。

相比于純粹從源頭做起的創(chuàng)新藥,劑型改良無疑具備更低的研發(fā)風險和更大的成藥可能性。

相比于仿制藥,改良型新藥具有更高的技術壁壘以及市場獨占期的優(yōu)勢,往往能夠為企業(yè)帶來更豐厚的回報。

2023年3月1日,上海誼眾發(fā)布公司2022年年報,2022年實現(xiàn)營業(yè)收入2.36億元,同比增加5687%;歸母凈利潤1.43億元。

這對于首個完整的銷售年度來說,已經是一個非常不錯的成績。

2023年3月,上海誼眾發(fā)布業(yè)績預告,預計2023年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入9,200萬元至9,300萬元,同比增加167.89%到170.81%;實現(xiàn)凈利潤為5,300萬元至5,800萬元,同比增加72.39%到88.65%。

按照這個比例,2023全年利潤有望突破2億元人民幣。

這僅僅是單個適應癥上市的銷售數(shù)據,目前上海誼眾的紫杉醇膠束還有多個適應癥處于臨床試驗階段。

微信圖片_20230413143950.png

數(shù)據來源:公司招股說明書、華鑫證券

來源:醫(yī)藥投資部落