坐上“時光機”, 國內(nèi)藥企沖向東南亞

東南亞,是一個讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭又愛又恨的地方。


過去十年,中國投資人在東南亞砸了近168億美元,除了BATJ等互聯(lián)網(wǎng)巨頭,包括高瓴資本、鼎暉投資、等各類財投、戰(zhàn)投等多種力量紛紛涌入東南亞。


目的只有一個,乘坐“時光機”回到20年前的中國,在東南亞復(fù)制奇跡。但“搏殺”多年后,他們發(fā)現(xiàn),事情沒有那么簡單。


東南亞看似整體市場規(guī)模大,但各國市場本質(zhì)是分裂和區(qū)隔的,即使是同一個國家,內(nèi)部也極為分散。這種復(fù)雜的人文環(huán)境,注定了這里的平臺很難一家獨大。


如今,故事的開頭沒有改變,只不過主角變成了中國藥企。


蓬勃的經(jīng)濟增長動力、巨大的市場缺口、不斷優(yōu)化的政策以及對中國藥企而言的重要戰(zhàn)略性,都讓東南亞成為中國藥企的下一個淘金地。


或主動,或被動,國內(nèi)藥企紛紛沖向東南亞市場。故事,會有什么不同嗎?


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藥企掘金東南亞


一直以來,整個醫(yī)藥創(chuàng)新藥行業(yè),只有3個世界,美國、歐洲和其他。


如今,站在出海的十字路口,國內(nèi)藥企有了不一樣的選擇。


4月12日,中國生物制藥旗下子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics(下稱ST公司)簽署了一項合作與許可協(xié)議。


根據(jù)協(xié)議,ST公司將引進正大天晴康方PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞,以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權(quán)。


實際上,這不是國產(chǎn)PD-1第一次進軍東南亞。3月底,君實生物也將特瑞普利單抗東南亞地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益,授予Excellmab。


借船出海的藥企,已不再少數(shù)。不僅包括上文提到的正大天晴康方、君實生物等,還包括信達生物、諾輝健康等。


早在去年5月份,諾輝健康就與Prenetics Group Limited共同發(fā)布了常衛(wèi)清“出海”東南亞的戰(zhàn)略合作。


實際上,不僅有借船出海,也有國內(nèi)藥企希望靠自己打開東南亞市場。上文提及的Excellmab,便是康哲藥業(yè)東南亞商業(yè)化的子公司。


而像傳統(tǒng)藥企科興制藥,在東南亞深耕已久,更是希望作為國內(nèi)藥企出海東南亞的平臺。得益于其在海外注冊、合規(guī)審計、營銷網(wǎng)絡(luò)等方面的豐富經(jīng)驗,2022年以來,科興制藥先后與海昶生物、邁博藥業(yè)、東曜藥業(yè)等藥企,就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物達成戰(zhàn)略合作,借助科興制藥的海外商業(yè)化平臺出海。


再比如萬泰生物。受限于產(chǎn)能等問題,全球范圍內(nèi)HPV疫苗都出于供不應(yīng)求狀態(tài),萬泰生物也在不斷推進出海事宜,瞄準(zhǔn)東南亞、南亞等地。目前,其二價HPV疫苗已獲得泰國、柬埔寨等國的上市許可,能正式出口到上述國家。


越來越多的藥企,正在加入掘金東南亞這一陣營。


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下一個應(yīng)許之地


從來沒有無緣無故的“愛”,有著近7億人口的東南亞,已然成為藥企出海的下一個應(yīng)許之地。


有人的地方就有江湖,有生老病死,自然有著強烈的醫(yī)藥消費需求。CPhI Insight數(shù)據(jù)顯示,2020年東南亞醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達400億美元,預(yù)計未來5年內(nèi)增長將超過11%,市場空間廣闊。


具體來看。首先,東南亞人口基礎(chǔ)龐大。東南亞總?cè)丝诮咏?億人,并且老齡化趨勢也在加深。有數(shù)據(jù)顯示,2020年東盟60歲以上人口占比約為10%;到2050年,這一數(shù)字將增加至20%左右。


7億人的市場需求有多大?僅以HPV疫苗為例,當(dāng)前我國適齡女性接種率不足1%,需求缺口超過10億劑。而萬泰生物在定增公告問詢函中曾測算,東南亞HPV疫苗市場大約有12億支的市場需求,絲毫不遜于國內(nèi)市場。


而人口老齡化帶來的醫(yī)藥消費、臨床需求,也將進一步為國內(nèi)藥企出海東南亞創(chuàng)造新的市場。


其次,東南亞的支付能力也在跟上節(jié)奏。一方面,東南亞國家全民健康覆蓋比例不斷提升,各國之間自費水平有較大差異,但隨著政府對于報銷力度的加大,自費比例在逐漸下降。如下圖所示,泰國目前自費支出占比已經(jīng)不到10%。


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醫(yī)保支付跟上節(jié)奏的同時,東南亞的經(jīng)濟也在持續(xù)增長。到2022年,印度尼西亞、馬來西亞、泰國等國將有5000萬人步入中產(chǎn)階級行列。不難看出,東南亞有支付能力的高收入人群也非常可觀。這意味著,自主支付能力也在跟上節(jié)奏。


何況,因為基礎(chǔ)薄弱,東南亞目前屬于醫(yī)藥研發(fā)荒漠,醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)重依賴進口。


如下圖所示,除印度尼西亞,馬來西亞、越南、菲律賓、泰國對于進口藥的消耗費用,占比均超過50%,越南更是接近70%。


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隨著經(jīng)濟發(fā)展以及中產(chǎn)階級的規(guī)模擴大,人們一定是追求更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源,而這是現(xiàn)階段東南亞本地藥企無法提供的,恰是國內(nèi)藥企的機會。


當(dāng)然,東南亞國家也在奮起直追。比如越南,今年2月份提出一個雄心勃勃的目標(biāo),到2030年,越南生物技術(shù)在部分重要領(lǐng)域上達到世界先進水平,躋身亞洲生物技術(shù)智能服務(wù)十強之列;到2045年,越南成為世界上生物技術(shù)發(fā)達的國家、智能化生產(chǎn)和服務(wù)中心;生物產(chǎn)業(yè)對GDP的貢獻為10%-15%。


不難看出,近幾年,東南亞國家正不斷加強全民健康覆蓋和健康體系建設(shè),各國政府也在大力提高藥品準(zhǔn)入門檻,優(yōu)化監(jiān)管審批程序,疊加醫(yī)藥消費需求的持續(xù)增加,市場機遇凸顯。


也難怪,過去兩年,國內(nèi)藥企出海東南亞的步伐不斷加快。


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藥企的出海抉擇


一個不爭的事實是,好藥,就應(yīng)該到更廣闊的天地去。


出海不再是藥企的選擇題,而是必選題。盡管當(dāng)下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速出海,重磅BD交易頻現(xiàn),但這并不會改變海外是歷煉場的現(xiàn)實。


時至今日,F(xiàn)DA依舊歡迎中國創(chuàng)新藥,但審核日益嚴(yán)格,這也讓創(chuàng)新藥出海難度不斷上升。多數(shù)藥企“闖關(guān)”未能如愿以償,真正完成出海的國產(chǎn)創(chuàng)新藥寥寥無幾。


這或許是藥企轉(zhuǎn)道東南亞的現(xiàn)實因素。當(dāng)然,盡管比不得美國,但東南亞市場前景也比較廣闊,有著廣泛的未被滿足的臨床需求。


選擇大于努力,時代先于實力。但更多時候,機會還是留給有準(zhǔn)備的人。


國內(nèi)藥企闖關(guān)東南亞也有不小的挑戰(zhàn),比如需要熟悉不同國家的監(jiān)管、注冊要求,如何選擇合適的出海合作伙伴等等。此外,任何單一東南亞國家的醫(yī)藥市場體量并不大,如何高效覆蓋整個東南亞國家,也是需要考慮的事情。


無論如何,越來越多藥企的行動,讓我們看到,更成熟、更廣闊的美國市場之外,東南亞等新興市場也可以成為藥企出海的目的地。


至于選擇哪個市場作為突破口,找到適合自己的出海路線,是當(dāng)下每一家藥企應(yīng)該思考的問題。


來源:氨基觀察,文/武月