從產業(yè)發(fā)展和周期視角看生物醫(yī)藥行業(yè)

最近重讀蘭小歡教授的《置身事內》,在講到工業(yè)化進程中政府角色這一章節(jié)時,舉了光伏產業(yè)的例子,來詮釋頂層設計是如何參與并推動一個行業(yè)發(fā)展的。

書籍舉的是光伏的案例,但筆者作為混醫(yī)藥行業(yè)的,橫看豎看都覺得是在講生物醫(yī)藥??赡苁歉闵镝t(yī)藥的看不上新能源,又或許是做光伏的覺得細胞和基因技術門檻太高,很少有人把這兩個行業(yè)放在一塊比較,但從產業(yè)發(fā)展進程的角度上看,二者可以同樣框架去思考的地方非常多。

(需要指出的是,本文的醫(yī)藥主要談的是指以小分子靶向、抗體藥為代表的現(xiàn)代創(chuàng)新制藥。中國的醫(yī)藥產業(yè)歷史悠久,但生物創(chuàng)新藥的正常發(fā)展,始于21世紀之后)

比如,頂層設計推動產業(yè)發(fā)展。

光伏產業(yè)里政策扶植主要體現(xiàn)在補貼上。因為此前技術和行業(yè)規(guī)模限制,太陽能發(fā)電的上網價格要遠比當下電價高得多。但發(fā)展新型能源是應對能源危機和國家戰(zhàn)略之下一件不得不做的事情,因此在行業(yè)初期,光伏每發(fā)一度電,背后政府都要補貼一到兩倍的價錢進去。

圍繞補貼政策,剩下的一些政府扶持手段基本都類似:廉價土地、稅收優(yōu)惠、貼息貸款,以及背后政府牽頭的投資。技術和資金密集投入、供給和需求都尚算完備之下,一個產業(yè)便很快發(fā)展起來了。

光伏行業(yè)發(fā)展靠“給錢”,而醫(yī)藥行業(yè)扶持主要靠“松綁”。

作為一個民生行業(yè),藥品相關的都是人命關天的大事,所以需求永遠存在,需要解決的是如何規(guī)范而有序地發(fā)展。2015年前后的創(chuàng)新藥監(jiān)管改革的本質,其實是讓“幾萬塊錢一瓶的藥品在全中國的醫(yī)院售賣”這件事的門檻,合理合法地降低。

然后,在大公司轉型創(chuàng)新的示范效應之下,同時啟動各種地方政府招商引資等供給端上的推進政策,然后是對一些初創(chuàng)企業(yè)投資退出渠道的打通。讓一兩個重點項目跑通之后,就可以進行大規(guī)模復制了,這會一下子加速產業(yè)初期的快速崛起。

政策驅動下,一個產業(yè)從零到一的時代紅利總是最甜蜜的。

一方面,產業(yè)初期政策扶植總是全方位的,這時候企業(yè)發(fā)展能感受到整個社會的合力把自己往前推,好像怎么做都能成功。以至于到最后,一個行業(yè)里甚至能出現(xiàn)一些不合市場邏輯的角色:在光伏和新能源行業(yè)里有一些企業(yè),公司就是奔著政府補貼而成立的:每年要交多少個專利、三年內分別要達到什么樣的發(fā)展階段、面子工程大于實際技術&工藝積累。

創(chuàng)新藥行業(yè),暫時沒看到很典型的例子,但是一些“為了做某個業(yè)務,而不是考慮公司整體協(xié)調”的case數不勝數。比如,前兩年大規(guī)模上量大分子藥產能,在去年又紛紛轉型CDMO。

另一方面,這個時期對先發(fā)玩家們造富效應相當大。比如光伏當年隨著頭部公司赴美上市,誕生過好幾屆中國首富,這種成就在這樣一個小眾科技賽道里是很少見的,尤其是尚處于行業(yè)發(fā)展初期、商業(yè)化應用還沒成熟的時候。

醫(yī)藥行業(yè)里的例子就更是數不勝數了,18A和科創(chuàng)板出臺后每年都能造就一批億萬富翁以及背后動輒十倍的資本。除了公司外還有地方政府,比如張江、蘇州兩地,都是吃到了這樣一波從零到一的紅利,成為全國發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的榜樣,如今兩地的招商官員也成了其他地區(qū)發(fā)展經濟爭搶的對象。

然而在這種時候,產業(yè)發(fā)展這個階段里很快都會迎來另一個問題:重復建設與過度投資。

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一門生意好做,自然會吸引人過來。一方面是“別人能做,我也能做”的思維主導,另一個是對周期規(guī)律的錯誤認知或者本能抵抗。加之行業(yè)發(fā)展初期的政策等全方位扶持,會給圈外人一種“怎么做都能成功”的錯覺,泡沫很容易形成。

而除了基本的市場經濟規(guī)律之外,還有一些其他加劇重復建設的因素。

當下各地方政府圍繞經濟發(fā)展加足馬力競爭,所以當一個地方做出一些成績之后,另一個地方會在原有基礎上出更優(yōu)惠的政策、使更大的勁,才能做出比原來更好的成績。北京和上海拼速度,深圳和蘇州搶人才,其他內地城市稟賦不夠,也會從各種地方找彎道超車的機會。這種政府招商層面的內卷,進一步降低行業(yè)進入的壁壘。

其次,產業(yè)發(fā)展有漫長的進程,而一些地方官員考慮到自己任期,加足馬力做出成就,各種資源一通砸,量和質一起推,可以拿到的東西先拿到再說,這也會加劇產業(yè)層面的重復建設。

光伏產業(yè)里重復建設的問題在2009年一度鬧到了工信部,引起全民討論;這和當下創(chuàng)新藥領域動輒“PD-1洗澡”、“ADC泡茶”問題如出一轍。如果以“有沒有引起部局級單位”重視為節(jié)點,醫(yī)藥行業(yè)的重復建設還沒完全到底。

不過,重復建設也不完全是壞事。

因為技術的迭代沒辦法在實驗室里完成,必須在產業(yè)發(fā)展中慢慢積累,計算機不能完全模擬出來適合人體環(huán)境的新分子,Car-T的降本工藝也沒法在實驗室里摸索出來,這些都只能在臨床和工廠里去大量的試。只有大量的泡沫,才能砸出產業(yè)層面一點一滴的技術進步。

此外,重復建設之后帶來的競爭加劇,背后是對企業(yè)效率提升的一個倒逼。

產業(yè)的發(fā)展不能永遠靠政策。畢竟,光伏的價格補貼無法永續(xù),政府不可能虧錢補貼大家用電一輩子,醫(yī)藥的審批門檻也不能降到把面粉當藥品賣。大家需要在這個過程中,去提升自己的技術和商業(yè)化能力。

因此,過度重復投資建設不是問題,問題是在這個過程中需要有一套篩選機制,去粗取精。產業(yè)發(fā)展到一定階段時,需要有一些退出機制來優(yōu)化整個產業(yè)的資源配置,不能讓明明看不到未來的細分公司握住有效的產業(yè)資源不放。

但什么是“粗”,什么是“精”?并沒有一個統(tǒng)一的評價標準,而且退出這件事對于“好面子”的中國很難辦,政府引導也是無從下手。所以一般的做法都是,在產業(yè)聚集到達一定程度之后,從整體行業(yè)出發(fā),密集出臺大量收縮型政策。

好的時候一起好,壞的時候一起壞,不偏心、不舞弊,起起落落,誰能留下來各憑本事。

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在這個過程中,產業(yè)發(fā)展也不需要完全和政策打游擊,一般也會有一些其它的出路,一個講得比較多的方向,就是國際化。

作為拉動中國經濟增長的三駕馬車之一,能出口的公司,自然是經過檢驗的、效率往往相對較高的公司。而海外的市場份額大,它能吸納的行業(yè)資源和產生的效益相比國內市場要大得多,因此在這點上,政策大抵都是持支持態(tài)度,能幫則幫。

所以國家鼓勵出海這件事的本質是:它對企業(yè)的要求,比“和政策打游擊”要高得多。

無論是光伏還是生物醫(yī)藥,每個產業(yè)都有自己的發(fā)展進程,背后涉及的都是投入高,周期長但是真正能去實現(xiàn)顛覆的一些東西。

產業(yè)發(fā)展有一些相通的地方,但各行業(yè)有各行業(yè)自身的特點。

在中國,醫(yī)藥這個行業(yè)到底長什么樣子?

醫(yī)療圈子里常常聊的一句話叫做:偶爾治愈,常常緩解,總是安慰。這背后反映的是在治病救人這件事上,科學能做到的目前仍十分有限。   

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數據來源:亦弘商學院論壇


所以在當下,有很大一部分的藥物不具有清晰的、可以量化的臨床效果,多憑主觀臆斷。事實上,中國每年的制藥工業(yè)排行榜大抵上也反映了這種趨勢:銷售額top 10的產品和公司,很少是資本市場里很喜歡的標的。

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這背后是真實世界里的臨床救治和指南里清晰的診療路徑相差巨大,很多藥物雖然有明確規(guī)則,但在臨床中用藥常常也是憑主觀,比如肺炎危重癥患者救助中需要的免疫球蛋白,有時候10瓶下去有效果,有時候一直打都沒反應,有時候不打也能好,拋去醫(yī)生在其中的主動引導,很多時候病人的狀況也是個玄學,臨床上的簡單幾個分型沒辦法囊括真實世界里的所有案例。

所以,在藥品治療上,存在著大量說不清作用、道不清機理的品種,但他們是“緩解”和“安慰”里的絕大多數。這也是大部分邊緣藥物存在的最本質原因。

這才是中國醫(yī)藥行業(yè)的基本盤。

評價這種“基本盤”的好壞沒有細分標準,但一般會用健康水平、期望壽命等宏觀指標。

在一些具體的細分方向上,過去的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展取得了十足的突破。比如某些癌腫瘤在靶向藥問世后如今已經慢病化了;再比如細胞治療已經在某些癌癥種上取得了治愈的療效,這些都是看的見的臨床革命。更重要的是新藥開發(fā)熱潮帶來臨床研究體系的完善,更是自下而上的,推動每一個細分領域治療方式上的進步。

但這些創(chuàng)新藥上已經取得成就背后所對應的治療領域,相比國內每年80億的診療人次,占比不算高。

回過頭看,無論是仿制藥一致性評價,還是成熟藥品的國采,都是在解決用有限的醫(yī)療資源去更好的提升“基本盤”水平的問題。這也是控費型政策的基本出發(fā)點,因為它們才是“大部分人”需要解決的問題。

回到政策牽頭之下的醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展上面,醫(yī)療需求是永遠存在的,但創(chuàng)新藥的需求剛性并不穩(wěn)定。因為醫(yī)療資源水平限制、或者是支付能力不足的情況下,“針對性的治療”可以用“保守/姑息治療”來替代,而后者,經常是一些“基本盤”里的東西。

這意味著發(fā)展創(chuàng)新藥,需要更多、時間更久的政策扶持。

回過頭再去看創(chuàng)新藥行業(yè)在國內的發(fā)展階段,它在經歷過概念炒作到泡沫破滅之后,調整和復蘇周期也會比其它新興產業(yè)要長。這對企業(yè)的定力和抗波動性提出了更高的要求。

但鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的主旋律不會變。一來,“基本盤”只能讓健康水平從水下拉到平均線,真正引領和超越還得靠發(fā)達的制藥水平;二來,生物醫(yī)藥同樣可以作為一種戰(zhàn)略資源走出口路線,人類對健康的需求剛性在全世界范圍里是一樣的;最后,應對新冠這種突發(fā)性公衛(wèi)危機,也需要來自創(chuàng)新醫(yī)療領域的支持。

這些因素之下,來自政策口對生物醫(yī)藥產業(yè)的扶植可能會間歇性遲到,但永遠不會缺席。


高翼 | 撰文

王思月 | 編輯

文章來源:深藍觀