2023年5月9日，衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布新一批的食品添加劑新品種不予行政許可決定書，其中，備受關(guān)注的NMN赫然在列。
NMN學(xué)名為“β-煙酰胺單核苷酸”，據(jù)公開資料顯示，它是NAD+（輔酶I）的前體物質(zhì)，后者與人體內(nèi)能量代謝、糖酵解、DNA復(fù)制等活動都息息相關(guān)。因此，可以提高人體內(nèi)NAD+水平的NMN，被認為是一種具有抗衰老功能的產(chǎn)品。所以，長期以來，NMN也被商家宣傳為“不老藥”，并且在資本市場多次引發(fā)炒作熱潮，但是也一直伴隨著不小的爭議。NMN進入公眾視野，始于2011年。日本研究團隊在使用NMN治療患有糖尿病老鼠的試驗中，獲得了令人驚異的治療效果，并向世界首次報告了NMN這一物質(zhì)的存在。兩年后的2013年，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授David Sinclair首次發(fā)現(xiàn)了NMN的抗衰老作用。據(jù)其研究，生物體內(nèi)NAD+隨年齡增加而減少，而NMN可以轉(zhuǎn)化為體內(nèi)NAD+。具體來說，NAD+（全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，又名輔酶I）是人體內(nèi)用途最廣泛的輔酶，負責(zé)生產(chǎn)體內(nèi)95%以上的能量，調(diào)控人體數(shù)百項代謝反應(yīng)，對人體健康發(fā)揮著根本性的影響。
隨著年齡增加，體內(nèi)NAD+水平不斷下降，一般25歲之后明顯減少，從而導(dǎo)致衰老和疾病。NMN作為NAD+的前體，可以通過外源性食用 ，有效轉(zhuǎn)化并補充體內(nèi)NAD+水平，或可延緩人體衰老進程。基于這幾項基礎(chǔ)研究的成果，讓商家嗅到了商機。最早在2015年，日本一家本土制藥公司就開始以抗衰老專用，上市銷售添加NMN+Resveratrol的補品，雖售價上萬元，但在日本國內(nèi)大受歡迎。2017年，一家香港企業(yè)基因港（香港）生物科技有限公司，實現(xiàn)生物酶技術(shù)量產(chǎn)NMN，大幅度降低生產(chǎn)成本，推出“平價版”NMN產(chǎn)品艾沐茵，售價僅為1500元/瓶。當(dāng)年在京東平臺甫一上線就受到抗衰老人士歡迎，2018年和2019年連續(xù)兩年品牌在京東雙十一、雙十二營養(yǎng)保健領(lǐng)域銷量第一。但是NMN的所謂"抗衰老"功能，更多的還是停留在口碑的層面，一直缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。此前，有媒體報道，NMN在人體方面的臨床研究結(jié)果寥寥，目前只有一篇2020年2月發(fā)表在《內(nèi)分泌雜志》上的論文，報道了日本科學(xué)家在2016年開啟的一項一期臨床研究。但是，該論文主打的結(jié)論僅僅是“數(shù)據(jù)表明一次口服500毫克NMN是安全的”。該論文稱，口服NMN并未對心率、血壓、血氧、體溫等產(chǎn)生明顯影響，也未給視力和睡眠帶來顯著變化。目前，拋開媒體和商家的炒作，NMN并未獲得全球主要國家監(jiān)管機構(gòu)的認可。
2022年11月4日，美國食品和藥物管理局(FDA)宣布NMN不再被視為膳食補充劑，而是被認為是一種需要FDA批準的藥物或藥物成分。在歐洲，NMN并未被批準作為一種食品或保健品原料，也就是說，在歐洲進行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售將被視為違法。目前，唯一給NMN賦予“合法地位”的國家是日本，2020年3月31日，日本將NMN納入食品原料清單。
盡管在國內(nèi)，NMN產(chǎn)品并不具備“合法身份”，但在高額利潤的誘惑下，市面上仍存有“不老藥”NMN產(chǎn)品，該類產(chǎn)品繞過監(jiān)管，以進口膳食補充劑等旗號在網(wǎng)上公開售賣。
不少企業(yè)通過國內(nèi)生產(chǎn)國外“鍍金”出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的方法，冠以“海外品牌”皇而堂之在國內(nèi)電商平臺售賣，一躍成為保健市場新貴，甚至以一己之力撐起整個保健品行業(yè)的大半“流量”。
2021年1月，在排查一批違法經(jīng)營NMN產(chǎn)品的同時，國家市場監(jiān)管總局明確：國內(nèi)不可以對NMN進行食品的生產(chǎn)和經(jīng)營。
2022年1月，國家市場監(jiān)督管理總局在回復(fù)人大代表提案中，對于NMN的態(tài)度仍是“作為食品原料的定位及安全性尚不明確”。
2023年5月，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，北京一品天然信息技術(shù)有限公司（簡稱：一品天然）所經(jīng)營的壓片糖果因含有NMN成分，被北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局罰沒208000元。
來源：醫(yī)藥投資部落
