2010年,仿制藥業(yè)務如日中天,創(chuàng)新藥也在加速放量,Teva市值超過2000億美金。
Teva當時的首席執(zhí)行官Schlomo Yanai意氣風發(fā),對外界畫下“大餅”:2015年,Teva的收入將達到310億美元。
彼時,Teva營收不過160億美金。這意味著,Teva將在接下來5年完成營收翻倍的壯舉。
但大象起舞并不容易?;凇白龃蟆蹦繕?,Teva的戰(zhàn)略變得更為激進。這也加速了Teva走進深淵的進程。2017年,Teva收入達到224億美元之后,收入就在持續(xù)下滑。
相比于業(yè)績,Teva的市值表現(xiàn)更為慘淡。截至目前,Teva市值為88億美金,相比于2010年高點下跌了96%。過去十幾年,全球仿制藥龍頭在資本市場,儼然成了一臺“絞肉機”。
在全球醫(yī)藥行業(yè),沒有人主動追求“做小”,國內新生代藥企更是如此。但一家醫(yī)藥企業(yè),在變得更大的同時,并不意味著就能拿走最好的機會。
Teva的遭遇告訴我們,或許“大” 本身就是最大的問題。如今,Teva也在不斷反思,不再一味的追求“大”,而是“高質量發(fā)展“。
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創(chuàng)新藥業(yè)務越來越重要
“Teva已經(jīng)做出了果斷的選擇,將業(yè)務重點放在最具增長潛力和對患者影響的領域,并將資源分配給這些領域。”
在日前的“轉向增長”戰(zhàn)略大會上,Teva新任首席執(zhí)行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新規(guī)劃中,創(chuàng)新藥業(yè)務將變得越來越重要。
具體來看,Richard Francis的新戰(zhàn)略建立在“四大層面”之上。
第一個層面是維持增長。其中,最為依賴的藥物是創(chuàng)新藥,包括已經(jīng)上市的全球首個氘代藥物Austedo以及潛在上市的長效精神分裂癥治療藥物UZEDY。
兩類藥物的共同特點,是距離專利到期還有很長的時間。Teva對兩類藥物的期待也是滿滿,預測Austedo銷售峰值將會超過25億美金。
其次是生物類似藥。目前,Teva擁有7種生物仿制藥產(chǎn)品后期/上市審核中的管線。雖然生物類似藥也是“仿制藥”,但由于產(chǎn)業(yè)化壁壘等因素,相比于化藥仿制藥競爭要相對緩和,業(yè)務價值也更高。
第二個層面是創(chuàng)新。對于未來,Teva希望開發(fā)后期管線以及構建早期管線組合,形成“梯隊”,最終帶動公司長期穩(wěn)定的增長。這與此前在創(chuàng)新藥領域布局較少的Teva形成了鮮明的反差。
第三個層面才是化藥仿制藥。Teva表示,未來希望布局擁有技術壁壘的業(yè)務,比如“藥物設備組合和長效注射劑”等復雜產(chǎn)品來維持其仿制藥業(yè)務。
最后一個層面則是“專注”:專注業(yè)務發(fā)展,推動公司化解債務危機,推動公司實現(xiàn)高質量發(fā)展。
總的來說,雖然仿制藥依然是Teva的支柱產(chǎn)業(yè)之一,但它似乎正在被淡化。
/ 02 /
仿制藥的好時代過去了
Teva之所對仿制藥態(tài)度由所轉變,本質在于美國仿制藥市場生態(tài)持續(xù)”惡化“。
2012年之前,由于仿制藥上市申請門檻較低,導致仿制藥審核積壓嚴重。2012年,F(xiàn)DA積壓的ANDA(仿制藥上市申請)批文有2866項。
當時,仿制藥上市審核的堵塞程度,不遜于A股IPO堰塞湖。平均每個ANDA批文的審評時間接近30個月,而NDA(新藥上市申請)的標準申請只需要12個月,優(yōu)先評審只需要6個月。
仿制藥獲批較慢,市場競爭格局不容易輕易惡化,不經(jīng)意間,美國仿制藥企業(yè)迎來了一段繁榮時期。也正因此,Teva制藥放開腳步大舉并購,迎來巔峰時刻。
但仿制藥存在的初衷,是為了拉低創(chuàng)新藥價格。沒有達到預期的效果,顯然是FDA不愿意看到的。
為了改善ANDA批文的積壓及審評效率問題,美國于2012年通過了GDUFA法案。
該法案要求仿制藥企業(yè)每年向FDA繳納一定的費用,而FDA則加快清理申請積壓并提高審評效率。為此,F(xiàn)DA還專門進行了人員擴編,并成立了仿制藥辦公室,改革決心可見一斑。
改革效果立竿見影。到2015年年底,F(xiàn)DA已經(jīng)處理了84%的ANDAs申請;到2016年年底,積壓處理的比例已分別達到95%,提前一年完成任務。
對于創(chuàng)新藥企來說,審評加速是好事;但對于仿制藥企來說,可就另當別論了。FDA加快仿制藥審評,仿制藥供給大幅增加,導致市場競爭激烈程度加劇。
作為美國最大的仿制藥企業(yè),Teva自然很受傷。直到2022年,Teva的仿制藥收入仍在下滑。
未來,這一趨勢似乎很難扭轉。因為,美國政府對于仿制藥的態(tài)度,依然是:競爭需要加速。
4月11日,美國參議院健康、教育、勞工和養(yǎng)老金(HELP)委員會通過的四項新法案中,讓仿制藥企再遭打擊,具體影響為:
1、提交請愿書以延遲仿制藥上市的時代結束了;2、獨占期不再是第一申報人的專屬。
在控費的大趨勢下,美國仿制藥的好時代過去了。也難怪,這家以色列的仿制藥巨頭,在轉型創(chuàng)新藥的道路上越走越遠。
/ 03 /
仿制藥巨頭走向何方?
不過,Teva能否走出困境,還有待時間給出答案。
截至2023年第一季度末,Teva背負200億美金借款。其中,10億美金為短期借款。而Teva賬上現(xiàn)金余額不過20億美金。很顯然,Teva的債務問題一直是懸在其頭上的“達摩克利斯之劍”。
沒辦法,只能怪此前的管理層過于激進了。Teva的高額債務,來自于仿制藥業(yè)務繁榮期間持續(xù)開展的并購。
與此同時,當時的管理層還錯誤的判斷了改革帶來的影響。
2016年,在FDA奮發(fā)圖強的節(jié)點,Teva制藥依然以超400億美金的價格,收購仿制藥巨頭Actavis Generics。
超400億美元收購款中,約334億美元為現(xiàn)金支付,剩下的以1.003億股Teva股份對價支付。
這也加速了Teva的衰敗。當Teva收購Actavis時,美國仿制藥市場大變局悄悄來臨。盛世之下,危機悄悄來臨。
仿制藥市場惡化,業(yè)務前景大跳水,Teva制藥高價并購的資產(chǎn)的價值,自然需要重估。
2017年,由于仿制藥市場環(huán)境惡化,Teva制藥計提了171億美元的商譽減值。加上并購的無形資產(chǎn)減值,2017年Teva制藥減值及撥備金額高達221億美金……
也難怪,投資者發(fā)出“管理,才是真正的問題,董事會只是收取薪水”的嘲諷。
當然,雖然身陷困境,Teva如今也在不斷反思,業(yè)務層面持續(xù)轉向。那么,這家仿制藥巨頭,將會走向何方呢?
來源:氨基觀察 ,文/蔡九
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