引言
創(chuàng)新企業(yè)
醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)集中分布于環(huán)渤海和長三角地區(qū)。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)主要集中于人才、資本、技術(shù)、創(chuàng)新平臺等資源密集的省市。其中,山東、北京、江蘇、浙江、上海,分別排名前五位。環(huán)渤海、長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)合計約占全國總量的2/3。
醫(yī)藥健康上市企業(yè)集中分布于沿海發(fā)達(dá)省份,在地理分布上形成了較為綿長的沿海分布帶。截至2022年12月31日,全國擁有醫(yī)藥健康上市企業(yè)1191家。從區(qū)域分布來看,上市公司主要集中在沿海地區(qū),其中長三角地區(qū)最為密集,上市企業(yè)數(shù)量占全國總量的30.65%;從省份來看,集聚上市企業(yè)超50家的地區(qū)有7個,依次為廣東151家、江蘇121家、北京112家、浙江110家、上海96家,山東82家、湖北57家,這七大省市在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)集聚方面具有絕對的領(lǐng)先優(yōu)勢,占全國總量的61.21%。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從上市企業(yè)細(xì)分領(lǐng)域來看,生物醫(yī)藥上市企業(yè)主要聚集在北京、上海、江蘇、廣東等地區(qū)。化藥上市企業(yè)主要集中在臺州、深圳、海口、紹興、石家莊、蘇州等地區(qū)。中藥上市企業(yè)主要集中在廣東、廣西、云南、四川、貴州、湖南等西南地區(qū)。其中,亳州、昆明、通化、成都等城市中藥上市公司發(fā)展基礎(chǔ)良好。醫(yī)療器械上市企業(yè)主要集中分布在廣東、江蘇、北京、上海、湖北等地區(qū)。其中,深圳、蘇州、廣州、武漢等城市發(fā)展基礎(chǔ)良好。
從上市企業(yè)的增量情況來看,2022年我國新增111家醫(yī)藥健康上市企業(yè),重點分布在醫(yī)療器械的分子診斷、POCT、免疫診斷,醫(yī)藥領(lǐng)域的化藥、抗體藥物、基因治療,醫(yī)藥外包服務(wù)、醫(yī)療信息服務(wù)以及醫(yī)藥商業(yè)等領(lǐng)域;從新增企業(yè)的區(qū)域分布來看,新增上市企業(yè)超過5家的地區(qū)有5個,依次為上海23家、江蘇19家、北京16家、浙江10家、廣東7家,共計75家,占全國總量的67.57%;從新增企業(yè)的上市板塊來看,上交所科創(chuàng)板上市企業(yè)25家,上交所主板上市企業(yè)4家,深交所創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)23家,北交所上市企業(yè)5家,新三板上市企業(yè)27家,老三板上市企業(yè)3家,港交所主板上市企業(yè)24家。
創(chuàng)新資本
北京、上海、廣東、江蘇、浙江等五大省市主導(dǎo)80%以上中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域融資總額和活動事件。截至2022年12月31日中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域累計融資總額達(dá)14534.96億元。從融資區(qū)域來看,TOP5省市融資總額超12542.49億元,占全國總量的86.29%,依次為北京4261.02億元、上海2876.86億元、廣東2609.4億元、江蘇1689.03億元、浙江1106.20億元。其余省市融資總額均在400億元以下。從融資數(shù)量來看,2022年我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生2237件融資事件,并主要集中在國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。其中86.29%的融資事件發(fā)生在江蘇(461件)、上海(370件)、廣東(369件)、北京(329件)、浙江(291件)等五省市。從資金流向來看,主要投向了腫瘤新藥研發(fā)、大分子生物藥研發(fā)、醫(yī)療人工智能、體外診斷、智能醫(yī)療設(shè)備、CRO、CDMO等領(lǐng)域,大量資金的涌入推動這些領(lǐng)域爆發(fā)式增長。從投資企業(yè)來看,資金趨向于向已證明自身研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化實力的企業(yè)聚攏。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
并購活動持續(xù)活躍,企業(yè)加速分化。從企業(yè)并購情況來看,2022年度中國公開披露的醫(yī)藥健康領(lǐng)域并購事件超1000件,從并購的藥品領(lǐng)域看,疾病領(lǐng)域以腫瘤、罕見病、神經(jīng)系統(tǒng)等為主。從并購的主體看,在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點上,國內(nèi)藥企已經(jīng)開始分化。一是大型藥企通過并購實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合,外延擴(kuò)張的虹吸效應(yīng)愈發(fā)顯著。二是新興的創(chuàng)新藥企業(yè)則在深耕領(lǐng)域優(yōu)勢逐漸擴(kuò)大。三是研發(fā)失敗或銷售不好的藥企,積極通過并購來尋求業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。
創(chuàng)新成果
1.臨床試驗
中國藥物臨床試驗主要集中在東部沿海地區(qū)及沿長江經(jīng)濟(jì)帶,并呈現(xiàn)明顯的梯隊特征。截至2022年12月31日,中國累計擁有藥物臨床試驗數(shù)量20756項,其中江蘇(3886項)、上海(3285項)兩地?fù)碛械乃幬锱R床試驗數(shù)量均超3000項,位列第一梯隊,北京、廣東、浙江、山東、四川等五省市擁有數(shù)量均超1000項,位列第二梯隊。河北、海南、湖北、安徽、天津、遼寧、重慶、吉林、湖南等九省市擁有數(shù)量均超300項,位列第三梯隊,陜西、河南、江西、福建、山西、云南、黑龍江等七省份擁有數(shù)量均超100項,位列第四梯隊。西藏自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省等八地區(qū)擁有數(shù)量均在100項以下。
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從醫(yī)藥臨床試驗產(chǎn)品的目標(biāo)適應(yīng)癥情況來看,藥物研發(fā)管線適應(yīng)癥比較集中。化學(xué)藥適應(yīng)癥主要以抗腫瘤藥物、抗感染藥物 、皮膚及五官科藥物等為主。生物制品適應(yīng)癥以抗腫瘤藥物、預(yù)防性疫苗、皮膚及五官科藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物和風(fēng)濕性疾病及免疫藥物等為主。靶點方面,PD-1/PD-L1、EGFR1、FGFR、JAK、HER2同質(zhì)化競爭激烈。
2.創(chuàng)新產(chǎn)品
創(chuàng)新藥方面,中國創(chuàng)新藥市場已達(dá)千億規(guī)模,近年來創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量快速增長,商業(yè)化初具規(guī)模。從化學(xué)藥領(lǐng)域看,2022年,NMPA批準(zhǔn)了恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、綠葉制藥、瓔黎藥業(yè)、紅日健達(dá)康醫(yī)藥等企業(yè)的16個品規(guī)(10個品種)化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥。從生物藥領(lǐng)域看,2022年,NMPA批準(zhǔn)了華北制藥、復(fù)宏漢霖、康方藥業(yè)、樂普生物、神州細(xì)胞等藥企的8個品規(guī)(6個品種)生物制品1類創(chuàng)新藥。從中藥領(lǐng)域看,2022年,NMPA共批準(zhǔn)人福醫(yī)藥、安邦制藥、北京珅諾基醫(yī)藥等企業(yè)的6個品規(guī)(6個品種)中藥1類創(chuàng)新藥上市。
醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品方面,中國作為全球僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場近年來呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢,創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。截至2022年12月31日,我國累計擁有上市二、三類醫(yī)療器械數(shù)量98747件。其中,廣東(15892件)、江蘇(14440件)、北京(8480件)、湖南(8040件)、浙江(7259件)、河南(5982件)、山東(5314件)、上海(4836件)、湖北(2803件)、河北(2726件)位列前十,上市二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品合計75772件,占全國總量的76.73%。
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從三類醫(yī)療器械產(chǎn)品增量情況看,2022年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊5692項。從注冊形式看,首次注冊1844項,延續(xù)注冊1915項,許可事項變更注冊1933項。其中,江蘇(395項)、廣東(319項)、北京(254項)、上海(174項)、浙江(145項)是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量排前五名的省份,占2022年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量的69.79%。
從創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批情況看,從2014年至2022年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中,北京(52個)、上海(33個)、廣東(31個)、江蘇(25個)、浙江(15個)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量居前五,約占全國總量的82.54%。
3.專利授權(quán)
專利申請方面,國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)推動中國專利申請與授權(quán)數(shù)量大幅增長,并在全球生物技術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)突出。截至2022年12月31日,國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利授權(quán)數(shù)量達(dá)303766件。其中,江蘇、廣東、北京、上海、浙江、山東、四川、湖北、安徽位列前十,發(fā)明專利授權(quán)數(shù)量共計217473件,占全國總量的71.59%。同時,根據(jù)哈佛大學(xué)肯尼迪學(xué)院研究數(shù)據(jù)顯示,中國在生物技術(shù)領(lǐng)域的研究產(chǎn)出居于全球領(lǐng)先狀態(tài)。在生物醫(yī)療專利方面,中國16%的年增長率遠(yuǎn)超美國的3%。在細(xì)胞治療專利方面,中國的專利總數(shù)和增長率持續(xù)領(lǐng)先。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
創(chuàng)新人才
醫(yī)藥健康專業(yè)創(chuàng)新人才嚴(yán)重匱乏成為制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸,重點城市正積極探索人才引培并集聚創(chuàng)新發(fā)展動能。人才是推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最根本動力。目前我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的人數(shù)約為美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)人數(shù)的1/4,已成為制約我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。近年來,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展地區(qū)在人才引育和集聚上都已積極開展了相應(yīng)的探索。一是多渠道加強(qiáng)人才引進(jìn)和培養(yǎng)的力度,如北京市、杭州市實施重點產(chǎn)業(yè)緊缺人才引進(jìn)計劃;二是對于引進(jìn)高端人才不僅提供分層次的貨幣補(bǔ)貼,還對人才安居、子女教育、戶口申辦、醫(yī)療保健等生活配套給予優(yōu)惠,如蘇州市、徐州市; 三是搭建集科研、產(chǎn)業(yè)、人才、資源為一體的產(chǎn)學(xué)研平臺/共享服務(wù)平臺,推動人才要素加速流通,如成渝地區(qū)共建“川渝科技資源共享服務(wù)平臺”實現(xiàn)兩地科技專家?guī)煨畔①Y源開放共享,打通技術(shù)需求與專家服務(wù)的對接通道,推動兩地科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化對接交易平臺互聯(lián)互通。
醫(yī)藥健康領(lǐng)域國家級高層次人才主要集中在環(huán)渤海、長三角和中部地區(qū),全國產(chǎn)業(yè)人才結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化。隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新模式逐漸由“復(fù)制到中國”(C2C, Copy to China)向“創(chuàng)新源自中國”(IFC, Innovation from China)轉(zhuǎn)變,中國急需強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才結(jié)構(gòu)在重點省市的優(yōu)化。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源于火石創(chuàng)造 ,作者廖義桃
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