ADC熱潮下的新機遇,CDMO市場開啟競逐賽

ADC是當前最受關(guān)注的創(chuàng)新藥賽道之一。


自2018年開始,ADC藥物全球銷售額迅速增長,由最初的20億美元上升至2022年的79億美元,復(fù)合年增長率達到40.4%。


未來,這一數(shù)字勢必會繼續(xù)增長。在研藥品數(shù)量還在攀升,目前全球有222款A(yù)DC候選藥物進入臨床階段。


在醫(yī)藥市場之外,ADC熱潮也為CDMO企業(yè)帶來了顯著機會。從2020年到2022年,藥明生物的ADC業(yè)務(wù)收入增長了10倍。


基于驚人的成長性,藥明生物將ADC業(yè)務(wù)分拆,以藥明合聯(lián)這一主體申請上市。


對ADC藥物CDMO領(lǐng)域虎視眈眈的,絕不止藥明合聯(lián)。在ADC熱潮下,注定會催生諸多造富故事。


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ADC熱潮下的新機遇


ADC藥物的概念并不新穎,通過連接子將抗體與細胞毒性藥物偶聯(lián),從而實現(xiàn)靶向殺死腫瘤細胞的作用。


盡管概念十分簡單,但不同于小分子藥物、單抗,ADC藥物的研發(fā)生產(chǎn)門檻頗高,需要嚴格遵守各個環(huán)節(jié)的技術(shù)、工藝和場地合規(guī)要求。


根據(jù)藥明合聯(lián)招股書數(shù)據(jù),為了減輕與ADC生產(chǎn)相關(guān)的挑戰(zhàn),目前超過70%的ADC藥物都是由外包企業(yè)進行研發(fā)、生產(chǎn),遠高于其他生物制劑34%的外包率,甚至在已上市的15款藥物中,13款是由外部企業(yè)生產(chǎn)的。


而藥明合聯(lián)背后的藥明生物與藥明康德,在生物大分子和化學(xué)藥物領(lǐng)域都已經(jīng)處于行業(yè)龍頭地位,結(jié)合二者的經(jīng)驗,藥明合聯(lián)的ADC產(chǎn)業(yè)化之路比其他新手順利不少,其客戶數(shù)量從2020年的49名,大幅增加至2021年115名,去年則達到了167名。藥明合聯(lián)一躍成為全球第二大的ADC CDMO公司,2022年的全球市場份額為9.8%。


隨著ADC藥物的日漸火熱,藥明合聯(lián)的收入也水漲船高,由2020年的9635.3萬元迅速增長至2022年的9.9億元,年復(fù)合增長率達118.16%。


短期看,藥明合聯(lián)增長還將繼續(xù)。根據(jù)招股書,截至5月31日,藥明合聯(lián)完成訂單金額為3.73億美元,正在進行臨床前的項目數(shù)量為58個,IND后的項目數(shù)量為44個。


或許這也是為什么,藥明生物選擇在此時,將藥明合聯(lián)分拆上市。


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各方勢力的龍爭虎斗


面對誘人市場,期待在ADC CDMO賽道有所作為的公司,必然不只有藥明合聯(lián)一家。


一些傳統(tǒng)CDMO企業(yè)也在發(fā)力。比如凱萊英就希望依托于小分子CDMO的發(fā)展優(yōu)勢,來發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng),為抗體偶聯(lián)藥物提供一站式的CDMO服務(wù)。目前,公司新建抗體2000L已全面投產(chǎn)。


希望分一杯羹的還包括研發(fā)ADC的藥企。HER-2 ADC藥物研發(fā)失利的東曜藥業(yè),早就對這一市場虎視眈眈。


2021年,藥物研發(fā)遇阻之后,東曜藥業(yè)開始轉(zhuǎn)型,希望在ADC藥物的CDMO領(lǐng)域有所收獲。根據(jù)公司所說,目前已經(jīng)擁有抗體產(chǎn)能達萬升級以上。


對這一市場有所期待的還有榮昌生物。榮昌生物的子公司邁百瑞在生物藥CDMO領(lǐng)域深耕多年,目前也在申請上市。根據(jù)邁百瑞表述,公司是目前全球少數(shù)具備提供抗體偶聯(lián)藥物全鏈條CDMO服務(wù)的公司之一。


任何一個火熱的市場,都少不了激烈的競爭。隨著ADC CDMO市場的規(guī)模進一步增長,希望入局的企業(yè)必然還會增多。


那么,在這場大戰(zhàn)中,誰又能脫穎而出呢?


來源:氨基觀察 ,文/徐林卓

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