近日,制藥巨頭阿斯利康發(fā)布了2023年二季度財報,上半年總收入222.95億美元,同比增長4%(以 CER 計,下同)。但若剔除新冠病毒產(chǎn)品的影響,上半年營收219.61億美元,同比增長16%。
阿斯利康表示,其業(yè)績增長源自旗下多領(lǐng)域、眾多大品種的收入增長。
圖片來源:阿斯利康 重磅產(chǎn)品眾多,8款收入超10億美元 財報顯示,除了新冠業(yè)務(wù),阿斯利康其他業(yè)務(wù)板塊都實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長。 具體來看,腫瘤業(yè)務(wù)增長最快,收入增長22%;其次為CVRM(心血管、腎臟及代謝業(yè)務(wù)部),增長20%;此外,R&I(呼吸與免疫)收入增長10%,罕見病板塊收入增長12%。 上半年,阿斯利康有8種藥物銷售收入超過10億美元,而且Ultomiris(13.64億美元,增長64%)、Imfinzi/Imjudo(19.76億美元,增長57%)、Farxiga(28.04億美元,增長39%)等暢銷藥依然保持高速增長。 圖片來源:阿斯利康 8款銷售額過10億美元的產(chǎn)品見下表。 2023H1阿斯利康主要產(chǎn)品銷售情況 資料來源:阿斯利康官網(wǎng),藥智頭條整理 搭乘ADC浪潮,腫瘤業(yè)務(wù)爆發(fā) 腫瘤板塊依舊是阿斯利康最主要的業(yè)績來源,也是增長最快的業(yè)務(wù)板塊。 近幾年,阿斯利康憑借第三代EGFR-TKI Tagrisso(奧希替尼)、PD-L1抑制劑Imfinzi(度伐利尤單抗)、PARP 抑制劑Lynparza(奧拉帕利)、BTK抑制劑Calquence(阿卡替尼)4款重磅炸彈藥物重新奪回腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)先地位。2023上半年,阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)收入88億美元,增長22%。 Tagrisso(奧希替尼)是阿斯利康最暢銷的產(chǎn)品,2023上半年收入29.15億美元,增長12%。但Farxiga(達(dá)格列凈)銷售額增速近40%,或許很快將超過Tagrisso,成為新的銷冠。 PD-L1抑制劑Imfinzi(度伐利尤單抗)增速57%,銷售額19.76億美元。對比羅氏的Tecentriq(阿替利珠單抗)2023H1銷售額18.53億瑞士法郎(+12%),Imfinzi有望趕超Tecentriq,成為僅次于K藥、O藥的腫瘤免疫療法。 值得一提的是,阿斯利康與第一三共合作的ADC明星產(chǎn)品Enhertu(DS-8201,德曲妥珠單抗)增長迅速,上半年銷售額1.04億美元,加上第一三共的分成4.75億美元,總計為阿斯利康帶來了5.8億美元的收入。結(jié)合第一三共財報,Enhertu今年的總銷售額也已達(dá)到11.69億美元。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC,采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計,由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩(wěn)定的可裂解四肽連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶-I抑制劑(喜樹堿類衍生物DXd)連接組成。該藥在HER2高表達(dá)、低表達(dá)乳腺癌患者中都取得了驚艷的療效,打破了HER2陽性和陰性二分法,開創(chuàng)了乳腺癌治療新時代。2022年Enhertu銷售額達(dá)到了12.34億美元同比增長189%,成為銷售額最快突破10億美元的ADC藥物。 2023年2月份,Enhertu首次在中國獲批上市,用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。7月,Enhertu再次獲批用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的,不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者,為更多中國乳腺癌患者提供了全新的治療選擇。 目前,第一三共和阿斯利康還在全球開展多項臨床試驗,評估德曲妥珠單抗單藥和聯(lián)合療法在多種HER2靶向癌癥(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結(jié)直腸癌等)中的療效和安全性。未來,Enhertu有望邁入百億美元俱樂部。 加碼罕見病 阿斯利康的罕見病板塊也是一大亮點。 阿斯利康的罕見病藥物主要來自收購Alexion 所得,主要產(chǎn)品為一代C5單抗Soliris(Eculizumab,依庫珠單抗)和二代C5單抗Ultomiris(Ravulizumab,雷夫利珠單抗)。2023上半年,一代C5單抗Soliris銷售額16.48億美元,下滑16%。但二代C5單抗Ultomiris強勁增長64%,收入13.64億美元。 圖片來源:阿斯利康 據(jù)報道全球范圍內(nèi)目前已知的罕見病超過7000種,據(jù)保守的循證估計,罕見病在人群中患病率約為3.5%~5.9%,受罕見病影響的人群有2.6~4.5億。 近些年,在FDA政策鼓勵、基因組醫(yī)學(xué)的興起以及罕見病診斷能力提升等方面的共同影響下,藥企對罕見病藥物的開發(fā)興趣激增,孤兒藥大品種也越來越多。以阿斯利康為例,兩款C5單抗Soliris和Ultomiris都位列2022年全球暢銷藥TOP100榜單。 阿斯利康自2020年390億美元收購Alexion以來,就在不斷加碼罕見病布局。 2021年,阿斯利康以 5 億美元收購了罕見病公司 Caelum BioSciences ,獲得先導(dǎo)產(chǎn)品管線 CAEL-101,用于治療系統(tǒng)性輕鏈型(AL)淀粉樣變性。 2022年,阿斯利康又瞄準(zhǔn)了罕見病公司 LogicBio Therapeutics,以約6800萬美元收購,獲得LogicBio開發(fā)的基因組學(xué)技術(shù)平臺,加速 Alexion在基因組藥物領(lǐng)域的快速發(fā)展。 近日,阿斯利康還宣布旗下Alexion與輝瑞達(dá)成協(xié)議,以10億美元獲得后者一系列臨床前罕見病基因治療項目和創(chuàng)新技術(shù)。 罕見病治療領(lǐng)域有巨大的未被滿足的臨床需求,希望阿斯利康能有所突破,既能獲得不菲收益,也為更多罕見病患者帶來希望。 結(jié) 語 作為一家百年老牌藥企,阿斯利康雖幾經(jīng)波折,但近年來隨著研發(fā)投入不斷加大,創(chuàng)新成果顯著。而且在外部合作方面獨具慧眼,通過與第一三合作獲得ADC王牌產(chǎn)品,又不斷收購整合壯大罕見病管線。 阿斯利康財報顯示,目前正在進(jìn)行的晚期臨床試驗超過120個,預(yù)計到2030年至少推出15個NME上市。 圖片來源:阿斯利康 值得一提的是,阿斯利康是中國業(yè)務(wù)規(guī)模最為龐大的海外制藥公司,今年上半年阿斯利康中國區(qū)收入30.43億美元,同比增長7%。
來源:藥智頭條 ,作者森林
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