跨國藥企TOP上半年業(yè)績均已出，壓力給到誰？劇變在何處？最值得關注的點在哪兒？
K藥美滋滋，它終于上位成藥王了。該藥目前已經覆蓋了將近50項適應證，日賺0.67億美元，而讓位的修美樂上半年同比下滑25%。不過，強生、賽諾菲等也已有產品具備新一代藥王潛質，藥中霸主爭奪戰(zhàn)，沒有最猛，只有更猛。專利懸崖仍是每家MNC都必須面臨的問題。但艾伯維不僅要苦心尋找下一重磅炸彈，延續(xù)修美樂的光輝，還要愁伊布替尼在后來者強勢沖擊后下滑的頹勢。今年上半年，艾伯維起訴百濟澤布替尼專利侵權，不乏幾絲焦慮蘊含其中。但可喜的是，另兩款自免產品已強勢崛起，上半年增幅在50%上下，或力挽狂瀾。另外要上岸的還有BMS，然而不像艾伯維，BMS目前并沒有一款兩位數(shù)增長的超級重磅炸彈產品。中國區(qū)收入表現(xiàn)上，目前最亮眼的是默沙東，或在1-2年后將會爭得第一。不過，阿斯利康中國區(qū)收入盡管在2022年首有下滑，但今年上半年經短暫調整后重回增長，今年孰是第一，孰是第二，待見分曉。總的來看，上半年全球營收TOP10沒有什么大的變化。不過值得注意的是，隨著新冠疫情結束這一環(huán)境的改變，輝瑞收入在第2季度大降54%，凈利潤暴跌77%，但這也符合其年初的預測。
中國區(qū)表現(xiàn)：是壓力？還是動力？
幾家MNC公布了上半年或Q2在中國區(qū)的銷售情況。戰(zhàn)績數(shù)字及增速上，近兩年奮力直沖、或能在1-2年后奪魁的是默沙東。去年全年默沙東的中國區(qū)收入增速在MNC中最高，約為20%，占據其總營收近10%。這離不開其HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的貢獻。在最新財報中仍可以看到，K藥與HPV疫苗是默沙東的主力軍，上半年時間兩者業(yè)績貢獻度超1/2。HPV疫苗銷售額僅在三個月內猛增47%，這尤其離不開中國市場強勁的需求。去年8月，九價HPV疫苗在中國擴齡至9-45歲女性，今年初，智飛生物與默沙東中國續(xù)簽了1000億元的疫苗采購協(xié)議，主要包含約980億元的HPV疫苗。不過，默沙東另一款藥甲磺酸侖伐替尼（Lenvima）在中國區(qū)的需求減少，在第七批國采中，該藥集采降價為97%。
中國區(qū)收入表現(xiàn)上，默沙東已經與常年第一的阿斯利康產生了競逐感，至少在去年，前者中國區(qū)收入緊咬后者，均超50億美元。不過，2023年上半年，阿斯利康經過短暫調整后重回增長，上半年收入超30億美元。但增幅仍舊為個位數(shù)（CER為7%，未排除新冠業(yè)務）。
阿斯利康Q2財報顯示，新興市場收入不加中國區(qū)、不加新冠業(yè)務同比增速（CER）為39%，而加上中國區(qū)之后，新興市場的增速（CER）降至21%，幾大主要的銷售地區(qū)中，唯中國的業(yè)務增速沒能達兩位數(shù)。
對于阿斯利康來說，其中國區(qū)業(yè)務增速放緩的趨勢早從2020年就已經顯現(xiàn)，去年更是出現(xiàn)首次下滑的情況。不過，阿斯利康預計到2023財年，來自中國的總收入將從之前的低個位數(shù)增長重新恢復至中個位數(shù)增長。此外，仍幾款產品的亮眼表現(xiàn)仍值得關注。明星產品HER2 ADC Enhertu上半年全球銷售額已超10億美元。今年以來，Enhertu在華獲批兩項重磅適應證。而另外其保持高速增長的產品阿卡替尼、達格列凈在今年下半年有望獲批新適應證。同樣重視中國區(qū)業(yè)務的還有諾華。要“純粹”向創(chuàng)新藥業(yè)務轉型的諾華，將中國視為專注的四大優(yōu)先地區(qū)之一。今年第二季度，諾華凈銷售額同比增長9%，但其中國區(qū)凈銷售額為8.95億美元，同比增長14%，其中中國區(qū)創(chuàng)新藥業(yè)務同比增長16%，表現(xiàn)尤為亮眼。這離不開司庫奇尤單抗的表現(xiàn)，隨著去年10月新規(guī)格的獲批，司庫奇尤單抗成為我國唯一獲批三種規(guī)格的全人源白介素類抑制劑。今年年初財報的電話會議上，諾華高管不止一次強調中國地區(qū)的強勁增長將成為相關產品持續(xù)發(fā)展的重要因素，并預計該產品未來增長將由歐洲和中國推動。到2024年，諾華要實現(xiàn)超過90%的創(chuàng)新藥物在中國與全球實現(xiàn)同步開發(fā)和新藥申請。羅氏制藥業(yè)務收入中，中國區(qū)貢獻了近7%、同比有3%的增幅。2022年，羅氏制藥的中國市場收入下降7%，其美羅華、赫賽汀和安維汀等主要產品在中國市場上遭遇生物類似藥的激烈競爭。今年上半年，三款藥在全球的銷售額均有超15%的降幅。但中國市場對白血病藥物奧妥珠單抗（佳羅華）和帕妥珠單抗（帕捷特）等需求有所增長。“專利到期”其實是懸在每家MNC頭上的一把達摩克利斯之劍，只是緊急程度不一，這幾年需要抓緊的就是艾伯維和BMS，他們需要回答如何渡過專利懸崖的難關，以及何時渡過。從短期來看，艾伯維和BMS給出的答案當然無法讓市場滿意。今年上半年，艾伯維營收260.9億美元，相較于去年同期281億美元的戰(zhàn)績下滑了20億美元。這樣的下滑與修美樂的專利到期不無關系，修美樂全球銷售額為75.53億美元，同比下滑了24.6%（按固定匯率計算，后同）。另一個同比大幅下滑的產品是伊布替尼，上半年銷售額17.85億美元，同比下滑23%。這也不難理解，2022年10月百濟神州澤布替尼在慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）適應證上“頭對頭”成功挑戰(zhàn)伊布替尼后，艾伯維起訴其專利侵權。如此看來，澤布替尼或許確實對伊布替尼的市場份額產生了沖擊。在修美樂和伊布替尼兩個產品來看，艾伯維并沒有交出一份讓市場滿意的答卷。但另一方面，艾伯維同樣也有兩款自免產品展現(xiàn)出了驚艷的前景。Skyrizi和Rinvoq在上半年分別賣出了32.43億美元和16.04億美元的“戰(zhàn)績”，同比增長更是達到了49%和54.2%。這兩款產品的高速增長離不開艾伯維的適應證布局，自兩款產品上市后，艾伯維延續(xù)了“爆款策略”對其進行了銀屑病和特應性皮炎等多個大適應證的“頭對頭”研究，并挑戰(zhàn)成功。或許拉長線來看，艾伯維正在“順利”渡過專利斷崖挑戰(zhàn)。BMS卻似乎不順利，7月27日公布第二季度財報后股價小幅下跌了4.23%，看上去是市場對其業(yè)績并不買賬。從數(shù)據來看，BMS上半年營收225.63億美元，較上年同期下滑了約10億美元。2022年專利到期的來那度胺是其中下滑最嚴重的產品，從2022年同期的52.98億美元下滑至今年上半年的32.18億美元。然而，BMS并沒有一款兩位數(shù)增長的超級重磅炸彈“潛力股”，因而給了市場一些乏力的印象。其銷售額最高的阿哌沙班帶來了66.27的收入，但增長不到2億美元，銷售額第二的O藥帶來了43.47億美元收入，增長也沒有達到兩位數(shù)。不過好在，BMS的兩款CAR-T產品顯示出來喜人的增長，其中，BCMA CAR-T Abecma上半年銷售額2.79億美元，與上年同期比差點翻倍；CD19 CAR-T Breyanzi上半年收入1.71億美元，是去年同期的兩倍多。 “藥王”爭奪戰(zhàn)：K藥終奪冠，下一個“潛力股”將出自誰家？
熬到修美樂迎來“專利斷崖”，又跨過輝瑞的新冠疫苗、新冠口服藥兩座大山后，默沙東的K藥終于“守得云開見月明”，在今年上半年終于憑借120.65億美元的全球銷售額奪得“藥王”桂冠，值得注意的是，K藥即使已經達到了半年賣百億美金，銷售同比增長仍超過了20%。E藥經理人根據默沙東披露的信息整理，K藥目前已經覆蓋了將近50項適應證。不過在修美樂“老將”落幕，疫情影響過去之后，誰又將與K藥爭奪“藥王”寶座，也值得關注。從銷售額層面來看，緊追K藥的是上述BMS/輝瑞合作的阿哌沙班，不過顯然這款產品已經增長乏力，有消息稱，該藥即將在2026年面臨專利到期。不過阿哌沙班作為一款抗凝血劑，其拓展的市場空間也不及在實體瘤領域療效極佳的PD-1單抗那樣廣闊，是否能企及K藥，答案必然是否定的。如果從增長層面來看，MNC的產品中最具增長潛力的莫過于賽諾菲/再生元合作的度普利尤單抗和諾和諾德的GLP-1司美格魯肽，這兩家MNC對于這兩款產品的策略頗有“a pipeline in a drug”的意味。以度普利尤單抗為例，上半年銷售額為48.78億歐元，同比增長36.7%（CER），該藥目前已經獲批了哮喘、特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項免疫領域適應證，并且賽諾菲還預計其銷售峰值在近幾年就將達到130億歐元。值得注意的是，對于賽諾菲而言，其在免疫領域的布局也似乎透露著大干一番事業(yè)的信號，除了度普利尤單抗外，賽諾菲還布局了治療多種炎癥的OX40L抗體amlitelimab、有望改變慢阻肺治療格局的IL-33單抗itepekimab等10余項重磅管線。此外，上述艾伯維的IL-23抑制劑Skyrizi也是具有挑戰(zhàn)“藥王”寶座的自免藥物，一方面在于IL-23這一靶點在自免領域可拓展空間極大，另一方面也如上述所言艾伯維對Skyrizi的開發(fā)充滿期待，頗有想要將其打造成下一個修美樂的“野心”。此外，強生的達雷妥尤單抗也是“藥王”的潛力股之一，其在上半年取得了46.95億美元的銷售額，增長也超過20%。聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言。
