臨床失敗的創(chuàng)新藥，還有價值嗎？
關(guān)于這個問題，Roivant的回答一定是，有。
事實(shí)上，這家公司一直在用實(shí)際行動，詮釋著失敗藥物的價值。從成立之初，Roivant的宗旨就是拯救那些失敗的創(chuàng)新藥。
怎么拯救？也就是通過另類創(chuàng)新藥“l(fā)icense in”模式，回收臨床失敗管線，想方設(shè)法變廢為寶。
因?yàn)?，Roivant堅信，很多時候大藥企宣告失敗的藥物并非真正的失敗。
在大藥企內(nèi)部，項(xiàng)目的成敗會與負(fù)責(zé)人收到的獎懲掛鉤，所以有時候一些資產(chǎn)被放棄，不一定是技術(shù)原因，還可能是因?yàn)轱L(fēng)險管理；還有一些資產(chǎn)，則是因?yàn)楣緫?zhàn)略方向改變而放棄。
所以，如果能夠找到這類藥物進(jìn)行繼續(xù)研發(fā)，便可以大大縮短研發(fā)時間、節(jié)省研發(fā)經(jīng)費(fèi)，相當(dāng)于走一條捷徑。
從目前的情況來看，Roivant的戰(zhàn)果還不錯。2014年成立至今，Roivant孵化了21家子公司，其中4家已成功上市，5家則在2019年便被日本住友制藥以30億美元收購，2022年住友制藥又追加17億美元收購Roivant子公司剩余股份。同時，9年時間Roivant共計6款藥物獲得了FDA批準(zhǔn)上市。
Roivant用行動詮釋了什么叫做創(chuàng)新藥最強(qiáng)“撿漏”王。
/ 01 /
失敗創(chuàng)新藥的拯救者
一家藥企眼中的垃圾，還有可能成為另一家藥企手中的寶藏。
這便是生物制藥公司Roivant的運(yùn)作理念，而這一理念的誕生，可以追溯到公司創(chuàng)始人Vivek Ramaswamy在生物制藥領(lǐng)域的親身經(jīng)歷。
將時間拉回到2008年。彼時，還在華爾街做對沖基金經(jīng)理的Ramaswamy，以5美元/股的價格購買了Pharmasset的股票。三年后，這家公司被吉利德以137美元左右/股的價格收購，Ramaswamy通過這筆交易創(chuàng)造了三年20倍的投資神話。
2013年，Ramaswamy投資的公司Inhibitex被百時美施貴寶收購，Ramaswamy從中獲得了25倍的投資回報。
在華爾街的這段神奇經(jīng)歷，不僅Ramaswamy讓投資回報頗豐，更讓他找到了一個新的事業(yè)方向。
Ramaswamy發(fā)現(xiàn)，藥企的一些潛力管線，居然在很大程度上被忽視了。他曾直言：“在整個生物制藥行業(yè)中，由于企業(yè)戰(zhàn)略相關(guān)原因，而非科學(xué)的原因，不少有潛力藥物的研發(fā)陷入了僵局中?！?/span>
為了挽救這些希望尚存的藥物，Ramaswamy成立了Roivant公司，標(biāo)榜的初衷是“拯救制藥業(yè)被遺忘的藥物”。
也就是大家熟知的“撿漏”。2014年，Roivant公司成立后便開始“撿漏”失敗藥物。
既然要“撿漏”，自然是花最少的錢辦最大的事。比如2016年，Roivant的子公司Myovant與武田達(dá)成協(xié)議，獲得了Relugolix的全球開發(fā)和銷售權(quán)。在這筆交易中Myovant做到了零首付，僅付出了510萬股公司股份，以及低于10%的銷售提成。4年后，Relugolix成功獲得FDA批準(zhǔn)上市。去年，Relugolix在美國和中國市場合計收入1.82億美元。
與其他藥企動輒數(shù)億美元的授權(quán)引進(jìn)項(xiàng)目相比，Roivant做到了名副其實(shí)的“撿漏”。
然而，研發(fā)九死一生，投資創(chuàng)新藥更是如同賭石，神仙難斷寸玉，Roivant也難免會有失手的時候。最典型的便是其在阿爾茨海默癥領(lǐng)域的失利。
2010年，葛蘭素史克宣布將逐漸停止神經(jīng)疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)，同時放棄一款阿爾茨海默癥藥物的研發(fā)。2014年，這款藥物被Roivant以500萬美元的價格買了回來。遺憾的是，這款藥物的臨床試驗(yàn)最終仍然以失敗告終。
“撿漏”固然能以小搏大，但并不能改變創(chuàng)新藥九死一生的本質(zhì)。更何況，Roivant還是在這“九死”中尋找一絲生機(jī)。
/ 02 /
8年轉(zhuǎn)手賺47億美元
大藥企們擁有最頂級的研發(fā)資源、人才以及充沛的資金，他們尚且不能保證一款新藥的順利研發(fā)，更何況小藥企。
換句話說，Roivant這種撿漏的商業(yè)模式實(shí)際頗為冒險，因?yàn)?，?chuàng)新藥二次失敗的風(fēng)險始終如影隨形。
關(guān)于這一點(diǎn)，做投資出身的Ramaswamy，或許比誰都清楚。
為了盡量減少撿漏失敗的風(fēng)險，追求更高的“ROI”，Roivant選擇將雞蛋放在不同的籃子里。
具體來說，Ramaswamy的方法是圍繞Roivant收購的每個領(lǐng)域，以單個或某幾個藥物成立一家子公司，讓這些子公司以獨(dú)立實(shí)體運(yùn)營。
目前，Roivant已經(jīng)創(chuàng)建了21家子公司，這些以Vant結(jié)尾的公司專注于不同的領(lǐng)域。比如，Myovant專注于女性健康和內(nèi)分泌疾病，Dermavant專注于皮膚病學(xué)，Enzyvant專注于罕見疾病......
在這樣的情況下，母公司產(chǎn)品管線豐富多樣，能夠提高命中率，即使一家子公司的藥物研發(fā)失敗，也不會影響到其他子公司。比如，研發(fā)阿爾茨海默的Axovant公司失敗后，Roivant其他子公司并未受到影響，還在正常運(yùn)作。
此外，同樣重要的一點(diǎn)是，Roivant這樣運(yùn)作，能夠招攬不少生物科技領(lǐng)域的頂端人才，比如制藥行業(yè)的明星人物David Hung、曾領(lǐng)導(dǎo)GSK神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域藥物研發(fā)的Atul Pande等等都曾為Roivant效力。
這些頂級人才愿意來到Roivant是因?yàn)?，在這里他們可以負(fù)責(zé)單獨(dú)的子公司，如果子公司的藥物成功上市，這些科學(xué)家將會獲得非常豐厚的回報；如果這些藥物無法上市，Roivant將會為這些科學(xué)家在其他子公司尋找合適的職位，繼續(xù)從事其他藥物的臨床開發(fā)。
而在傳統(tǒng)的大藥企中，哪怕是研發(fā)了一款重磅藥物上市，科研人員也難獲得巨大的經(jīng)濟(jì)回報；相反，如果藥物研發(fā)失敗的話，首當(dāng)其沖的便是他們。
在這些頂級科研人員的坐鎮(zhèn)下，這些曾經(jīng)失敗的藥物，能夠得到更徹底、深入的研發(fā)?？梢哉f，Roivant是在用頂配的研發(fā)力量，盡量去對沖藥物研發(fā)失敗的風(fēng)險。
成果也很明顯。2014年成立至今，短短9年時間，Roivant已經(jīng)成立了20多家子公司。其中5家子公司的股權(quán)在2019年，被住友制藥以30億美元收購。2022年住友制藥又追加17億美元收購Roivant子公司剩余股份。
同時，Roivant管線中，也有6款藥物已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)上市。
此外，一個潛在重磅消息是，今年7月份，輝瑞與Roivant共同研發(fā)出的潰瘍性結(jié)腸藥物RVT-3101，一度傳出要被羅氏超70億美元收購的消息。
看起來，在撿漏界Roivant也算闖蕩出了一番成績。
/ 03 /
押注9%的可能
如果，從Roivant的發(fā)展經(jīng)歷來看，拯救失敗藥物似乎是一個不錯的商業(yè)模式。但實(shí)際上，Roivant的成功對于大部分人來說，難以復(fù)制。
因?yàn)?，這是一場比九死一生勝率還要低的賭局。
Roivant身上有許多其他biotech學(xué)不來的能力。比如，創(chuàng)始人的超強(qiáng)資本運(yùn)作、對藥物的超強(qiáng)分析能力。其中，最重要的是如何慧眼識珠，從其他大藥企遺棄的管線中找到能夠研發(fā)成功，并能為公司帶來持續(xù)盈利的產(chǎn)品。畢竟，創(chuàng)新藥研發(fā)本就有著九死一生的失敗率，而那些被人放棄的產(chǎn)品成功率，通常就更低。
2022年發(fā)表在《Acta Pharm Sin B》上的一項(xiàng)研究顯示，在臨床失敗的藥物中，僅有10%的藥物是因戰(zhàn)略原因被放棄，而剩下90%的藥物都是因?yàn)榘踩?、有效性?/span>
很顯然，想要找到九死之中的10%，并不是一件容易的事，要么有特殊的評價系統(tǒng)能夠去粗取精，要么對靶點(diǎn)生物過程有獨(dú)到見解，要么有獨(dú)到的臨床開發(fā)技能，要么有足夠的資源。如果不具備其中任意一個技能點(diǎn)，那么藥企很難做到真正的撿漏。
而Roivan對于失敗藥物的篩選已經(jīng)建立了自己的篩選方法，他們會先從數(shù)據(jù)庫和中尋找藥物信息并，篩選出候選藥物后，將這些藥物與現(xiàn)有藥物的類別、作用機(jī)理、有效性和安全性進(jìn)行深入考察，最終結(jié)合藥物未來市場預(yù)測，以選出目標(biāo)藥物。
全球范圍來看，采用“撿漏模式”的藥企并不多，成功撿漏的更是少之又少。
拿國內(nèi)創(chuàng)新藥企索元生物來說，其同樣采用的是拯救研發(fā)失敗藥物的商業(yè)模式，但管線中進(jìn)展最快的產(chǎn)品DB102，自2014年從禮來手中淘回來至今，經(jīng)歷近十年時間仍未成功。
索元生物和Roivant的兩個走向，也展示了拯救失敗藥物的兩個極端結(jié)果：
要么，找到突破口成功拯救失敗藥物，為藥物研發(fā)省下巨大的研發(fā)成本；要么，無法找到突破口，被困于前人的失敗中。
來源于氨基觀察 ，文／方濤之
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