9月7日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室下發(fā)文件,通知各成員單位召開會議,會議內(nèi)容包括介紹第四批國家組織耗材集中帶量采購后續(xù)工作安排,部署醫(yī)療機構(gòu)報量等。在此前的三批高值耗材國家集采中,涉及的產(chǎn)品包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類耗材等,中標(biāo)產(chǎn)品的價格平均降幅超過80%。即將到來的第四批高值耗材國家集采,則鎖定了人工晶體和骨科運動醫(yī)學(xué)類高值耗材。
如果說對人工晶體的集采早有預(yù)期,那么一向有著“集采免疫的藍海市場”預(yù)期的運動醫(yī)學(xué)耗材,居然成為第四批全國高值耗材集采的對象,略有一些出乎市場的預(yù)料。作為國家確定的臨床醫(yī)學(xué)二級學(xué)科,運動醫(yī)學(xué)是骨科學(xué)重要的細(xì)分領(lǐng)域之一,也是快速增長的專業(yè),主要診治與運動有關(guān)或影響運動的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、滑膜等損傷。運動醫(yī)學(xué)主要通過全關(guān)節(jié)鏡下或關(guān)節(jié)鏡輔助下的微創(chuàng)手術(shù),對韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織進行形態(tài)修復(fù)和功能重建,主要代表產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)(關(guān)節(jié)鏡、動力系統(tǒng)、輔助設(shè)備等)以及植入物(固定物、軟組織重建物、配套工具等)。與傳統(tǒng)骨科相比,運動醫(yī)學(xué)是一門比較年輕的綜合性學(xué)科,與康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、體育學(xué)等學(xué)科也有結(jié)合和交叉。在治療效果和方法方面,運動醫(yī)學(xué)更加重視對運動者的科學(xué)指導(dǎo),以及對運動造成的骨、關(guān)節(jié)及周圍組織損傷進行有效治療和康復(fù)。之所以說運動醫(yī)學(xué)耗材被納入集采是超乎市場預(yù)期的,主要是運動醫(yī)學(xué)市場的規(guī)模,目前來說并不是很大。
根據(jù)各方的研究數(shù)據(jù),目前國內(nèi)運動醫(yī)學(xué)額市場規(guī)模大約在40億~50億的量級,相比于心血管高值耗材以及其他骨科領(lǐng)域的高值耗材,運動醫(yī)學(xué)還只是一個“尚未長大的孩子”。
運動醫(yī)學(xué)手術(shù)中所需的醫(yī)療器械分為設(shè)備與耗材,其中設(shè)備主要為關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng),約占整體市場40%,而剩余的60%為帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板等醫(yī)療耗材。無論是關(guān)節(jié)鏡設(shè)備還是其他運動醫(yī)學(xué)耗材,目前均被施樂輝,強生,銳適為代表的外企占據(jù)壟斷地位,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率還處于較低水平。如果本次計劃中的運動醫(yī)學(xué)耗材集采最終落地,對于行業(yè)格局最終產(chǎn)生如何的影響,是一次慘烈的“暴打”,還是國產(chǎn)廠家的契機,完全取決于“靈魂砍價”的力度。目前為止,全國性的高值耗材集采,一共進行了三次,分別針對冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)耗材、骨科脊柱耗材。第一次的冠脈支架全國集采,是對這個細(xì)分行業(yè)一次不折不扣的“暴打”:累次26個投標(biāo)品種,競爭極其慘烈,最終僅僅10個產(chǎn)品入選,中選率只有40%;平均降價幅度約93%,其中不乏降價98%的極端案例。當(dāng)時有人悲觀的認(rèn)為:無論產(chǎn)品是否中選,冠脈支架這個行業(yè)都沒了。
也許是醫(yī)保局也意識到冠脈支架集采下手太重,在此后的骨科人工關(guān)節(jié)集采和脊柱集采中,可以看到政策在明顯地向更溫和的方向調(diào)整。
在骨科人工關(guān)節(jié)集采中,約140個投標(biāo)產(chǎn)品中,最后有113個產(chǎn)品成功入選,中選率約80%,并且降價幅度只有82%,相對于冠脈支架有顯著的改善。
在骨科脊柱類耗材集采中,不僅仍然保持了80%以上的中選率,且降價幅度進一步縮小到84%。
降價90%和降價80%,看似非常接近,實則天差地別。
以骨科植入物為例,一般來說,廠家的出廠價大約為終端價的20-30%,差價就是經(jīng)銷渠道的利潤空間。但是由于在經(jīng)銷渠道的話語權(quán)有差別,進口產(chǎn)品一般出廠價能達到終端價的30%,而國產(chǎn)產(chǎn)品出廠價往往只有終端價的30%。所以,如果在帶量采購中,降價幅度在80%左右,對于國產(chǎn)廠家來說,是在幾乎不影響出廠價的情況下,獲得了銷量的保證。根據(jù)愛康醫(yī)療招股書,其膝關(guān)節(jié)假體出廠價5032元/套,21年集采后的出廠價為4599元/套,在微弱的價格讓步之后,獲得了帶量的保證,整體還是一筆劃算的買賣。從財務(wù)表現(xiàn)來看,集采對于愛康醫(yī)療也沒有產(chǎn)生致命性的影響,其2022年收入甚至創(chuàng)下歷史新高。
如果運動醫(yī)學(xué)耗材保持類似的溫和趨勢,也可能是國產(chǎn)廠家乘勢擴大市場占有率的一個契機。
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